醫(yī)藥物流分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上ICS11C 08備案號：DB15內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB 15/ T 9622016醫(yī)藥物流分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求Main technical requirements for sorting, transporting and packaging equipment of medical logistics2016 - 01 - 15發(fā)布2016 - 04 - 15實(shí)施內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布專心-專注-專業(yè)目次前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：內(nèi)蒙古東北六

2、藥集團(tuán)通遼東方利群藥品有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊景垣、沙德福、張曉穎、張宏偉、曹剛、王冬梅、張驍、楊雨歆、陳心剛。醫(yī)藥物流分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥物流分揀輸送系統(tǒng)、分揀輸送系統(tǒng)設(shè)備主要技術(shù)要求、分揀輸送設(shè)備安全要求和包裝設(shè)備安全要求的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品經(jīng)營企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)分揀、輸送和包裝設(shè)備主要技術(shù)要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2894 安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB 5083 生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)

3、計總則GB 5226.1 機(jī)械電氣安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分：通用技術(shù)條件GB/T 22344 包裝用聚酯捆扎帶3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1分揀輸送系統(tǒng)sorting & picking system采用機(jī)械設(shè)備與自動控制技術(shù)實(shí)現(xiàn)物品分類、輸送和存取的系統(tǒng)。GB/T 18354-2006，定義5.183.2包裝package，packaging為在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、方便儲運(yùn)、促進(jìn)銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總體名稱。也指為了達(dá)到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過程中施加一定方法等的操作活動。GB/T 4122.1-2008，定義2.13.

4、3包裝機(jī)械packaging machinery完成全部或部分包裝過程的機(jī)器。包裝過程包括成型、充填、封口、裹包等主要包裝工序，以及清洗、干燥、殺菌、貼標(biāo)、捆扎、集裝、拆卸等前后包裝工序轉(zhuǎn)送、選別等其他輔助包裝工序。GB/T 4122.1-2008，定義3.13.4封口機(jī)sealing machine，closing machine在包裝容器內(nèi)盛裝產(chǎn)品后，對容器進(jìn)行封口的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.43.5裹包機(jī)wrapping machine用撓性包裝材料全部或局部裹包產(chǎn)品的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.53.6標(biāo)簽機(jī)labeling machine采用

5、粘合劑將標(biāo)簽貼在包裝件或產(chǎn)品上的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.63.7清洗機(jī)cleaning machine對包裝容器、包裝材料、包裝輔助物以及包裝件進(jìn)行清洗以達(dá)到預(yù)期清潔度的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.73.8干燥機(jī)drying machine對包裝容器、包裝材料、包裝輔助物以及包裝件上的水分進(jìn)行去除以達(dá)到預(yù)期干燥程度的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.83.9捆扎機(jī)strapping machine使用捆扎帶纏繞產(chǎn)品或包裝件，然后收緊并將兩端通過熱效應(yīng)熔融或使用包扣等材料連接的機(jī)器。GB/T 4122.1-2008，定義3.103.10集

6、裝機(jī)machine for the assembly of unit load將若干個包裝件或產(chǎn)品包裝在一起，形成一個合適的搬運(yùn)單元的機(jī)器。按集裝方式分為托盤集裝機(jī)、無托盤集裝機(jī)。GB/T 4122.1-2008，定義3.114 分揀輸送系統(tǒng)4.1 系統(tǒng)組成分揀輸送系統(tǒng)一般由控制裝置、分類裝置、輸送裝置及分揀道口組成。4.2 分揀輸送系統(tǒng)功能4.2.1 控制裝置可識別、接收和處理分揀信號，根據(jù)分揀信號的要求指示分類裝置、按藥品品種、送達(dá)地點(diǎn)或貨主的類別自動分類。分類識別方式有：條碼掃描、色碼掃描、鍵盤輸入、重量檢測、語音識別、高度檢測及形狀識別等。4.2.2 分類裝置可根據(jù)控制裝置發(fā)出的分揀信

