GDCSQM質(zhì)量環(huán)境管理手冊A版

1、廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD質(zhì)量環(huán)境管理手冊件標題:質(zhì)量管理手冊質(zhì)量環(huán)境管理手冊手冊編號:文件版本:GDCS-QM審批人簽名審核人簽名文件編制人簽名文件控制人簽名鄧灼標姓名：廖金娥姓名：王樹琴姓名：高婷婷;總經(jīng)理職務：管理者代表職務：質(zhì)管中心經(jīng)理職務：義控員生效日期:2010-09-01文件受控印章79文件控制-編制-審核-審批狀態(tài)確認加制部門:質(zhì)量管理中心二分發(fā)狀態(tài)：董事長室(JS) 質(zhì)量管理中心 M養(yǎng)繁育中心 用量管理中心 險疫科(QD) 飼養(yǎng)科(SY) 飼料科(SL)(ZG

2、) (SF) (QG)音文件上未印有“受控文件”人力資源科(HR) 行政管理科(XZ) 物控科(WK) 財務科(CW) 檢驗科(CL) 檔案科(DA) 獸醫(yī)科(VD)印章，則此文件為非受控文本，請以受控文本為準。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量管理手冊文件標題文件檢索目錄扁制部門質(zhì)量管理中心文件檢索目錄頁碼文件名稱質(zhì)量環(huán)境管理方針和目標0.2頒布令8|0.3授權(quán)令,90.4更改記錄101.前百111.1公司介紹111.21組織結(jié)構(gòu)112.質(zhì)量環(huán)境管理手冊的管理122.1編

3、制122.2審批_122.3發(fā)布122.4更改_122.5使用與保管122.6,銷毀123.引用標準13-143.1應用133.2手冊章中與ISO9001:2008對照13-144.質(zhì)量環(huán)境管理體系15-194.1總要求154.1.1質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍154.1.2質(zhì)量環(huán)境管理體系組成15產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程及相互作用（質(zhì)量環(huán)境管理模式圖、增值活動、信息4.1.315-161流）東春盛生物科技發(fā)展侶限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,.LTD文件歸屬質(zhì)量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質(zhì)量管理中心文件檢索目錄序號文

4、件名稱頁碼4.2總文件的要求164.2.1總則164.2.2質(zhì)量環(huán)境管理手冊171423文件控制17-184.2.4質(zhì)量記錄185.管理職責19-265.1管理承諾195.2以顧客為關注焦點195.3質(zhì)量環(huán)境方針205.3.1總經(jīng)理負責制定并正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針_205.4策劃205.4.1質(zhì)量環(huán)境目標205.4.2質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃215.4.3環(huán)境因素215.4.4法律法規(guī)及其他要求225.4.5目標、指標和方案225.4.6管理方案22-235.5職責、權(quán)限和溝通235.5.1職責和權(quán)限_23-255.5.2管理者代表265.5.3內(nèi)部溝通265.6管理評審265.6.1總則265.

5、6.2評審輸入265.6.3評審輸出26）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,.LTD文件歸屬質(zhì)量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質(zhì)量管理中心文件檢索目錄）丁 P 11文件名稱頁碼6.資源管理27-286.1資源的提供276.21人力資源276.2.1人員安排276.2.2能力、意識和培訓276.31基礎設施276.3.11設施內(nèi)容276.3.21程序2816.4工作環(huán)境287.產(chǎn)品和服務實現(xiàn)29-357.1產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的策劃297.2與顧客有關的過程297.2.1與產(chǎn)品和服務有關要求

6、的確定297.2.2產(chǎn)品和服務要求的評審307.2.3顧客溝通307.3設計和開發(fā)307.3.1總則307.3.2設計和開發(fā)的策劃307.3.3設計輸入_317.3.4設計輸出317.3.5設計評審317.3.6設計驗證317.3.7設計確認31）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,.LTD文件歸屬質(zhì)量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質(zhì)量管理中心文件檢索目錄文件名稱頁碼7.3.8設計更改317.4采購327.4.1米財產(chǎn)品分類327.4.21對供方的評價32上.4.3供方的控制327.4.4

7、米購的實施327.4.51米購產(chǎn)品的驗證337.51生產(chǎn)和服務的提供337.5.11生產(chǎn)和服務提供的控制3317.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認337.5.3標識和可追溯性337.5.41顧客財產(chǎn)347.5.51產(chǎn)品和服務防護3417.5.6環(huán)境管理運行控制347.5.71應急準備和響應347.6監(jiān)視和測量裝置的控制357.6.11總則358.測量、分析和改進36-398.1總則368.2監(jiān)視和測量_368.2.1顧客泓忠368.2.2內(nèi)部審核368.2.3過程的監(jiān)視和測量37J爾春盛生物科技發(fā)展有限公口Blooming-Spring Biological Technology Develop

