對(duì)薈萃分析和匯總分析的解析

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上對(duì)分析和匯總分析的解析 魏文強(qiáng) 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 一、分析概述 分析的定義及發(fā)展歷史 年，英國(guó)教育心理學(xué)家首先將合并統(tǒng)計(jì)量將文獻(xiàn)進(jìn)行分析的方法稱為“”。雖然諸多統(tǒng)計(jì)學(xué)家都對(duì)分析給出自己的定義，但其核心內(nèi)容都包含“分析是對(duì)以往的研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)定量的綜合的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”這一核心。近年來(lái)，隨著循證醫(yī)學(xué)（ ，）的興起和發(fā)展，越來(lái)越多的統(tǒng)計(jì)學(xué)家不再將分析簡(jiǎn)單地局限為一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，而是匯總多個(gè)同類研究結(jié)果，并對(duì)研究效應(yīng)進(jìn)行定量合并的分析研究過(guò)程，是一種定量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。分析的英文同義詞有、 、 、 、 、 ， 等，分析的中文譯名有薈萃分析、匯總分析、二次分析、元分

2、析、集成分析等多種，但直接稱為分析逐漸被大家接受。 分析與傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述 傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述以定性分析描述為主，一般是羅列以往的研究結(jié)果。傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述不可避免帶有主觀性，綜述者往往只選擇他認(rèn)為“重要的”、“有意義的”或支持他觀念的信息進(jìn)行綜述，而且，綜述者很少考慮樣本大小、研究設(shè)計(jì)等影響研究結(jié)果的重要因素。 分析則嚴(yán)格按照一定的方法和步驟對(duì)以往的研究結(jié)果進(jìn)行定量合并，得到效應(yīng)合并值的點(diǎn)估計(jì)和區(qū)間估計(jì)。分析強(qiáng)調(diào)在對(duì)研究課題進(jìn)行系統(tǒng)全面文獻(xiàn)檢索的基礎(chǔ)上確定選擇文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)原始文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)，因此能最大限度地減少偏倚，保證結(jié)論的客觀性、真實(shí)性和可靠性。 分析與系統(tǒng)綜述是對(duì)某個(gè)研究問(wèn)題，根據(jù)預(yù)先確定的

3、標(biāo)準(zhǔn)，在復(fù)習(xí)、分析、整理和綜合該主題的相關(guān)原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法，進(jìn)行系統(tǒng)的識(shí)別、評(píng)價(jià)和總結(jié)是客觀地評(píng)價(jià)和綜合針對(duì)某一特定問(wèn)題的研究證據(jù)的最佳手段，是循證決策的良好依據(jù)。分析是一種對(duì)具有相同目的的相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合分析的研究方法，是進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種研究手段和方法。 （）與分析都屬于綜合分析的方法，但分析多是發(fā)表結(jié)果的綜合，而更多強(qiáng)調(diào)對(duì)納入研究的原始資料的合并及再分析。 二、分析的目的 增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)功效 單個(gè)研究結(jié)果可能會(huì)因?yàn)闃颖玖科?，而使結(jié)果出現(xiàn)“無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的結(jié)論?；蛘呷〉谩坝薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的結(jié)論把握度不夠大。分析綜合多個(gè)研究，無(wú)形中擴(kuò)大了樣本量，提高

4、了檢驗(yàn)功效。 定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平多個(gè)研究的結(jié)果可能在程度上和方向上出現(xiàn)不一致，有些結(jié)果可能彼此矛盾，分析的結(jié)論是多個(gè)研究結(jié)果的平均水平，結(jié)論比較明確，而且更加精確。 評(píng)價(jià)研究結(jié)果的不一致性多個(gè)研究由于研究水平、研究對(duì)象、樣本含量等不一樣，其研究質(zhì)量可能有很大差異。分析可以考察研究間變異的來(lái)源，估計(jì)可能存在的偏倚。如果多個(gè)研究的同質(zhì)性較好，則分析的結(jié)論就更具普遍性。 通過(guò)亞組分析，得出一些新的結(jié)論。單個(gè)研究受樣本含量限制，如果作亞組分析（分層分析），往往會(huì)得出不準(zhǔn)確甚至是錯(cuò)誤的結(jié)論。分析將多個(gè)同類研究按一定的協(xié)變量分組后作分層或亞組分析，探討分析結(jié)果與協(xié)變量的關(guān)系，增加分析結(jié)論的針對(duì)性和

