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文檔簡介

1、泓域咨詢/醫(yī)藥制劑公司成立可行性研究報(bào)告醫(yī)藥制劑公司成立可行性研究報(bào)告xx(集團(tuán))有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 背景、必要性分析17一、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況17二、 原料藥行業(yè)發(fā)展概況19三、 聚焦新興產(chǎn)業(yè)和“六新”突破,努力構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系21四、 加大與東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接合作26第三章 行業(yè)發(fā)展分析28一、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)28二、 原料藥及中間體基本情況32

2、三、 我國原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢33第四章 公司成立方案35一、 公司經(jīng)營宗旨35二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)35三、 公司組建方式36四、 公司管理體制36五、 部門職責(zé)及權(quán)限37六、 核心人員介紹41七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度42第五章 發(fā)展規(guī)劃46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施50第六章 法人治理53一、 股東權(quán)利及義務(wù)53二、 董事56三、 高級管理人員60四、 監(jiān)事63第七章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析65一、 編制依據(jù)65二、 環(huán)境影響合理性分析65三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析68五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析68六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析69七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境

3、影響分析70八、 清潔生產(chǎn)71九、 環(huán)境管理分析72十、 環(huán)境影響結(jié)論73十一、 環(huán)境影響建議73第八章 風(fēng)險評估分析75一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析75二、 公司競爭劣勢80第九章 項(xiàng)目選址可行性分析81一、 項(xiàng)目選址原則81二、 建設(shè)區(qū)基本情況81三、 加快構(gòu)建一流創(chuàng)新生態(tài),孕育轉(zhuǎn)型發(fā)展新動能83四、 項(xiàng)目選址綜合評價86第十章 進(jìn)度規(guī)劃方案87一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排87項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表87二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施88第十一章 項(xiàng)目投資分析89一、 編制說明89二、 建設(shè)投資89建筑工程投資一覽表90主要設(shè)備購置一覽表91建設(shè)投資估算表92三、 建設(shè)期利息93建設(shè)期利息估算表93固定資產(chǎn)投資估算表9

4、4四、 流動資金95流動資金估算表96五、 項(xiàng)目總投資97總投資及構(gòu)成一覽表97六、 資金籌措與投資計(jì)劃98項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表98第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價100一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取100二、 經(jīng)濟(jì)評價財(cái)務(wù)測算100營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表100綜合總成本費(fèi)用估算表102利潤及利潤分配表104三、 項(xiàng)目盈利能力分析104項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表106四、 財(cái)務(wù)生存能力分析107五、 償債能力分析108借款還本付息計(jì)劃表109六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論109第十三章 項(xiàng)目綜合評價說明111第十四章 附表113主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表113建設(shè)投資估算表114建設(shè)期利息估算表115固定資產(chǎn)

5、投資估算表116流動資金估算表117總投資及構(gòu)成一覽表118項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表119營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費(fèi)用估算表120固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表121無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表122利潤及利潤分配表123項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表124借款還本付息計(jì)劃表125建筑工程投資一覽表126項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表127主要設(shè)備購置一覽表128能耗分析一覽表128報(bào)告說明xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx有限公司和xx公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資741.00萬元,占xx(集團(tuán))有限公司65%股份;xx公司出資399萬元,占xx(集團(tuán))有限公司35%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎

6、財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34567.92萬元,其中:建設(shè)投資26266.87萬元,占項(xiàng)目總投資的75.99%;建設(shè)期利息320.25萬元,占項(xiàng)目總投資的0.93%;流動資金7980.80萬元,占項(xiàng)目總投資的23.09%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入76900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用60370.63萬元,凈利潤12103.14萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.67%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值23338.37萬元,全部投資回收期5.14年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高、人們環(huán)保意識的增強(qiáng),國家對環(huán)保要求日益提高,原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴(yán)的環(huán)保壓力

7、。環(huán)保要求的日益趨嚴(yán)逼迫原料藥生產(chǎn)企業(yè)不斷加大環(huán)保工藝的研發(fā)、環(huán)保資本性投入和環(huán)保費(fèi)用開支,因此給企業(yè)帶來較大的資金壓力,并導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高。部分企業(yè)由于資金實(shí)力較弱、生產(chǎn)成本過高而逐漸被淘汰,部分企業(yè)或生產(chǎn)線由于工藝不符合環(huán)保要求或違規(guī)超標(biāo)排放而被直接關(guān)停。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx(集團(tuán))有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本1140萬元三、 注冊地址xxx四、 主

8、要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事醫(yī)藥制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx有限公司和xx公司發(fā)起成立。(一)xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)

