開發(fā)設(shè)計(jì)控制作業(yè)程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.0目的:對設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望。2.0范圍:適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3.0定義：無4.0權(quán)責(zé):4.1研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的確認(rèn)和更改等； 4.2研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書，負(fù)責(zé)審核設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)格書、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證輸出文件，總經(jīng)理核準(zhǔn)；4.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目開發(fā)申請（建議）書、設(shè)計(jì)開發(fā)

2、計(jì)劃書、新產(chǎn)品鑒定報(bào)告；4.4研發(fā)部工程師根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)資料及要求設(shè)定產(chǎn)品品質(zhì)要求及新產(chǎn)品試作和試驗(yàn)；4.5管理部（采購）負(fù)責(zé)所需物料的采購；4.6銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析,提供市場信息及新產(chǎn)品動向,負(fù)責(zé)顧客聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)工作；5.0作業(yè)程序5.1設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的策劃； 5.1.1設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)項(xiàng)目的來源； A 、銷售部接到客戶開發(fā)需求或與顧客簽定的新產(chǎn)品開發(fā)合同及技術(shù)協(xié)議,提出項(xiàng)目開發(fā)申請(建議)書(并附帶有關(guān)資料)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交研發(fā)部安排設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù),并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。 B、銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項(xiàng)目開發(fā)申請(建議)書,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交研發(fā)部經(jīng)理安排設(shè)計(jì)開

3、發(fā)任務(wù)，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。C、研發(fā)部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交項(xiàng)目開發(fā)申請(建議)書,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，研發(fā)部經(jīng)理安排設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)，交工程師組織實(shí)施。5.1.2研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源,確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,并參與設(shè)計(jì)開發(fā)策劃和安排設(shè)計(jì)開發(fā)工作及進(jìn)程控制同時制作設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書，內(nèi)容包括: 5.1.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容的確定與安排布置； 5.1.2.2資源配置需求,如工程師、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容； 5.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時予以修改并執(zhí)行文件與記錄控制作業(yè)程序的有關(guān)規(guī)定。 5.1.4設(shè)計(jì)和(或

4、)開發(fā)不同級別之間的接口管理的可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可涉及到公司外部: 5.1.4.1對于各級別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通,設(shè)計(jì)工程師填寫工作聯(lián)絡(luò)單聯(lián)絡(luò)與溝通,由研發(fā)部經(jīng)理審批后發(fā)給相關(guān)級別,需要研發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的,由研發(fā)部經(jīng)理組織協(xié)調(diào)。 5.1.4.2銷售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。5.2設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入： 5.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容: A、產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求要來自顧客或顧客市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目開發(fā)申請(建議)書中； B、適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； C、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； D、對確

5、定產(chǎn)品的安全性和適用性等至關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等； 5.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單,附有各類相關(guān)的資料； 5.2.3研發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)工程師和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審并記錄于設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)的要求；5.3設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出 5.3.1設(shè)計(jì)工程師根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件； 5.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá),以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?設(shè)計(jì)

6、開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖、裝配圖、外觀圖、生產(chǎn)工藝等； 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量要求、BOM表、操作說明書等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范（電氣原理圖、線路圖）等。5.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求； 5.3.4由研發(fā)部經(jīng)理對輸出文件進(jìn)行審核,并校對工程師填寫的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核后，交文控加蓋“文件暫時發(fā)行章”印章才能發(fā)放；5.4設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的評審： 5.4.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由開發(fā)項(xiàng)目工程師提出申請，研發(fā)部經(jīng)理

7、批準(zhǔn)并組織相關(guān)工程師和部門進(jìn)行； A、應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加工程師及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評審； B、評審的目的是評價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求； C、根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加工程師及職責(zé)等。 5.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)工程師根據(jù)評審結(jié)果,填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告,對評審作出結(jié)論,報(bào)研發(fā)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫

8、在設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告的相應(yīng)欄目內(nèi)；5.5設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)的驗(yàn)證 5.5.1研發(fā)部設(shè)計(jì)開發(fā)工程師負(fù)責(zé)根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī),且負(fù)責(zé)對樣機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)或由銷售部送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測,并出具檢測報(bào)告,對樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的的驗(yàn)證依據(jù)； 5.5.2在設(shè)計(jì)開始的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證,可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等；5.5.3開發(fā)工程師根據(jù)產(chǎn)品制作單位提供的產(chǎn)品報(bào)告單、BOM表并綜合所有驗(yàn)證結(jié)果,填寫設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)部門經(jīng)理和技術(shù)總監(jiān)審核及總經(jīng)理批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)

9、都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄；5.6設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)確認(rèn):確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求；通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實(shí)施(如批量產(chǎn)品)之前完成；如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)；根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： A、研發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會,邀請有關(guān)工程師或客戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； B、合格的產(chǎn)品,由銷售部聯(lián)系交顧客確認(rèn),銷售部提交書面確認(rèn)資料,說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價(jià),顧客滿意即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； C、有的新產(chǎn)品可根據(jù)實(shí)際情況送往國家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試

10、驗(yàn)并出具合格報(bào)告,并提供客戶使用報(bào)告,即為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果, 研發(fā)部或銷售部對此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并填寫工作聯(lián)絡(luò)單傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求；5.7設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)正稿通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后, 研發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿,交研發(fā)部經(jīng)理審核后送交文管下發(fā)與歸檔；5.8設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)更改的控制 5.8.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)工程師應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響；5.8

11、.2對設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，提出部門應(yīng)填寫工作聯(lián)絡(luò)單,并附上相關(guān)資料,報(bào)研發(fā)部經(jīng)理和技術(shù)總監(jiān)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，交研發(fā)部驗(yàn)證方可實(shí)施更改事宜；5.8.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,設(shè)計(jì)開發(fā)工程師可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改(應(yīng)簽名)或重新編制相應(yīng)的初稿,執(zhí)行參照文件與記錄控制作業(yè)程序； 5.8.2.2在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫工作聯(lián)絡(luò)單說明，并提交研發(fā)部,由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性實(shí)施更改并重新出具相應(yīng)技術(shù)文件,并附上相關(guān)資料,報(bào)經(jīng)理和技術(shù)總監(jiān)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行更改, 執(zhí)行參照文件與記錄控制作業(yè)程序； 5.8.2.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能性指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)研發(fā)部