5、說(shuō)服力。 提出新的假說(shuō)和研究思路分析可以探討單個(gè)研究中未闞明的某些問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)以往研究的不足之處，提出新的研究課題和研究方向。 三、分析的基本步驟 分析本質(zhì)上是一種觀察性研究，也包括掇出問(wèn)題，收集和分析數(shù)據(jù)，報(bào)告結(jié)果等基本研究過(guò)程，具體可細(xì)分為以下個(gè)方面： 。提出問(wèn)題，制定研究計(jì)劃 明確研究目的、提出研究問(wèn)題是最重要和最基本的步驟；提盤問(wèn)題的過(guò)程也是系統(tǒng)復(fù)習(xí)文獻(xiàn)的過(guò)程；一般針對(duì)臨床研究或流行病研究中不確定或有爭(zhēng)議的問(wèn)題。提出研究問(wèn)題應(yīng)包含四個(gè)要素，即研究對(duì)象、研究設(shè)計(jì)、處理因素、研究效應(yīng)。確定分析課題后，應(yīng)制訂詳緩酶研寵計(jì)翅書，包括磅究星的、研究意義等背景赫料，文獻(xiàn)檢索的途徑秘方法，文獻(xiàn)納入和剔

6、除的標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)收集的方法及統(tǒng)計(jì)分析步驟，結(jié)果的解釋等。 檢索相關(guān)研究文獻(xiàn)系統(tǒng)、全蕊的收集相關(guān)文獻(xiàn)是分析有別于傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的重要特征之一，也是完成一份離囊羹的分析報(bào)告酶基礎(chǔ)。在制定分櫥的研究計(jì)鯔書時(shí)，就應(yīng)確定檢索策略。實(shí)際操作中一般先進(jìn)行預(yù)檢索，大致確定檢索范圍，根據(jù)預(yù)檢索的結(jié)果修改檢索策略。檢索時(shí)可進(jìn)行必要的限定，如研究對(duì)象、語(yǔ)種、出版年限、出版類型等。檢索文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)綜合考慮檢索結(jié)果的敏感性幫特弊性。保誕較高的查全率是最重要的，因?yàn)槁z了重要文獻(xiàn)可麓直接影響分析結(jié)論的可靠性和真實(shí)性。但查全率往往查準(zhǔn)率就會(huì)下降，如果檢索范圍太過(guò)寬泛，也會(huì)帶來(lái)文獻(xiàn)鑒別、篩選的困難。因此，在制定檢索策略時(shí)可以咨詢專韭

7、圖書館員或傣息檢索人員，盡量避免漏檢和誤檢。現(xiàn)在可供選擇的計(jì)算機(jī)檢索工具很多，檢索國(guó)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)營(yíng)選數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索中國(guó)網(wǎng)內(nèi)文獻(xiàn)的首選國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，還有圖書館（ ）由協(xié)作網(wǎng)出版的晦子出版物，利用圖書館可了勰哪頊臨床研究課題已進(jìn)行了分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 除了這些常用的數(shù)據(jù)庫(kù)外，一些專業(yè)的醫(yī)學(xué)網(wǎng)站也可以查到很多醫(yī)學(xué)信息，特別是最新出版的醫(yī)學(xué)期刊中的信息、一些醫(yī)學(xué)期刊也在網(wǎng)上提供免費(fèi)的全文服務(wù)，如、等著名的醫(yī)學(xué)蠲穩(wěn)。手工檢索也是一種常用的檢索方式，是計(jì)算機(jī)檢索的重要補(bǔ)充。還有很多文獻(xiàn)如專著、會(huì)議論文、學(xué)位論文、政府出版物等。 。選擇符合要求的研究文獻(xiàn) 根據(jù)納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)，在檢出的相關(guān)文獻(xiàn)中選擇符合要求

8、的文獻(xiàn)。為了減少選擇偏倚，制訂納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)主要關(guān)注研究對(duì)象、研究設(shè)計(jì)、干預(yù)措施或暴露、研究的結(jié)局、研究的時(shí)間及文章發(fā)表時(shí)間、樣本量的大小、隨訪時(shí)間等方面。應(yīng)納入分析研究對(duì)象的疾癔類型、年齡、性別、病情嚴(yán)重程度均應(yīng)作出規(guī)定；明確哪些設(shè)計(jì)類型的研究可以納入，如果把各種設(shè)計(jì)類型的資料都納入，研究間可能有較大異質(zhì)性，這時(shí)可按照資料類型分組的單獨(dú)進(jìn)行分析；觀察性研究中應(yīng)確定暴露是什么，臨床試驗(yàn)中則應(yīng)規(guī)定干預(yù)措施的劑量和強(qiáng)度、病例的依從性等，而且要考慮不同研究中暴露或處理的一致性；選擇可以量化的、具可比性的、反映最終結(jié)局或預(yù)后的變量作為臨床試驗(yàn)中療效判定指標(biāo)或觀察性研究中暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)

