江蘇省抗生素分級(jí)管理制度

1、江蘇省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范(2011 版)江蘇省衛(wèi)生廳為了加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)院抗感染藥物合理應(yīng)用的管理，遏制抗感染藥物日趨嚴(yán)重的濫用，特制定抗感染藥物使用管理規(guī)范。一、抗感染藥物使用原則1嚴(yán)格掌握抗感染藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)，合理使用抗感染藥物。2嚴(yán)格掌握抗感染藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。3制訂個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時(shí)間、途徑。4密切觀察病人有無菌群失調(diào)，及時(shí)調(diào)整抗感染藥物。5注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，降低病人抗感染藥物費(fèi)用支出。二、抗感染藥物使用細(xì)則6已確定為單純病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染藥物。7對(duì)發(fā)熱原因不明，且無可疑細(xì)

2、菌感染征象者，不宜使用抗感染藥物，對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可在留取臨床標(biāo)本后針對(duì)性地選用抗感染藥物進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。8，凡有感染跡象，并能留取標(biāo)本者，在使用抗感染藥物前盡早留取臨床標(biāo)本，進(jìn)行病原體檢測(cè)和藥敏試驗(yàn)。并按藥敏結(jié)果、結(jié)合臨床慎重進(jìn)行選擇或修正原用抗感染藥物。9使用抗感染藥物應(yīng)有明確的細(xì)菌感染指征，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果、藥物的適應(yīng)癥、藥代動(dòng)力學(xué)特征及病人的病情特點(diǎn)， 嚴(yán)格選藥，并注意劑量、 療程和給藥方法進(jìn)行個(gè)性化給藥。10一般情況下，用藥 48 72 小時(shí)療效不佳才可考慮換藥。體溫恢復(fù)正常、癥狀明顯消失后 72 小時(shí)考慮停藥，嚴(yán)重感染者療程應(yīng)適當(dāng)延長。11聯(lián)合應(yīng)用抗感染藥物

3、應(yīng)嚴(yán)格掌握指征。聯(lián)合使用的指征是：(1) 病原體未明的嚴(yán)重感染； (2) 混合感染，感染范圍廣，考慮可能有兩種以上細(xì)菌感染；(3)單一藥物難以控制的感染； (4)機(jī)體深部感染或抗感染藥物難以滲透的部位感染；(5)防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生；(6) 為減少藥物毒性反應(yīng)，聯(lián)合應(yīng)用以減少劑量。12嚴(yán)密觀察抗感染藥物的毒副反應(yīng)。如腎毒性、神經(jīng)毒性、肝毒性、骨髓抑制性等。嚴(yán)格掌握小兒、老人及孕婦等特殊人群用藥特點(diǎn)。13嚴(yán)格掌握抗感染藥物的局部用藥。14嚴(yán)格掌握抗感染藥物的預(yù)防用藥。(1) 避免無針對(duì)性地以廣譜抗感染藥物及二、三線抗感染藥物作為預(yù)防感染的手段。(2) 手術(shù)及侵襲性操作應(yīng)以無菌操作為預(yù)防感染的

4、主要手段。必須預(yù)防用藥時(shí)，應(yīng)采用“圍術(shù)期”給藥，術(shù)前 30 60 分鐘單次足量給藥，手術(shù)時(shí)間超過藥物半衰期者可術(shù)中追加一次。并優(yōu)先選用窄譜抗感染藥物，盡可能避免以廣譜抗感染藥物特別是三線藥物作為預(yù)防用藥。不提倡聯(lián)合預(yù)防用藥。一類手術(shù)(除外術(shù)后體內(nèi)保留人工合成材料者) 原則上不得預(yù)防性使用抗感染藥物。二類手術(shù)預(yù)防用藥一般不超過3 天，三類手術(shù)預(yù)防用藥依病情而定。(3) 耐藥后果嚴(yán)重的抗感染藥物嚴(yán)禁作為預(yù)防用藥。如萬古霉素、泰能等。15強(qiáng)調(diào)綜合治療，提高機(jī)體免疫力，不過分依賴抗感染藥物。16護(hù)士應(yīng)了解各種抗感染藥物的主要藥理作用，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，嚴(yán)格掌握配制要求，并觀察病人用藥后的反應(yīng)。17，重視藥

5、物的相互作用，特別是新藥。三、抗感染藥物的管理18組織設(shè)置(1) 醫(yī)院藥事委員會(huì)全面負(fù)責(zé)抗感染藥物管理，作為主任委員的院長 (或分管院長 )全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。 醫(yī)務(wù)處主任、 感染科主任及感染管理科主任應(yīng)為藥事委員會(huì)成員。藥事委員會(huì)下設(shè)抗感染藥物管理辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科。藥劑科主任任辦公室主任。由藥劑科全面負(fù)責(zé)日常工作(按國家規(guī)范要求應(yīng)為藥劑科負(fù)責(zé)，目前藥劑科暫不具備管理能力的醫(yī)院，可由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)，以后逐步過度到藥劑科)。(2)臨床科室藥物管理小組 (即藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組 )負(fù)責(zé)科室抗感染藥物管理， 小組內(nèi)可視情況派駐檢驗(yàn)科人員，以協(xié)助工作。19職責(zé)(1) 藥事委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院抗感染藥物管理

