01主管藥師基礎(chǔ)知識2018全2練習(xí)_第1頁
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文檔簡介

1、基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)分析第二節(jié)藥品質(zhì)量一、A11、做無菌檢查的制劑不包括A、用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑B、用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的洗耳劑C、用于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑D、用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑E、用于皮膚破損的搽劑2、搽劑應(yīng)檢查A、裝量B、熱原C、融變時限D(zhuǎn)、泄漏率E、度3、凝膠劑檢查A、熱原B、可見異物C、微生物限度檢查D、泄漏率E、度4、現(xiàn)行版中國藥典中復(fù)方制劑的含量測定多采用 A、GCB、HPLC C、MSD、TLCE、紫外可見分光光度法5、顆粒劑的質(zhì)檢項(xiàng)目不包括A、外觀粒度、色澤B、裝量差異檢查C、干燥失重D、是否真空包裝E、溶化性檢查6、需進(jìn)行干燥失重檢查的制劑是A

2、、眼膏劑B、顆粒劑C、栓劑D、粉霧劑E、軟膏劑第1頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)7、需要檢查溶化性的制劑是A、注射劑B、滴眼劑C、顆粒劑D、滴鼻劑E、氣霧劑8、對于制劑的檢查,下列說法中正確的是A、口腔貼片進(jìn)行重量差異的檢查B、膠囊劑一般檢查包括裝量差異檢查C、咀嚼片進(jìn)行崩解時限檢查D、防腐劑的檢查屬于注射劑-般檢查的范圍E、膠囊劑除另有規(guī)定行重量差異檢查9、做片劑的重量差異檢查時,若平均片重小于 0.3g,則重量差異限度為A、±2.5%B、±5%C、±7.5% D、±10%E、±12.5%10、多數(shù)片劑應(yīng)檢查A、重量差異和崩解時限B、裝量差異和崩解時

3、限C、可見異物和熱原D、粒度和無菌E、霧滴(粒)分布和微生物限度11、藥典關(guān)于片重差異檢查的敘述,錯誤的是 A、取 20 片,精密稱定總片重并求得平均值B、片重小于 0.3g 的片劑,重量差異限度為±7.5%C、片于或等于 0.3g 的片劑,重量差異限度為±3%D、超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于 2 片E、不得有 1 片超出限度的 1 倍12、緩控釋片應(yīng)檢查A、無菌B、熱原C、裝量D、度E、融變時限13、片劑重量差異檢查操作時應(yīng)取A、5 片B、10 片C、15 片第2頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)D、20 片E、30 片14、每粒膠囊裝量與平均裝量差異程度檢查是檢查膠囊劑的 A、溶

4、出度B、裝量差異 C、崩解時限 D、不溶性微粒E、均勻度15、應(yīng)進(jìn)行發(fā)泡檢查的劑型A、泡騰片B、腸溶片C、分散片D、膠囊劑E、栓劑16、關(guān)于制劑成品的質(zhì)量檢查,敘述錯誤的是A、咀嚼片需進(jìn)行崩解時限檢查B、栓劑應(yīng)進(jìn)行融變時限檢查C、凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異D、凡檢查度的制劑,不再進(jìn)行崩解時限檢查E、眼膏劑應(yīng)進(jìn)行金屬性異物的檢查17、不屬于片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A、外觀性狀,片重差異B、硬度,脆碎度C、崩解度,溶出度, D、含量均勻度E、包裝規(guī)格度18、除另有規(guī)定外,需檢查“含量均勻度”的制劑是 A、滴眼劑B、氣霧劑C、噴霧劑D、粉霧劑E、注射劑19、關(guān)于氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的敘述,