9、，如相對(duì)危險(xiǎn)度、優(yōu)勢(shì)比、危險(xiǎn)度差值、均數(shù)之差等；應(yīng)明確如何查全早期文獻(xiàn)及文獻(xiàn)發(fā)表的語(yǔ)言等要求；應(yīng)對(duì)納入文獻(xiàn)樣本量及隧訪年限作趲規(guī)定。 需要淀意的是，納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)制定得過(guò)嚴(yán)或過(guò)寬都存在一定的弊端。如果制定的標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)，盡管進(jìn)入分析的研究間同質(zhì)性很好，但可能符合要求的文獻(xiàn)很少，甚至只有一、二篇，這就有違通過(guò)分析增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、定量估計(jì)研究效應(yīng)平均水平的初衷。如果標(biāo)準(zhǔn)定得太寬，又可能大大降低分析結(jié)果的可靠性和有效性。具體做法是，選擇文獻(xiàn)時(shí)一般先初篩，對(duì)檢出的相關(guān)文獻(xiàn)中明顯不合格的文獻(xiàn)，通過(guò)瀏覽題錄、文摘等信息即可剔除。進(jìn)一步通讀全文，根據(jù)文獻(xiàn)納入和剔除 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致的鑒別篩選，對(duì)存有疑問(wèn)的文獻(xiàn)，可以

10、先納入，待聯(lián)系原文作者獲取相關(guān)信息或分析評(píng)價(jià)后再作取舍。 提取納入研究的數(shù)據(jù)信息，填寫過(guò)錄表，建立數(shù)據(jù)庫(kù) 從符合納入要求的文獻(xiàn)中摘錄用于分析的數(shù)據(jù)信息，設(shè)計(jì)資料提取表格，可以設(shè)計(jì)專用表格記錄。一般資料包括研究名稱、作者、出處等，研究特征包括文獻(xiàn)類型、發(fā)表年月、設(shè)計(jì)方法、樣本大小等。研究對(duì)象的基本信息有年齡、性別、疾病的分級(jí)分類、病程等。干預(yù)措施資料包括治療方法、劑量、療程，對(duì)照措施等。結(jié)局資料包括研究的終點(diǎn)指標(biāo)及隨訪信息內(nèi)容。一些入選文獻(xiàn)缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)直接與原作者聯(lián)系。為保證數(shù)據(jù)收集的質(zhì)量，在資料提取的過(guò)程中有時(shí)在發(fā)表的文章中缺乏所需要的數(shù)據(jù)，應(yīng)與原作者聯(lián)系獲得；為避免偏倚，確保質(zhì)量，應(yīng)采

11、用盲法，隱去那些對(duì)資料提取者可能產(chǎn)生影響作者信息、期刊信息等因素，并由兩人以上獨(dú)立按選擇標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)選擇和資料提取工作，然后對(duì)提取的資料進(jìn)行比較核對(duì)。對(duì)不一致的文獻(xiàn)應(yīng)復(fù)核并請(qǐng)專家評(píng)議。 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)指在設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析過(guò)程中防止和減少系統(tǒng)誤差（偏倚）和隨機(jī)誤差的程度。以下幾個(gè)方面對(duì)納入研究的質(zhì)量開展評(píng)價(jià)：選擇偏倚，即病人是否真正隨機(jī)；實(shí)施偏倚，除要研究的干預(yù)或暴露外，其他處理或暴露在兩組是否一致；失訪偏倚，試驗(yàn)組和對(duì)照組是否存在因病例失訪所致的系統(tǒng)差異；測(cè)量偏倚，衡量結(jié)果時(shí)是否存在系統(tǒng)誤差，是否采用盲法判斷療效以及是否有選擇性地報(bào)告結(jié)果。 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要內(nèi)

12、容有：收錄的文獻(xiàn)是否符合研究目的；是否詳細(xì)介紹了研究設(shè)計(jì)，是否隨機(jī)分組、隨機(jī)抽樣等；對(duì)退出研究或失訪對(duì)象是否討論和評(píng)估了可能的偏倚；主觀指標(biāo)是否實(shí)行了雙盲評(píng)價(jià)；是否說(shuō)明了樣本量估計(jì)和實(shí)際樣本的符合情況；統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否合適；是否在研究中采取了控制偏倚的措施；對(duì)納入研究還要進(jìn)行整體評(píng)價(jià)，是否存在明顯的異質(zhì)特征，研究對(duì)象的年齡特大或特小，臨床研究中研究對(duì)象的基線是否平衡，納入研究的病情程度、疾病分類是否和其他文獻(xiàn)的可比等。 資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理是分析最重要的步驟之一，是在有條件的情況下把收集到的結(jié)果以數(shù)據(jù)的形式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，正是這種定量合并的方式使分析有別于一般意

