食品安全管理體系審核檢查表生產(chǎn)部

1、食品安全管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門(mén)：生產(chǎn)部審核準(zhǔn)則：ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核組長(zhǎng)：審核員：ISO22000條款審核要點(diǎn)檢查方法審核記錄結(jié)論提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.1總則檢查有無(wú)形成文件的食品安全方針、目標(biāo)有無(wú)形成文件的食品安全方針、目標(biāo)檢查有無(wú)ISO22000要求形成文件的程序和記錄有無(wú)ISO22000要求形成文件的程序和記錄檢查文件的充分性現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新4.2.2文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序內(nèi)容是否完整、是否有可操作性？程序文件是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？程序文件是

2、否有效版本？外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍？是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ 在體系運(yùn)行至關(guān)重要的所有操作點(diǎn)，是否有適宜版本的文件？外來(lái)文件能否得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？失效文件是否從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)將撤回？有無(wú)記錄？有無(wú)其他措施防止誤用？需要保存的失效文件，怎樣標(biāo)識(shí)？各種文件保存期限如何？是否滿(mǎn)足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求？ 對(duì)文件修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)怎樣規(guī)定，實(shí)際如何？ 是否有文件、記錄清單？共多少文

3、件？4.2.3記錄控制是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、批準(zhǔn)、歸檔、保存、評(píng)審、更新、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？本部門(mén)與有關(guān)的記錄有哪些？程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量要求？是否有保存期限的規(guī)定？保存期限是否符合要求？記錄管理的實(shí)況是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理。并列出清單？對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)是否與書(shū)面程序的要求相一致？記錄是否填寫(xiě)正確、字跡清楚？?jī)?chǔ)存是否便于存取和檢索？?jī)?chǔ)存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？過(guò)期記錄是否按要求進(jìn)行處置？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠，可見(jiàn)證？記錄能否做到對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？員工在需要

4、時(shí)能否從記錄、信息管理系統(tǒng)中獲取相應(yīng)的信息？5.4職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖相關(guān)職部門(mén)或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？受審核部門(mén)的職責(zé)是什么？是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問(wèn)題5.6.2 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通包括哪幾種？是否包括：影響食品安全崗位員工間的溝通；HACCP小組的信息；HACCP小組的信息怎樣獲得和傳出？舉例。是否能夠確保HACCP小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化，怎樣獲得？怎樣確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，包括，但不限于如下例子：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、配料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； 清潔和衛(wèi)生計(jì)劃

5、；生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置，周?chē)h(huán)境；包裝，貯存和分銷(xiāo)體系；人員資格水平和/或職責(zé)和權(quán)限分配；食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；5.6 溝通5.6.2 內(nèi)部溝通組織遵守的消費(fèi)者、部門(mén)和其他要求；來(lái)自外部相關(guān)方的相關(guān)詢(xún)問(wèn)；與產(chǎn)品有關(guān)健康危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。以上信息是否體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新中。以上信息是否作為管理評(píng)審的輸入5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)識(shí)別、建立程序、規(guī)定是否建立和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序，程序名稱(chēng)？可以防止和解決哪些可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況？程序是否適宜？是否針對(duì)以往發(fā)生過(guò)的情況？是否演練過(guò)這些程序？是否有改進(jìn)程序的規(guī)定？應(yīng)急處理結(jié)論是否作為管理評(píng)審的輸入6.

6、4 工作環(huán)境組織是否具備了合適的工作環(huán)境組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法工作環(huán)境是否得到了管理與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些7.2 前提方案7.2 前提方案要求公司是否建立、實(shí)施和保持前提方案前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適應(yīng)前提方案是否在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)前提方案制定時(shí)有關(guān)的法律法規(guī)是否得到識(shí)別和利用文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。前提方案實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？是否保持了前提方案驗(yàn)證呈更改的記錄7.2 前提方案內(nèi)容前提方案是否包括以下內(nèi)容：a. 建筑物和設(shè)施（包括工作空間、員工設(shè)施和配套設(shè)施）的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)b.包括工作空間和員工設(shè)施在