7、號，當(dāng)具有相同分揀信號的藥品經(jīng)過時，分類裝置動作，改變在輸送裝置上藥品的運(yùn)行方向使其進(jìn)入其它輸送帶或分揀道口。分類裝置的種類有：推出式、浮出式、傾斜式和分支式，不同的裝置對分揀藥品的包裝材料、包裝重量、包裝物底面的平滑度等有不同的要求。4.2.3 輸送裝置的主要組成部分是輸送帶，其主要作用是使待分揀藥品貫通控制裝置、分類裝置，一般要連接若干分揀道口。4.2.4 分揀道口是已經(jīng)分類的藥品脫離主輸送帶進(jìn)入其它輸送帶或集貨區(qū)域的通道，一般由鋼帶、皮帶、滾筒等組成滑道，使藥品滑向其它輸送帶或集貨站臺，再由工作人員將該道口的所有藥品移入集貨區(qū)域。4.3 分揀輸送系統(tǒng)性能指標(biāo)分揀輸送系統(tǒng)機(jī)械設(shè)備尺寸的設(shè)計

8、，是根據(jù)藥品的規(guī)格尺寸、重量、包裝等來確定的。主要性能指標(biāo)：a) 分揀輸送系統(tǒng)應(yīng)滿足如下尺寸及重量的物品分揀輸送：1) 最大輸送藥品包裝規(guī)格尺寸：700mm×700mm×700mm，重量30；2) 最小輸送藥品包裝規(guī)格尺寸：150mm×150mm×150mm。b) 分揀輸送系統(tǒng)的分揀能力：2000件/h；c) 分揀差錯率：0.002%；d) 藥品破損率：0.001%；e) 設(shè)備運(yùn)行平均噪聲：72dB（A）；f) 設(shè)備連續(xù)工作時間：16h；g) 設(shè)備平均連續(xù)無故障工作時間：1) 機(jī)械部分平均連續(xù)無故障工作時間500h；2) 電器部分平均連續(xù)無故障工作時間4

9、000h。5 分揀輸送系統(tǒng)設(shè)備主要技術(shù)要求5.1 輸送設(shè)備滾筒間距1/2最小輸送藥品長度尺寸。5.2 機(jī)架直線度允許偏差為全長度的1。5.3 對角線長度之差不大于對角線長度平均值的3。5.4 機(jī)架標(biāo)高允許偏差為2。5.5 自動分揀系統(tǒng)分揀道口數(shù)量的設(shè)置，宜根據(jù)自動分揀系統(tǒng)的實(shí)際分揀能力、作業(yè)人員配置、實(shí)際作業(yè)需求等進(jìn)行配置，自動分揀系統(tǒng)宜設(shè)置收容格口，收集未能分揀的物品。6 分揀輸送設(shè)備安全要求6.1 分揀輸送設(shè)備任何部位要求不應(yīng)有容易造成人員和藥品劃傷、破損的毛刺和尖角。設(shè)備接口、部件連接處應(yīng)光滑平整過渡，邊角處去毛刺倒鈍角，焊縫打磨光滑。6.2 整機(jī)可滿載啟動，啟動時無明顯爬行、脈動現(xiàn)象。

10、設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)可靠、無異聲，無脈沖式跳動，整機(jī)啟、停平穩(wěn)，無打滑、撞擊現(xiàn)象。6.3 在設(shè)備總量及系統(tǒng)功能不變的情況下，由系統(tǒng)功能需要而實(shí)現(xiàn)對設(shè)備細(xì)節(jié)的調(diào)整。6.4 系統(tǒng)啟動時應(yīng)設(shè)置聲光報警、延時緩慢啟動等方式。6.5 設(shè)備具有可靠的安全防護(hù)措施，驅(qū)動部分設(shè)有防護(hù)罩或蓋板，在有礙人身安全的地方設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894的規(guī)定。6.6 系統(tǒng)電氣安全符合規(guī)范要求，其中交流供電接地電阻4，安全保護(hù)接地電阻4。6.7 動力及控制電纜，采用銅芯聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護(hù)套的電力和控制電纜，沿電線線槽橋架敷設(shè)，在設(shè)備附近的出線位置穿銅管或金屬軟管保護(hù)。6.8 設(shè)備應(yīng)具有過載、過流、短路、缺

11、相保護(hù)功能。設(shè)備有睡眠節(jié)能功能。長時間不使用可以待機(jī)停止，待到有藥品進(jìn)入時再行啟動。6.9 所有軸承保證穩(wěn)定可靠的潤滑，各潤滑點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)注意操作方便和安全；設(shè)備機(jī)架、支架、吊架具有足夠強(qiáng)度。設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時不得產(chǎn)生明顯的振動、晃動，并能承受驅(qū)動部件所產(chǎn)生的牽引力和動載荷。6.10 在人員操作工位及設(shè)備的適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置急停開關(guān)。啟停、急停開關(guān)動作應(yīng)準(zhǔn)確、可靠。6.11 導(dǎo)線不應(yīng)有裸露現(xiàn)象，線路敷設(shè)應(yīng)采取必要的防鼠措施。6.12 分揀輸送設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計應(yīng)按照GB 5083執(zhí)行。6.13 電氣設(shè)備的安全要求應(yīng)符合GB 5226.1的相關(guān)規(guī)定。7 包裝設(shè)備安全要求7.1 包裝設(shè)備應(yīng)在明顯部位固定產(chǎn)品標(biāo)牌