8、ment Co,.LTD文件歸屬質(zhì)量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質(zhì)量管理中心文件檢索目錄廳P文件名稱頁碼8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量378.2.5環(huán)境績效的監(jiān)視和測量378.2.6評估法規(guī)的符合性378.3不合格/不符合控制388.3.1不合格控制388.3.2環(huán)境安全不符合控制388.4數(shù)據(jù)分析388.5改進398.5.1持續(xù)改進398.5.2糾正措施398.5.3預防措施39附廿：質(zhì)量環(huán)境管理、執(zhí)行和驗證職責與權(quán)限分配表40-41附錄二：文件清單421附錄三：組織機構(gòu)圖43）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology De

9、velopment Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：文件標題質(zhì)量環(huán)境方針和目標文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-010.1質(zhì)量環(huán)境方針和目標1、質(zhì)量方針： 規(guī)范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類規(guī)范管理：通過建立、實施和維護質(zhì)量環(huán)境管理體系，滿足ISO9001標準及國家相關法律法規(guī)的要求，使質(zhì)量環(huán)境管理制度化、規(guī)范化、科學化；通過 PDCA循環(huán)，不 斷提高員工素質(zhì)，為人類生命科學研究提供優(yōu)良的實驗猴及動物實驗服務；珍愛動物：通過質(zhì)量環(huán)境管理體系，為動物提供良好的生活環(huán)境，以提高動物的品質(zhì)； 健康安全：通過完善的管理，保證動物、飼養(yǎng)人員及使用人員的健康安

10、全。服務人類：以國際標準為準繩，為全球生命科學研究提供服務。2、公司的質(zhì)量目標為：出廠實驗猴合格率達 100%,顧客滿意度達92%以上。3、環(huán)境方針、目標為了最大限度地滿足顧客要求，根據(jù)本公司的管理體系要求及環(huán)境特性和控制能力， 制定了本公司的環(huán)境方針和目標。環(huán)境方針和目標是本公司實施環(huán)境管理的宗旨、方向， 現(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行。環(huán)境方針：遵紀守法、控制污染、保護環(huán)境、持續(xù)發(fā)展環(huán)境目標：1 .嚴格遵守各項環(huán)保法律法規(guī)，杜絕違反環(huán)保法規(guī)的事件發(fā)生2 .生產(chǎn)中噪聲、污水、有毒氣體、固體廢棄物等各項污染，嚴格控制在國家及當?shù)卣?guī)定的標準范圍以內(nèi)。廢氣排放符合DB44/27

11、-2001標準；污水排放符合DB44/26-2001標準；噪 音白天排放未超出60 dB(A),噪音夜晚排放未超出50 dB(A);危險廢棄物100%受控；3 .節(jié)能降耗，單位產(chǎn)量能源消耗每年降低 1%。環(huán)境方針釋意：公司生產(chǎn)中造成的污染，主要包括生產(chǎn)生活：污水、廢棄物、噪音、粉 塵等，應該采取有效的措施嚴格控制。生產(chǎn)中控制污染，必須遵守國家的法律法規(guī)，使之達 到規(guī)定的標準之內(nèi)。推廣和應用環(huán)保工藝、環(huán)保技術、環(huán)保設備，盡量減少能源消耗，提高 能源的利用率。這也是保護自然環(huán)境，落實國家可持續(xù)發(fā)展總方針的一部分?？偨?jīng)理：鄧灼標2010年09月01日）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-

12、Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：文件標題頒布令文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-010.2頒布令為了提高公司的管理水平并與國際質(zhì)量環(huán)境管理體系接軌，結(jié)合公司的具體情況，按照 ISO9001: 2008標準、ISO14001: 2004標準要求，公司組織有關人員編制了質(zhì)量環(huán)境管理 手冊；在編制過程中力求滿足系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進性和實用性的要求。本質(zhì)量環(huán)境管理手冊是公司質(zhì)量環(huán)境管理體系運行的依據(jù)，是質(zhì)量環(huán)境管理活動的 準則和綱領性文件，是全體員工的行為規(guī)范，也是公司質(zhì)量環(huán)境保

13、證能力的證實性文件。本 手冊符合國際和國家有關質(zhì)量環(huán)境政策、 法律法規(guī)和公司實際情況，在公司內(nèi)部具有指令性、 政策性和法律性的效能。為此，要求公司全體員工自發(fā)布之日起，必須嚴格貫徹執(zhí)行。本手冊分“受控”和“非受控”兩種文本，更改只對“受控”文本。本手冊自2010年09月01日正式頒布，自2010年09月01日起開始執(zhí)行?？偨?jīng)理：鄧灼標2010年09月01日）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：WJ-QG-001文件標題授權(quán)令文件版本：A編制部門質(zhì)量管理