5、不正確的是A、安全,漏氣檢查B、裝量與異物檢查C、噴射速度和噴出總量的檢查D、外觀檢查E、大小的檢查20、氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密閉性的重要指標(biāo),與下列何種因素密切相關(guān)A、噴出液滴的粒徑第3頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)B、撳壓費(fèi)力程度C、每瓶總撳次D、有效部位沉積檢查E、連續(xù)噴射彈力差21、需檢查泄漏率的制劑是A、氣霧劑B、粉霧劑C、噴霧劑D、注射劑E、滴耳劑22、軟膏劑的一般檢查中不包括A、粒度檢查 B、裝量檢查 C、微生物限度D、無菌檢查 E、崩解時限23、軟膏劑一般檢查項(xiàng)目不包括A、含量B、粒度C、微生物限度D、裝量E、滅菌24、必須在清潔,無菌的環(huán)境下A、軟膏劑B、氣霧劑C、眼膏劑D、

6、噴霧劑E、栓劑25、軟膏劑應(yīng)符合的質(zhì)量要求是A、硬度符合藥典規(guī)定B、生物利用度符合藥典規(guī)定C、在體溫時熔化、溶解D、外形要完整光滑的制劑是E、應(yīng)均勻、細(xì)膩,涂于皮膚無粗糙感26、凡規(guī)定檢查溶出度或A、裝量差異檢查B、崩解時限檢查C、特殊雜質(zhì)檢查D、雜質(zhì)檢查E、含量測定度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行的檢查是第4頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)27、以下不屬于栓劑的檢查項(xiàng)目的是A、重量差異B、融變時限 C、微生物限度D、裝量差異 E、外觀檢查28、栓劑應(yīng)符合的質(zhì)量要求不包括A、有適宜的硬度B、塞入腔道可觸化、軟化或溶解C、塞入腔道后應(yīng)無刺激性D、外形要完整光滑E、無熱原29、中國藥典規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不

7、再進(jìn)行A、崩解時限檢查B、主藥含量測定C、熱原檢查D、含量均勻度檢查E、重(裝)量差異檢查30、片劑在 0.3g 或者 0.3g 以上的片劑的重量差異限度為A、±7.5 B、±5.0C、5.0D、±7.0 E、±0.531、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是A、鑒別-檢查-寫出報告B、鑒別-檢查-含量測定-寫出報告C、檢查-含量測定-寫出報告D、取樣-檢查-含量測定-寫出報告E、取樣-檢驗(yàn)-留樣-寫出報告32、凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查A、崩解時限B、重(裝)量差異C、溶出度D、主藥含量E、度33、不屬于醫(yī)院藥檢任務(wù)的是A、制定和修改質(zhì)量管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程B、

8、負(fù)責(zé)制劑半成品和成品的檢驗(yàn)C、定期對注射用水進(jìn)行檢驗(yàn)第5頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)D、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的統(tǒng)計分析E、負(fù)責(zé)藥品的采購34、微生物限度檢查不包括A、細(xì)菌數(shù)B、霉菌數(shù)C、酵母菌數(shù)D、E、數(shù)菌35、藥品檢驗(yàn)取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和A、少且原則B、液體C、固體的均勻性的均勻性D、盡量多取原則E、代表性36、不屬于藥品檢驗(yàn)工作基本程序A、檢驗(yàn)B、報告C、取樣D、檢驗(yàn)E、封存37、含量均勻度檢查是指A、按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度B、小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標(biāo)示量的程度C、口服固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部

9、崩解、溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度D、E、從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中的速率和程度38、能間接反映片劑在體內(nèi)吸收情況的檢查項(xiàng)目是 A、溶解度B、含量均勻度C、片重差異 D、溶出度E、程度39、需進(jìn)行含量均勻度檢查的制劑A、搽劑B、糖漿劑C、小劑量口服固體制劑D、滴眼劑E、洗劑第6頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)40、藥品檢驗(yàn)報告的內(nèi)容應(yīng)包括所有內(nèi)容及檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論,還應(yīng)有A、送檢B、C、復(fù)核D、檢驗(yàn)、檢驗(yàn)和送檢和送檢、復(fù)核和復(fù)核簽名 簽名和有關(guān)簽名簽名E、不需簽名,只加蓋公章41、注射劑的一般檢查不包括A、注射液的裝量

