獸藥地方標準廢止目錄清單

1、獸藥地方標準廢止目錄清單（截止2007年2月7日已發(fā)布）序號名稱廢止原因農業(yè)部560號公告，發(fā)布期2005年10月28日類別名稱/組方1禁用獸藥-興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑硝基咪唑類：替硝唑及其鹽、酯及制劑喹噁啉類：卡巴氧及其鹽、酯及制劑抗生素類：萬古霉素及其鹽、酯及制劑2抗病毒藥物 金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等及其鹽、酯及單、復方制劑3抗生素、合成抗菌藥及農藥抗生素、合成抗菌藥：頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢曲松（頭孢三嗪）、頭孢噻吩、頭孢拉啶、頭孢唑啉、頭孢噻啶、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉

2、素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟羅沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯潔霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四環(huán)素、鹽酸甲烯土霉素（美他環(huán)素）、兩性霉素、利福霉素等及其鹽、酯及單、復方制劑農藥：井岡霉素、瀏陽霉素、赤霉素及其鹽、酯及單、復方制劑4解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物 雙嘧達莫（dipyridamole預防血栓栓塞性疾?。?、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森銨（農用殺蟲菌劑）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗瘧藥）、異噻唑啉酮(防腐殺菌)、鹽酸地酚諾酯（解熱鎮(zhèn)痛）、鹽酸溴己新（祛痰）、西咪替?。ㄒ种迫宋杆岱置冢?、鹽酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（鹽酸胃復安）、比沙可啶(bisacodyl瀉藥)、

3、二羥丙茶堿（平喘藥）、白細胞介素-2、別嘌醇、多抗甲素（-甘露聚糖肽）等及其鹽、酯及制劑5復方制劑1.注射用的抗生素與安乃近、氟喹諾酮類等化學合成藥物的復方制劑;2.鎮(zhèn)靜類藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥等治療藥物組成的復方制劑。農業(yè)部596號公告，發(fā)布期2005年12月31日1紅霉素可溶性粉紅霉素在水中不溶2泰樂菌素可溶性粉泰樂菌素在水中不溶3硫酸鏈霉素口服粉原料直接分裝制成的制劑4替米考星原料及其制劑屬監(jiān)測期或行政保護期內的品種，監(jiān)測期過后可申請產品文號。5溴氯海因粉屬監(jiān)測期或行政保護期內的品種，監(jiān)測期過后可申請產品文號。農業(yè)部627號公告，發(fā)布期2006年3月14日（水產獸藥）1氯化二甲基烴銨復合戊二醛

4、溶液1.資料中未提供本產品的臨床試驗報告；2.處方中氯化二甲基烴銨未作為獸藥批準使用，也沒有國家標準和其他行業(yè)標準；3.氯化二甲基烴銨可按新獸藥申報原料及相關制劑；4.如進行復方組方依據(jù)試驗證明確實有增效作用，可申報復方新制劑。2鹽酸環(huán)丙沙星粉-3溴化二甲基烴銨戊二醛溶液臨床試驗表明本復方不比單方更有優(yōu)勢4復方大蒜素諾氟沙星粉質量不可控，按新產品注冊5復方磺胺甲噁唑土霉素粉1.標準中土霉素質量不可控；2.臨床試驗結果表明加入土霉素沒有協(xié)同作用6氯化二甲基烴二銨復合戊二醛溶液1.臨床試驗證明本產品療效不如已批準的溴化二甲基烴銨溶液（癸甲溴銨溶液）；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準使用，沒有國家

5、標準或其他行業(yè)標準7鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小檗堿-8氯化二甲基烴銨復合碘溶液1.臨床試驗證明本產品療效不如已批準的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨及其與碘的絡合物均未作為獸藥批準使用；3、資料中未見關于結構確證的證明文件，沒有國家標準或其他行業(yè)標準9磺胺甲噁唑粉臨床療效差10三氯異氰脲酸顆粒不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產11銨氧碘伏按新獸藥注冊12阿維菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理論和實驗依據(jù)。13復方鹽酸環(huán)丙沙星、磺胺脒粉-14復方大蒜素土霉素粉質量不可控15氯硝柳胺(清塘凈)配方不清，試驗設計不合理16復方黃芪諾氟沙星粉組方復雜，試驗設計缺乏依據(jù)17聚維酮碘粉（全國組）提供的生

6、產工藝和處方不能生產出本品18復方磺胺甲惡唑粉（含大蒜素）質量不可控19氯化二甲基烴二銨溶液1.臨床試驗證明本產品療效不如已批準的溴化二甲基烴銨（癸甲溴銨）溶液；2.無國家標準和其他相關行業(yè)標準20復方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.組方無意義；2.質量不可控21復方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.組方無意義；2.質量不可控22溴氰菊酯外用粉-23維C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預混劑直接按國家標準組織生產，不再增加靶動物24氯化二甲基烴銨復合高碘酸鈉溶液1.臨床試驗證明本產品療效不如已批準的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準使用，沒有國家標準或其他行業(yè)標準25氯化二甲基烴銨溶液1.氯化二甲基烴

7、銨（癸甲氯銨）未作為獸藥批準使用，也沒有國家標準和其他行業(yè)標準26代森銨溶液(車輪一次凈)560公告已廢止27溴氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產28二溴海因顆粒二溴海因無國家標準或其他行業(yè)標準；按新獸藥注冊29復合丙烯基三硫醚溶液按新獸藥注冊30生物丙烯菊酯溶液按新獸藥注冊31海因銅粉-32復方增效大黃散按新獸藥注冊33乙酰甲喹預混劑-34二氯一溴異氰脲酸粉按新獸藥注冊35二硫氰基甲烷溶液-36硫酸煙酰苯胺粉-37一氯一溴異氰脲酸粉按新獸藥注冊38三氯異氰脲酸大理粉可以按三氯異氰脲酸粉組織生產39甜菜堿制劑（廣州精博申報）質量不可控40多聚糖粉質量不可控41環(huán)烷酸銅溶液質量不

