國際標準化組織及體系（二）

1、國際標準化組織及體系（二）    五、國際標準的形成過程一個國際標準是ISO成員團體達成共識的結(jié)果。它可能被各個國家等同或等效采用而成為該國的國家標準。國際標準由技術(shù)委員會(TC)和分技術(shù)委員會(SC)經(jīng)過六個階段形成：第一階段： 申請階段第二階段： 預(yù)備階段第三階段： 委員會階段第四階段： 審查階段第五階段： 批準階段第六階段： 發(fā)布階段若在開始階段得到的文件比較成熟，則可省略其中的一些階段。例如某標準文本是由ISO認可的其他國際標準化團體所起草，則可直接提交批準，而無須經(jīng)歷前幾個階段。六、ISO9000體系1.ISO9000質(zhì)量體系簡介ISO質(zhì)量體系

2、標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO10000標準為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。ISO14000標準明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導(dǎo)方針。3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設(shè)計、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要

3、素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。ISO9001的新修訂本要包括一個單一質(zhì)量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責(zé)、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權(quán)限標準包括ISO指導(dǎo)2

4、5、58、61、62及65。ISO/iec指導(dǎo)58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導(dǎo)61明確對認可產(chǎn)品認證的及質(zhì)量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導(dǎo)62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導(dǎo)65明確了對產(chǎn)品認證的要求。ISO/iec指導(dǎo)用于對產(chǎn)品及服務(wù)的一致性評估。存在于國家認可要求中的分歧由國際及區(qū)域性認可合作組織進行調(diào)節(jié)。為縮短電訊設(shè)施及其它被校對產(chǎn)品的一致性評估過程，制定了相互承認協(xié)定（mras），為協(xié)定將縮短和減少獲得產(chǎn)品和質(zhì)量體系認證的時間和成本。ISO9000認證需要一個同ISO9001、9002或9003相一致的正在運行的質(zhì)量體系，由注冊團體所作的成功

5、且獨立的評估。為了維持認證，注冊團體需要每6或12個月進行監(jiān)督評估，每到3年還要進行一次全面再評估。2. ISO9000認證步驟認證過程有8個步驟：第1步，制定一項實施ISO質(zhì)量體系標準的計劃；第2步，參照ISO質(zhì)量體系標準對現(xiàn)存的質(zhì)量體系進行評價；第3步，采取正確行動來遵守所有ISO質(zhì)量體系要求；第4步，建立文件和記錄系統(tǒng)；第5步，完成質(zhì)量手山并使之行之有效；第6步，讓注冊團體安排一次評估前的審核；第7步，被認證組織為正式評估做準備；第8步，注冊團體實行評估審核。ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現(xiàn)存的質(zhì)量體系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的時

6、間會少于1年。需要一支實施隊在正常情況下付出3至6人1年的勞動，還需要注冊團體提供3年有服務(wù)。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決于被認證組織的規(guī)模。內(nèi)部成本和外部成本大致相當(dāng)。ISO9000質(zhì)量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業(yè)。ISO質(zhì)量體系可以控制質(zhì)量成本，減少浪費和提高生產(chǎn)率。顧客將對來自有質(zhì)量體系認證的企業(yè)的產(chǎn)品更感興趣，行之有效的質(zhì)量體系也能改進產(chǎn)品質(zhì)量，這兩個因素將提高企業(yè)及其產(chǎn)品在開放市場的中的競爭力。1998年被調(diào)查的一大批美國公司承認下列ISO9000認證所帶來的內(nèi)部利益：更好的文件提供，雇員中更加濃厚的質(zhì)量意識，公司內(nèi)部聯(lián)系的增加。辦公效率及和生產(chǎn)率的提高。這些公司同樣承認了下列ISO9000認證所帶來的外部利益；顧客對質(zhì)量列好的領(lǐng)悟，競爭優(yōu)勢是提高及顧客對質(zhì)量審查的減少。1998年被調(diào)查的一小批