10、差異B、注射液的澄明度檢查C、注射液的無菌檢查D、熱原檢查E、注射液中防腐劑使用量的檢查42、注射劑的質(zhì)量要求不包括A、無菌B、無熱原C、澄明度D、粘稠度E、pH 值43、凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進(jìn)行A、裝量差異檢查B、度檢查C、崩解度檢查D、重量差異檢查E、微生物限度44、屬于注射劑檢查項(xiàng)目的是A、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查B、崩解時限C、融變時限D(zhuǎn)、度E、沉降體積比45、需要檢查熱原的制劑是A、栓劑B、滴眼劑C、口服液D、普通片劑E、靜脈用注射劑46、注射劑的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查所采用的方法是 A、家兔法B、鱉試劑法C、生物檢定法第7頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)D、細(xì)菌檢查法E、理化檢查法二

11、、B1、A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.片E.泡騰片<1> A<2>A、需進(jìn)行融變時限檢查的片劑是BCDE、需進(jìn)行分散均勻檢查的片劑是BCDE2、A.崩解度檢查B.熱原檢查C.澄明度檢查D.無菌檢查E.融變時限檢查<1> A<2> A<3>A、大面積燒傷用軟膏劑需要進(jìn)行BCDE、栓劑需要進(jìn)行BCDE、片劑需要進(jìn)行BCDE3、A.粒度檢查B.金屬性異物C.度檢查D.融變時限檢查 E.含量均勻度檢查以下劑型的質(zhì)量要求是<1> A<2> A<3>A、栓劑需進(jìn)行BCDE、小劑量無菌粉末需進(jìn)行BCDE、緩

12、釋片需進(jìn)行BCDE4、A.精密度B.熱原檢查 C.內(nèi)毒素檢查D.線性范圍E.含量均勻度檢查<1> A<2>A、家兔實(shí)驗(yàn)用于BCDE、鱟試劑用于BCDE部分第8頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)一、A1 1、【正確【】 E】 滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應(yīng)做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查,要求供試品的平均裝量不得少于標(biāo)示裝量,每個容器的裝量按相當(dāng)于標(biāo)示裝量的百分?jǐn)?shù)計算,應(yīng)符合規(guī)定。上述制劑中,不做無菌檢查者,均應(yīng)做微生物限度檢查,檢查非規(guī)定滅菌受微生物污染的程度,并加以,以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有:用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑;用

13、于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑;用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑。【該題“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082764,點(diǎn)擊提問】2、【正確【】 A】 滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應(yīng)做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查,要求供試品的平均裝量不得少于標(biāo)示裝量,每個容器的裝量按相當(dāng)于標(biāo)示裝量的百分?jǐn)?shù)計算,應(yīng)符合規(guī)定。上述制劑中,不做無菌檢查者,均應(yīng)做微生物限度檢查,檢查非規(guī)定滅菌受微生物污染的程度,并加以,以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有:用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑;用于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑;用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑?!驹擃}“滴耳

14、劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082765,點(diǎn)擊提問】3、【正確【】 C】 滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應(yīng)做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查,要求供試品的平均裝量不得少于標(biāo)示裝量,每個容器的裝量按相當(dāng)于標(biāo)示裝量的百分?jǐn)?shù)計算,應(yīng)符合規(guī)定。上述制劑中,不做無菌檢查者,均應(yīng)做微生物限度檢查,檢查非規(guī)定滅菌受微生物污染的程度,并加以,以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有:用于手術(shù)、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑;用于手術(shù)或創(chuàng)傷的鼻用制劑;用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的凝膠劑?!驹擃}“滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 1010