8、可控，按新獸藥注冊42復方鹽酸環(huán)丙沙星、魚腥草散-43異噻唑啉酮溶液560公告已廢止44復合三氯異氰脲酸粉1.組方無意義；2.質量不可控；可以按三氯異氰尿酸粉組織生產45丁基滅必虱乳化溶液國外限用46亞乙二硫氨基錳鋅粉560公告已廢止47二溴海因片按新獸藥注冊48溴氯海因片提供的生產工藝和標準不符合要求,按新獸藥注冊49水產用一元二氧化氯消毒片生產存在一定的危險性50水產用溴氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求，可按溴氯海因粉組織生產51水產用二溴海因顆粒按新獸藥注冊52水產用三氯異氰脲酸顆粒不符合顆粒劑通則要求，建議按粉劑組織生產53水產用三氯異氰脲酸消毒劑型按三氯異氰尿酸粉組織生產54水產用三氯

9、異氰脲酸片按已升標的三氯異氰脲酸片標準組織生產55復合新潔爾滅消毒劑質量不可控56水產用復合季銨鹽絡合碘消毒劑1.本產品原料藥系經進一步反應制成的含氯季銨鹽，再與碘絡合而成的碘絡合物；2.未提供相關結構確證的證明文件，也沒有國家標準；3.提供的臨床試驗報告未得出指導臨床使用的給藥方案（劑量和療程）57水產用復合季銨鹽消毒劑1.本產品所含的雙810個碳的甲基氯化銨，未作為獸藥批準使用，也沒有國家標準；2.提供的臨床試驗報告未得出指導臨床使用的給藥方案（劑量和療程）；3.未提供組方依據(jù)試驗數(shù)據(jù)，不能證明復方效果比單方好58長效水體消毒劑組方無意義59水產用復方諾氟沙星粉型質量不可控60水產用復方環(huán)

10、丙沙星粉-61水產用乙酰甲喹粉-62水產用三元二氧化氯消毒劑組方無意義63水產用環(huán)烷酸銅溶液建議按新獸藥注冊64水產用復方磺胺嘧啶混懸液處方缺乏依據(jù)65水產用復方磺胺對甲氧嘧啶粉質量不可控,可按新獸藥注冊66水產用馬杜霉素銨粉1.穩(wěn)定性研究前后矛盾；2.毒性試驗劑量設計不合理，也沒有提供安全性報告，結論不可靠；3.臨床試驗報告不嚴肅67水產用鹽酸環(huán)丙沙星粉-68水產用二硫氰基甲烷溶液無原料標準,按新獸藥注冊69水產用煙堿溶液無原料標準,按新獸藥注冊70復方辛硫磷乳油技術資料和申報產品不一致，無法評價71絡合銅溶液1.資料中提供的工藝不能說明銅絡合物中的配位體是三乙醇胺還是氨；2.提供的質量標準

11、難以有效控制本產品的質量，不能有效鑒別銅離子或銅絡合物；3.提供的臨床試驗報告設計欠缺，未得出指導臨床使用的給藥方案（劑量和療程），不能保證用藥的療效和安全。72聚醇醚碘溶液建議按新獸藥注冊,研究中注重本品的毒性73三氯異氰脲酸粉/碳酸鈉粉按三氯異氰尿酸粉組織生產74三氯異氰脲酸大丸劑-75溴氰菊酯/馬拉硫磷溶液組方無意義76碘三氧溶液/氧化胺復合碘按新獸藥注冊77復方敵百蟲粉建議按單方升標78增效敵百蟲建議按單方升標79復方土霉素粉建議按單方申報80二溴海因粉按新獸藥注冊81復方魚腥草、8大黃散建議改潑灑用藥為內服用藥，按新藥重新申報。82川楝子溶液原地方標準為藥材標準，與申報劑型（溶液）不

12、符，可按新獸藥申請注冊。83參楝驅蟲散1.未說明川楝素原藥標準的來源；2.制劑質量標準可控性差，應制定制劑中川楝素的含量測定；3.臨床使用劑量偏小，每立方水體僅用生藥50100mg；4.新藥重新申報。84雙黃消毒液1.缺少原藥黃芩流浸膏的質量標準；2.質量可控性差；3.全池潑灑，臨床用藥量過低，效果值得懷疑。85檳楝復合液1.制法中沒有明確的制成品量；2.鑒別項專屬性差；3.相對密度的限度范圍不合理；4.新藥重新組織申報。86復方苦參液為外用消毒劑，臨床使用濃度過低，僅相當于原生藥28-56mg/立方水體。87檳榔液外用藥，推薦臨床使用濃度過低，相當于原生藥150mg/立方水體。88五倍子溶液

13、外用藥，使用濃度過低，相當于原生藥130mg/立方水體。89雙黃連潑灑劑1.本品使用的三種原藥均無標準；2.制劑通過內服給藥應該更合理；3.建議按新獸藥重新申報。90白頭翁末主治病癥與功能不相對應，作為外用藥使用濃度偏低。91大黃酊清熱解毒類中藥外用，不符合常理，且用量低至150mg原藥/立方水體。92大黃流浸膏清熱解毒類中藥外用，不符合常理，且用量低至200mg原藥/立方水體。93金錢虎杖散1.沒有提供充分的組方依據(jù)；2.質量不可控；3.存在質量不穩(wěn)定的因素94復方檳榔散1.處方不明確；2.穩(wěn)定性試驗不規(guī)范，根據(jù)結果有效期只能保證1年；3.未提供大蒜素的法定質量標準。95瓜蟲靈散1.組方中輔