14、中心生效日期：2010-09-010.3授權(quán)令為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量環(huán)境管理體系要求、 GB/T14001-20085idt ISO14001:2004環(huán)境管理體系-要求及使用指南，加強對公司質(zhì)量環(huán) 境管理體系運作的領導，現(xiàn)任命廖金娥女士為公司管理者代表，無論在其它方面職責如何， 不能影響其質(zhì)量環(huán)境管理職責的獨立性，必須履行以下職責，并行使其權(quán)限： 1.確保公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的過程得到建立、實施和保持； 2.向總經(jīng)理報告質(zhì)量環(huán)境管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 3.確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4 .負責公司質(zhì)量環(huán)境管理體系有

15、關事宜與外部各部門的聯(lián)絡工作；5 .負責組織公司的內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境管理體系審核工作?？偨?jīng)理：鄧灼標2010年09月01日）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：WJ-QG-002文件標題更改記錄文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-010.4更改記錄更改 單號更改 狀態(tài)更改原因更改 頁碼更改前版 本號更改后版 本號更改人生效日期備注廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology De

16、velopment Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：WJ-QG-002文件標題前百文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-011 .前言質(zhì)量環(huán)境手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量環(huán)境方針、目標，以及為實現(xiàn)方針和目標而建立的質(zhì) 量環(huán)境管理體系，包括組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限以及崗位之間的相互關系，以做到產(chǎn)品和服 務全過程的有效控制，是質(zhì)量環(huán)境管理體系文件的綱領性文件。質(zhì)量環(huán)境手冊是公司提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量環(huán)境管理文件，目的是為了在產(chǎn)品和服務 提供過程中預防不合格的發(fā)生，旨在增強顧客滿意度，同時向顧客證明公司具有持續(xù)滿足 顧客和法律法規(guī)要求產(chǎn)品和服務及保護生態(tài)環(huán)境的能力。本手冊適用

17、于公司產(chǎn)品和服務的質(zhì)量環(huán)境管理和控制。1.1 公司介紹廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司成立于 2002年8月，是一家從事非人靈長類實驗動 物養(yǎng)殖開發(fā)的企業(yè)，現(xiàn)擁有實驗用食蟹猴存欄 20000多只，其中繁殖種群8000多只，每 年可為國內(nèi)外生命科學研究機構(gòu)提供優(yōu)良實驗用猴4000多只，是一個集生產(chǎn)、銷售、科研、實驗于一體，符合國際標準要求的綜合型實驗動物飼養(yǎng)繁育中心，為國內(nèi)外生命科學 研究提供了一個良好的非人靈長類實驗動物的質(zhì)量保障。公司將始終堅持“規(guī)范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類”的宗旨，為企業(yè)發(fā)展、 為人類健康、為生態(tài)環(huán)境服務。1.2 組織結(jié)構(gòu)見附錄三。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Bloo

18、ming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬文件標題質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-012 .質(zhì)量環(huán)境管理手冊的管理2.1 編制由管理者代表組織領導文件編寫小組依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008標準、GB/T24001-2004 idt ISO14001: 2004標準和公司的實際特點編寫質(zhì)量環(huán)境管理手冊。 2.2審批質(zhì)量環(huán)境管理手冊由管理者代表負責審核，審核后提交總經(jīng)理批準發(fā)布。2.3 發(fā)布質(zhì)量環(huán)境管理手冊分為“受控”和“非受控”兩種，

19、公司內(nèi)部使用的均為受控版本，由企業(yè)管理中 心秘書室負責統(tǒng)一發(fā)放。質(zhì)量環(huán)境管理手冊的封面上注有文件標識，受控印章和編號。當顧客或合同有 要求時，經(jīng)管理者代表和總經(jīng)理批準由企業(yè)管理中心秘書室向相關部門或顧客提供質(zhì)量環(huán)境管理手冊， 在質(zhì)量環(huán)境管理手冊封面加蓋“非受控”印章。企業(yè)管理中心秘書室填寫發(fā)放記錄文件資料發(fā)放/回收登記表2.4 更改當公司內(nèi)部發(fā)生重大變化時（如產(chǎn)品和服務過程、機構(gòu)、重大的人事調(diào)整及方針目標），質(zhì)量環(huán)境管理手冊應進行更改。管理者代表負責組織對手冊的更改，更改需經(jīng)總經(jīng)理批準后方可生效。手冊版次按1、2、3、4、5 進行編排，修改次數(shù)按 0、1、2、3、4 編號，當質(zhì)量環(huán)境管理手冊更