12、，并標(biāo)明設(shè)備正常工作所必需的主要技術(shù)參數(shù)，如：額定電流和電壓、額定壓力和加熱溫度等。7.2 包裝電氣設(shè)備的安全要求應(yīng)符合GB 5226.1的相關(guān)規(guī)定。7.3 包裝設(shè)備一般應(yīng)裝有安全開關(guān)，在任何緊急情況下，按下此開關(guān)即能停機(jī)，以避免事故的發(fā)生。7.4 包裝設(shè)備應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤滑、安全或警告等各種標(biāo)志。安全標(biāo)志應(yīng)符合GB 2894的規(guī)定。7.5 包裝設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中有可能松脫的零部件必須有可靠的防松措施。7.6 包裝設(shè)備任何部位要求不應(yīng)有容易造成人員和藥品劃傷、破損的毛刺和尖角。7.7 包裝設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)可靠、無異聲，無脈沖式跳動，整機(jī)啟、停平穩(wěn)。7.8 包裝設(shè)備應(yīng)具有過載、過流、短路、缺相保護(hù)功能

13、。7.9 包裝設(shè)備具有可靠的安全防護(hù)措施，驅(qū)動部分設(shè)有防護(hù)罩或蓋板。7.10 包裝設(shè)備動力及控制電纜，采用銅芯聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護(hù)套的電力和控制電纜，沿電線線槽橋架敷設(shè)，在設(shè)備附近的出線位置穿銅管或金屬軟管保護(hù)。7.11 包裝設(shè)備所有軸承保證穩(wěn)定可靠的潤滑，各潤滑點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)注意操作方便和安全。7.12 包裝設(shè)備導(dǎo)線不應(yīng)有裸露現(xiàn)象，線路敷設(shè)應(yīng)采取必要的防鼠措施。7.13 包裝設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計應(yīng)按照GB 5083執(zhí)行。AA附錄A （資料性附錄）常用分揀設(shè)備類型A.1 交叉帶式分揀機(jī)交叉帶式分揀機(jī)由主驅(qū)動帶式輸送機(jī)和載有小型帶式輸送機(jī)的臺車(簡稱“小車”)聯(lián)接在一起，當(dāng)“小車”移動到所規(guī)定的分揀位

14、置時，轉(zhuǎn)動皮帶，完成藥品分揀。因?yàn)橹黩?qū)動帶式輸送機(jī)與“小車”上的帶式輸送機(jī)呈交叉狀，故稱交叉帶式分揀機(jī)。A.2 翻盤式分揀機(jī)翻盤式分揀機(jī)是通過托盤傾翻的方式完成藥品分揀。翻盤式分揀機(jī)由托盤、傾翻裝置、底部框架組成。A.3 滑塊式分揀機(jī)滑塊式分揀機(jī)的傳動裝置是一條板式輸送機(jī)。輸送機(jī)的輸送帶用金屬條板或管子構(gòu)成，而在每塊條板或管子上有一枚用硬質(zhì)材料制成的導(dǎo)向滑塊，能沿條板滑動。平時滑塊停止在輸送機(jī)的側(cè)邊上，當(dāng)藥品到達(dá)指定分揀道口時，控制器使導(dǎo)向滑塊順序地向分揀道口方向移動，把藥品推入分揀道口，完成藥品分揀。A.4 條板傾斜式分揀機(jī)條板傾斜式分揀機(jī)的傳動裝置是一種特殊型的條板輸送機(jī)，在輸送機(jī)的條板上

