骨科新技術(shù)審批表教材

1、建三江人民醫(yī)院新技術(shù)管理檔案 科室：骨科 2013年 01 月 01 日建三江人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度為加強我院醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。一、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類：1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的要國內(nèi)尚未使用權(quán)用的新技術(shù)。2、限制使用技術(shù)(高難、高新技術(shù))，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3、一般診療技術(shù)，具體是指要國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療

2、技術(shù)。二、醫(yī)院由科教科牽頭成立醫(yī)院科學(xué)技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療科學(xué)技術(shù)小組(由科主任及專家3人以上人員組成)，全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理：1、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員的設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理檔案”交科教科審核和集體評估。2、科教科負(fù)責(zé)實施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展

3、的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請外院專家指導(dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。3、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報科教科，并核準(zhǔn)和落實醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員，填寫相關(guān)申請材料?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施，定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。醫(yī)療新技術(shù)項目負(fù)責(zé)人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。4、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或委托代理人的同意并書面簽名并備案。四、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎：1、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結(jié)，

4、填寫新技術(shù)、新項目呈報表申請表，上報科教科。申報材料要求完整、準(zhǔn)確和實事求是，包括技術(shù)完成情況擴及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對照)、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況。2、科教科每年底對已開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院科學(xué)技術(shù)管理委員會專家采用公平、公正、公開的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推薦。3、科教科每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院科學(xué)技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。五、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療準(zhǔn)入制度相沖突的情況，按國家行政管理

5、部門相關(guān)醫(yī)療準(zhǔn)入制度執(zhí)行。開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)申請 表（一）申請科室 骨科 項目負(fù)責(zé)人 朱曉忠 項目名稱關(guān)節(jié)鏡下保留殘端內(nèi)置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術(shù)項目來源 黑龍江省醫(yī)院 申請時間：2013年 03月 10 日目的意義是近年來關(guān)節(jié)外科發(fā)展最快且被廣泛重視的手術(shù)之一，尤其應(yīng)用關(guān)節(jié)鏡保留殘端重建前交叉韌帶具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)慢、操作精細(xì)對關(guān)節(jié)內(nèi)環(huán)境影響小等優(yōu)點，逐步取代開放手術(shù)。前交叉韌帶重建優(yōu)點：保留部分穩(wěn)定功能，加快血管化和細(xì)胞增殖加快本體感覺恢復(fù)，減少脛骨隧道擴大。相對于T-B-T的優(yōu)點是：保全了伸膝裝置，因此以下并發(fā)癥很少發(fā)生：髕骨骨折，髕韌帶斷裂，髕骨關(guān)節(jié)疼痛，髕韌帶炎，股四頭肌無力

6、。當(dāng)前國內(nèi)國外省內(nèi)進(jìn)展情況 是國內(nèi)外關(guān)節(jié)外科發(fā)展最快且被廣泛重視的手術(shù)之一，尤其應(yīng)用關(guān)節(jié)鏡重建前交叉韌帶，具有創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，操作精細(xì)等優(yōu)點逐步取代開放手術(shù)。準(zhǔn)備經(jīng)過和達(dá)到的指標(biāo)術(shù)前積極進(jìn)行功能練習(xí)，盡量在術(shù)前將膝關(guān)節(jié)的伸直和屈膝功能練習(xí)到正常。保護好膝關(guān)節(jié)避免因膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)而產(chǎn)生繼發(fā)損傷。達(dá)到指標(biāo)借助關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)外科的手段以最小的手術(shù)創(chuàng)傷盡可能地恢復(fù)傷者的運動能力和競技水平，避免繼發(fā)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎和半月板損傷?？剖矣懻撘庖?同意 朱曉忠科教科意見 技術(shù)委員會意見（簽字） 年 月 日 （蓋章） 院長審批（簽字） 時間 年 月 日新技術(shù)新業(yè)務(wù)操作常規(guī)科別 骨科 表（二） 項目名稱關(guān)節(jié)鏡下保留殘端內(nèi)