14、料量過多；2.全池潑灑，用量偏低，每立方水體僅用1g96水產用苦參堿溶液按照起草說明中的制法所述，制劑中苦參堿的含量僅為藥材的1/10，而臨床用量為藥材用量的1/3-1/4。全池潑灑，用量過低。97水產用檳堿復合液1.制法中成品量不明確；2.鑒別缺乏專屬性，可控性差；3.相對密度要求在0.95-1.10，有何意義；4.潑灑用藥，劑量過小，每立方水體0.18-0.37ml。98鰻用中藥免疫促長散制法工藝不明確，沒有成品量；鑒別中兩個顯色反應鑒別什么，不清楚；含測項測總黃酮，但多個原藥中均含有黃酮類成分，缺乏專屬性。建議按新獸藥重新申報。99水產用四味苦參散1.提供七葉膽原藥法定標準；2.功能主治

15、缺乏支持依據(jù)。100大黃蘇打散1.材料過于簡單；2.沒有提供任何用于水生生物以及使用劑量的任何依據(jù)。農業(yè)部665號公告，發(fā)布期2006年6月8日1鹽酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉處方無依據(jù)。2復方硫酸新霉素可溶性粉（新霉素、鹽酸多西環(huán)素、甲氧芐啶）處方無依據(jù)。3鹽酸多西環(huán)素溶液（水溶液）處方和工藝不合理。4恩諾沙星、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉處方無依據(jù)。5鹽酸多西環(huán)素注射液處方和工藝不合理。6多西環(huán)素、氟苯尼考注射液處方無依據(jù)7酒石酸泰樂菌素-磺胺甲惡唑可溶性粉處方無依據(jù)，且磺胺甲惡唑不溶于水8復方泰樂菌素可溶性粉型處方無依據(jù)，乳酸甲氧芐啶無獸用原料標準。9泰樂菌素注射液建議按照進口標準申請文號

16、。10復方阿莫西林克拉維酸鉀可溶性粉(含乳酸甲氧芐啶)組方依據(jù)不足。11阿莫西林-鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉組方依據(jù)不足。12阿莫西林、氧氟沙星混懸液組方依據(jù)不足。13阿莫西林、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉組方依據(jù)不足。14復方阿莫西林可溶性粉舒巴坦無獸用原料標準15復方氟苯尼考粉型組方依據(jù)不足。16復方氟苯尼考粉（氟苯尼考、多西環(huán)素）1、組方依據(jù)不足；2、藥敏試驗不合理；3、臨床試驗用藥劑量過低。17甲砜霉素注射液處方和工藝不合理。18復方硫酸慶大霉素可溶性粉1、乳酸甲氧芐啶無獸用標準；2、處方無依據(jù)。19復方氨芐西林鈉可溶性粉舒巴坦無獸用原料標準20氨芐西林、硫酸鏈霉素可溶性粉處方依據(jù)不足，質量可控性差

17、；硫酸鏈霉素口服基本不吸收，對致病菌耐藥性傳播有待研究。21硫酸阿米卡星溶液無獸用原料標準22硫酸阿米卡星、甲氧芐啶可溶性粉無獸用原料標準23硫酸阿米卡星可溶性粉無獸用原料標準24硫酸阿米卡星注射液無獸用原料標準25豬喘平注射液本品毒性大26復方硫酸卡那霉素可溶性粉組方依據(jù)不足。27復方泰妙菌素可溶性粉(泰妙菌素、多西環(huán)素)-28利福平粉利福平無獸用原料29復方乳酸鏈球菌素溶液原料質量不可控。30復方甲硝唑可溶性粉利福平、乳酸甲氧芐啶無獸用原料。31乙酰甲喹可溶性粉按乙酰甲喹粉組織生產。32復方氧氟沙星注射液處方不合理。33強力、氧氟沙星水溶性粉（復方氧氟沙星可溶性粉）處方無依據(jù)。34氧氟沙星

18、油劑注射液氧氟沙星為人醫(yī)常用藥，為保護資源，不予批準。35寵服康無鹽酸恩諾沙星獸藥標準。36恩諾沙星、磺胺間甲氧嘧啶注射液處方無依據(jù)。37恩諾沙星、乙酰甲喹可溶性粉處方無依據(jù)。38恩諾沙星、硫酸小檗堿可溶性粉體內外試驗均無法證明兩藥無協(xié)同作用。39復方磺胺嘧啶混懸液組方無依據(jù)。40復方磺胺甲惡唑溶液1、SD/SMZ作用相似；2、體內試驗表明本品與單方制劑無顯著差異。41復方硫酸小檗堿注射液組方無依據(jù)。42乳酸諾氟沙星、硫酸小檗堿可溶性粉組方無依據(jù)。43復方鹽酸諾氟沙星可溶性粉(鹽酸諾氟、阿司匹林)組方無依據(jù)。44長效環(huán)丙沙星注射液1、藥動學數(shù)據(jù)提示長效制劑tmax、Cmax與普通制劑幾乎相同,

19、但AUC比普通制劑大一倍,數(shù)據(jù)不可信；2、從推薦給藥劑量看，與鹽酸環(huán)丙沙星沒有優(yōu)勢。45育雛用復合營養(yǎng)素臨床結果對生產性能的影響不顯著，結論中有改善生理代謝的功能，無數(shù)據(jù)支撐。46復方鹽酸左旋咪唑可溶性粉無水溶性維生素E質量標準。471%伊維菌素預混劑國標品種，不同意增加該規(guī)格。48復方甲基鹽霉素粉根據(jù)52號文的規(guī)定，應先申報原料注冊。49復方磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉無乳酸甲氧芐啶質量標準。50地克珠利溶液國標品種，不同意增加該規(guī)格。51牛至油地克珠利粉組方不合理。52復方蠅毒磷乳油組方無依據(jù)。53二溴海因消毒劑（畜禽用）原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。54復合季銨鹽消毒劑原料無國家或行業(yè)標準