20、改9次或者超過版面1/3不便閱讀時，應重新改版，由企業(yè)管理中心秘書室負責改版及發(fā)放，并按文件控制程序回收 作廢的質(zhì)量環(huán)境管理手冊，由管理者代表向認證機構(gòu)提交改版后的質(zhì)量環(huán)境管理手冊。2.5 使用與保管質(zhì)量環(huán)境管理手冊的保管按照文件控制程序執(zhí)行。質(zhì)量環(huán)境管理手冊持有者調(diào)離本崗位或 調(diào)離公司時，及時將質(zhì)量環(huán)境管理手冊交回企業(yè)管理中心秘書室。2.6 銷毀各版質(zhì)量環(huán)境管理手冊原件由企業(yè)管理中心秘書室負責歸檔并永久保存。受損和作廢質(zhì)量環(huán)境管 理手冊經(jīng)管理者代表批準后，由企業(yè)管理中心秘書室負責銷毀。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology De

21、velopment Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊:文件編號：文件標題引用標準文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-013 .引用標準3.1 應用a）食蟹猴的生產(chǎn)、銷售及售后服務（刪減 7.3）（無設計責任和能力）；b）行業(yè)內(nèi)相關科研項目的研發(fā)；為了滿足對內(nèi)質(zhì)量環(huán)境管理和對外質(zhì)量環(huán)境保證的要求，強化質(zhì)量環(huán)境管理體系的有 效運行，公司確定了與質(zhì)量環(huán)境管理體系相適應的組織機構(gòu)，明確了各部門及崗位的職責 和權(quán)限，對各條款的要求進行了落實，對各項活動如何進行也結(jié)合實際情況規(guī)定了途徑。3.2 手冊章節(jié)與ISO9001:2008標準、ISO14001標準的對照手冊章節(jié)ISO9

22、001:2008標準條文ISO1400144質(zhì)量環(huán)境管理體系4.14.14.1總要求4.4.44.24.2文件要求4.4.455管理職責4.4.55.15.1管理承諾4.5.45.25.2以顧客為關注焦點5.35.3質(zhì)量方針5.45.4策劃4.25.55.5職責、權(quán)限和溝通4.35.65.6管理評審4.3.166資源管理6.16.1資源的提供4.3.26.26.2人力資源4.3.36.36.3基礎設施4.3.36.46.4工作環(huán)境4.4.177產(chǎn)品實現(xiàn)4.4.17.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.4.37.27.2與顧客有關的過程4.67.37.3設計和開發(fā)（刪減）4.4.17.47.4采購4.4.

23、27.57.5生產(chǎn)和服務提供4.4.17.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制4.4.188測量、分析和改進4.4.68.18.1總則4.4.68.28.2監(jiān)視和測量4.5.58.38.3不合格品控制4.5.18.48.4數(shù)據(jù)分析8.58.5改進4.5.1廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題引用標準文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-013.3 規(guī)范性引用文件本手冊引用的下述標準在本手冊發(fā)布時均為有效。使用時，應注意采

24、用下述標準的最新版 本。(1) GB/T19000 2005 idt ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系一基礎和術語(2) GB/T19001 2008 idt ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系一要求(3) GB/T240012004 idt ISO14001: 2004 環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南3.4 術語本管理手冊采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005質(zhì)量管理體系一基礎和術語、ISO14001: 2004環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南標準中的術語和定義。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technolo

25、gy Development Co,. LTD文件歸屬文件標題質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM質(zhì)量環(huán)境管理體系文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-014.質(zhì)量環(huán)境管理體系4.1 總要求：公司按 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008 標準、GB/T24001-2004 idt ISO14001: 2004 標準的要求建立質(zhì)量環(huán)境管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。4.1.1 質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍公司質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍：a）食蟹猴的生產(chǎn)、銷售及售后服務；b）行業(yè)內(nèi)相關科研項目的研發(fā)；管理體系采用“過程方法”對此予以實現(xiàn)。管

26、理體系過程由四大過程組成，即：管 理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進，分別對應管理手冊的第五、六、七、 八章。對管理體系的過程及子過程進行識別和監(jiān)控，并編制了相應的程序文件。4.1.2 質(zhì)量環(huán)境管理體系組成產(chǎn)品和服務實現(xiàn)支持性過程，包括文件控制、記錄控制、人力資源、基礎設施和工 作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝置的控制，為公司的產(chǎn)品和服務實現(xiàn)提供了必要的準備和基礎。產(chǎn)品和服務實現(xiàn)主過程，包括產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的策劃等第七章，是使公司增值的過 程，確定了管理體系所需的過程、順序及其相互關系，并對這些過程的有效運作和控制 確定了程序，強調(diào)采用過程方法進行管理，各部門應按文件中的規(guī)定要求運作和貫徹實 施。