13、義上的文獻(xiàn)復(fù)習(xí)和述評(píng)。這個(gè)過(guò)程主要包括：明確資料類型，選擇適當(dāng)?shù)男?yīng)指標(biāo)。離散型的二分類變量，一般用優(yōu)勢(shì)比（）和相對(duì)危險(xiǎn)度（）作為效應(yīng)合并指標(biāo)；連續(xù)型變量，一般采用均數(shù)之差或標(biāo)準(zhǔn)化的均數(shù)之差作為效應(yīng)合并指標(biāo)。對(duì)多個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)合并這些研究的合理性，一般采用檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇模型（固定效應(yīng)模型、隨機(jī)效應(yīng)模型）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得到效應(yīng)合并值的點(diǎn)估計(jì)和區(qū)間估計(jì)。固定效應(yīng)模型只考慮研究?jī)?nèi)變異，隨機(jī)效應(yīng)模型則同時(shí)考慮了研究?jī)?nèi)變異和研究間變異。應(yīng)注意檢驗(yàn)的功效較低，只能說(shuō)明研究間的變異較小。如果檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量在界值附近，應(yīng)同時(shí)采用兩種模型比較參數(shù)估計(jì)是否有差異，使分析的結(jié)論更可靠。效應(yīng)

14、合并值的假設(shè)檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)推斷。效應(yīng)合并時(shí)，不同類型資料所采用的統(tǒng)計(jì)方法不同，具體可參考相關(guān)文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)計(jì)算可借助分析的專用軟件或統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成。 結(jié)果敏感性分析為保證結(jié)論的穩(wěn)健性，可以對(duì)分析的結(jié)果進(jìn)行敏感性分析。敏感性分析主要包括：選用不同模型時(shí)效應(yīng)合并值點(diǎn)估計(jì)和區(qū)間估計(jì)的差異，考察結(jié)論有無(wú)變化；按研究質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)從納入的文獻(xiàn)中剔除質(zhì)量差的文獻(xiàn)后重新進(jìn)行分析，考察結(jié)論有無(wú)變化；根據(jù)樣本量的大小對(duì)納入的文獻(xiàn)作分層分析，考察結(jié)論有無(wú)變化；改變納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)，考察結(jié)論有無(wú)變化。 結(jié)果的分析和討論 當(dāng)納入分析的研究間有異質(zhì)性時(shí)，應(yīng)討論異質(zhì)性的來(lái)源及其對(duì)效應(yīng)合并值的影響。由于各獨(dú)立研究的設(shè)計(jì)不同，進(jìn)行試驗(yàn)的

15、條件不同，試驗(yàn)所定義的暴露、結(jié)局及其測(cè)量方法不同，以及協(xié)變量的存在均可能產(chǎn)生異質(zhì)性。各研究之間存在下來(lái)情況是造成差異的可能原因：臨床異質(zhì)性（概念上的異質(zhì)性）：如對(duì)象特征、診斷、干預(yù)、對(duì)照、研究地點(diǎn)、評(píng)價(jià)結(jié)局等不 同；方法學(xué)異質(zhì)性：研究設(shè)計(jì)與質(zhì)量不同；統(tǒng)計(jì)學(xué)上的異質(zhì)性：不同試驗(yàn)中觀察得到的效應(yīng)，其變異性超過(guò)了機(jī)遇（隨機(jī)誤差）本身所致的變異性。 當(dāng)異質(zhì)性存在時(shí)要根據(jù)不同的情況采取不同的處理。研究在對(duì)象、干預(yù)措施和結(jié)局方面足夠相似的情況下，可以忽略異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；如果存在異質(zhì)性，但合并資料仍然具有臨床上的意義，則可采用隨機(jī)效應(yīng)模型；如果存在嚴(yán)重異質(zhì)性，建議不要進(jìn)行分析，而是根據(jù)試驗(yàn)

