檢測(cè)中心收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、深深圳圳市市醫(yī)醫(yī)療療器器械械檢檢測(cè)測(cè)中中心心 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目收收費(fèi)費(fèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)序序號(hào)號(hào)項(xiàng)項(xiàng)目目方方法法備備注注收收費(fèi)費(fèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)醫(yī)醫(yī)械械器器械械及及藥藥包包材材檢檢測(cè)測(cè)（一一）醫(yī)醫(yī)械械、器器械械、藥藥包包材材物物理理性性能能1醫(yī)用裝置與藥包材外觀、包裝、尺寸檢查 外觀1002尺寸1003注射器容量允差1004注射器殘留量試驗(yàn) 1005注射器（器身密合性）試驗(yàn) 1506注射器的標(biāo)尺1007注射器標(biāo)尺的刻度容量線1008注射器標(biāo)尺上的計(jì)量數(shù)字1009注射器標(biāo)尺的印刷10010注射器外套10011注射器按手間距10012注射器活塞10013注射器錐頭魯爾接頭/圓錐接頭GB/T1962.1應(yīng)收650GB

2、/T1962.2應(yīng)收95014注射器滑動(dòng)性能15輸液器保護(hù)套10016注射針針管耐腐蝕性剛性韌性潤(rùn)滑劑、清潔等10015015010017 注射針針座魯爾接頭/圓錐接頭GB/T1962.1應(yīng)收650GB/T1962.2應(yīng)收950顏色連接牢固與護(hù)套配合針孔10020018注射針針尖鋒利度試驗(yàn) （穿刺力）20019注射針牢固度試驗(yàn) 20020注射針韌性試驗(yàn) 15021注射針剛性試驗(yàn) 15022輸液器/輸血器流速試驗(yàn) 10023輸液器/輸血器過(guò)濾器濾除率試驗(yàn) 30024輸液器/輸血器滴斗與滴管試驗(yàn) 15025輸液器/輸血器密封性/密合性試驗(yàn) 20026醫(yī)用裝置與藥包材微粒測(cè)試 50027輸液器/輸血

3、器拉伸強(qiáng)度20028輸液器/輸血器瓶塞穿刺器10029輸液器/輸血器進(jìn)氣器件10030輸液器/輸血器管路10031輸液器/輸血器藥液過(guò)濾器30032輸液器/輸血器滴斗與滴管15033輸液器/輸血器流量調(diào)節(jié)器10034輸液器/輸血器注射件10035魯爾接頭/圓錐接頭GB/T1962.1應(yīng)收650GB/T1962.2應(yīng)收95036輸液針流量10037輸液針針管長(zhǎng)度10038輸液針針尖鋒利度20039輸液針針座連接座GB/T1962.1應(yīng)收650GB/T1962.2應(yīng)收95040輸液針針柄10041輸液針軟管10042輸液針潤(rùn)滑劑10043輸液針色標(biāo)10044輸液針微粒污染50045輸液針連接牢固度

4、20046輸液針泄漏20047輸液針保護(hù)套10048血袋空氣含量20049血袋加壓排空20050血袋血樣識(shí)別20051血袋采集速度20052血袋采血管和轉(zhuǎn)移管20053血袋采血針20054血袋輸血插口20055血袋懸掛20056血袋透明度、色澤10057血袋熱穩(wěn)定性20058血袋水蒸氣透出50059血袋抗泄漏20060血路血液過(guò)濾網(wǎng)20061血路空氣過(guò)濾器20062血路微粒污染50063血路密封性20064血路連接強(qiáng)度20065血路穿刺器20066血路壓力探測(cè)器接頭：濾除率20067血路壓力探測(cè)器接頭：通氣性20068血路流量20069血路壓力探測(cè)器接頭：阻血性20070血路壓力探測(cè)器接頭：適

5、配性20071血路壓力探測(cè)器接頭：泵管彈性20072血路壓力探測(cè)器接頭：限位卡20073血路壓力探測(cè)器接頭：夾具20074血路壓力探測(cè)器接頭：分離杯接口20075血路壓力探測(cè)器接頭：保護(hù)套20076血路壓力探測(cè)器接頭：三通20077血漿分離杯血液殘留量20078血漿分離杯摩擦熱量20079血漿分離杯微粒限量50080血漿分離杯密封性20081血漿分離杯連接強(qiáng)度20082血漿分離杯噪音20083血漿分離杯分離血漿血紅蛋白含量95084血漿分離杯保護(hù)套20085血漿分離杯分離杯進(jìn)口出口20086手套不透水試驗(yàn)20087手套拉伸性能（老化前）50088手套拉伸性能（老化后）50089避孕套見(jiàn)工作表避

