胃蛋白酶質(zhì)控說明書

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上胃蛋白酶原質(zhì)控（高值）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：胃蛋白酶原質(zhì)控（高值）商品名稱：QC-PG-H“榮研”英文名稱：Pepsinogen Control （High）【包裝規(guī)格】1mlx10【預期用途】常規(guī)檢測血清.血漿中的胃蛋白酶原I和II過程中精密度控制。是用自動分析裝置檢測血清、血漿中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II時的高濃度質(zhì)控血清。【主要組成成分】本品是以人血清為原料制成的凍干品。下表記載了將本品溶解到1.0ml的蒸餾水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量檢測試劑盒（乳膠免疫測檢測定法）檢測胃蛋白酶原高濃度質(zhì)控的平均值和參考范圍。以Lowry法測定蛋白質(zhì)濃度的

2、精制胃蛋白酶原I和II標準物為基準，設(shè)定測定值。 測定值因手法等原因會有一些變動，所以，最好各使用單位設(shè)定各自儀器的平均值和參考范圍。成分單位測定值參考范圍胃蛋白酶原Ing/ml68.264.871.6胃蛋白酶原IIng/ml43.140.945.3【適用儀器】日立7180【儲存條件及有效期】儲存條件：2-8有效期：2年1)各試劑應按指定的儲存條件下保存，請勿使用過期的試劑。2)本品溶解后，應在2-10保存，7日以內(nèi)使用。【校驗方法】1輕打開外蓋2.輕輕取下小瓶的橡膠塞，用吸液管準確地加入1.0ml的蒸餾水。3.蓋上橡膠塞，輕輕來回顛倒混合，為了更加均勻地混合溶解，也可以將小瓶放桌面上，平地摩

3、擦桌面像畫圓一樣進行混合。請至少放置15分鐘。4.檢測時，請用檢測未知樣本同樣的方法進行檢測。5.加入到測試杯中時，本品的液面上如出現(xiàn)氣泡，會引起檢測誤差，所以請去除氣泡。【注意事項】1.本品為體外診斷用品，不能用于其它用途。2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗體以及HCV抗體測試為陰性。但仍不能忽視傳染的危險性以及病原體的存在，所以，在使用時請與患者的樣本同樣重視，注意使用。3.接觸本品的容器和廢液等，應使用次氯酸鈉溶液（有效氯濃度1,000ppm以上，浸泡1個小時以上）或者戊二醛（205，浸泡1個小時以上）作為消毒液進行消毒處理，或者使用高壓滅菌鍋（1

4、21，20分鐘以上）進行滅菌處理。4.本品飛濺時，請使用80%的乙醇等進行擦拭消毒。5.試劑瓶是玻璃、塞子是橡膠、瓶蓋是聚丙烯（PP），試劑盒主要是紙質(zhì)材料。6.按照醫(yī)療廢棄物處理的相關(guān)規(guī)定以及防止水質(zhì)污染等的各種規(guī)定，應負責對使用后的試劑、容器以及器具類、各設(shè)備進行處理。7.開蓋時，請注意不要劃傷手。胃蛋白酶原質(zhì)控（低值）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：胃蛋白酶原質(zhì)控（低值）商品名稱：QC-PG-L“榮研”英文名稱：Pepsinogen Control （Low）【包裝規(guī)格】1mlx10【預期用途】常規(guī)檢測血清.血漿中的胃蛋白酶原I和II過程中精密度控制。是用自動分析裝置檢測血清、血漿中的胃蛋白

5、酶原I和胃蛋白酶原II時的低濃度質(zhì)控血清。【主要組成成分】本品是以人血清為原料制成的凍干品。下表記載了將本品溶解到1.0ml的蒸餾水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量檢測試劑盒（乳膠免疫測檢測定法）檢測胃蛋白酶原低濃度質(zhì)控的平均值和參考范圍。以Lowry法測定蛋白質(zhì)濃度的精制胃蛋白酶原I和II標準物為基準，設(shè)定測定值。 測定值因手法等原因會有一些變動，所以，最好各使用單位設(shè)定各自儀器的平均值和參考范圍。成分單位測定值參考范圍胃蛋白酶原Ing/ml29.327.830.8胃蛋白酶原IIng/ml11.611.012.2【適用儀器】日立7180【儲存條件及有效期】儲存條件：2-8有效期： 2年

6、1)各試劑應按指定的儲存條件下保存，請勿使用過期的試劑。2)本品溶解后，應在2-10保存，7日以內(nèi)使用?！拘ｒ灧椒ā?輕輕打開外蓋2.輕輕取下小瓶的橡膠塞，用吸液管準確地加入1.0ml的蒸餾水。3.蓋上橡膠塞，輕輕來回顛倒混合，為了更加均勻地混合溶解，也可以將小瓶放桌面上，平地摩擦桌面像畫圓一樣進行混合。請至少防放置15分鐘。4.檢測時，請用檢測未知樣本同樣的方法進行檢測。5.加入到測試杯中時，本品的液面上如出現(xiàn)氣泡，會引起檢測誤差，所以請去除氣泡。【注意事項】1.本品為體外診斷用品，不能用于其它用途。2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗體以及HCV抗體測試為陰性。但仍不能忽視傳染的危險性以及病原體的存在，所以，在使用時請與患者的樣本同樣重視，注意使用。3.接觸本品的容器和廢液等，應使用次氯酸鈉溶液（有效氯濃度1,000ppm以上，浸泡1個小時以上）或者戊二醛（205，浸泡1個小時以上）作為消毒液進行消毒處理，或者使用高壓滅菌鍋（121，20分鐘以上）進行滅菌處理。4.本品飛濺時，請使用80%的乙醇等進行擦拭消毒。5.試劑瓶是玻璃、塞子是橡