16、特征如性別、年齡、病情嚴(yán)重程度、疾病分期、基線危險(xiǎn)度、干預(yù)的強(qiáng)度和時(shí)間等進(jìn)行亞組分析，或進(jìn)行敏感性分析，或考慮協(xié)變量的影響進(jìn)行回歸分析，以解釋異質(zhì)性的來(lái)源。 分析的各個(gè)步驟中產(chǎn)生的偏倚，對(duì)分析的結(jié)果產(chǎn)生較大影響，應(yīng)具體討論各種偏倚的識(shí)別和控制。分析常見偏倚包括抽樣偏倚、選擇偏倚和研究?jī)?nèi)偏倚等三類。抽樣偏倚指查找相關(guān)文獻(xiàn)時(shí)產(chǎn)生的偏倚，包括：研究結(jié)果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或無(wú)效而不發(fā)表論文所致的發(fā)表偏倚；檢索用詞不當(dāng)或檢索策略失誤導(dǎo)致漏檢或誤檢文獻(xiàn)的查找偏倚；一項(xiàng)研究結(jié)果以系列研究形式發(fā)表可導(dǎo)致多重發(fā)表偏倚；檢索文獻(xiàn)時(shí)限定為英語(yǔ)文獻(xiàn)引起的英語(yǔ)語(yǔ)種偏倚；抽樣偏倚中研究最多的是發(fā)表偏倚。所謂發(fā)表偏倚是指“統(tǒng)計(jì)

17、學(xué)上有意義”的陽(yáng)性研究結(jié)果較“統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有意義”和陰性研究結(jié)果或無(wú)效的研究結(jié)果更容易被發(fā)表所產(chǎn)生的偏倚。發(fā)表偏倚對(duì)分析結(jié)果的真實(shí)性和可靠性有很大的影響，特別是當(dāng)入選分析的研究主要以小樣本研究為主時(shí)，發(fā)表偏倚常使分析的效應(yīng)合并值被高估，甚至使結(jié)論逆轉(zhuǎn)，產(chǎn)生誤導(dǎo)，即本來(lái)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)義的分析結(jié)果變?yōu)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果。如何識(shí)別和控制發(fā)表偏倚，應(yīng)用漏斗圖法、線性回歸法、計(jì)算失效安全數(shù)等，大多只能粗略、定性地估計(jì)發(fā)表偏倚，系統(tǒng)、全面、無(wú)偏地檢索出所有與課題相關(guān)的文獻(xiàn)是減少抽樣偏倚的最重要方法。 選擇偏倚是指根據(jù)文獻(xiàn)納入和剔除標(biāo)準(zhǔn)選擇符合分析的文獻(xiàn)時(shí)產(chǎn)生的偏倚，主要包括納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚和選擇者偏倚等。 研究?jī)?nèi)偏

18、倚是在資料提取時(shí)產(chǎn)生的偏倚，主要包括從納入的研究中提取的數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確所致的提取者偏倚；對(duì)研究質(zhì)量的評(píng)價(jià)不恰當(dāng)產(chǎn)生的研究質(zhì)量評(píng)分偏倚；納人研究沒(méi)有報(bào)告分析所需要的數(shù)據(jù)信息產(chǎn)生的報(bào)告偏倚，如一個(gè)研究可能有多個(gè)研究結(jié)局，但文獻(xiàn)僅報(bào)告有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)局變量等。 四、分析的結(jié)果的解讀 分析的結(jié)果解釋必須十分小心。特別是流行病學(xué)上的觀察性研究，一些似是而非或相互矛盾的流行病學(xué)上的關(guān)聯(lián)，很多時(shí)候是因?yàn)榛祀s和偏倚引起的。而且，流行病學(xué)研究結(jié)果的異質(zhì)性較大，常導(dǎo)致分析結(jié)果出現(xiàn)很大差異。因此，報(bào)告分析結(jié)果時(shí)，應(yīng)結(jié)合研究背景和實(shí)際意義進(jìn)行討論，必要時(shí)也可以比較大樣本的單獨(dú)研究和分析的結(jié)果。 首先應(yīng)關(guān)注分析納入研究的入選標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于干預(yù)性研究應(yīng)關(guān)注基線的異質(zhì)性，評(píng)價(jià)指標(biāo)的異質(zhì)性，可能的影響因素是否控制，敏感度分析與對(duì)應(yīng)的敏感度分析結(jié)果的討論是否合理，納入研究的對(duì)象所屬的種族和地區(qū)。 其次關(guān)注效應(yīng)指標(biāo)點(diǎn)值估計(jì)及其可信區(qū)間（）。如果假設(shè)檢驗(yàn)的，對(duì)應(yīng)的或的一定不包含，對(duì)于兩個(gè)均數(shù)之差的一定不包含，同時(shí)可以由的上限或下限得到兩個(gè)總體均數(shù)差異大小的保守估計(jì)，這點(diǎn)在臨床試驗(yàn)的分析尤其重要，因?yàn)樵谠S多臨床試驗(yàn)的非劣性設(shè)計(jì)中，往往需要的下限作為非劣性界值的估