20、，按新產品注冊。55復合季銨鹽絡合碘消毒劑原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。56雙季銨碘消毒液原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。57雙鏈季銨鹽-戊二醛消毒劑原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。58復方戊二醛消毒劑雙連季銨鹽無行業(yè)或國家標準。59癸甲溴銨-溴復合消毒劑原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。60癸甲溴銨-碘復合消毒劑原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。61碘-癸甲溴銨消毒劑(勁碘百毒殺)原料無獸用標準，按新產品注冊。62碘三氧溶液原料無國家或標準，按新產品注冊。63復方溴化二甲基二癸基銨溶液原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。64復方戊二醛消毒劑原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊

21、。65固體聚甲醛無處方和工藝研究。66雙鏈季胺鹽-碘消毒液原料無國家或行業(yè)標準，按新產品注冊。67阿維菌素粉不再增加規(guī)格68復方阿維菌素混懸液(掃蟲凈)質量標準無法控制產品質量。69鹽酸氨丙啉可溶性粉按596公告申請文號70復方鹽酸左旋咪唑可溶性粉水溶性維生素E無獸用標準。71鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉按照596公告申請文號。72諾氟沙星可溶性粉按照596公告申請諾氟沙星鹽的可溶性粉文號。73復方諾氟沙星可溶性粉臨床試驗結論與適應癥不符，諾氟沙星不用于解腎毒。74復方氟哌酸可溶性粉(雛寶開口樂)1、處方研究中成分與說明書中標注的不一致；2、可按復方諾氟沙星可溶性粉組織生產。75鹽酸恩諾沙星可溶性粉原

22、料無獸用標準，按新產品注冊。76復方乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉(解熱鎮(zhèn)感寧)組方不合理。77雞感靈水溶性粉(黃芪感康)處方無依據(jù)。78復方新諾明粉(三磺五治)乳酸甲氧芐啶無獸用標準。79諾氟沙星-鹽酸小檗堿可溶性粉本品使用的輔料前后不一致，企業(yè)標準提供的輔料為淀粉，不能作成可溶性粉。作為粉劑沒有劑量依據(jù)。80復方鹽酸林可霉素可溶性粉(林可、環(huán)丙)組方不合理。81復方硫酸慶大霉素可溶性粉(慶大、TMP)組方不合理。82復方泰樂菌素可溶性粉（泰樂、乳酸TMP、環(huán)丙）組方不合理。83復方硫氰酸紅霉素可溶性粉（二元包裝，氯化鉀、碳酸氫鈉、硫氰酸紅霉素、氯化鈉等）臨床試驗結論以及臨床推薦劑量與常用劑量差距太大

23、。84鹽酸土霉素可溶性粉鹽酸土霉素一般不用于治療禽球蟲病。85硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉原料無獸用標準，按新產品注冊。86氨芐西林-鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉處方無依據(jù)，按新獸藥申報87鹽酸土霉素預混劑可以按照已發(fā)布的標準生產88乙酰水楊酸碳酸氫鈉可溶性粉按照已發(fā)布的同品種標準組織生產89痢菌凈預混劑按照乙酰甲喹粉組織生產。90乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產。91痢菌凈預混劑按照乙酰甲喹粉組織生產。92痢菌凈可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產。93乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產。94乙酰甲喹散按照乙酰甲喹粉組織生產。95痢菌凈散按照乙酰甲喹粉組織生產。96復方烏洛托品散按照復方烏洛托品可溶

24、性粉組織生產。97黃芪多糖口服液以何種形式投料不明確，如果以藥材投料，則應有明確的制法，以提取物投料又缺少原藥的質量標準。98四黃合劑制法中對冰片的處理不合理；質量不可控。99消喘沖劑質量不可控，療效不確切。100促孕灌注液型處方不合理。101可利通1、中藥提取物既無可控的標準，也沒有明確的制法；2、測定總氯量不能控制本制劑的質量。102扶正解毒注射液制法不明確，質量不可控，臨床試驗設計不夠合理。103驅球凈散（驅蟲凈散）-104乳炎康注射液制法工藝與組方、劑型不相適應，質量不可控。105畜禽用中藥免疫促長散組方不合理，組成藥物大多與主治功能無關；沒有提供桑子的藥材標準；臨床試驗設計不合理，缺

25、少對免疫功能影響的觀察。106青蒿注射液臨床用量5-10ml/每公斤體重肌肉注射，用量容積過大，建議完善制法工藝后按新獸藥申報。107桿菌靈注射液制法中先用高濃度醇沉，后用低濃度醇沉，如何解釋；增加黃連中小檗堿的含量測定；增加白頭翁薄層鑒別；補充局部刺激性試驗相關資料。108禽病康散處方不合理，針對病證的藥味及其用量不足；功能主治涉及面過寬，且缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)支持。109禽病康飲水劑處方依據(jù)不足，制法工藝不合理。110鏈菌必妥注射液質量不可控；制法工藝與復雜的組方不相適應。111仙方活命三聯(lián)注射液由16味組方，制法工藝與所生產劑型不相適應，質量不可控。112克蠶菌沖劑臨床試驗設計不合理。113

26、優(yōu)氯凈煙熏劑資料前后不一致，臨床試驗不合理。114全殺威臨床試驗不合理。115蠶用復方紅霉素溶液克僵一號溶液無標準116豐產抗菌素(2ml:8mg)按照鹽酸諾氟沙星溶液（蠶用）組織生產。117豐產抗菌素(10ml:40mg)按照鹽酸諾氟沙星溶液（蠶用）組織生產。118蠶用多菌靈臨床試驗報告顯示本品對蠶白僵病防治效果不理想。對家蠶真菌病防治效果達不到實際應用要求。119蠶用克毒靈溶液本品對家蠶血液型膿病的防病效果缺乏說服力。120膿病一支靈本品對家蠶病毒病具有防治效果缺乏科學依據(jù)。121蠶用亮蠶靈本品對家蠶病毒病具有防治效果缺乏科學依據(jù)。122膿病清對家蠶中腸型膿病，微粒子病具有防治效果缺乏科學