15、，當(dāng)藥品到達(dá)指定分揀道口時，條板的一端自動升起，條板傾斜，將藥品移入分揀道口。藥品占用的條板如同一個單元，同時傾斜。A.5 擋板式分揀機(jī)擋板式分揀機(jī)是利用一個擋板擋住在輸送帶上向前移動的藥品，利用輸送帶對藥品的摩擦力推動，使藥品沿著擋板表面移動，從輸送帶上移入分揀道口。擋板一般是安裝在輸送帶的兩側(cè)，和輸送帶上平面不相接觸，即使在操作時也只接觸藥品而不觸及輸送帶表面。BB附錄B （資料性附錄）常用輸送設(shè)備類型B.1 多挈帶滾筒輸送機(jī)多挈帶滾筒輸送機(jī)是一種由一根電動滾筒通過多個挈帶將動力分別傳遞給其他滾筒的動力型輸送機(jī)。動力經(jīng)過一環(huán)帶動另外一環(huán)的形式，當(dāng)電動滾筒轉(zhuǎn)動時，滾筒帶動多挈帶圈轉(zhuǎn)動，進(jìn)而帶

16、動輸送機(jī)的其他滾筒的轉(zhuǎn)動，從而實(shí)現(xiàn)藥品的轉(zhuǎn)移傳送。B.2 皮帶輸送機(jī)采用電機(jī)帶動一根主軸轉(zhuǎn)動，皮帶在主軸轉(zhuǎn)動的動力下轉(zhuǎn)動，從而實(shí)現(xiàn)藥品在皮帶面上進(jìn)行轉(zhuǎn)移傳送。B.3 上坡/下坡皮帶輸送機(jī)皮帶輸送機(jī)可以做成傾斜形式，實(shí)現(xiàn)藥品不同高度的轉(zhuǎn)移傳送。B.4 動力滾筒輸送機(jī)動力滾筒輸送機(jī)常用于水平的或向上微斜的輸送線路。驅(qū)動裝置將動力傳給滾筒，使其滾動，通過滾筒表面與藥品表面間的摩擦力完成藥品輸送。按驅(qū)動方式有單獨(dú)驅(qū)動與成組驅(qū)動之分。前者的每個滾筒都配有單獨(dú)的驅(qū)動裝置。后者是若干滾筒作為一組，由一個驅(qū)動裝置驅(qū)動。成組驅(qū)動的傳動方式有齒輪傳動、鏈條傳動和皮帶傳動。B.5 無動力滾筒輸送機(jī)框架支撐無動力滾筒

17、，可以通過人工拖動實(shí)現(xiàn)藥品輕松轉(zhuǎn)移傳送，或設(shè)置成傾斜形式使藥品在上面利用慣性或自身重力下滑。B.6 螺旋輸送機(jī)通過電機(jī)驅(qū)動傳動軸轉(zhuǎn)動，傳動軸帶動鏈板進(jìn)行輸送，鏈板采用螺旋方式安裝，實(shí)現(xiàn)在輸送過程中帶動藥品上升（或下降）。同時可以設(shè)置多個分揀道口。B.7 往復(fù)式提升機(jī)往復(fù)式提升機(jī)是由鏈條帶動,通過變頻調(diào)速控制電機(jī),驅(qū)動提升轎廂上下往復(fù)運(yùn)動，提升轎廂上配有傳輸裝置,完成藥品的轉(zhuǎn)移傳送。CC附錄C （資料性附錄）常用包裝設(shè)備C.1 封口設(shè)備C.1.1 封袋機(jī)主要用于各種塑料袋、紙袋、編織袋、布袋、復(fù)合袋等的封口方法,機(jī)器通過加熱、加壓的方式完成熱塑性材料包裝袋的封口，或者是采用封口輔助物（如縫紉線、

18、膠帶、U形卡等）完成包裝袋的縫合、膠合、釘合及扎合等。C.1.2 封箱機(jī)主要用于各種尺寸的物流箱的封口，封箱機(jī)可采用膠帶、箱釘、粘合劑等對包裝箱進(jìn)行釘合或粘合。C.2 裹包設(shè)備C.2.1 折疊式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品，將末端伸出的裹包材料折疊封閉的機(jī)器。C.2.2 扭結(jié)式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品,將末端伸出的裹包材料扭結(jié)封閉的機(jī)器。C.2.3 接縫式裹包機(jī)用撓性包裝材料裹包藥品，將末端伸出的裹包材料熱壓封閉的機(jī)器。C.2.4 覆蓋式裹包機(jī)用兩張撓性包裝材料覆蓋在藥品的兩個相對面上,借熱封或粘合封口以裹包藥品的機(jī)器。C.2.5 纏繞式裹包機(jī)用成卷撓性包裝材料多圈纏繞藥品的機(jī)器。C.2.6 收縮包裝機(jī)是將藥品用熱收縮薄膜裹