9、管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額12411.569929.259308.67負(fù)債總額4012.493209.993009.37股東權(quán)益合計(jì)8399.076719.266299.30公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度20

10、19年度2018年度營業(yè)收入38071.5530457.2428553.66營業(yè)利潤6999.085599.265249.31利潤總額6306.455045.164729.84凈利潤4729.843689.283405.48歸屬于母公司所有者的凈利潤4729.843689.283405.48(二)xx公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和

11、諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實(shí)現(xiàn)價值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機(jī)制。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展

12、理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額12411.569929.259308.67負(fù)債總額4012.493209.993009.37股東權(quán)益合計(jì)8399.076719.266299.30公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入38071.5530457.2428553.66營業(yè)利潤6999.085599.265249.31利潤總額6306.455045.164729.84凈利潤4729.843689.283405.48

13、歸屬于母公司所有者的凈利潤4729.843689.283405.48六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx(集團(tuán))有限公司主要從事醫(yī)藥制劑公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長特別是我國醫(yī)藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,推動了我國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析報(bào)告顯示,2017年我國規(guī)模以上原料藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4,991億元,占中國醫(yī)藥工業(yè)總收入的16.7%,同比增長14.7%。同時,原料藥是我國出口藥品中占比最大

14、的品種。2017年我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的47.89%。隨著國內(nèi)外原料藥需求的持續(xù)增長,我國原料藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長的態(tài)勢。到二三五年,我省經(jīng)濟(jì)總量要達(dá)到全國中游水平,與全國同步基本實(shí)現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化。大同在全面建成小康社會的基礎(chǔ)上,必須經(jīng)過十五年的超常規(guī)努力發(fā)展,與全省一道實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量更有效率更加公平更可持續(xù)更為安全的發(fā)展,基本實(shí)現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化。展望二三五,一個美麗、富裕、幸福的新大同將完美呈現(xiàn)。資源型經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)全面轉(zhuǎn)型,經(jīng)濟(jì)實(shí)力大幅躍升,基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,打造形成一流創(chuàng)新生態(tài),基本建成以人才、技術(shù)、數(shù)據(jù)要

15、素為支撐,以成果轉(zhuǎn)化、先進(jìn)智造、現(xiàn)代服務(wù)為主干的新型現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系;能源革命取得全面成效,新型能源體系建設(shè)形成,實(shí)現(xiàn)綠色能源供應(yīng)體系現(xiàn)代化,為全球和全國能源革命貢獻(xiàn)出“大同方案”;省域副中心城市戰(zhàn)略地位凸顯,城鄉(xiāng)融合發(fā)展邁向新的臺階,智慧城市、韌性城市基本建成,城市精細(xì)化管理體系夯實(shí)成型;文化軟實(shí)力顯著增強(qiáng),歷史文化資源有效轉(zhuǎn)化為區(qū)域發(fā)展資源,基本建成歷史與現(xiàn)代交相輝映、產(chǎn)業(yè)與事業(yè)融合并進(jìn)的國際知名文旅城市;“一河兩屏六區(qū)多廊”生態(tài)格局得以高標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)建設(shè),生態(tài)文明制度體系全面形成,生態(tài)系統(tǒng)質(zhì)量全面提升,服務(wù)首都的晉北生態(tài)屏障功能得以強(qiáng)化,綠色生產(chǎn)生活方式廣泛形成,美麗大同全方位呈現(xiàn);城鄉(xiāng)發(fā)展和

16、居民生活水平差距顯著縮小,社會民生事業(yè)走在全省前列,公共服務(wù)均等化基本實(shí)現(xiàn),全市人民共同富裕、全面發(fā)展、平等發(fā)展的高品質(zhì)生活基本實(shí)現(xiàn),健康大同成為新名片;法治政府、法治社會建設(shè)取得不斷進(jìn)步,充滿活力又和諧有序的現(xiàn)代治理體系基本形成,治理能力現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn)。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約71.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx噸醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積81865.50,其中:生產(chǎn)工程49332.58,倉儲工程15918.08,行政辦公及

17、生活服務(wù)設(shè)施9815.93,公共工程6798.91。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34567.92萬元,其中:建設(shè)投資26266.87萬元,占項(xiàng)目總投資的75.99%;建設(shè)期利息320.25萬元,占項(xiàng)目總投資的0.93%;流動資金7980.80萬元,占項(xiàng)目總投資的23.09%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):76900.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):60370.63萬元。3、凈利潤(NP):12103.14萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.14年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:26.67%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:23338.37萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)