7、置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術(shù)制作時間2013年06月01日制作人 韓飛審核人 朱曉忠 患者仰臥于手術(shù)臺上，腰麻硬膜外麻醉顯效后，右大腿上止血帶，壓力50kpa，時間60分鐘。術(shù)區(qū)常規(guī)碘伏消毒，鋪無菌巾，取右膝關(guān)節(jié)髕下韌帶兩側(cè)常規(guī)關(guān)節(jié)鏡切口，分別長約0.5cm，穿刺后置入套管行鏡檢，鏡下見右膝關(guān)節(jié)腔前交叉韌帶完全撕裂、游離，內(nèi)外側(cè)半月板尚可，清理關(guān)節(jié)腔病變滑膜，保留前交叉韌帶殘端。取右膝脛骨結(jié)節(jié)下縱行切口長約4cm，逐層切開皮膚、皮下組織及筋膜，解剖并游離出股薄肌及半腱肌至鵝掌腱，用取腱器取出兩腱全長，修整縫合肌腱備用，取前交叉韌帶脛骨殘端中心稍偏后內(nèi)約2mm處鉆入導(dǎo)針并制作脛骨骨道，

8、用前交叉韌帶導(dǎo)向器于右股骨外側(cè)髁髁間側(cè)11點方向定位鉆入導(dǎo)針并鉆骨道，用導(dǎo)線引入肌腱制作前交叉韌帶，在屈膝90°股骨端用內(nèi)置紐扣（微孔鋼板）固定，拉緊后脛骨端用界面釘固定脛骨隧道，再次行關(guān)節(jié)鏡檢屈伸活動見重建韌帶張力可，無撞擊，取出關(guān)節(jié)鏡，沖洗關(guān)節(jié)腔放置引流，逐層縫合切口，包扎，松止血帶，支具固定，術(shù)畢。新技術(shù)新業(yè)務(wù)安全防范方案科別 ：骨科 表（三）項目名稱關(guān)節(jié)鏡下保留殘端內(nèi)置紐扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韌帶術(shù)制作時間2013年06月01日制作人韓飛審核人朱曉忠風(fēng)險、防范措施：1、 麻醉意外麻醉科交待；2、 感染預(yù)防應(yīng)用抗生素；3、 術(shù)中、術(shù)后失血術(shù)中徹底執(zhí)行；4、 術(shù)中副損傷（脛

9、后及腓總神經(jīng)）術(shù)中分清解剖層次；5、 術(shù)后關(guān)節(jié)功能障礙術(shù)后關(guān)節(jié)功能練習(xí)。技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制： 為了早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，加強預(yù)警監(jiān)控防止醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全指定本預(yù)警機制：1、選擇合適適應(yīng)癥，術(shù)前準(zhǔn)備充分；2、在上級醫(yī)院權(quán)威醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格規(guī)范技術(shù)操作；3、保證設(shè)備器械運行良好；4、術(shù)后密切觀察病情變化及時相應(yīng)處置；5、術(shù)后遵循膝關(guān)節(jié)正確康復(fù)程序。損害處理預(yù)案：1、 膝關(guān)節(jié)外傷繼發(fā)軟骨、半月板損傷和骨性關(guān)節(jié)炎術(shù)中一并處理繼發(fā)損傷；2、 股骨和脛骨隧道位置選擇不合適選擇合適的點制作股骨脛骨隧道，避免重建的前交叉韌帶發(fā)生撞擊和磨損導(dǎo)致韌帶松弛；3、 移植物張力不夠擬選用的移植物強度應(yīng)等于或大于正常前交叉韌帶強度；4、 髁間窩撞擊髁間窩成型；5、 移植肌腱固定不可靠選擇合適界面釘；6、 術(shù)后康復(fù)訓(xùn)練術(shù)后遵循膝關(guān)節(jié)正確的康復(fù)程序。新技術(shù)新業(yè)務(wù)跟蹤評價科別 表（四）項目名稱開展科別評價期間評價周期安全性評價：并發(fā)癥數(shù)、適應(yīng)癥選擇合理質(zhì)量：平均住院天數(shù)、執(zhí)行操作常規(guī)情況、設(shè)備運行情況、人員技術(shù)熟練程度、病歷記錄及其他資料情況治療效果：治愈例數(shù)好轉(zhuǎn)率例數(shù)醫(yī)療費用（平均住院醫(yī)療費用）： 評價員 年 月 日新技術(shù)新業(yè)務(wù)審批呈報填表時間：201年06月1