7、內(nèi)的廠房布局c. 空氣、水、能源和其他條件的供應(yīng)d. 包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)e. 設(shè)備，包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可達(dá)性f. 對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品）、供給（水、空氣、蒸汽等）、清理（如廢物和排水系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如貯存和運(yùn)輸）的管理g. 交叉污染的預(yù)防措施h. 清潔和消毒i. 蟲(chóng)害控制j. 人員衛(wèi)生k.其他適用的方面7.5 操作前提方案的建立操作前提方案的內(nèi)容、實(shí)施的基本要求、涉及的項(xiàng)目HACCP小組是否建立、識(shí)別所有與食品安全有關(guān)的可操作PRP(s，包括哪些方案？每個(gè)方案是否規(guī)定：a需控制的潛在危害；b相關(guān)程序；c相關(guān)的監(jiān)視記錄；d一旦方案沒(méi)有得到

8、遵守，采取的糾正和糾正措施； e方案責(zé)任人。方案是否得到批準(zhǔn)？怎樣批準(zhǔn)？有哪些相關(guān)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、教育、培訓(xùn)和監(jiān)管的支持？ OPRP是否定期進(jìn)行驗(yàn)證？查看廠區(qū)/車(chē)間布局、人物流、供排水、滅鼠等圖，同時(shí)詢(xún)問(wèn)車(chē)間布局怎樣防止生物危害？查OPRP中各個(gè)方面；包括文件及實(shí)際情況。重點(diǎn)審核以下方面人員衛(wèi)生；清潔和消毒；蟲(chóng)害控制；交叉污染的預(yù)防措施；包裝程序；對(duì)采購(gòu)材料（如，原料、輔料、化學(xué)制品）、供給（水、氣、蒸汽、冰等）、清理（廢物和污水）和產(chǎn)品處置（貯存和運(yùn)輸）的管理。7.6.1 HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃的框架HACCP計(jì)劃是否是受控文件是否包括如下信息:所要控制的危害;確定危害將得到控制的關(guān)鍵控

9、制點(diǎn)；針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值；針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)上危害的監(jiān)視程序；關(guān)鍵限值偏離時(shí)所采取的措施；執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的負(fù)責(zé)人員；監(jiān)視記錄。7.6.2 關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP的確定關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP的確定的正確性對(duì)所審核產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程已確定的所有顯著危害，是否都確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并有文件？關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定方法是否科學(xué)、合理；是否對(duì)判斷樹(shù)的使用方法進(jìn)行培訓(xùn)？所審核產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程共有幾個(gè)CCP？分別控制的危害？每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)是什么？，這些參數(shù)能否清楚地表明控制措施得到預(yù)期實(shí)施？是否有關(guān)鍵控制點(diǎn)都不能充分控制的潛在危害或顯著危害？列出危害。用什么措施防止這些危害的發(fā)生。是否為此修改原料、輔料、加工

10、步驟、最終產(chǎn)品性能、分銷(xiāo)方式和（或）預(yù)期用途?；蛘呦蛳M(fèi)者提供充分的信息或標(biāo)識(shí)？7.6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定的要求與實(shí)施情況是否為每個(gè)CCP都確定了關(guān)鍵限值？選定的關(guān)鍵限值對(duì)危害的防止、消除或降低能否得到驗(yàn)證？有哪些驗(yàn)證材料？分別有哪些支持性材料？ 怎樣考慮國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)/專(zhuān)家建議等？CL值的確定人，批準(zhǔn)人是否小組成員？哪些點(diǎn)設(shè)了OL值？CL值、OL值實(shí)際應(yīng)用的控制效果如何？小組活動(dòng)記錄中，有無(wú)CL值確定的記錄，是如何確定的？可提問(wèn)或查看。7.6.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視要求、內(nèi)容和實(shí)施情況各關(guān)鍵控制點(diǎn)和必要的過(guò)程是否建立監(jiān)視系統(tǒng)？文件規(guī)定

11、怎樣監(jiān)視？關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)是否包括下列信息：a 監(jiān)視方法；b 監(jiān)視頻次；c 負(fù)責(zé)監(jiān)視的人員；d 負(fù)責(zé)評(píng)估監(jiān)視結(jié)論的人員；e 記錄監(jiān)視結(jié)論。CCP監(jiān)視的方法和頻次能否及時(shí)識(shí)別任何對(duì)關(guān)鍵限值的不符合，以便對(duì)產(chǎn)品處置？對(duì)CCP的監(jiān)視結(jié)論是否進(jìn)行評(píng)估？誰(shuí)評(píng)估？評(píng)估人是否有權(quán)啟動(dòng)糾正措施？檢查3份實(shí)際監(jiān)視過(guò)程的各種記錄；能否表明關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于受控狀態(tài)7.6.5 監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時(shí)的措施糾偏措施要求和實(shí)施情況對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)和必要過(guò)程是否制定形成文件的糾正和糾正措施？糾正措施能否確保CCP和過(guò)程恢復(fù)受控；當(dāng)CCP失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否作為不合格品處置，處置措施？抽查記錄或操作人。出現(xiàn)偏離的頻率多少