15、82766,點(diǎn)擊提問】4、【正確【該題】 B】 現(xiàn)行版中國藥典中復(fù)方制劑的含量測定多采用 HPLC 法。“復(fù)方制劑分析”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082767,點(diǎn)擊提問】5、【正確【】 D】 中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目。除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。【該題“顆粒劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082768,點(diǎn)擊提問】6、【正確【該題】 B】 顆粒劑:除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?!邦w粒劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082769,點(diǎn)擊提問】第9頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)7、【正確【該題】 C】 顆粒劑除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查粒度

16、、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量?!邦w粒劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082770,點(diǎn)擊提問】8、【正確【該題】 B】 膠囊劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有裝量差異、崩解時限和微生物限度檢查?!捌瑒⒛z囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082772,點(diǎn)擊提問】9、【正確】 C【該題】“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082773,點(diǎn)擊提問】10、【正確【】 A】 不同的片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目有所不同,多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查;而含片需要檢查溶化性,方法同崩解時限檢查法;口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或度及微生物限度檢查;咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查;分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查;片在內(nèi)應(yīng)易溶

17、化、溶散或融化、崩解,需檢查融變時限和微生物限度檢查;泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度;腸溶片檢查度;緩釋片與控釋片均應(yīng)檢查度;外用可溶片應(yīng)做微生物限度檢查?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082777,點(diǎn)擊提問】11、【正確【】 C】 檢查方法:取藥片 20 片,精密稱定總重量,求得平均片重,再分別精密稱定每片的重量,計算每片片重與平均片重差異的百分率。結(jié)果:超出重量差異限度的不得多于 2 片,并不得有一片超出限度 1 倍?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082778,點(diǎn)擊提問】12、【正確】 D第10頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【】 片劑包括普通片、含片、舌下

18、片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目有所不同,多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查;而含片需要檢查溶化性,方法同崩解時限檢查法;口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或度及微生物限度檢查;咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查;分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查;片在內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解,需檢查融變時限和微生物限度檢查;泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度;腸溶片檢查度;緩釋片與控釋片均應(yīng)檢查度;外用可溶片應(yīng)做微生物限度檢查?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082779,點(diǎn)擊提問】13、【正確【】 D】 重量差異檢查:重量差異是指按規(guī)定稱

19、量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。檢查法:取藥片 20 片,精密稱定總重量,求得平均片重,再分別精密稱定每片的重量,計算每片片重與平均片重差異的百分率?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082780,點(diǎn)擊提問】14、【正確【該題】 B】 膠囊劑的裝量差異就是每粒的裝量與平均裝量相比較“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082781,點(diǎn)擊提問】15、【正確【】 A】 片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目有所不同,多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查;而含片需要檢查

20、溶化性,方法同崩解時限檢查法;口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或度及微生物限度檢查;咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查;分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查;片在內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解,需檢查融變時限和微生物限度檢查;泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度;腸溶片檢查度;緩釋片與控釋片均應(yīng)檢查度;外用可溶片應(yīng)做微生物限度檢查。【該題“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082782,點(diǎn)擊提問】16、【正確【該題】 A】 咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082783,點(diǎn)擊提問】17、【正確【】 E】 包裝規(guī)格不屬于質(zhì)量檢查項(xiàng)目的范疇。片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼

21、片、分散片、可溶片、泡騰片、片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目有所不同,多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查;而含片需要檢查溶化性,方法同崩解時限檢查法;口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或度及微生物限度檢查;咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查;分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查;片在內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解,需檢查融變時限和微生物限度檢查;泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度;腸溶片檢查度;緩釋片與控釋片均應(yīng)檢查度;外用可溶片應(yīng)做微生物限度檢查?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】第11頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【答疑編號 101082784,點(diǎn)擊提問】18、【正確【】 D】 粉霧劑:除另有規(guī)定外,應(yīng)