27、產(chǎn)品和服務實現(xiàn)改進過程，包括監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析和改進，此 過程有助于對公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系進行改進，超越顧客要求。4.1.3 產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程及相互作用（質(zhì)量環(huán)境管理模式圖 增值活動信息流）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理體系文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-01質(zhì)量環(huán)境管理體系4.4.凡涉及到公司需要進彳彳卜協(xié)的邛n只聲的類型和程度小質(zhì)量管王2.1總對于以出此類外包過程

28、控包過程。購的要求對其進行管理控制過程1公司應確保對其安研制中加以規(guī)定。經(jīng)確認我公司制滿 .r> 息過程，瑣例!其有效運行，公司制定痛用睛麗麴業(yè)出氣 用于支持此質(zhì)量手冊及更胖細描述境管理體系的運行。2文件的總要求:則公司質(zhì)量環(huán)境管理體系/件a）質(zhì)量手冊（包括了公司的質(zhì)量b）程序文件（包含標準所要求的程序和記錄）；c）管理性文件和作業(yè)文件，包括各種規(guī)章制度、規(guī)程、規(guī)范、相應的法律法規(guī)作業(yè)文件等;d）質(zhì)量記錄。e）外來文件（包括國家有關法令法規(guī)、國家標準、國際標準及行業(yè)標準/規(guī)定等）。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology De

29、velopment Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理體系文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-014.2.2 質(zhì)量環(huán)境管理手冊為了貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，闡述質(zhì)量環(huán)境管理體系，明確影響產(chǎn)品和服 務質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權(quán)限和相互關系，特編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量 手冊經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施，全體員工都應嚴格執(zhí)行。質(zhì)量手冊應隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的改變以及質(zhì)量環(huán)境管理的理論和實踐的不斷改進，并根據(jù)某些情況的變化做必要的修改和調(diào)整。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a） GB/T19001-2008 idt ISO9001:20

30、08質(zhì)量管理體系-要求刪減 7、3 及 GB/T24001 2004 idt ISO14001: 2004環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南的所有要求；b）形成文件的程序或引用，見本手冊附錄二程序文件清單；c）對質(zhì)量環(huán)境管理體系的各過程順序和相互作用的描述；d）質(zhì)量手冊的管理。4.2.3 文件控制為了保證對質(zhì)量環(huán)境管理體系運行有關的各個場合使用有效的文件和資料，防止使 用失效或作廢的文件，對文件和資料進行有效的控制，公司制定了文件控制程序o 以便對文件編寫、審核、批準、發(fā)放、歸檔及更改和對外來往文件的控制?？偨?jīng)理批準發(fā)布質(zhì)量環(huán)境管理手冊、程序文件和以及公司所有與質(zhì)量環(huán)境管理 體系有關的其它文件；企業(yè)

31、管理中心秘書室負責歸口管理質(zhì)量環(huán)境管理手冊及支持 性文件，包括有關的外來文件和資料（如相關的法律法規(guī)、標準和顧客要求等），并負 責文件和資料的歸檔、登記、保管等工作。所控制的文件和資料包括任何媒體形式，如拷貝或電子媒體等。為使公司的文件和資料適用并受控，對公司質(zhì)量環(huán)境管理體系運行有關的文件和資 料進行管理，以確保：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是適宜的；b）必要時對文件進行評審與更新，以確保文件是充分與適宜的；c）確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,.

32、LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理體系文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-01e）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；f）確保文件保持清晰、易于識別；g）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；h）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以 適當?shù)臉俗R。作為質(zhì)量記錄的文件按本手冊 4.2.4章節(jié)的要求進行控制。4.2.4 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是為證明產(chǎn)品和服務滿足質(zhì)量要求、質(zhì)量環(huán)境管理體系要素運行的有效性、 有追溯性要求的場合、采取糾正和預防措施等提供客觀證據(jù)。為了對質(zhì)量記錄的標識、 貯存、檢索、保護、保存期限

33、和處置進行控制，公司制定了。企業(yè)管理中心秘書室負責質(zhì)量記錄的歸口管理，其它各部門負責本部門相關質(zhì)量記 錄的編制、填寫、收集、保存和整理歸檔。所有的質(zhì)量記錄應予保存，來自供方的質(zhì)量記錄也是這些資料的組成部分，予以保 存。質(zhì)量環(huán)境管理體系涉及的所有質(zhì)量記錄須字跡清晰。保管方式要便于存取、檢索， 保管設施具備適宜的環(huán)境，并防止受損、變質(zhì)和丟失。按記錄的重要程度，規(guī)定質(zhì)量記 錄的保存期。當顧客要求時，經(jīng)總經(jīng)理（或管理者代表）批準，質(zhì)量記錄可提供給顧客 查閱。質(zhì)量記錄可以是書面文字的，也可以采用磁盤等電子媒體形式或照片、膠片等。質(zhì) 量記錄的收集、貯存和保護資料員負責收集質(zhì)量記錄，根據(jù)質(zhì)量記錄的數(shù)量和使用

