過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編號(hào):1目的規(guī)定過(guò)程審核的審核要求和方法,以保證審核過(guò)程的有效性2適用范圍適用于產(chǎn)品制造過(guò)程的審核3責(zé)任3.1 治理者代表確定過(guò)程審核的日程安排,指定審核組長(zhǎng).3.2 企管科負(fù)責(zé)組織過(guò)程審核,并對(duì)審核不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正的跟蹤驗(yàn)證.3.3 制造過(guò)程的相關(guān)部門(mén)配合進(jìn)行過(guò)程審核.4引用文件4.1 公司程序文件?內(nèi)部審核限制程序?4.2 WDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量治理?過(guò)程審核?5作業(yè)要求5.1 過(guò)程審核的時(shí)機(jī)a） 方案內(nèi)內(nèi)審包括體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的同步要求；b） 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證/或認(rèn)證需要提供制造過(guò)程的評(píng)價(jià)結(jié)果；c） 第二方顧客對(duì)產(chǎn)品抱怨,要求驗(yàn)證和評(píng)定制造過(guò)程；d產(chǎn)品審核

2、中發(fā)現(xiàn)的無(wú)法確認(rèn)的重大缺陷,需要驗(yàn)證制造過(guò)程的有效性；e過(guò)程水平Gk/Ppk失控、質(zhì)量特性值QKZ低于限制要求、質(zhì)量本錢難以減低時(shí),應(yīng)組織過(guò)程審核.5.2 過(guò)程審核的應(yīng)用5.2.1 過(guò)程審核可以按年度與體系審核、產(chǎn)品審核同步進(jìn)行,由企管科編制年度審核方案,規(guī)定審核的時(shí)間、方法、內(nèi)容和要求.5.2.2 過(guò)程審核也可以按整個(gè)質(zhì)量限制環(huán)對(duì)有關(guān)部門(mén)對(duì)營(yíng)銷、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、售后效勞、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程進(jìn)行審核.5.3 審核準(zhǔn)備5.3.1 確定審核的過(guò)程范圍及相互接口a把過(guò)程劃分成工序,對(duì)過(guò)程進(jìn)行明確的定義；b確定影響過(guò)程的參數(shù),從“6M人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及治理進(jìn)行確定；c利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法,例如因

3、果圖,盡可能的對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化,并依此編制?過(guò)程審核提問(wèn)表?,以便審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核是根據(jù)審核提問(wèn)表有目的的進(jìn)行提問(wèn).d過(guò)程審核應(yīng)該準(zhǔn)備以下文件,作為審核的依據(jù)： 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)方案.e作為過(guò)程審核的其他信息來(lái)源還包括： 標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值PPM、程序文件、FMEA缺陷目錄、上次審核結(jié)果、進(jìn)貨檢驗(yàn)、供方行為狀態(tài)、平面圖、績(jī)效數(shù)據(jù)比擬、顧客/員工調(diào)查、效勞質(zhì)量及售后效勞質(zhì)量的反響.1.1.2 把過(guò)程劃分成工序,過(guò)程接口,按流程圖形成過(guò)程審核的途徑.1.1.3 按上述工序以及工序的接口的劃分編制?過(guò)程審核檢查表?,作為過(guò)程審核的依據(jù).1.1.4

4、由企管科根據(jù)審核時(shí)機(jī)編制?過(guò)程審核方案?,內(nèi)容應(yīng)包括：a） 審核目的；b） 被審核的部門(mén)和過(guò)程；c） 過(guò)程審核檢查表；d） 審核的時(shí)間安排；e） 審核員；f） 報(bào)告撰寫(xiě)人和發(fā)放范圍；g） 糾正舉措的跟蹤與責(zé)任.1.1.5 分管的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)?過(guò)程審核方案?進(jìn)行審核,治理者代表批準(zhǔn)?過(guò)程審核方案?的實(shí)施.5.4 審核組的組成5.4.1 治理者代表根據(jù)審核的時(shí)機(jī)和要求,指定審核組長(zhǎng),由具有審核資格的內(nèi)審員組成產(chǎn)品審核組.5.4.2 企管科是過(guò)程審核的組織實(shí)施部門(mén),與制造過(guò)程有關(guān)的部門(mén)做好審核準(zhǔn)備.5.5 審核的實(shí)施5.5.1 企管科于審核前7天通知下達(dá)產(chǎn)品審核通知.5.5.2 審核前召開(kāi)首次會(huì)議