18、劃12個月。(九)項(xiàng)目綜合評價綜上所述,該項(xiàng)目屬于國家鼓勵支持的項(xiàng)目,項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀,項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。第二章 背景、必要性分析一、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫(yī)療科技水平的提高以及各國醫(yī)療保障體系的完善,全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。國際醫(yī)藥市場可大致分為新興醫(yī)藥市場和發(fā)達(dá)國家市場。新興醫(yī)藥市場主要為包括中國在內(nèi)的人均收入低于30,000美元且5年內(nèi)醫(yī)療支出凈增長超過10億美元的國家市場,發(fā)達(dá)國家市場主要為以美、英等為代表的擁有高人均收入且醫(yī)療支出超過100億美元的國家市場。不符合以上兩種標(biāo)準(zhǔn)的

19、均列入其他市場。根據(jù)醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)艾昆緯(IQVIA)報(bào)告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日劑量)用量達(dá)到1.82萬億劑,較2014年的1.57萬劑增長15.92%,5年復(fù)合增長率為3.0%。2019年新興醫(yī)藥市場DDD用量約占全球總量的48.68%,發(fā)達(dá)國家市場占比約為33.53%,而在2014年新興醫(yī)藥市場和發(fā)達(dá)國家市場占全球DDD總量的比例分別為45.36%及35.01%,2014至2019年,新興醫(yī)藥市場DDD用量年復(fù)合增長率為4.4%,與此同時發(fā)達(dá)國家市場的年復(fù)合增長率僅為2.1%。以上數(shù)據(jù)較2009至2014年有顯著變化。2009年全球DDD用量為1.

20、27萬億劑,其中新興醫(yī)藥市場DDD占比略低于發(fā)達(dá)國家市場,分別為39.09%和42.70%。由此得見,自2009年以來新興醫(yī)藥市場的DDD用量穩(wěn)步提高并超過了發(fā)達(dá)國家市場,其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家市場,彰顯出新興醫(yī)藥市場的巨大潛力。隨著全球藥品用量的上升,全球醫(yī)療支出亦水漲船高。2009年、2014年及2019年全球藥品市場凈規(guī)模(銷售規(guī)模扣除折扣返利后的金額)分別為6,280億美元、7,770億美元及9,550億美元。其中新興醫(yī)藥市場的藥品凈規(guī)模分別為950億美元、1,680億美元及2,440億美元,占總金額的比例分別為15.13%、21.62%及25.55%;發(fā)達(dá)國家市場的藥品凈規(guī)模分

21、別為4,550億美元、5,190億美元及6,090億美元,占總金額的比例分別為72.45%、66.80%及63.77%。根據(jù)以上數(shù)據(jù)可以得出,全球藥品市場凈規(guī)模2009至2014年的年復(fù)合增長率為4.3%,2014至2019年的年復(fù)合增長率為4.2%,基本保持不變。通過進(jìn)一步細(xì)化分析可以看出,發(fā)達(dá)國家市場增幅比較穩(wěn)定,2009至2014年和2014至2019年期間,其藥品凈規(guī)模的年復(fù)合增長率分別為2.6%和3.3%。而新興醫(yī)藥市場的規(guī)模增長更為迅猛,2009年至2014年的年復(fù)合增長率為12.2%,2014至2019年的年復(fù)合增長率為7.7%。新興醫(yī)藥市場的規(guī)模增長更快,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)

22、以來,發(fā)達(dá)國家市場大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但新興國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移趨勢以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增加,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。得益于發(fā)達(dá)國家市場的低速穩(wěn)定增長和新興醫(yī)藥市場的快速發(fā)展,預(yù)計(jì)到2024年全球藥品市場凈規(guī)模將超過1.1萬億美元,屆時發(fā)達(dá)國家市場藥品凈規(guī)模預(yù)計(jì)為6,650至6,950億美元,占全球藥品市場凈規(guī)模的60%至61%;而新興醫(yī)藥市場藥品凈規(guī)模預(yù)計(jì)將上升至3,150至3,450億美元,占比約為28%至30%。2019至2024年全球藥品市場凈規(guī)模

23、年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)在2%至5%之間,其中發(fā)達(dá)國家市場年復(fù)合增長率為1%至4%,新興醫(yī)藥市場為5%至8%。二、 原料藥行業(yè)發(fā)展概況1、全球原料藥行業(yè)發(fā)展概況原料藥及中間體行業(yè)處在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中游,全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長帶動了全球原料藥行業(yè)規(guī)模逐年上升。而且由于大量專利藥到期后仿制藥的大量出現(xiàn)導(dǎo)致相關(guān)藥品銷售價格大幅下降影響了全球醫(yī)藥市場規(guī)模的增長,而專利藥到期后仿制藥銷量的增長導(dǎo)致對相應(yīng)原料藥需求的增長,因此推動了全球原料藥市場呈現(xiàn)出較全球醫(yī)藥市場更快的增長。2019年全球原料藥市場規(guī)模約1,822億美元,預(yù)計(jì)到2024年達(dá)到2,452億美元,年復(fù)合增長率為6.1%。20世紀(jì)90年代以前,歐洲和美國