27、依據(jù)。123復方氯化磷酸三鈉處方依據(jù)不足，臨床試驗不規(guī)范，推薦劑量與類似藥品出入太大，又未見詳細數(shù)據(jù)。124增效漂白粉型未提供表面活性劑原料行標或國標和臨床試驗資料。125增效漂粉精型未提供消毒效果的蠶體檢驗報告。126增效漂粉精型未提供消毒效果的蠶體檢驗報告。127蠶力神臨床報告顯示，對防治靈菌敗血病無效；對靈菌敗血病無效，對黑胸敗血病幾乎無效。128蠶康威1、處方依據(jù)不足；2、臨床試驗不規(guī)范，推薦劑量與類似藥品出入太大，又未見詳細數(shù)據(jù)。農業(yè)部720號公告，發(fā)布期2006年9月30日1碘三氧溶液（威立凈）按新獸藥注冊。2碘三氧消毒劑按新獸藥注冊。3碘三氧消毒液按新獸藥注冊。4二氯異氰尿酸泡騰

28、片（藍易凈）按新獸藥注冊。5二氯異氰尿酸鈉泡騰片按新獸藥注冊。6復方氯化雙烷基二甲基銨溶液按新獸藥注冊。7氯化二甲基烴二銨復合碘溶液按新獸藥注冊。8復方聚維酮碘拴處方篩選缺乏依據(jù)，質量不可控，按新藥注冊。9氯化二甲基烴二銨復合高碘酸鈉溶液按新獸藥注冊。10氯化二甲基烴銨復合戊二醛溶液-11氯化二甲基烴二銨復合戊二醛溶液按新獸藥注冊。12復合氧化十二烷基二甲基胺碘溶液按新獸藥注冊。13十二烷基二甲基羥丙基氯化二銨溶液按新獸藥注冊。14氯化膽堿溶液按新獸藥注冊。15氯化二甲基烴銨溶液按新獸藥注冊。16癸甲丙二醇氯銨復合碘溶液按新獸藥注冊。17癸甲氯銨、戊二醛溶液按新獸藥注冊。18癸甲溴銨、戊二醛溶

29、液試驗設計未能說明該復方用于消毒的優(yōu)點。19復合戊二醛消毒劑（歐凱）按新獸藥注冊。20雙醛復合消毒劑按新獸藥注冊。21癸甲氯銨溶液按新獸藥注冊。22苯扎氯銨溶液按國標報文號。消毒試驗不規(guī)范，且試驗結果不足以支持該產品擴大應用范圍。23過氧化物復合消毒劑處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。24過氧乙酸、過氧化氫溶液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。25季銨鹽絡合碘溶液該產品生產工藝不能證明季銨鹽與碘起絡合反應；臨床試驗未能證明消毒效果。按新獸藥注冊。26雙鏈季銨鹽按新獸藥注冊。27雙鏈季銨鹽消毒劑按新獸藥注冊。28雙鏈季銨鹽消毒液按新獸藥注冊。29雙鏈季銨鹽碘消毒液按新獸藥注冊。30雙鏈季銨鹽絡合碘溶液按新獸

30、藥注冊。31雙季銨碘（海納寶碘）按新獸藥注冊。32雙季銨碘溶液按新獸藥注冊。33雙季銨碘消毒滅菌劑按新獸藥注冊。34雙季銨鹽消毒滅菌劑按新獸藥注冊。35雙鏈季胺鹽碘消毒液按新獸藥注冊。36雙季銨碘溶液型按新獸藥注冊。37雙鏈季銨鹽絡合碘消毒劑（）按新獸藥注冊。38雙鏈季銨鹽戊二醛消毒液按新獸藥注冊。39衛(wèi)康THN消毒劑原料質量不可控。按新獸藥注冊。40硫酸四羥甲基磷溶液標準中鑒別與含量測定方法無從考證。按新獸藥注冊。41復方磺胺對甲氧嘧啶鈉可溶性粉1、TMP不溶于水；2、申報單位沒有提供相關臨床試驗，按照推薦的用法與用量不便于臨床使用與用量計算。42復方磺胺對甲氧嘧啶二號注射液1、質量標準缺項

31、太多：粒度、無菌、抽針檢查；2、沒有提供賦形劑和溶劑的名稱及標準；3、鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。43復方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液按現(xiàn)有國標申請文號，不增加次規(guī)格。44復方磺胺對甲氧嘧啶預混劑組方無依據(jù)。45磺胺二甲嘧啶鈉可溶性粉擴大了靶動物和適應癥，申報單位提供的相關臨床試驗設計不符合要求。46復方磺胺二甲嘧啶二號注射液1、質量標準缺項太多：粒度、無菌、抽針檢查；2、沒有提供賦形劑和溶劑的名稱及標準；3、鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。47增效雙磺胺粉該產品為三種有效成分，其中2種磺胺僅控制二種磺胺總量，無法控

32、制質量。48復方磺胺甲氧吡嗪注射液按新獸藥注冊。49復方磺胺間甲氧嘧啶粉（磺金120）處方無依據(jù)。50復方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉甲氧芐啶不溶于水，不宜制成可溶性粉。51復方磺胺間甲氧嘧啶鈉粉說明書中的用法用量與臨床試驗不符，質量標準中推薦劑量與單方相同，沒有體現(xiàn)復方的優(yōu)勢。52復方磺胺間甲氧嘧啶號注射液1、質量標準缺項太多：粒度、無菌、抽針檢查；2、沒有提供賦形劑和溶劑的名稱及標準；3、鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。53復方磺胺間甲氧嘧啶鈉混懸注射液處方無依據(jù)。54復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液組方不合理。55復方磺胺間甲氧嘧啶注射液處方不合理。56復方