6、孕套收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)98縫合線外觀線徑 10099縫合線（帶針）張力測(cè)試 300100縫合線抗張強(qiáng)度300101縫合針硬度200102縫合針彈性150103縫合針韌性150104縫合針針尖強(qiáng)度150105縫合針針尖鋒利度200106表面粗糙度100107彈機(jī)孔嵌線200108縫合針刃口200109針線連接強(qiáng)度200110節(jié)育器包裝（剝離力）200111節(jié)育器耐腐蝕性500112節(jié)育器表面粗糙度100113節(jié)育器銅絲表面積200114節(jié)育器尾絲抗拉力200115節(jié)育器中心絲硬度200116節(jié)育器彈性200117節(jié)育器定位塊位移力200118節(jié)育器定位塊位移阻力200119節(jié)育器的連接強(qiáng)度200120銅表

7、面積200121節(jié)育器銅管位移拉力200122節(jié)育器恢復(fù)性200123節(jié)育器放置管外徑200124擴(kuò)張器撓度200125擴(kuò)張器強(qiáng)度200126材料抗張強(qiáng)度 100127材料厚度測(cè)定 100128耐腐蝕性生理鹽水浸泡100129電化學(xué)法3000130導(dǎo)管斷裂力200131導(dǎo)管連接強(qiáng)度200132導(dǎo)管無(wú)泄漏200133導(dǎo)管座GB/T1962.1應(yīng)收650GB/T1962.2應(yīng)收950134導(dǎo)管流速100135導(dǎo)管排氣接頭100136導(dǎo)管尖端構(gòu)形100137導(dǎo)管側(cè)孔100138系統(tǒng)扭轉(zhuǎn)性200139系統(tǒng)推送性200140支架柔順性300141球囊充壓和卸壓200142“狗骨頭”效應(yīng)200143追蹤性

8、200144系統(tǒng)耐壓性200145導(dǎo)管水合性判斷100146射線可探測(cè)性600147與導(dǎo)引導(dǎo)絲配合性100148支架抗壓強(qiáng)度200149支架附著力300150支架擴(kuò)張性能200153支架彎曲試驗(yàn)200154支架連接強(qiáng)度200155支架擴(kuò)張均勻性200156支架徑向回彈率200157支架軸向短縮率200158支架表面覆蓋率200159支架徑向支撐力200160支架疲勞強(qiáng)度30000161支架硬度200162支架抗拉強(qiáng)度200163濾器對(duì)血塊攔截能力200164濾器的相變溫度500165濾器的彈性變形適應(yīng)性200166封堵器焊接強(qiáng)度200167封堵器配合性能100168封堵張力200169封堵器彈

9、性性能200170封堵器阻流膜滲透量500171封堵器阻流膜單位面積質(zhì)量200172膠塞穿刺落屑200173膠塞穿刺力200174膠塞密封性與穿刺器保持性200175膠塞與容器密合性200176膠塞自密封性200177瓶水蒸氣透過(guò)量500178瓶乙醇透過(guò)量500179瓶透油性500180瓶抗跌性200181膜/袋氧氣透過(guò)量1000182膜/袋水蒸氣透過(guò)量1000183膜/袋機(jī)械性能200184膜/袋熱合強(qiáng)度200185袋的耐壓性能200186袋的跌落性能200187剝離強(qiáng)度200188拉伸性能200189瓶密度200190瓶密封性200191瓶振蕩試驗(yàn)200192噪音200193過(guò)濾器/輸液器

10、微粒污染500194避光輸液器脫色500195輸液器連接強(qiáng)度200196輸液器泄漏200197輸液器注射座500198輸液器貯液體積200199輸液器吊瓶/液袋含5個(gè)小項(xiàng)1000200輸液器懸掛裝置強(qiáng)度含2個(gè)小項(xiàng)1000201輸液器流量設(shè)定微調(diào)裝置含6個(gè)小項(xiàng)1000202輸液器止流夾或開(kāi)關(guān)200203壓力輸液設(shè)備附件：避免氣泡100204壓力輸液設(shè)備附件：微粒污染500205壓力輸液設(shè)備附件：連接強(qiáng)度200206壓力輸液設(shè)備附件：泄漏200207壓力輸液設(shè)備附件：保護(hù)套100208壓力輸液設(shè)備附件：開(kāi)頭關(guān)的操作200209壓力輸液設(shè)備附件：帶注射座的裝置200210壓力輸液設(shè)備附件：帶回流閥的