12、？是否合理？為什么頻率會(huì)不合理？是否分析過(guò)？是否考慮修改文件或其它措施？針對(duì)偏離，是否分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認(rèn)其有效性，抽查2份記錄。7.9 可追溯性系統(tǒng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性是否建立可追溯程序，哪些文件記錄能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工過(guò)程；追溯記錄是否能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷(xiāo)記錄； 追溯記錄保存期是多少？與顧客和相關(guān)法規(guī)要求有無(wú)抵觸？是否足以確保體系的評(píng)價(jià)，潛在不安全產(chǎn)品的處置和可能發(fā)生的撤回？是否所有產(chǎn)品都有分銷(xiāo)記錄？查看追溯記錄/分銷(xiāo)記錄，與生產(chǎn)量核對(duì)。監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確用標(biāo)簽、

13、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.10.1不符合控制糾正糾正的要求公司對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)（見(jiàn)7.6.5）超出或操作性前提方案失控時(shí)，受影響的終產(chǎn)品如何進(jìn)行識(shí)別和控制？是否建立和保持形成文件的程序？審核要點(diǎn)處理流程是否清楚？(識(shí)別、評(píng)價(jià)、評(píng)審所實(shí)施的糾正、處置。7.10.1不符合控制糾正糾正的要求與實(shí)施評(píng)價(jià)是否有記錄？記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。是否經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)？當(dāng)CCP失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否作為不合格品處置，處置措施？抽查記

14、錄或操作人。對(duì)監(jiān)視數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)和啟動(dòng)糾正措施的人員是否有規(guī)定和具備足夠知識(shí)和權(quán)限。其它過(guò)程沒(méi)有達(dá)到要求時(shí)，如何糾正，抽查是否及時(shí)。抽查衛(wèi)生控制、消毒等。7.10.2糾正措施糾正措施的要求與實(shí)施是否清楚糾正措施的流程？評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）；對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審；確定不符合的原因；評(píng)價(jià)采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取糾正措施的結(jié)果；評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應(yīng)予以記錄。是否考慮修改文件或其它措施？采取糾正措施的結(jié)論是否有記錄；記錄有無(wú)負(fù)責(zé)人員簽字，并被復(fù)核；針對(duì)偏離，是否分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認(rèn)其有效性，抽查2

15、份記錄。7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置是否制定了程序是否有不合格品控制文件？不合格品的控制或處置措施有哪些？包括用作其他目的、返工、銷(xiāo)毀或經(jīng)后續(xù)驗(yàn)證而獲接受等；不合格品控制或處置人和條件的要求？如何處置潛在不安全產(chǎn)品出現(xiàn)以后，如何進(jìn)行處理？公司是否出現(xiàn)過(guò)潛在不安全的產(chǎn)品？是否有評(píng)價(jià)記錄？是否有證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果是否有處理記錄？7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置如何處置抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。如果潛在不安全的產(chǎn)品已經(jīng)流入市場(chǎng)，該如何處理？（采取撤回）是否有文件規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限？。不合格品處置記錄是否符合？7.10.4 撤回如何做好撤回鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，是否有實(shí)施產(chǎn)品撤回程序？是否有相應(yīng)的文件規(guī)定通知相關(guān)方（如：主管部門(mén)、顧客和（或）消費(fèi)者）。處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品，采取措施的順序。被撤回產(chǎn)品在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果是否進(jìn)行記錄，是否向最高管理者報(bào)告，并作為管理評(píng)審（見(jiàn)5.8.2）的輸入？啟動(dòng)撤回和負(fù)責(zé)撤回的執(zhí)行的人是否被授予相應(yīng)職權(quán)；是否演練過(guò)程序，檢查記錄符合性。8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制配置、校準(zhǔn)、使用