33、磺胺間甲氧嘧啶預混劑申報單位沒有根據(jù)藥物特點做相關的藥效試驗，提供的臨床試驗為自然感染的附紅細胞體病的治療，鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。57磺胺間甲氧嘧啶鈉潑尼松注射液處方不合理。58復方磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉無處方依據(jù)；穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)不支持貯藏條件；無TMP的含量測定；起草說明無法說明方法的可行性。59磺胺嘧啶鈉可溶性粉無臨床試驗報告；穩(wěn)定性試驗不符合要求；說明書中推薦用法為內服，與磺胺嘧啶片比較沒有意義。60復方磺胺嘧啶二號注射液1、標準起草說明中提到的雙氯酚酸鈉在生產工藝和配方中沒有；2、本品為混懸注射液，質量控制缺項太多，也沒有提供賦形劑的名稱

34、；3、鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。61復方磺胺甲噁唑可溶性粉水溶性TMP無國標；生產工藝錯誤；無加速試驗數(shù)據(jù)；無含量測定的方法學研究。62復方磺胺甲噁唑注射液臨床試驗推薦劑量與說明書劑量相差12倍以上。63增效聯(lián)磺注射液穩(wěn)定性試驗結果判斷不明確；含量測定僅控制總磺胺，而沒有分別控制其含量，質量不可控；臨床試驗劑量與推薦劑量相差100倍。64注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀臨床試驗無劑量梯度；未找到合適的推薦劑量；無安全性試驗和刺激性試驗；按新獸藥注冊。65復方阿莫西林可溶性粉（阿莫林）鹽酸氨溴索無獸藥質量標準。按新獸藥注冊。66阿莫西林、甲硝唑粉無組方依據(jù)

35、。67復方氨芐西林可溶性粉處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。68復方氨芐西林鈉可溶性粉（超強桿必凈）按新獸藥注冊。69氨芐青霉素可溶性粉直接申報文號。70復方氟苯尼考二號注射液處方依據(jù)不足。71長效氟苯尼考混懸注射液未列全輔料的名稱，質量不可控；穩(wěn)定性試驗結果與貯藏條件不一致；含量測定的方法缺詳細依據(jù)；藥動學試驗單位非農業(yè)部指定單位；擴大適應癥未提供臨床試驗資料。按新獸藥注冊。72復方氟苯尼考可溶性粉按新獸藥注冊。73復方氟苯尼考注射液處方依據(jù)不足。按新獸藥注冊。74復方吉他霉素散處方規(guī)格與標準規(guī)格不一致；說明書用量與臨床試驗結果不一致；試驗二、三隊照組無劑量；無靶動物安全試驗和體外抗菌試驗資料；無

36、殘留代謝試驗資料；無光照穩(wěn)定性試驗資料。按新獸藥注冊。75注射用酒石酸吉他霉素無注射級原料標準。76復方硫氰酸紅霉素可溶性粉本標準廢止，企業(yè)可按照已發(fā)布的復方硫氰酸可溶性粉組織生產。77長效伊維菌素注射液1、貂、狐、貓、兔的用量無依據(jù)；2、沒有長效作用的試驗數(shù)據(jù)；3、本品與國標伊維菌素注射液用法用量上沒有差別，建議按照國標的工藝和配方組織生產。78復方伊維菌素注射液組方缺乏依據(jù)。79復合伊維菌素預混劑按新獸藥注冊。80琥乙紅霉素可溶性粉無獸用原料標準。81復方甲砜霉素可溶性粉藥物配伍有拮抗作用。82甲砜霉素注射液本標準廢止，參照發(fā)布標準執(zhí)行。83復方泰樂菌素可溶性粉組方缺乏依據(jù)；臨床設計不規(guī)范

37、，推薦的臨床使用劑量缺乏依據(jù)。84酒石酸泰樂菌素-磺胺二甲嘧啶鈉可溶性粉臨床設計不規(guī)范，推薦的臨床使用劑量缺乏依據(jù)。85注射用酒石酸泰樂菌素大環(huán)內酯類藥物具有刺激性，肌肉注射可引起劇烈的疼痛，靜脈注射后可引起血栓性靜脈炎及靜脈周圍炎，不宜制成注射劑。86利福平搽劑（殺痢王透皮劑）按新獸藥注冊。87利福平可溶性粉按新獸藥注冊。88利福平口服液（殺痢王口服液）按新獸藥注冊。89利福平溶液（腸立靈）按新獸藥注冊。90利福平透皮劑按新獸藥注冊。91利福平預混劑按新獸藥注冊。92利福平注射液（利福安）按新獸藥注冊。93磷酸泰樂菌素粉含量規(guī)格太高。94磷酸泰樂菌素可溶性粉無處方；無生產工藝；無臨床試驗；無

38、穩(wěn)定性材料。95復方青胡注射液（紅汰）質量標準中制法與工藝不相符；應增加慶大霉素的鑒別項；含量測定方法不完善；起草說明中鑒別無干擾試驗，薄層無圖譜；按新獸藥注冊。96復方硫酸慶大霉素注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。97硫酸慶大霉素注射液不再增加該規(guī)格。98硫酸慶大-小諾霉素地米注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。99硫酸慶大-小諾霉素注射液按596號公告直接申報文號。100復方硫酸新霉素粉（新必）處方不合理。101復方硫酸新霉素可溶性粉（新喜安）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。102復方硫酸新霉素口服液按照進口標準申報文號。103復方硫酸新霉素泡騰片處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。104復方硫酸新霉素