34、情況, 可按周、旬、月、季、半年、一年為時間問隔進行收集。必要時可隨時收集。質(zhì)量記錄 收集后，應分類整理，按日期順序裝訂成冊，分類標識，貯存在通風、干燥的地方，要 注意做好防火、防盜、防蟲鼠、防潮等工作，保證質(zhì)量記錄的完整、清晰。并規(guī)定記錄 保存期限，質(zhì)量管理體系運行記錄保存期為三年，其他記錄按法律法規(guī)行業(yè)標準上級規(guī) 定保存。對電子媒體形式的記錄、文件控制，為防止記錄文件的丟失，所有存入軟盤的文件 均應有檢索途徑并復制備份。采取必要措施（如設置密碼等）避免微機操作人員文件的 文件的非授權(quán)更改、銷毀。）、,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Techn

35、ology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-015.管理職責5.1 管理承諾5.1.1 總經(jīng)理向相關方（顧客、員工、供方、社會）承諾：利用各種渠道（如招聘、培訓、會 議、宣傳欄、辦公應用系統(tǒng)等）組織宣傳“顧客第一”的思想，為了滿足顧客及法律法 規(guī)的要求，組織相關部門員工進行溝通，達到共識，使全體員工充分認識到滿足顧客需 求和相關的法律法規(guī)要求對公司的生存和發(fā)展的重要性。5.1.2 總經(jīng)理制定制訂與公司宗旨相一致的管理方針和管理目標，并確保管理目標在公司的相 關部門及

36、相關層次得以分解、實施；5.1.3 總經(jīng)理為實現(xiàn)公司的管理方針、目標以及建立、實施和持續(xù)改進管理體系有效性提供必 要的資源。5.1.4 總經(jīng)理定期地組織管理評審活動，評價公司管理方針、管理目標和管理體系的有效性、 適宜性和充分性，并評估持續(xù)改進管理體系的機會；。5.2 以顧客為關注焦點公司的生存和發(fā)展依存于顧客，以顧客為關注焦點是公司的根本宗旨。5.2.1 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，因此，公司領導充分理解顧客的需求和期望， 滿足并爭取 超越顧客要求。5.2.2 公司通過市場調(diào)研、市場預測或與顧客直接溝通的方式，來準確識別和確定顧客的各項需 求并轉(zhuǎn)化為合同要求，包括技術要求、過程要求和管理體系

37、要求及價格、交貨期等。通過 合同評審、技術評審及有關協(xié)議達到顧客的要求。5.2.3 為顧客提供全程的優(yōu)質(zhì)服務，進行宣傳交流等方面的咨詢和指導，幫助顧客解決困難，定 期或不定期走訪用戶，了解顧客的需求和期望，包括明確的和隱含的、當前的和未來的要 求，滿足顧客日益增長的需求；通過顧客滿意度調(diào)查作為不斷改進的依據(jù)，以創(chuàng)造忠誠顧 客。5.2.4 公司通過培訓、宣傳教育，引導員工關注顧客需求和期望，包括新品質(zhì)的需求、過程需 求、服務需求和管理體系需求等特殊需求， 對顧客需求進行識別、確定并予以執(zhí)行，以良 好的動物生活環(huán)境，高品質(zhì)的動物和服務質(zhì)量的優(yōu)勢滿足顧客需求。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Bloomi

38、ng-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-015.3 質(zhì)量環(huán)境方針5.3.1 總經(jīng)理負責制定并正式發(fā)布公司的質(zhì)量環(huán)境方針公司的質(zhì)量方針為：規(guī)范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類公司的環(huán)境方針為：遵紀守法、控制污染、保護環(huán)境、持續(xù)發(fā)展總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則、環(huán)境管理要求為基礎，針對公司的實際情況，適當?shù)目紤]相關方的要求，制定管理方針并形成文件，并由總經(jīng)理批準發(fā)布，傳達到全體員工，同時 確保管理方針：a）與公司經(jīng)營的總