6、的目標(biāo)、任務(wù)和要求，制定具體工作計(jì)劃并組織實(shí)施與監(jiān)督， 并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。 藥劑科全面負(fù)責(zé)抗感染藥物應(yīng)用管理，定期總結(jié)、 分析和通報(bào)其應(yīng)用情況。及時(shí)為臨床提供抗感染藥物信息。督促臨床人員嚴(yán)格執(zhí)行抗感染藥物應(yīng)用的管理制度和應(yīng)用原則。組織專家對(duì)全院抗感染藥物應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)和咨詢。有條件的應(yīng)開展血藥濃度監(jiān)測(cè)工作。(2) 醫(yī)務(wù)部門督促、指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行抗感染藥物合理應(yīng)用的相關(guān)制度。協(xié)助組織醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)。參與檢查與考核。(3)感染管理科協(xié)助擬定合理用藥的規(guī)章制度，并參與監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，定期向抗感染藥物管理辦公室提供院內(nèi)感染的相關(guān)信息。(4) 護(hù)理管理部門協(xié)助組織培訓(xùn)。督促

7、、指導(dǎo)護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度。(5) 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)全院微生物學(xué)監(jiān)測(cè)。開展病原體的培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗(yàn)及特殊病原體的耐藥性監(jiān)測(cè)，定期總結(jié)、分析，向藥事委員會(huì)反饋，并向全院公布。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)開展耐藥菌 (如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA 、耐萬古霉素金黃色葡萄球菌VRSA 、耐萬古霉素腸球菌VRE) 的監(jiān)測(cè)。(6) 臨床科室藥物管理小組負(fù)責(zé)科室抗感染藥物使用現(xiàn)狀的收集，井協(xié)助抗感染藥物管理辦公室進(jìn)行臨床抗感染藥物使用情況調(diào)查、藥敏調(diào)查、聯(lián)合用藥情況的匯總，藥效調(diào)查，感染現(xiàn)狀的調(diào)查及信息反饋。20相關(guān)制度(1) 將常用抗感染藥物劃分成一、二、三線，住院醫(yī)生處方權(quán)限為一線藥物，主治醫(yī)師處方權(quán)限為一

8、、 二線藥物， 副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師處方權(quán)限為一、 二、三線藥物， 住院醫(yī)生、主治醫(yī)生在值班或急診時(shí)遇到嚴(yán)重感染的情況，可用二、三線抗生素，但需報(bào)醫(yī)務(wù)處 (科 )備案。(2) 聯(lián)合用藥 3 種及以上抗感染藥物要有藥敏監(jiān)測(cè)報(bào)告，且須經(jīng)科主任批準(zhǔn)并報(bào)醫(yī)務(wù)處(科 )備案。(3) 抗感染藥物管理辦公室每年1 4 次對(duì)感染病人的分布、病種、藥敏耐藥菌株、院內(nèi)感染情況進(jìn)行綜合分析，向全院通報(bào)。 定期對(duì)臨床抗感染藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查，將調(diào)查結(jié)果向藥事管理委員會(huì)報(bào)告，并具體落實(shí)藥事管理委員會(huì)作出對(duì)抗感染藥物臨床使用進(jìn)行調(diào)整的決定。(4) 三級(jí)醫(yī)師查房應(yīng)含有抗感染藥物應(yīng)用內(nèi)容；臨床藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)，主

9、動(dòng)為臨床用藥服務(wù)， 參加抗生素使用的查房， 并向臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗感染藥物的信息。(5)藥劑科及感染管理科要定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)督考核與科學(xué)評(píng)估。(6)抗生素作為處方用藥在藥房出售時(shí)必須有醫(yī)師的處方。21管理要求(1) 將抗感染藥物使用管理情況納入各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院監(jiān)督管理內(nèi)容，省、市衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期發(fā)布藥敏試驗(yàn)結(jié)果信息，以利于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用抗感染藥物。(2) 抗感染藥物使用率：三級(jí)醫(yī)院小于65，二級(jí)醫(yī)院小于 50，抗感染藥物使用率列入醫(yī)院質(zhì)量管理范疇。病原學(xué)檢測(cè)送檢率：三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到80，二級(jí)醫(yī)院要達(dá)到60。(3) 臨床醫(yī)師必須接受抗感染藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)。住院醫(yī)生在

10、5 年規(guī)范化培訓(xùn)中要增加抗感染藥物相關(guān)知識(shí)的考核內(nèi)容；主治醫(yī)生及其以上人員必須參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)并記繼續(xù)教育學(xué)分。(4) 本規(guī)范納入醫(yī)院的質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)考核。與科室掛鉤，與個(gè)人掛鉤，獎(jiǎng)懲分明。醫(yī)務(wù)處、藥劑科、感染管理科等參與考核管理。附：一、二、三線抗感染藥物名錄一、二、三線抗感染藥物名錄* 限三級(jí)醫(yī)院使用，二級(jí)醫(yī)院經(jīng)院內(nèi)會(huì)診后方可使用一線用藥(一 )抗生素類1青霉素類：青霉素、氧哌嗪青霉素、芐星青霉素、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、苯唑青霉素、氯唑西林、美洛西林、阿莫西林克拉維酸鉀。2頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐。3。氨基糖甙類：慶大霉素、丁胺卡那霉素。4氯霉素、四環(huán)素類：

11、氯霉素、二甲胺四環(huán)素、鹽酸脫氧土霉素。5大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰螺紅霉素、阿齊霉素、克拉霉素。6其它類：林可霉素、克林霉素、磷霉素。(二 )合成及其它柳氮磺胺吡啶、復(fù)方磺胺甲基異惡唑、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依諾沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑、特比萘芬、大蒜素、黃連素、甲硝唑。(三 )抗結(jié)核藥鏈霉素、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸鈉、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福噴丁。(四 )抗病毒藥無環(huán)鳥苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。(五 )所有抗寄生蟲藥均為一線用藥二線用藥1青霉素類：替卡西林克拉維酸、羥氨芐青霉素舒巴坦、羥氨芐青霉素克拉維酸、注射用美羅西林舒巴坦。2頭孢菌素類：頭孢克羅、頭孢呋辛。3氨基糖甙類：乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。4其它