5、,首次會(huì)議上與會(huì)人員必須進(jìn)行簽到.5.5.3 首次同上由組織者講清楚審核的目的、時(shí)間安排、審核的順序、陪同人員的安排、評(píng)分定級(jí)方法,弁澄清所有尚未清楚的問(wèn)題.5.5.4 根據(jù)?過(guò)程審核提問(wèn)表?進(jìn)行提問(wèn),對(duì)被審核部門(mén)進(jìn)行過(guò)程的審核,弁記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)和缺乏,填寫(xiě)?現(xiàn)場(chǎng)審核記錄?5.5.5 在審核中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制定弁采取緊急舉措,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)糾正.5.5.6 為了防止末次會(huì)議上發(fā)生沖突,必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處弁達(dá)成一致意見(jiàn).5.6 評(píng)分核定級(jí)5.6.1 定分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大局部符合,只有微小偏差6局部符合,有較大的偏差4小局部符合,有嚴(yán)重的偏差0

6、完全不符合注：“絕大局部符合指的是已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求,并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn).5.6.2 審核結(jié)束,由審核組匯總計(jì)算過(guò)程符合率,過(guò)程要素符合率Ee的計(jì)算公式如下：匚0/各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和vdnno/戶各相關(guān)問(wèn)題總分值的總和“5.6.3 審核結(jié)果的綜合評(píng)分5.6.3.1對(duì)以下要素分別進(jìn)行評(píng)定：要素代號(hào)- -產(chǎn)品開(kāi)發(fā)- -過(guò)程開(kāi)發(fā)- -原材料/外購(gòu)件- -各道工序平均值- -效勞/顧客滿意程度EdeEpeEzEpgEk5.6.3.1 在要素“生產(chǎn)中的產(chǎn)品組不同,其工序也不同,所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)平均值Epg,然后計(jì)算總符合率,總符合率的計(jì)算公式為：EpG%-E1+

7、E2+En/被評(píng)定工序的數(shù)量%例如,產(chǎn)品組A由工序1和工序2加工而成,那么計(jì)算時(shí)取Ei+E2,被評(píng)定工序的數(shù)量取2,;產(chǎn)品組B由工序1、2、3加工而成,那么計(jì)算時(shí)取巳+E2+0,被評(píng)定工序的數(shù)量取3.5.6.3.2 整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算方法如下：EP跑=Ede+Epe+Ez+Epg+Ek/被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量5.6.3.3 作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充,應(yīng)另外對(duì)“生產(chǎn)要素中的分要素進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定的分要素是：分要素代號(hào)EuiEu2Eu3Eu4人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯藏/包裝缺陷分析/糾正舉措/持續(xù)改良KVP5.6.3.4 通過(guò)對(duì)各工序進(jìn)行評(píng)定,然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況,指出

8、缺乏,弁作為糾正的依據(jù).5.6.4 過(guò)程審核定級(jí)5.6.4.1 定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)總符合率對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合1大A80至90絕大局部符合大AB60至80有條件符合大B小于60不符合C5.6.4.2 假設(shè)被審核的過(guò)程總符合率超過(guò)90%或80%,但其中在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只到達(dá)75%以下,那么必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB降至UB級(jí).5.6.4.3 假設(shè)有的提問(wèn)得分為零,而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,那么可把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí),在特別情況下,也可以降到C級(jí)但必須說(shuō)明降級(jí)的原因.5.6.5 末次會(huì)議5.6.5.1 由審核人員總結(jié)審核所發(fā)現(xiàn)的情況