24、是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)。20世紀(jì)90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發(fā)展中國家原料藥工藝技術(shù)的進(jìn)步,歐洲和美國原料藥產(chǎn)能逐步萎縮,原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移,以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。目前全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域?yàn)橹袊?、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。印度仿制藥行業(yè)擁有較大優(yōu)勢,其化學(xué)原料藥多為仿制藥配套產(chǎn)品并大量供給國際市場。中印兩國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)和歐美相比具有較大成本優(yōu)勢,技術(shù)水平與歐美企業(yè)之間的差距亦不斷縮小。但相比于中國,印度在專利保護(hù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面處于劣勢,且印度部分關(guān)鍵原料藥及中間體嚴(yán)重依賴從中國進(jìn)口。西歐是西方傳

25、統(tǒng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,產(chǎn)品以高附加值的專利原料藥為主。其中意大利原先是歐洲化學(xué)原料藥聚集地,為歐洲主要的原料藥出口國家。但至20世紀(jì)末,由于中國和印度較強(qiáng)的成本優(yōu)勢,因此意大利的原料藥產(chǎn)能逐漸縮減。相比于歐洲生產(chǎn)的化學(xué)原料藥,中國的化學(xué)原料藥價格具有較強(qiáng)的競爭力并有提升空間。雖然歐洲仍是化學(xué)原料藥出口的主要基地,但近年來越來越多的歐洲藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)從亞洲采購生產(chǎn)所需的化學(xué)原料藥。美國是中國化學(xué)原料藥的主要采購方之一,2018年美國占我國出口化學(xué)原料藥的比例約11%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)實(shí)力提升、國際供貨經(jīng)驗(yàn)日益豐富、訂單獲得能力加強(qiáng),對美國的原料藥出口規(guī)模有望進(jìn)一步增長。日本的原料藥市場規(guī)模在全

26、球排名前列。由于日本企業(yè)對仿制藥更為重視,因此制劑和原料藥同期發(fā)展,在很長一段時期其化學(xué)原料藥的產(chǎn)量和消耗量基本持平,進(jìn)口量和出口量相差不大。近幾年隨著全球醫(yī)藥市場的變化,日本藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨成本上升的壓力,原料藥尤其是低端化學(xué)原料藥的進(jìn)口規(guī)模呈逐步上升的趨勢。2、我國原料藥行業(yè)發(fā)展概況全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長特別是我國醫(yī)藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,推動了我國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析報(bào)告顯示,2017年我國規(guī)模以上原料藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營

27、業(yè)務(wù)收入4,991億元,占中國醫(yī)藥工業(yè)總收入的16.7%,同比增長14.7%。同時,原料藥是我國出口藥品中占比最大的品種。2017年我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的47.89%。隨著國內(nèi)外原料藥需求的持續(xù)增長,我國原料藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長的態(tài)勢。三、 聚焦新興產(chǎn)業(yè)和“六新”突破,努力構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅(jiān)持轉(zhuǎn)型為綱,聚焦戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),全面提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平,加快推動“一煤獨(dú)大”向“多業(yè)鼎立”轉(zhuǎn)變,提高經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益和核心競爭力,努力構(gòu)建支撐高質(zhì)量高速度發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。(一)構(gòu)建“1+4+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。做優(yōu)能源“壓艙石”產(chǎn)業(yè)。

28、推動煤炭集中清潔高產(chǎn)高效發(fā)展,推動燃煤熱電多聯(lián)供,持續(xù)發(fā)揮火電基礎(chǔ)安全保障作用,確保大容量、高參數(shù)、低能耗先進(jìn)煤電機(jī)組長期作為基荷電源。做強(qiáng)四大支柱產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展先進(jìn)裝備制造,聚焦煤礦機(jī)械制造、新能源裝備制造、汽車制造、有色金屬鍛鑄造、軌道交通裝備制造、通用航空裝備等細(xì)分領(lǐng)域,激活本地企業(yè)投資與吸引外埠企業(yè)相結(jié)合,壯大先進(jìn)裝備制造規(guī)模。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和大健康,以開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)為依托,搶抓藥品上市許可持有人制度(MAH)機(jī)遇,以支持存量企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能、研發(fā)新品和發(fā)展合同加工外包為主要路徑,壯大發(fā)展化學(xué)藥,加緊布局生物藥,特色發(fā)展黃芪、黨參等現(xiàn)代中藥和大健康產(chǎn)業(yè),打造山西省現(xiàn)代醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)