22、檢查含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度?!驹擃}“氣(粉)霧劑及噴霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082787,點(diǎn)擊提問】19、【正確【】 D】 除另有規(guī)定外,氣霧劑應(yīng)檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內(nèi)的也隨之降低,由于壓力的降低,使證使用安全。的有效部位沉積率與使用初期不一致,所以氣霧劑應(yīng)該對泄漏率、進(jìn)行檢查,以?!驹擃}“氣(粉)霧劑及噴霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082788,點(diǎn)擊提問】20、【正確【 噴出【該題】 A】 泄漏率:泄漏率是體

23、現(xiàn)閥門系統(tǒng)密封性的重要指標(biāo)。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、液滴的粒徑密切相關(guān)?!皻猓ǚ郏╈F劑及噴霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082789,點(diǎn)擊提問】21、【正確【】 A】 氣霧劑的包裝容器應(yīng)具有所需,噴射時每一撳應(yīng)按規(guī)定量噴出并不得有泄漏、漏氣、噴不出或因連續(xù)噴射彈力差或撳壓費(fèi)力及霧型不正常的現(xiàn)象。除另有規(guī)定外,氣霧劑應(yīng)檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內(nèi)的也隨之降低,由于的降低,使的有效部位沉積率與使用初期不一致,所以氣霧劑應(yīng)該對泄漏率、進(jìn)行檢查,以保證使用安全。【該題“氣(粉)霧劑及噴霧

24、劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082790,點(diǎn)擊提問】22、【正確【該題】 E】 本題的考點(diǎn)是軟膏劑的一般檢查?!败浉鄤?、眼膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082791,點(diǎn)擊提問】23、【正確【】 E】 軟膏劑一般檢查項(xiàng)目不包括滅菌。軟膏劑:除另有規(guī)定外,軟膏劑應(yīng)檢查粒度、裝量和微生物限度。用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑應(yīng)做無菌檢查?!驹擃}“軟膏劑、眼膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082792,點(diǎn)擊提問】24、【正確【】 C】 選項(xiàng)中眼膏劑是要求無菌的,所以必須在清潔,無菌的環(huán)境下。第12頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【該題“軟膏劑、眼膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082793,點(diǎn)擊提

25、問】25、【正確【】 E】 軟膏劑除另有規(guī)定外,軟膏劑應(yīng)檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。軟膏劑和眼膏劑應(yīng)均勻細(xì)膩,故應(yīng)檢查粒度?!驹擃}“軟膏劑、眼膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082794,點(diǎn)擊提問】26、【正確【該題】 B】 凡規(guī)定檢查溶出度、度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時限檢查?!败浉鄤?、眼膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082796,點(diǎn)擊提問】27、【正確【】 D】 栓劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后,在適宜的溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散,才能產(chǎn)生局部或全身作用,所以應(yīng)作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查

26、的。栓劑要求外形應(yīng)完整光滑。【該題“栓劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082797,點(diǎn)擊提問】28、【正確【】 E】 栓劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后,在適宜的溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散,才能產(chǎn)生局部或全身作用,所以應(yīng)作融變時限檢查?!驹擃}“栓劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082802,點(diǎn)擊提問】29、【正確【該題】 A】 凡規(guī)定檢查溶出度、“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時限檢查。】【答疑編號 101082804,點(diǎn)擊提問】30、【正確【】 B】 中國藥典規(guī)定片劑在 0.3g 或者 0.3g 以上的片

27、劑的重量差異限度為±5.0?!驹擃}“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082805,點(diǎn)擊提問】31、【正確【】 E】 藥品檢驗(yàn)程序一般為取樣、檢驗(yàn)、留樣、寫出檢驗(yàn)報告。第13頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【該題“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082806,點(diǎn)擊提問】32、【正確【該題】 B】 此考點(diǎn)為藥品檢測方法要求?!巴▌t”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082807,點(diǎn)擊提問】33、【正確【該題】 E】 本題的考點(diǎn)是藥檢的任務(wù)?!巴▌t”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082808,點(diǎn)擊提問】34、【正確【】 D】 微生物限度:微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物

