病原微生物實驗室生物安全管理制度

1、病原微生物實驗室生物安全管理專項檢查評估表單位：序號項目督查內(nèi)容評分標準評分細則不符要求或需整改之處得分1實驗室備案（10分）生物安全實驗室在衛(wèi)生行政部門備案BSL-1實驗室備案情況 （2分）BSL-2實驗室備案情況 （8分）部分備案酌情扣分未備案零分全部備案滿分2組織機構管理（10分）2.1建立生物安全管理責任制2.2單位成立生物安全專家委員會并且職責明確2.3實驗室設立生物安全員并明確監(jiān)督的職責2.4建立并實施實驗室保衛(wèi)制度制度不完善扣0.5分措施不完善扣0.5分3生物安全管理制度（25分）3.1建立并實施實驗室準入制度建立實驗室準入制度（1分）BSL-2實驗室人員有進出記錄（1分）BSL

2、-2實驗室有外來人員進出記錄（1分）制度不完善扣0.5分記錄不完整扣0.5分3.2建立并實施實驗室生物安全自查制度）制度不完善扣0.5分記錄不完整扣0.5分3.3建立并實施實驗室意外事故處理及報告制度制度不完善扣0.5分預案不完善扣0.5分3.4建立菌（毒）種或樣本管理制度制度不完善扣1分3.5建立醫(yī)療廢棄物的管理制度制度不完善扣1分3.6建立實驗室個人防護及健康監(jiān)護制度制度不完善扣1分3.7建立并實施實驗室工作人員培訓制度制度不完善扣0.5分記錄不完整扣0.5分3.8建立實驗室生物安全危害評估制度制度不完善扣0.5分危害評估報告不完善扣0.5分3.9建立實驗室設施設備管理制，制度不完善扣0.

3、5分記錄不完整扣0.5分3.10實驗室應有生物安全手冊生物安全手冊不完善扣0.5分4人員管理（8分）4.1實驗人員經(jīng)生物安全考核合格持證上崗實驗人員經(jīng)生物安全考核合格持證上崗（2分） 從事高致病性病原微生物實驗人員獲得省級或省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的生物安全上崗證（2分）部分實驗人員無上崗證各扣1分4.2建立實驗室技術人員管理檔案技術人員管理檔案完整，有相關授權、科研能力、培訓、技能、教育和專業(yè)資格記錄（2分）檔案不完整扣1分4.3建立實驗室人員健康檔案實驗室人員定期體檢并有記錄（1分）必要時進行的免疫接種并有記錄（1分）記錄不完整扣0.5分5設施和環(huán)境（26分）5.1實驗室主入口門有進入控制

4、措施主入口門能自動關閉（1分）有警示語提示、生物危害標記（1分）標記不規(guī)范扣0.5分5.2實驗室門口有存衣裝置有存衣裝置將實驗工作服與個人服裝分開（1分）5.3 BSL-2實驗室的門應可自動關閉，實驗室有透視窗BSL-2實驗室的門能自動關閉（1分）有透視窗（1分）5.4實驗室門上貼有國際通用生物危害警告標志 有生物危害標志、致病性生物因子、生物安全水平、 授權人員方可進入警示語、負責人姓名、緊急聯(lián)系電話等（2分）標志不規(guī)范扣1分5.5 BSL-2實驗室配備生物安全柜按要求配備生物安全柜（4分）實驗室生物安全柜放置合理、正確安裝（1分）有相關使用和維護記錄（1分）生物安全柜配備不足扣2分記錄不完

5、整扣0.5分5.6 BSL-2實驗室或所在建筑內(nèi)配備高壓滅菌器配備以風險評估為依據(jù)的高壓滅菌器（2分）有相關使用、維護、定期校準記錄（1分）高壓滅菌器配備不當扣1分記錄不完整扣0.5分5.7 BSL-2實驗室配備洗眼裝置在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置（2分）洗眼裝置不規(guī)范扣1分5.8實驗室有防止節(jié)肢動物和嚙齒類動物進入的措施實驗室如有可開啟的窗戶，應安裝紗窗（2分）5.9實驗室應設洗手池實驗室設洗手池（1分）設置在靠近實驗室的出口處（1分）5.10實驗室整齊、清潔，內(nèi)務管理規(guī)范實驗室整齊、清潔（2分）實驗室未存放食品，未在內(nèi)飲食、抽煙（2分）6個人防護措施及應急處置（6分）6.1實驗室備有足夠的與

6、風險水平相適應的個體防護設備實驗室內(nèi)工作人員穿戴適當?shù)膫€防護用品（2分） 工作鞋應防水、防滑和耐扎可有效保護腳部（1分）6.2實驗室應有消毒器械和消毒劑消毒器械和消毒劑獲得衛(wèi)生許可批文（1分）消毒產(chǎn)品應在有效期內(nèi)（1分）6.3實驗室儲備有適當?shù)膽蔽锲?有急救箱、滅火器、消毒設備（1分）7菌毒種及樣本管理（9分）7.1按規(guī)定采集感染性樣本對感染性樣本有詳細登記，記錄規(guī)范（1分）記錄不完整扣0.5分7.2菌毒種及樣本保存實行專人負責有詳細來源、使用、傳代、去向和銷毀記錄（1分）高致病性病原微生物雙人雙鎖管理（2分）記錄不完整扣0.5分7.3運送菌毒種及樣本有嚴格的交接，運送容器應符合國家相關要求運送菌毒種及樣本有嚴格的交接運轉登記（1分）運送容器應符合國家相關要求（1分）記錄不完整扣0.5分7.4運輸高致病性病原微生物應符合國家相關要求運輸高致病性病原微生物應辦理準運證（2分）專人專車雙人護送（1分）8醫(yī)療廢棄物管理（6分）8.1醫(yī)療廢物分置于符合規(guī)定的包裝物或者容器內(nèi)有符合規(guī)定的包裝物或者容器（1分）實驗室銳器應直接棄置于銳器盒（1分）8.2實驗活動期間對實驗環(huán)境、感染性廢棄物及時規(guī)范處理及時規(guī)范處理并有相關記錄（1分）定期對高壓滅菌器等滅菌設