29、排頭兵。大力發(fā)展新能源,把太陽能、煤炭資源富集優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為綠色產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,大力發(fā)展光伏產(chǎn)業(yè)、氫能產(chǎn)業(yè)、儲能產(chǎn)業(yè)、新能源汽車等細(xì)分領(lǐng)域,構(gòu)建新能源生產(chǎn)-儲能-應(yīng)用示范的產(chǎn)業(yè)鏈條。大力發(fā)展文化旅游,圍繞云岡、古城、恒山、長城四大核心板塊,堅(jiān)持以文塑旅、以旅彰文,推動文化和旅游各領(lǐng)域、多方位、全鏈條深度融合,全面融入“游山西、讀歷史”省域旅游大格局,把文旅產(chǎn)業(yè)培育成支柱產(chǎn)業(yè)、富民產(chǎn)業(yè)。做精六大支撐產(chǎn)業(yè)。圍繞通用航空、大數(shù)據(jù)、新材料、節(jié)能環(huán)保、現(xiàn)代紡織、農(nóng)產(chǎn)品精深加工,著力延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化發(fā)展。積極發(fā)展通用航空,繼續(xù)鞏固發(fā)展通航產(chǎn)業(yè),全力提速布局發(fā)展無人機(jī)通航,以完善通用航空

30、機(jī)場群和低空飛行服務(wù)保障網(wǎng)為基礎(chǔ),以強(qiáng)化科教人才培養(yǎng)和營造良好產(chǎn)業(yè)環(huán)境為保障,發(fā)展以測試為核心的研發(fā)服務(wù)、以集成組裝為重點(diǎn)的整機(jī)制造和全領(lǐng)域運(yùn)營服務(wù)。積極發(fā)展大數(shù)據(jù),繼續(xù)引進(jìn)夯實(shí)綠色數(shù)據(jù)中心,瞄準(zhǔn)硬件制造、融合發(fā)展、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,積極引進(jìn)數(shù)據(jù)清洗、標(biāo)注、脫敏、預(yù)處理等數(shù)據(jù)支撐與測試、運(yùn)維等服務(wù)企業(yè),配套發(fā)展信創(chuàng)設(shè)備加工制造,支持大數(shù)據(jù)賦能傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型。積極發(fā)展新材料,聚焦石墨、鎂、玄武巖等資源,依托本地企業(yè)強(qiáng)化技術(shù)投入,壯大發(fā)展非金屬礦物功能材料,提速發(fā)展先進(jìn)金屬材料,創(chuàng)新發(fā)展碳基新材料,突破發(fā)展前沿新材料,爭取在一兩個產(chǎn)品領(lǐng)域打造隱形冠軍,成為新材料領(lǐng)域特色發(fā)展的新高地。積極發(fā)展節(jié)能環(huán)保,著力構(gòu)

31、建煤炭固廢綜合循環(huán)利用和裝配式建筑全產(chǎn)業(yè)鏈。積極發(fā)展現(xiàn)代紡織,以中銀紡織城項(xiàng)目為基礎(chǔ),強(qiáng)化原料與產(chǎn)能優(yōu)勢,以規(guī)?;?、資本化、綠色化、智能化、園區(qū)化經(jīng)營,塑造產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢,承接?xùn)|部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,打造毛紡全產(chǎn)業(yè)鏈。積極發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品精深加工,推動農(nóng)產(chǎn)品加工精細(xì)化、特色化、功能化發(fā)展,構(gòu)建優(yōu)化布局奶業(yè)、肉業(yè)、杏果、沙棘、蔬菜、優(yōu)質(zhì)雜糧、黃花、中藥材(藥茶)、薯業(yè)、食用菌十大農(nóng)產(chǎn)品精深加工產(chǎn)業(yè)鏈。(二)培育發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。大力發(fā)展高端化、專業(yè)化的生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),提升科技服務(wù)、現(xiàn)代物流、金融服務(wù)、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、法律服務(wù)、中介、會展等服務(wù)業(yè)競爭力。發(fā)展高品質(zhì)、多樣化的生活性服務(wù)業(yè),提升健康養(yǎng)老、現(xiàn)代商貿(mào)、教育和人力資