39、方針相一致、相適宜；b）適合公司的生產(chǎn)經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模；c）對滿足顧客要求和持續(xù)改進管理體系的有效性作出承諾；d）為建立和評審管理目標提供框架和基礎；e）在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致；g）在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。質(zhì)量環(huán)境方針的制定、批準、發(fā)布、評審、修訂和改進按文件控制程序進行控制。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量環(huán)境目標根據(jù)公司的質(zhì)量方針，確定公司的質(zhì)量目標，并分解到各部門，詳見年度各部門 的質(zhì)量環(huán)境目標。其內(nèi)容包括：a）識別、確定管理體系過程及對相應的活動，確定對管理體系要求所進行的刪減及充分 的理由，

40、并對過程作出明確的規(guī)定及控制方法；b）確定這些過程運行所需的資源，以及對它們進行控制的準則和方法；c）確保公司管理體系的持續(xù)改進，定期評審管理目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機 會，保持管理體系的持續(xù)有效；d）對公司的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適 當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應的措施，保持管理體系的完整性。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010

41、-09-015.4.2 質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃5.4.3 .1公司按照質(zhì)量環(huán)境的標準及相關法律法規(guī)的要求，以 八項管理原則”為指導思想，按照過程方法策劃、建立了質(zhì)量環(huán)境管理體系，制定了管理方針和管理目標。管理目標在 相關職能部門及各作業(yè)層次上得到了分解、細化和落實，在每年的管理評審中，對管 理目標進行評價，必要時將加以調(diào)整、修改，不斷完善。5.4.2.2 對過程的策劃形成了必要的程序文件或其他實施文件，公司根據(jù)管理體系運行的常規(guī)情 況制定程序文件，見附錄A程序文件清單5.4.2.3 策劃的時機a）按照管理標準建立，改進管理體系時；b）公司的方針、目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時；c）公司的資源配置，

42、市場情況發(fā)生重大變化；d）公司現(xiàn)有的管理體系文件未能覆蓋的特殊事項。質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃是實現(xiàn)質(zhì)量目標的保證。為滿足顧客需求，實現(xiàn)公司質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標，管理者代表組織建立、實施、保持和改進質(zhì)量環(huán)境管理體系，確定公司 質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍，組織文件化質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立，組織質(zhì)量環(huán)境管理體 系的實施、定期評價和改進。對質(zhì)量環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時，確保公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性5.4.3環(huán)境因素本公司建立并保持環(huán)境因素識別與評價控制程序，從以下幾個方面識別、評價 和更新環(huán)境因素，以確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考 慮。1.1.1.1 環(huán)境因素的識別必

43、須覆蓋本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、培育、銷售和服務的全過程，以及日常管理 活動的各個方面：應充分考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài)，正常、異常和緊急三種狀態(tài) 以及標準要求的環(huán)境因素。1.1.1.2 評價環(huán)境因素時，充分考慮其對環(huán)境影響的范圍、影響的程度、發(fā)生的頻次、相關方關 心的程度、資源的消耗以及法律法規(guī)的要求等。1.1.1.3 當國家環(huán)境的法律法規(guī)及以前的標準變化、服務過程發(fā)生較大變化時，重新確定、評價 重大環(huán)境因素。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM

44、文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-015.4.4 法律法規(guī)及其它要求5.4.4.1 公司編制法律法規(guī)目錄檢索清單，確定獲取和更新適用的質(zhì)量、環(huán)境法律法規(guī)及其它要 求的方法和程序，以確保在建立、實施和保持質(zhì)量環(huán)境管理體系時，對這些適用的法 律法規(guī)和其他要求加以考慮，明確如何將適用法律法規(guī)要求應用于公司的環(huán)境因素。5.4.4.2 企業(yè)管理中心編制和定期更新適用的法律法規(guī)要求，并將相應的更新信息及時傳送到各相關部門。5.4.4.3 各部門應嚴格遵守已確認的相關質(zhì)量、環(huán)境法律法規(guī)、標準、規(guī)范和其它要求。5.4.5 目標、指標和方案5.4.5.1 公司和質(zhì)量環(huán)境目

45、標、指標，由總經(jīng)理通過對公司生產(chǎn)經(jīng)營的固有特性、生產(chǎn)實際、公 司經(jīng)營目標、行業(yè)特點等因素的分析及考慮增進顧客滿意和持續(xù)改進，在公司質(zhì)量環(huán)境 方針的框架下制定，力求量化和可測量，并由總經(jīng)理批準發(fā)布。同時，總經(jīng)理要為質(zhì)量 環(huán)境目標的實現(xiàn)提供所需資源，組織對目標評審。5.4.5.2 總經(jīng)理確保在公司各職能部門及各作業(yè)層次上建立管理目標，并在日常運作中對質(zhì)量環(huán)境目標實施動態(tài)管理。5.4.5.3 公司在二合一的一體化管理體系方針的指導下，制定相應的目標，并將相應的目標落實 分解到各個職能部門和層次上。5.4.5.4 公司組織各部門結(jié)合本部門承擔的管理職責和所開展的管理活動，制定本部門的質(zhì)量環(huán)境目標（詳見