9、,包括好的方面和缺乏之處.5.6.5.2 審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋,指出缺陷和改良的潛力,說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由,必要時(shí)應(yīng)書(shū)面確定緊急舉措.5.6.5.3 確定糾正舉措完成的期限和被審核部門(mén)的責(zé)任及追溯的要求.5.7 糾正舉措及其有效性的驗(yàn)證5.7.1 糾正舉措的制定5.7.1.1 被審核方負(fù)責(zé)制定?糾正舉措處理單?,為使過(guò)程有水平受控,應(yīng)優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的舉措,以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的強(qiáng)制改良.5.7.1.2 ?糾正舉措處理單?應(yīng)明確排除過(guò)程缺陷的活動(dòng)、注明負(fù)責(zé)人、完成日期.5.7.2 有效性驗(yàn)證5.7.2.1 企管科必須對(duì)糾正預(yù)防進(jìn)行有效性驗(yàn)證,驗(yàn)證的方法包括：抽檢 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核 機(jī)器和過(guò)

10、程水平調(diào)查5.7.2.2 過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正舉措,并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤.5.8 過(guò)程審核報(bào)告5.8.1 審核員用審核報(bào)告的形式來(lái)記錄過(guò)程審核的結(jié)果.填寫(xiě)?過(guò)程審核報(bào)告?.5.8.2 ?過(guò)程審核報(bào)告?應(yīng)包括：a過(guò)程負(fù)責(zé)人/參加審核的人員；b過(guò)程描述范圍,例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品、采購(gòu)等；c審核原因；d結(jié)果描述產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的程度；f降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由；g舉措完成的期限；h評(píng)分和定級(jí)；1 說(shuō)明.5.8.3 審核報(bào)告應(yīng)突出對(duì)不符合項(xiàng)的糾正舉措,并將糾正的結(jié)果進(jìn)行長(zhǎng)期的再評(píng)定.5.8.4 審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)審核,治理者代表批準(zhǔn).5.8.5 審核報(bào)告應(yīng)由治理者代表確定其分發(fā)范圍,并按?文件限制程

11、序?的要求進(jìn)行發(fā)文登記.5.8.6 ?審核報(bào)告?按?質(zhì)量記錄限制程序?的規(guī)定進(jìn)行歸檔.6相關(guān)文件6.1 內(nèi)部審核限制程序6.2 VDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量治理?過(guò)程審核?第一版6.3 質(zhì)量記錄限制程序6.4 文件限制程序7質(zhì)量記錄7.1 ?過(guò)程審核提問(wèn)表?7.2 ?過(guò)程審核方案?7.3 ?簽到表?7.4 ?現(xiàn)場(chǎng)審核記錄?7.5 ?糾正舉措處理單?提問(wèn)摘要得分046810要素5-供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量水平的供方供貨？1.2是否保證供方1己套件的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求？1.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？在出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是有采取舉措？1.4是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改良商定質(zhì)量目標(biāo),

12、并付諸實(shí)施？1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)r所要求的改良措施？1.6是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？1.7原材料庫(kù)存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求？1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否啟適宜的進(jìn)料和貯存方法1.9員工是否啟相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要素6一生產(chǎn)：6.1人員/素質(zhì)6.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的責(zé)任和權(quán)限？6.1.2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的責(zé)任和權(quán)限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù),并保持其素質(zhì)？6.1.4是否啟包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？6.1.5是否有效地使用了提升員工工作積極性的方法？要素6生產(chǎn)：6.2.生產(chǎn)設(shè)備/

13、工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2在#匕量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合規(guī)定要求？6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求,并堅(jiān)持執(zhí)行？表1過(guò)程審核提問(wèn)表提問(wèn)摘要得分0468106.2.5產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況,并進(jìn)行儻位點(diǎn)檢/認(rèn)可,記錄參數(shù)？6.2.7是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正舉措,并檢查有效性?要素6生產(chǎn)：6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求確定和周轉(zhuǎn),是否有目的地運(yùn)到往下

14、道工序？6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式/包裝方式是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？6.3.3廢品、返工返修件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？6.3.4整個(gè)物流是否能保證不混批、不混料、并保證可追溯性？6.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？要素6生產(chǎn)：6.4.缺陷分析/持續(xù)改良/持續(xù)改良KVP6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)并具可評(píng)定性？6.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù),并由此制定改良舉措？6.4.3在與產(chǎn)品/過(guò)程要求有偏差時(shí),是否分析原因并檢查糾正舉措的肩效性？6.4.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？6.4.5對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否