32、源培訓(xùn)、體育休閑、育幼、家政、物業(yè)等服務(wù)業(yè)質(zhì)量。推進(jìn)服務(wù)業(yè)數(shù)字化,推動智慧物流、智慧金融、智慧教育等在線服務(wù)新經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展。加快先進(jìn)制造業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)融合發(fā)展,發(fā)展與通用航空、能源、生物醫(yī)藥等跨界融合業(yè)態(tài),完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。推動現(xiàn)代服務(wù)業(yè)與農(nóng)業(yè)深度融合,大力發(fā)展農(nóng)業(yè)觀光、鄉(xiāng)村旅游等產(chǎn)業(yè),提升現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展水平。改造提升物流基礎(chǔ)設(shè)施,建設(shè)“通道+樞紐+網(wǎng)絡(luò)”現(xiàn)代物流體系,建設(shè)晉北和晉冀蒙交界區(qū)域商貿(mào)中心城市。(三)聚焦推動“六新”突破。把“六新”突破作為“蹚新路”的方向目標(biāo)、路徑要求和戰(zhàn)略舉措,先行布局發(fā)展未來產(chǎn)業(yè),打造轉(zhuǎn)型發(fā)展競爭新優(yōu)勢。圍繞新基建,加快建設(shè)5G基站、數(shù)據(jù)中心信息基礎(chǔ)設(shè)施,應(yīng)用工業(yè)互

33、聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)推動傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施智能化升級,加快布局一批前沿領(lǐng)域的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施。圍繞新技術(shù),重點(diǎn)突破光伏、氫能、儲能、材料精深加工以及綠色制造、智能制造等關(guān)鍵性技術(shù)。圍繞新材料,重點(diǎn)發(fā)展碳纖維、石墨烯、玄武巖纖維等關(guān)鍵材料,打造晉北碳基新材料集聚區(qū)。圍繞新裝備,重點(diǎn)發(fā)展輕型航空發(fā)動機(jī)、新能源電池、新型煤機(jī)、軌道交通等裝備制造領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。圍繞新產(chǎn)品,立足傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”行動,重點(diǎn)培育一批科技含量高、品牌附加值高、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、市場占有率高的“四高”新產(chǎn)品。圍繞新業(yè)態(tài),大力發(fā)展電商、文化創(chuàng)意、消費(fèi)及跨界融合新業(yè)態(tài),推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同

34、、個性化定制、柔性化生產(chǎn)、共享制造等智能制造和服務(wù)型制造。(四)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)承載平臺建設(shè)。圍繞打造經(jīng)濟(jì)發(fā)展高地,創(chuàng)新園區(qū)管理運(yùn)營、政策設(shè)計(jì)、土地要素、投資模式、招商引資、人才引進(jìn)等體制機(jī)制,構(gòu)建園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈條,營造園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。推動大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展,繼續(xù)深化開發(fā)區(qū)管理體制改革,核定開發(fā)邊界,爭取創(chuàng)建國家級高新區(qū)與國家雙創(chuàng)示范基地,打造全市創(chuàng)新驅(qū)動、產(chǎn)業(yè)提振、集群發(fā)展的重要陣地。將“氫都”新能源產(chǎn)業(yè)城建設(shè)成為能源先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。提升左云經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、新榮經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、云岡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、平城現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、云州現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、廣靈經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)6個省級開發(fā)區(qū)發(fā)展

35、水平。借鑒省綜改示范區(qū)經(jīng)驗(yàn),探索發(fā)展飛地經(jīng)濟(jì)、區(qū)中園模式,推動天鎮(zhèn)、陽高、渾源、靈丘產(chǎn)業(yè)集聚,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)政策全覆蓋。聚焦盤活存量土地空間,瞄準(zhǔn)供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈短板,建設(shè)一批主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)特色鮮明、集群競爭優(yōu)勢突出、示范帶動能力較強(qiáng)的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。(五)激發(fā)市場主體活力。充分發(fā)揮晉能控股集團(tuán)等大型企業(yè)資金和技術(shù)優(yōu)勢,建立地企聯(lián)席會議制度,爭取更多項(xiàng)目布局大同。健全市屬國企內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制和市場化經(jīng)營機(jī)制,不斷完善國資監(jiān)管制度,加強(qiáng)數(shù)智化管理,最大限度優(yōu)化資源配置、降低生產(chǎn)管理成本,提高市國有資本運(yùn)營效率。打通支持民營企業(yè)發(fā)展政策落實(shí)的“最先一公里”和“最后一公里”,配套完善政策清單和落實(shí)導(dǎo)圖,完善政企溝通渠道

