我國動檢領(lǐng)域能力驗證活動情況分析和國際能力驗證項目情況介紹

1、我國動檢領(lǐng)域能力驗證活動情況分析動檢領(lǐng)域國際能力驗證項目情況介紹 我國動檢領(lǐng)域能力驗證活動情況分析 2003年-2011年12月，CNAS和CNCA組織實施的動檢能力驗證計劃共計38項。能力驗證活動中被檢測病原的分類 針對動物病毒檢測的能力驗證計劃有31項，占項目的82%； 細(xì)菌檢測的能力驗證計劃5項，占項目的13%； 物種鑒別的能力驗證計劃2項，占項目的5%。 尚未組織過針對真菌、寄生蟲、支原體、衣原體等類別微生物的能力驗證 能力驗證被檢測疫病在我國動物疫病名錄中的位置及覆蓋率 目前動物檢疫能力驗證計劃主要是圍繞著一、二類動物疫病開展的，二類動物疫病中的綿羊和山羊?。?種）、馬?。?種）、禽

2、?。?8種）、兔?。?種）、蜜蜂?。?種）、甲殼類病（6種）等均未開展過能力驗證。三類動物疫病包括的63種疫病只開展了水貂阿留申病。 能力驗證活動中所用的檢測方法 血清學(xué)檢測方法如瓊脂免疫擴散試驗、血凝及血凝抑制試驗、酶聯(lián)免疫吸附試驗、微量血清中和試驗、對流免疫電泳。 病原學(xué)檢測方法，如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、實時熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。 尚未使用過病毒分離試驗、免疫熒光試驗和病毒中和試驗參加能力驗證的實驗室 主要是出入境檢驗檢疫系統(tǒng)內(nèi)實驗室 各地的動物疫病控制中心、疾病控制中心、軍隊系統(tǒng)的獸醫(yī)部門、農(nóng)林牧漁類大學(xué)、中國獸藥監(jiān)察所、獸醫(yī)研究所、大型養(yǎng)殖企業(yè)的檢測實驗室、商務(wù)部系統(tǒng)實驗室 澳門民政總署系統(tǒng)的

3、化驗所、香港漁護署實驗室動物檢疫領(lǐng)域能力驗證活動發(fā)揮的作用參試實驗室能在參加能力驗證過程中找出自身不足促進補充內(nèi)部質(zhì)量控制措施增強實驗室持續(xù)改進能力滿足實驗室申請和獲得CNAS認(rèn)可便于取得客戶信任和監(jiān)督國際能力驗證國際能力驗證情況介紹情況介紹國內(nèi)動檢實驗室存在的問題 進出境動物檢疫中陽性檢測結(jié)果的確認(rèn) 國內(nèi)診斷試劑缺標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 檢測試劑和檢測方法的確認(rèn)國際公認(rèn)權(quán)威動檢實驗室 OIE參考實驗室 FAO參考實驗室 WHO參考實驗室 EU等發(fā)達國家認(rèn)可的動檢實驗室參加OIE參考實驗室能力驗證 實驗室檢測水平能力達到國際水平 實驗室檢測結(jié)果得到國外同行的認(rèn)可 解決陽性結(jié)果確認(rèn)和檢測方法、試劑的確認(rèn)問題

4、建立與國際權(quán)威動檢實驗室的聯(lián)系與合作介紹要點廣東局成功組織國際能力驗證國際能力驗證提供者基本情況2013年國際能力驗證的項目情況擬參加單位報名程序。第一部分廣東局獲得授權(quán) 2011年，在CNAS的指導(dǎo)下，廣東檢驗檢疫局與世界動物衛(wèi)生組織（OIE）參考實驗室能力驗證提供者英國國家獸醫(yī)實驗室（VLA）建立了技術(shù)合作交流平臺。 廣東局獲英國VLA實驗室授權(quán)書，組織國內(nèi)動檢實驗室參加國際能力能力驗證 。授權(quán)書標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書能力驗證合格證書2012年度實施的年度實施的英國國家獸醫(yī)實驗室（英國國家獸醫(yī)實驗室（VLA）能力驗證）能力驗證序號序號參加實驗室名稱參加實驗室名稱參加測試項目參加測試項目1廣東出入境檢

5、驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感 2深圳出入境檢驗檢疫局動植物檢驗檢疫技術(shù)中心深圳出入境檢驗檢疫局動植物檢驗檢疫技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥3吉林出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心吉林出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥4上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術(shù)中心上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥5山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心禽流感禽流

6、感6廣東東莞出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心惠州出入境檢廣東東莞出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心惠州出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心驗檢疫局綜合技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感7廣東惠州出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心廣東惠州出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥、禽流感體會一參加數(shù)量要增加 代理樣品報關(guān)、傳遞郵寄及收費等事宜交給專業(yè)的公司處理。 參加實驗室結(jié)果均為滿意，表明我們的檢測水平與OIE參考實驗室相當(dāng)，鼓勵大家參加。 參加的實驗室數(shù)量多，報關(guān)、樣品郵寄等費用會相對少。體會二準(zhǔn)備工作要充分 參加測試項目時,需提前做好準(zhǔn)備，在