15、進(jìn)行持續(xù)改良？6.4.6對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否到達(dá)目標(biāo)？要素7-效勞/顧客滿意程度7.1.發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？7.2是否保證了對(duì)顧客的效勞？7.3對(duì)顧客抱怨能否快速反響,并保證產(chǎn)品供給？7.4.與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行了缺陷分析,并實(shí)施改良舉措？7.5.執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？被審核過(guò)程/部門(mén)：日期：報(bào)告號(hào)：報(bào)告人：審核員：第頁(yè)/共頁(yè)序號(hào)部門(mén)日期/時(shí)間地點(diǎn)審核員檢查表目錄中的工程所需文件備注末次會(huì)議參加人員：檢查表目錄序號(hào)審核情況記錄不符合情況描述被審核人確認(rèn)被審核部門(mén)：審核員：日期：第頁(yè)/共頁(yè)山東萊州金泉搖臂過(guò)程審核報(bào)告年度第次報(bào)告號(hào)：審核日期

16、發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)總評(píng)定報(bào)告號(hào):第1頁(yè)審核員:負(fù)責(zé)人:審核部門(mén)：被審核部門(mén):被審核過(guò)程/產(chǎn)品:審核原因:審核日期:符合率：級(jí)別:制定的舉措方案:日期/簽字:被審核部門(mén):責(zé)任人：日期/簽字:審核員：期限:表3-2過(guò)程審核報(bào)告2總評(píng)定報(bào)告號(hào)第2頁(yè)過(guò)程審核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)總符合率%對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A*)80至89絕大局部符合AB)60至79有條件符合B*)小于60不符合C*)*見(jiàn)?過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?5.6.4節(jié)說(shuō)明審核歷史：最近幾次審核的結(jié)果：對(duì)審核結(jié)果的說(shuō)明:結(jié)果一覽表產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)顧客：部門(mén)：報(bào)告號(hào)：日期：A.產(chǎn)品誕生過(guò)程評(píng)定要素符合率%60708090100產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)

17、Ede過(guò)程開(kāi)發(fā)EPeB,批量生產(chǎn)評(píng)定要素符合率%60708090100供方/原材料Ez顧客滿意程度Ek工序1Ei工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10Ei0符合率Ei至En的均值Fpg分要素與質(zhì)量治理體系關(guān)系對(duì)照的評(píng)分工序1至n的均值分要素符合率%60708090100人員/素質(zhì)Eji設(shè)備/工裝Ej2運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯藏Ej3缺陷分析/糾正舉措/KVPEu4提問(wèn)評(píng)分一覽表產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)顧客：部門(mén)：報(bào)告號(hào)：日期：2A.產(chǎn)品誕生過(guò)程過(guò)程開(kāi)發(fā)3籌劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)的籌劃1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)12345614落實(shí)B.批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)對(duì)每一工序的評(píng)

18、定234561234567896.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存123456.2設(shè)備/工裝1234567BeEz6.1人員/素質(zhì)12345B6中各分要素與質(zhì)量治理體系對(duì)照表的評(píng)分1234567日3%6.4缺陷分析/糾正舉措/持續(xù)改良123456EU1(%)EU2(%)1日4(%)23457效勞/顧客滿意程度Epg某產(chǎn)品組過(guò)程審核的總符合率：Ep%=Epe+EZ+Eg+Ek/被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量說(shuō)明報(bào)告號(hào)：第頁(yè)/共頁(yè)對(duì)要素/提問(wèn)的說(shuō)明:舉措方案表報(bào)告號(hào)：被審部門(mén)：報(bào)告人：第頁(yè)/共頁(yè)日期：有關(guān)的過(guò)程序號(hào)提問(wèn)缺陷舉措期限完成率%批準(zhǔn)/日期：審核/編制/日期對(duì)表3-4?提問(wèn)評(píng)分一覽表?的解釋1. A.產(chǎn)品誕生過(guò)程針對(duì)新產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行的評(píng)定假設(shè)有類似的批量生產(chǎn),那么可以與B起進(jìn)行,否那么分開(kāi)進(jìn)行,提問(wèn)表的結(jié)構(gòu)按工程時(shí)間順序進(jìn)行.對(duì)審核時(shí)項(xiàng)目所到達(dá)