39、溶液（痢立停）按照進口標準申報文號。105復方硫酸新霉素預混劑（新元素）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。106硫酸新霉素、鹽酸土霉素可溶性粉處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。107復方右旋糖酐鐵注射液處方依據(jù)不足，硫酸粘桿菌素注射給藥毒性大，不宜生產注射劑。108復方硫酸粘桿菌素可溶性粉（利必靈）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。109復方硫酸粘菌素二號顆粒處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。110注射用復方粘菌素組方無依據(jù)。111硫酸粘菌素、右旋糖酐鐵注射液處方依據(jù)不足。112硫酸粘菌素泡騰片泡騰片中的藥物應易溶，而處方中的VA，VD3均為脂溶性，溶解性差，不適宜制成炮藤片。113復方馬杜霉素銨溶液（百球仙）處方中

40、兩種藥物的毒性都較大，配伍不合理。114馬杜霉素銨、地克珠利溶液處方中兩種藥物的毒性都較大，配伍不合理。115土霉素潑尼松龍注射液按新獸藥注冊。116復方硫酸安普霉素可溶性粉處方依據(jù)不足。117青霉素V鉀可溶性粉無獸用青霉素V鉀原料，按新獸藥注冊。118三效青霉素粉針使用劑量每公斤體重12萬單位，是青霉素使用劑量的3倍，無復方優(yōu)勢。普魯卡因青霉素，芐星青霉素的血藥濃度較低，并且只用藥一次，難以達到治療效果。119復方長效土霉素注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊。120復方土霉素號注射液處方中主要成分均為廣譜抗菌藥，同時應用2種廣譜抗菌藥物會加快細菌耐藥性的產生，對公共衛(wèi)生產生負面影響。121延胡

41、索酸泰妙菌素、氟苯尼考粉組方不合理。122鹽酸大觀慶大-小諾霉素注射液組方不合理。123禽克喘片組方不合理。124復方多西環(huán)素顆粒該產品處方依據(jù)不足。125注射用鹽酸多西環(huán)素無鹽酸多西環(huán)素無菌粉。126注射用鹽酸多西環(huán)素凍干粉1、申報單位沒有根據(jù)藥物特點做相關的藥效試驗，提供的臨床試驗為附紅細胞體病的治療，鑒于豬附紅細胞體病因尚無定論，診斷和治療也無明確的評價標準，故無法評價。2、從質量標準控制的情況看，本品疑為原料分裝，與生產工藝凍干粉不符，且缺項較多。127鹽酸四環(huán)素-延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（太妙）資料不齊，無處方依據(jù)，藥代、藥理、殘留研究資料。128鹽酸林可慶大-小諾霉素注射液僅用兔進

42、行了臨床試驗，但鹽酸林可霉素對兔毒性大，其他動物沒有用法用量依據(jù)。129鹽酸四環(huán)素延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（曼呼清）按新獸藥注冊。130伊維菌素、左旋咪唑透皮溶液左旋咪唑堿無質量標準。131注射用安普霉素沒有無菌原料藥。132注射用復方紅霉素凍干粉處方藥物配伍有拮抗作用，且毒性增加。133復方甲磺酸培氟沙星注射液組方無依據(jù)。134長效恩諾沙星注射液處方依據(jù)不足；穩(wěn)定性試驗只有一年數(shù)據(jù)，確定有效期兩年無依據(jù)；無質量標準起草說明；含量測定方法與藥典不一，且無方法學驗證資料；無藥動學試驗資料，無臨床試驗報告。按新獸藥注冊。135恩諾沙星、磺胺間甲氧嘧啶注射液（復方長效磺恩注射液）按新獸藥注冊。136

43、恩諾沙星混懸型注射液按新獸藥注冊。137復方恩諾沙星預混劑（倍諾靈）組方無依據(jù)。138復方恩諾沙星注射液（綠針神）組方無依據(jù)。139復方益母草注射液標準中無益母草水蘇堿的測定；起草說明鑒別項與標準不符；無PH值考察數(shù)據(jù)，且PH值太低，刺激性太大；含量測定未進行干擾試驗研究，無圖譜。按新獸藥注冊。140復方甲磺酸培氟沙星注射液處方依據(jù)不足；標準中貯存條件與穩(wěn)定性試驗結果不一致；處方與規(guī)格不符；生產工藝規(guī)格與臨床試驗用產品不符；無體外抗菌試驗資料。按新獸藥注冊。141復方諾氟沙星注射液（一針靈注射液）組方無依據(jù)。142復方麻黃口服液無組方依據(jù)；穩(wěn)定性試驗未考察關鍵項目；檢測報告缺檢測項目；標準中未

44、對鹽酸環(huán)丙沙星進行含量測定，產品質量不可控；無標準起草說明；無臨床試驗資料；鹽酸環(huán)丙沙星用量1030mg/kg,療效不確切。143復方魚腥草注射液（金方乳安）說明書擴大作用用途無臨床試驗支持；處方依據(jù)不足；無標準起草說明；安全試驗結論劑量與試驗用量不符。按新獸藥注冊。144長效環(huán)丙沙星注射液處方依據(jù)不足；處方與標準不一致；穩(wěn)定性試驗不規(guī)范；標準中顏色檢查不合理，PH值擴大范圍無依據(jù)；無標準起草說明；臨床試驗結果與產品適應癥不符。按新獸藥注冊。145長效乳酸環(huán)丙沙星注射液處方依據(jù)不足；含量規(guī)格定為10.5%，不合理；穩(wěn)定性試驗不規(guī)范，確定有效期無依據(jù)；標準中顏色檢查不合理；無臨床治療試驗、靶動物

45、安全試驗、藥動學試驗等資料；無治療用量依據(jù)。按新獸藥注冊。146復方乳酸環(huán)丙沙星注射液（止瀉靈注射液）標準中無硫酸阿托品含量測定項，產品質量不可控；臨床試驗治療病毒藥，與藥物作用不符；臨床試驗用藥于產品處方不一致；無靶動物安全性試驗。147抗冷乳酸環(huán)丙沙星注射液無質量標準起草說明；無臨床試驗、無藥動學試驗資料；無處方篩選研究資料，未提供處方依據(jù)；煙酰胺應進行含量測定。148復方乳酸諾氟沙星注射液臨床試驗病理模型與申報資料不符；說明書擴大適應癥范圍；鑒別1無出處，應增加脫烷生物堿類于乳酸鑒別反應。按新獸藥注冊。149復方煙酸諾氟沙星可溶性粉（卵炎康泰）組方無依據(jù)。150復方鹽酸環(huán)丙沙星糊劑組方無