46、 附錄B各部門管理目標一覽表”），對公司質(zhì)量環(huán)境目標進行分解和細化 直至可測量，確保公司方針、目標的實現(xiàn)。5.4.5.5 由企業(yè)管理中心統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司及各部門目標、指標的測量口徑，并收集各部門的目標、 指標完成情況的報告，進行統(tǒng)計、分析，總結(jié)出公司目標、指標完成情況的報告，提交 管理評審。5.4.6 管理方案5.4.6.1 為保證環(huán)境指標的實現(xiàn)，公司制定了指標管理方案。5.4.6.2 環(huán)境管理方案由企業(yè)管理中心負責組織制定、修訂和更新，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。管理方案要明確實施的職責和權(quán)限、方法及起始完成時間5.4.6.3環(huán)境管理方案由各相關部門實施，并做好實施記錄。廣東春盛生物科技發(fā)展有

47、限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-015.4.6.4 企業(yè)管理中心負責對環(huán)境管理方案的實施進行監(jiān)督檢查。5.4.6.5 公司每年對環(huán)境管理方案進行一次評審，兩次評審的時間間隔不超過12個月。5.4.6.6 當公司的管理活動、服務以及運行條件發(fā)生變化時，應對環(huán)境管理方案予以修訂和更新。1.5 職責、權(quán)限和溝通1.5.1 職責和權(quán)限為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效實施，將各項職責明確到部門和崗位

48、，并在體系實際運行過程中嚴格落實。公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系結(jié)構(gòu)圖已在4.1.2中描述；見本手冊附錄'oa）全面負責公司各項管理工作，對公司的工作、產(chǎn)品和服務質(zhì)量以及質(zhì)量環(huán)境管理工 作全面負責；負責制定公司年度工作計劃，并據(jù)此審批各部門年度工作計劃；b）負責貫徹執(zhí)行國家有關質(zhì)量方面的法律、法規(guī)、方針和政策；c）向組織宣傳滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧 客的需求和期望得到確定并轉(zhuǎn)化為要求；d）主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并以文件形式正式批準頒布，采取有力措施， 保證公司各級人員都能理解和貫徹執(zhí)行；并審批各部門年度質(zhì)量目標；e）為保證公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的

49、有效性和適宜性，提供充分的人力、物力、時間和資源;f）任命管理者代表并批準建立質(zhì)量環(huán)境管理體系，確定組織機構(gòu)和各類人員的質(zhì)量職責和 權(quán)限；g）在組織內(nèi)部創(chuàng)造員工充分發(fā)揮積極性的環(huán)境，促進內(nèi)部溝通；h）主持管理評審，批準管理評審報告；i）審批產(chǎn)品和服務要求評審結(jié)果；j）批準公司各類管理性文件；k）審批年度合格供方名單；1）審批年度培訓計劃；m）關注顧客意見和投訴處理，親自過問和參加重大質(zhì)量問題的解決和改進。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM

50、文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-01a）協(xié)助總經(jīng)理進行公司的日常管理工作；b）對所分管部門的工作質(zhì)量負責。a）根據(jù)公司年度飼養(yǎng)繁殖工作計劃及質(zhì)量目標，制定本部門的年度及每月飼養(yǎng)繁殖工 作計劃；b）按工作計劃安排動物飼養(yǎng)部的生產(chǎn)運行工作；c）負責本部門不合格品的控制；d）負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質(zhì)量環(huán)境管理水平。e）完成上級主管安排的其它工作。a）根據(jù)公司年度檢疫工作計劃及質(zhì)量目標，制定本部門的年度及每月檢疫工作計劃；b）按工作計劃負責安排動物檢疫部的生產(chǎn)運行工作；c）負責相關過程的監(jiān)視和測量；d）負責本部門不合格品的控制；e）負責采取糾正和

51、預防措施以提高本部門的質(zhì)量環(huán)境管理水平。f）完成上級主管安排的其它工作。a）根據(jù)公司年度營銷工作計劃及質(zhì)量目標，制定本部門的年度及每月營銷工作計劃；b）按工作計劃合理安排動物檢疫部營運組的生產(chǎn)運行工作；c）負責歸口管理與顧客有關的過程；d）負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量；e）負責顧客投訴信息的歸納匯總，并傳達到相關部門；f）負責開拓國內(nèi)實驗動物市場；g）負責本部門不合格品的控制；h）負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質(zhì)量環(huán)境管理水平；i）負責公司引種工作；j）完成上級主管安排的其它工作。,東春盛生物科技發(fā)展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：2010-09-01a