36、,營造公平公正的市場環(huán)境。全面落實(shí)中小微企業(yè)減稅降費(fèi)政策,持續(xù)推動“創(chuàng)新企、小升規(guī)、規(guī)改股、股上市”,強(qiáng)化市場主體增量總量雙考核,著力培育壯大各類市場主體。四、 加大與東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接合作深入推進(jìn)供給側(cè)改革,適應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級和品質(zhì)提升的新趨勢,以能源革命為引領(lǐng),以“六新”為支撐,參與國內(nèi)大循環(huán)。主動對接粵港澳大灣區(qū)、長江經(jīng)濟(jì)帶等國家大戰(zhàn)略,主動承接?xùn)|部區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級型轉(zhuǎn)移。依托農(nóng)牧資源優(yōu)勢,加快承接現(xiàn)代紡織、綠色食品等農(nóng)牧產(chǎn)品精深加工產(chǎn)業(yè),以“大同品牌+省外制造”的中東部產(chǎn)能合作新模式助推本土企業(yè)做大做強(qiáng)。大力承接新能源電池、大規(guī)模數(shù)據(jù)存儲中心、現(xiàn)代醫(yī)藥、光伏裝備等能耗型高新技術(shù)

37、產(chǎn)業(yè)。積極打造“柔性制造+新零售”等新模式、新業(yè)態(tài),引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。謀劃建設(shè)同蘇、同浙、同深合作產(chǎn)業(yè)園,打造中東部產(chǎn)能合作載體。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機(jī)遇(1)人口增加、人口老齡化以及人們衛(wèi)生健康意識提高隨著社會、經(jīng)濟(jì)、文明的快速發(fā)展和變革,人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高,現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,致使全球人口數(shù)量激增。2021年初全球人口已超過75億人,并繼續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù)聯(lián)合國人口基金會預(yù)測,2050年全球人口將增加到90億。隨著生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高,全球人口死亡率逐漸降低,平均壽命逐年提高,全球人口老齡化趨勢明顯。據(jù)聯(lián)合國人口基金會的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測

38、,目前全球60歲及以上的人口數(shù)量占全球總?cè)丝诘?1%,而到2050年該比例將增加至22%。我國人口增速逐漸趨于下降,已進(jìn)入低速增長時期。但隨著人均壽命的提高,人口老齡化同樣也是我國面臨的日益嚴(yán)峻的問題。我國60周歲及以上人口占總?cè)丝诒戎刂鹉昱噬?,老齡化趨勢日益嚴(yán)峻。我國第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示,2020年我國60歲及以上人口占18.70%,較2010年上升了5.44個百分點(diǎn)。人口增加、人口老齡化以及人們衛(wèi)生健康意識的提高將導(dǎo)致患病人數(shù)、入院人數(shù)、診療人次數(shù)的增加,推動行業(yè)需求的穩(wěn)步增長。(2)醫(yī)療可及性不斷提高隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、居民收入水平提高,再加上國家醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)大覆蓋范圍,使越來越多的自

39、費(fèi)藥品變成可在醫(yī)保范圍內(nèi)報(bào)銷的藥品,而且國家通過“帶量采購”等政策措施大幅降低醫(yī)療服務(wù)和藥品價格,人們的醫(yī)療支付能力不斷提升,越來越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人們的醫(yī)療可及性,就診率和用藥水平不斷提高,這將推動行業(yè)需求的不斷增長。(3)我國醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會保障體系的不斷完善,我國醫(yī)療衛(wèi)生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根據(jù)2010-2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào),2010年至2019年,我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出從約2萬億元人民幣增長至2019年的6.52萬億人民幣,年復(fù)合增長率達(dá)14.04%,同時國內(nèi)衛(wèi)生費(fèi)用總支出占GDP的比重由4.98%穩(wěn)步提升至6

40、.58%。雖然我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了長足的發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但與發(fā)達(dá)國家相比,我國的醫(yī)療衛(wèi)生投入還有很大的上升空間。醫(yī)療衛(wèi)生支出的增長意味著國家對醫(yī)療衛(wèi)生投入的增長,其中很大一部分將流向醫(yī)藥消費(fèi),因此醫(yī)療衛(wèi)生支出的增長將帶動行業(yè)需求的增長。(4)國家產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國制造2025和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障?!敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要將“以完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑等創(chuàng)新能力建設(shè),推動治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品

41、種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化”列為建設(shè)“健康中國2030”發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域及優(yōu)先主題。此外,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出,加快技術(shù)創(chuàng)新,深化開放合作,保障質(zhì)量安全,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),支持醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。(5)全球原料藥產(chǎn)能持續(xù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移20世紀(jì)90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)。20世紀(jì)90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發(fā)展中國家原料藥工藝技術(shù)的進(jìn)步,歐洲和美國原料藥產(chǎn)能逐步萎縮,原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移。中國、印度等