46、依據(jù)。151抗冷鹽酸環(huán)丙沙星注射液本品的質量控制與部標基本相似，沒有對其中抗冷劑進行控制，也沒有抗冷劑與主要成分間相互作用的資料，按新復方制劑注冊。152復方鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉（桿立克）組方無依據(jù)，無相關資料支持TMP對鹽酸環(huán)丙沙星有增效作用。153阿斯匹林、黃芪多糖、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉（雞感靈）組方無依據(jù)。154復方氧氟沙星預混劑（美福靈）組方無依據(jù)。155復方氧氟沙星注射液組方無依據(jù)。156氧氟沙星阿托品注射液按新獸藥注冊。157鹽酸左氧氟沙星可溶性粉（萬格佐星）原料無獸藥標準。158乳酸恩諾沙星可溶性粉原料無獸藥標準。按新獸藥注冊。159乳酸恩諾沙星注射液原料無獸藥標準。按新獸藥注冊

47、。160復方鹽酸左旋咪唑可溶性粉水溶性VE原料無獸藥標準，按新獸藥注冊。161鹽酸氨丙林可溶性粉直接申報文號。162復方鹽酸氨丙林可溶性粉臨床試驗不規(guī)范；實驗報告與鹽酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉鈉可溶性粉的試驗報告雷同。163鹽酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉鈉可溶性粉臨床試驗不規(guī)范；試驗報告與本企業(yè)的復方鹽酸氨丙林可溶性粉的試驗報告雷同。164鹽酸氨丙林-乙胺嘧啶預混劑組方無依據(jù)。165環(huán)丙氨嗪預混劑（無蠅蛆）本標準廢止，直接申請文號。166畜用敵百蟲散本標準廢止，直接申請文號。167復方芬苯達唑預混劑處方不合理。168復方馬杜霉素銨溶液（百球仙）按新獸藥注冊。169復方地克珠利

48、溶液（球迪）組方不合理。170地克珠利溶液本標準廢止，按國標生產申請文號。171地克珠利、馬杜米星溶液按新獸藥注冊。172復方妥曲珠利預混劑（倍力）組方不合理。173萘普生注射液本標準廢止，按國標申請文號。174復方氯化氨甲酰膽堿注射液按新獸藥注冊。175復合水楊酸鉀可溶性粉按新獸藥注冊。176復方?；撬峥扇苄苑郯葱芦F藥注冊。177雙氯芬酸鈉注射液按新獸藥注冊。178維生素B1-維生素B2注射液廢止。179維生素B12預混劑含量太低。180維生素D3粉本品原輔料分袋包裝，無意義。181維生素B2粉國標中維生素B2不用于雞，申報資料臨床試驗不符合要求。182維生素E-亞硒酸鈉預混劑1、VE處方量

49、比獸藥典大一倍，但未提供理由；2、本標準廢止；建議按獸藥典標準直接申請文號。183復方葉酸可溶性粉處方依據(jù)不足。184水溶性多維電解質產品標準僅控制維生素含量，質量不可控。185多維葡萄糖成品標準無任何含量測定，起草說明中沒有說明各成分鑒別相互干擾情況，無法確定可行性；無法控制產品質量。186復方多維電解質可溶性粉加入葡萄糖酸鋅無組方依據(jù)。187霉可凈粉質量不可控，按飼料添加劑申報。188復方葡萄糖酸鈣泡騰片按新獸藥注冊。189復方葡萄糖酸鋅泡騰片按新獸藥注冊。190復合礦物質飼料添加劑質量標準未對有效成分進行含量測定，缺乏有效的控制手段，質量不可控。191豬用含硒微量元素質量標準無有效控制各

50、成分含量的手段，質量不可控。192復方痢菌凈溶液組方不合理。193痢菌凈、甲硝唑注射液（菌凈痢克注射液）處方不合理。194復方乙酰甲喹可溶性粉處方不合理。195克痢顆粒處方不合理。196復方苦參號注射液（金方痢停）1、質量標準、說明書按藥典要求規(guī)范；2、廢止此藥，建議申報三類新獸藥。197復方乙酰甲喹粉處方無依據(jù)。198鹽酸黃連素粉劑臨床試驗不符合要求，資料缺項太多。199氨茶堿可溶性粉本品僅用于犬、貓和馬，開發(fā)粉劑無實際意義。200復方雙乙酸鈉預混劑本品用途作為防止飼料霉變，延長飼料貯存期，不屬于獸藥范疇。201復方甘草顆粒（喉毒清）按新獸藥注冊。202復方黃芪多糖號注射液（功臣號）處方不合理。203復方黃芪多糖號注射液（加力素）按新獸藥注冊。204復方黃芪多糖號注射液（功臣號）處方不合理。205復方甘草酸銨注射液處方不合理。206復方乙酰胺注射液臨床試驗不規(guī)范；處方不合理。207復方呋賽米可溶性粉（腹能消）組方不合理。208檸檬酸鈉-氯化鉀可溶性粉照碳酸氫鈉、氯化鉀可溶性粉組織生產。209黃芪多糖口服液黃芪浸膏無法定標準。210復方黃芪多糖預混劑（美賜能）臨床數(shù)據(jù)不可性。211復方黃芪多糖可溶性粉（法必威）處方不合理。212復方植物多糖預混劑（活力素）質量不可控。213復方植物多糖可溶性粉（健康伙伴）質量不可控。214復方磺胺對甲氧