28、污染程度的方法,檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及菌檢查?!驹擃}“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082813,點(diǎn)擊提問】35、【正確【該題】 E】 取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082814,點(diǎn)擊提問】36、【正確【該題】 E】 藥品檢驗(yàn)程序一般為取樣、檢驗(yàn)、留樣、寫出檢驗(yàn)報告。“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082815,點(diǎn)擊提問】37、【正確【】 B】 本題考查的是各項(xiàng)檢查的概念,A 是重量差異檢查;B 是含量均勻度檢查;C 是崩解時限檢查;D 是溶出度檢查;E 是度檢查含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌

29、粉末中的每片(個)含量符合標(biāo)示量的程度?!驹擃}“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082816,點(diǎn)擊提問】38、【正確【】 D】 溶出度是指在一定的液體介質(zhì)中,從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度。可作為反映或模擬體內(nèi)吸收情況的試驗(yàn)方法。【該題“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082818,點(diǎn)擊提問】39、【正確】 C第14頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【】 含量均勻度檢查法:含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標(biāo)示量的程度?!驹擃}“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082819,點(diǎn)擊提問】40、【正確【】 D】 檢驗(yàn)報告內(nèi)容應(yīng)包括所有內(nèi)容及檢

30、驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論,對不符合規(guī)定的藥品還應(yīng)提出處理意見,供有關(guān)部門參考,最后檢驗(yàn)報告應(yīng)由檢驗(yàn)、復(fù)核及有關(guān)簽名或蓋章?!驹擃}“通則”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082820,點(diǎn)擊提問】41、【正確【該題】 E】 此考點(diǎn)為注射劑的一般檢查項(xiàng)目?!白⑸鋭┖偷窝蹌敝R點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082821,點(diǎn)擊提問】42、【正確【】 D】 無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是一些非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動物實(shí)驗(yàn),以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近,供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH 要求與血液相等或接近(血液pH 約

31、7.4),一般在 49 的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,以確保在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,確保安全?!驹擃}“注射劑和滴眼劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082826,點(diǎn)擊提問】43、【正確【】 A】 注射液及注射用濃溶液檢查裝量,注射用無菌粉末檢查裝量差異,凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查?!驹擃}“注射劑和滴眼劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082827,點(diǎn)擊提問】44、【正確【】 A】 注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外,注射劑應(yīng)進(jìn)行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細(xì)菌

32、內(nèi)毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量,注射用無菌粉末檢查裝量差異,凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。【該題“注射劑和滴眼劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082828,點(diǎn)擊提問】45、【正確【】 E】 熱原是能引起體溫升高的雜質(zhì),來自細(xì)菌內(nèi)毒素。靜脈滴注用的注射劑及易熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法?!驹擃}“注射劑和滴眼劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082829,點(diǎn)擊提問】46、第15頁基礎(chǔ)知識主管藥師輔導(dǎo)【正確【至導(dǎo)致】 B】 細(xì)菌內(nèi)毒素:細(xì)菌內(nèi)毒素主要來自革蘭細(xì)菌,主要成分為脂多糖,對人有致熱反應(yīng),甚。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查采用鱟試劑法,利用鱟試劑與內(nèi)

33、毒素發(fā)生凝聚反應(yīng)進(jìn)行檢查,供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。【該題“注射劑和滴眼劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082830,點(diǎn)擊提問】二、B1、【正確】 D【】 片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目有所不同,多數(shù)片劑應(yīng)作重量差異和崩解時限檢查;而含片需要檢查溶化性,方法同崩解時限檢查法;口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或度及微生物限度檢查;咀嚼片不進(jìn)行崩解時限檢查;分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查;片在內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解,需檢查融變時限和微生物限度檢查;泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度;腸溶片檢查度;緩釋片與控釋片均應(yīng)檢查度;外用可溶片應(yīng)做微生物限度檢查?!驹擃}“片劑、膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行】【答疑編號 101082775,點(diǎn)擊提問】【正確】 C【】 片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶

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