42、發(fā)展中國家憑借較低的成本優(yōu)勢、政策的大力支持以及較完善的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢而成為承接全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。目前中國和印度已成為原料藥的主要生產(chǎn)和出口國。隨著這些國家原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝和技術(shù)水平的不斷提高、專利藥保護(hù)年限的逐步到期以及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工的進(jìn)一步細(xì)分,未來全球原料藥產(chǎn)能向以中國為代表的亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的速度將進(jìn)一步加快。2、面臨的挑戰(zhàn)(1)帶量采購等政策實(shí)施導(dǎo)致藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,以4個直轄市和7個重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價、以款換

43、價、降低藥價和醫(yī)??刭M(fèi)。隨著“帶量采購”政策在全國的逐步推行,我國藥品尤其是仿制藥市場整體價格水平呈下降趨勢?!皫Я坎少彙钡日叩耐菩袑υ纤?、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)未造成直接的影響,但會導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥制劑企業(yè)尤其是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間被嚴(yán)重?cái)D壓,倒逼仿制藥生產(chǎn)企業(yè)降低成本,進(jìn)而可能影響其壓低原料藥采購價格。同時也促使醫(yī)藥制劑企業(yè)積極往上游原料藥產(chǎn)業(yè)鏈布局,可能導(dǎo)致原料藥行業(yè)市場競爭進(jìn)一步加劇。(2)環(huán)保要求日益提高隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高、人們環(huán)保意識的增強(qiáng),國家對環(huán)保要求日益提高,原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴(yán)的環(huán)保壓力。環(huán)保要求的日益趨嚴(yán)逼迫原料藥生產(chǎn)企業(yè)不斷加大環(huán)保工藝的研發(fā)

44、、環(huán)保資本性投入和環(huán)保費(fèi)用開支,因此給企業(yè)帶來較大的資金壓力,并導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高。部分企業(yè)由于資金實(shí)力較弱、生產(chǎn)成本過高而逐漸被淘汰,部分企業(yè)或生產(chǎn)線由于工藝不符合環(huán)保要求或違規(guī)超標(biāo)排放而被直接關(guān)停。環(huán)保要求的日益趨嚴(yán)在給原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來經(jīng)營壓力的同時,也導(dǎo)致部分企業(yè)被淘汰出局,落后產(chǎn)能被逐步淘汰,行業(yè)集中度提升,因此對具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的龍頭企業(yè)而言既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。優(yōu)勢龍頭企業(yè)可以擁有更強(qiáng)的市場議價能力、更高的市場份額、更強(qiáng)的盈利能力和更好的發(fā)展環(huán)境。在國家大力推動產(chǎn)業(yè)升級、供給側(cè)改革的形勢下,環(huán)保高壓是長期趨勢,由此帶來的競爭格局改善后行業(yè)的景氣度有望持續(xù)較長時間。二、 原料藥及中間體

45、基本情況原料藥是通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成分,是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),但患者無法直接使用,需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的、可用于生產(chǎn)適用癥廣泛的通用藥品的原料藥;特色原料藥是指用于特定藥品生產(chǎn)的原料藥,一般指仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或即將過期藥品所需的原料藥;專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分,主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規(guī)模化生產(chǎn)、商業(yè)化銷售各個階段需求。醫(yī)藥中間體是指必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。廣義上講原料藥及中間體均屬

46、于原料藥。鑒于此,本節(jié)在分析行業(yè)情況時所提及的原料藥同時包括化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體。三、 我國原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢1、醫(yī)藥制劑企業(yè)積極布局原料藥產(chǎn)業(yè)鏈隨著國家“一致性評價”、“帶量采購”、“兩票制”政策的全面推行,國內(nèi)醫(yī)藥制劑企業(yè)尤其是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間被嚴(yán)重?cái)D壓,倒逼仿制藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,并努力降低生產(chǎn)成本。那些擁有上游原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)在成本方面具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,這也促使醫(yī)藥制劑企業(yè)積極往上游原料藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。2、從非規(guī)范市場向規(guī)范市場進(jìn)軍規(guī)范市場具有較高的準(zhǔn)入門檻,因而競爭相對緩和,產(chǎn)品售價高,且客戶粘性較強(qiáng),因此具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的醫(yī)藥制造企業(yè)傾向于從非規(guī)

47、范市場向規(guī)范市場進(jìn)軍,以獲取更高的回報(bào)。第四章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)

48、成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再

49、投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx有限公司和xx公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資741.00萬元,占xx(集團(tuán))有限公司65%股份;xx公司出資399萬元,占xx(集團(tuán))有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx(集團(tuán))有限公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企

50、業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管

51、理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核

52、工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計(jì)報(bào)表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額

53、,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市

54、場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最

55、佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、向xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、范xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今

56、任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、任xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、史xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、陳xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、袁xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、嚴(yán)xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、吳xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。

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