7、網(wǎng)上查詢該項目檢測方法和報送結(jié)果要求。 例如禽流感抗體血凝抑制試驗檢測報送結(jié)果需要填寫抗體效價和抗原亞型;豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥ELISA需要填寫陰性、陽性對照和抗原型。體會三檢測試劑的選擇要準(zhǔn)確 使用Re-1株病毒抗原進行禽流感能力驗證 如果使用用Re-5株病毒抗原，HI抗體效價偏低： 從VAL反饋的結(jié)果看，173號樣品為H5N2 效價1:27，176號樣品為H5N1效價1:28 ，以Re-5株抗原測得173號樣品效價為1: 24與標(biāo)準(zhǔn)示值相差3個滴度；以Re-1株抗原測得173號樣品效價為1:28與標(biāo)準(zhǔn)示值相差1個滴度與標(biāo)準(zhǔn)示值相符。176號用兩種抗原測得滴度都一樣，無差別。體會四國際能力

8、驗證的發(fā)展方向 通過OIE參考實驗室能力驗證的動檢實驗室，在進出境檢疫談判、重大疫病診斷等業(yè)務(wù)上起到關(guān)鍵作用。 擴大與不同國家、地區(qū)OIE參考實驗室的合作，使可參加能力驗證的項目基本滿足我國動檢實驗室的需要。 提供種類更多的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考物質(zhì)。 不斷提高實驗室動物疫病檢測水平。與世界接軌。第二部分提供者基本情況 英國國家獸醫(yī)實驗室（The Veterinary Laboratories Agency, VLA）是世界上最大的獸醫(yī)科研和疾病診斷機構(gòu)。VLA前身成立于1894年的中央獸醫(yī)實驗室，1995年與獸醫(yī)調(diào)查服務(wù)局合并，迄今已有一百多年的歷史，為獸醫(yī)領(lǐng)域做出了諸多里程碑式的貢獻。http:/

9、.uk/ahvla-en/能力驗證領(lǐng)域2013年可參加項目 VetQas獸醫(yī)實驗室能力驗證項目表（獸醫(yī)實驗室能力驗證項目表（2013年）年）廣東局動檢實驗室13年參加項目 PT0068 牛結(jié)核分枝桿菌ELISA-血清方法 PT0015 流產(chǎn)布魯氏菌補體結(jié)合&試管凝集試驗-血清方法 PT0138 藍舌病毒ELISA-血清方法已報名實驗室及項目已報名實驗室及項目序號序號參加實驗室名稱參加實驗室名稱參加測試項目參加測試項目1廣東出入境檢驗檢疫局檢驗廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心檢疫技術(shù)中心 流產(chǎn)布魯氏菌補體結(jié)合流產(chǎn)布魯氏菌補體結(jié)合&試管凝集試驗試管凝集試驗-血血清清

10、;藍舌病毒藍舌病毒ELISA-血清血清 牛結(jié)核分枝桿菌牛結(jié)核分枝桿菌ELISA-血清方法血清方法2江西檢驗檢疫局檢驗檢疫綜江西檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術(shù)中心合技術(shù)中心 豬肺炎支原體豬肺炎支原體ELISA 血清血清3東莞市動物疫病預(yù)防控制中東莞市動物疫病預(yù)防控制中心心豬肺炎支原體豬肺炎支原體ELISA 血清血清4深圳澳東檢驗檢測科技有限深圳澳東檢驗檢測科技有限公司公司 豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥ELISA-血清血清 已報名實驗室及項目已報名實驗室及項目序號序號 參加實驗室名稱參加實驗室名稱 參加測試項目參加測試項目 5國家質(zhì)檢總局進出口動物檢疫重點國家質(zhì)檢總局進出口動物檢疫重點

11、實驗室實驗室 牛白血病牛白血病ELISA、豬繁殖與呼吸系、豬繁殖與呼吸系統(tǒng)綜合癥統(tǒng)綜合癥ELISA-血清血清 6廣州市動物衛(wèi)生監(jiān)督所中心實驗室廣州市動物衛(wèi)生監(jiān)督所中心實驗室非洲馬瘟病非洲馬瘟病ELISA7湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心術(shù)中心豬瘟豬瘟ELISA8天津天津檢驗檢疫局動植物與食品檢測檢驗檢疫局動植物與食品檢測技術(shù)中心技術(shù)中心非洲豬瘟非洲豬瘟ELISA、牛白血病、牛白血病ELISA9浙江浙江檢驗檢疫局動植物與食品檢測檢驗檢疫局動植物與食品檢測技術(shù)中心技術(shù)中心豬瘟豬瘟ELISA報名參加能力驗證程序 廣東檢驗檢疫技術(shù)中心動檢實驗室負(fù)責(zé)組織、結(jié)果整理 廣東

12、省東南實業(yè)有限公司負(fù)責(zé)收費、報關(guān)、郵寄、外事聯(lián)絡(luò) 基本流程 參加實驗室填寫 “VetQas測試申請表”，見附表1。 參加PT實驗室在實驗進行月份的40日前將實驗室能力驗證費用匯入廣東省東南實業(yè)有限公司賬戶，見附表2。PT樣本由東南公司負(fù)責(zé)報關(guān)等一系列入關(guān)手續(xù)后，發(fā)到相關(guān)的實驗室。 東南公司收到款后開具普通發(fā)票給相關(guān)實驗室。參加PT實驗室登陸VLA將測試結(jié)果提交。（PT樣本包裹中有具體指示) VLA將結(jié)果進行分析并登在網(wǎng)站，參加PT實驗室可查看結(jié)果。PT結(jié)束，VLA發(fā)布最終結(jié)果及證書注意事項 時間 報名表上注明實驗時間前50天還未收到客戶的報名費，即當(dāng)報名無效。 費用 如VetQas獸醫(yī)實驗室能力驗證項目表（2013年）所示。廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心動物檢疫實驗室