11、裝置200211壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器：透明度100212壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器：微粒污染500213壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器：連接強(qiáng)度200214壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器：泄漏200215壓力輸液設(shè)備用過(guò)濾器：保護(hù)套100216肝素帽微粒污染500217肝素帽連接強(qiáng)度200218肝素帽泄漏200219穿刺落屑100220自密封性200221硅橡膠管路及彈性件：硅橡膠材料物理機(jī)械性能200222硅橡膠管路及彈性件：連接強(qiáng)度200223硅橡膠管路及彈性件：硅橡管路膠泄漏200224注射器潤(rùn)滑劑100225注射器活塞外觀100226注射器活塞材料的物理機(jī)械性能1000227注射針/輸液針色標(biāo)100228注射針

12、/輸液針連接牢固度200229針孔暢通性100230注射針/輸液針表面無(wú)可見(jiàn)物100231金屬部件的耐腐蝕性3000232導(dǎo)管泄漏200233導(dǎo)管水流量200234導(dǎo)管連接器牢固度200235導(dǎo)管輔件表面 100236導(dǎo)管輔件色標(biāo)100237擴(kuò)張器耐擴(kuò)張性200238擴(kuò)張器殼體物理機(jī)械性能1000239擴(kuò)張器連接強(qiáng)度200240擴(kuò)張器注射座200241氣管插管插管弧度200242呼吸道用吸引導(dǎo)管真空控制裝置200243血漿分離器血室容量200244血漿分離器拉伸強(qiáng)度200245血漿分離器微粒脫落500246血漿分離器密封性能200247血漿分離器滲透性能200248血漿分離器耐溫性能20024

13、9采血器微粒污染500250采血器密封性 200251采血器連接強(qiáng)度200252采血器流量要求200253采血器夾具200254采血器保護(hù)套100255循環(huán)管道無(wú)泄漏200256循環(huán)管道連接牢固200257循環(huán)管道微粒含量500258循環(huán)管道溫度200259循環(huán)管道使用壽命200260非織造布斷裂強(qiáng)度200261成品敷布結(jié)構(gòu)強(qiáng)度200262成品敷布脹破強(qiáng)度200263成品敷布柔軟性200264成品敷布落絮200265非織造布斷裂強(qiáng)度200266支架抗擠壓性能200267球囊擴(kuò)張植入物的回縮200268呼吸管路氣流阻力包括3項(xiàng)試驗(yàn)200269呼吸管路泄漏包括3項(xiàng)試驗(yàn)600270呼吸管路彎曲氣流阻

14、力增加200271非金屬材料圓錐接頭GB/T1962.1應(yīng)收650GB/T1962.2應(yīng)收950272灌充系統(tǒng)灌充速率200273灌充系統(tǒng)泄漏500274灌充系統(tǒng)灌充過(guò)量保護(hù)200275注射器與外界隔離200276注射器微粒污染500277注射器潤(rùn)滑劑100278注射器透明度100279注射器穿刺器式吸藥器200280注射器吸藥管200281注射器連接管路連接牢固性200282注射器連接管路密合性200283封堵器疲勞強(qiáng)度30000284濾器回收鉤的抗拉強(qiáng)度200285輸送器無(wú)泄漏包括3項(xiàng)試驗(yàn)600286輸送器斷裂力包括3項(xiàng)試驗(yàn)600287輸送器焊接強(qiáng)度200288輸送器鋼纜抗拉力200289

15、輸送鞘管無(wú)泄漏200290輸送鞘止血閥及導(dǎo)引鞘無(wú)泄露200291輸送鞘管及導(dǎo)引鞘的斷裂力 200292輸送鞘鞘芯的斷裂力200293導(dǎo)管彎曲試驗(yàn)100294導(dǎo)管安全絲和繞絲的結(jié)合力200295導(dǎo)管雙線螺紋接頭與延伸管結(jié)合力200296導(dǎo)管抗阻塞能力100297導(dǎo)管柔軟性100298導(dǎo)管韌性100299導(dǎo)管變形100300穿刺針微粒污染500301導(dǎo)絲破裂性100302導(dǎo)絲彎曲性100303導(dǎo)管包芯絲與繞絲連結(jié)強(qiáng)度200304導(dǎo)管包擴(kuò)張管微粒污染500305醫(yī)用敷料持粘力500306留置針微粒含量500307導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)100308導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)100309擴(kuò)張管物理性能500310壓力傳感器密封

16、性200311壓力傳感器耐溫200312壓力傳感器連接牢固性200313充液量100314導(dǎo)管鞘無(wú)泄漏200315導(dǎo)管鞘止血閥無(wú)泄漏200316連通板密封性200317連通板流速100318連接強(qiáng)度200319斷裂力200320脫離力200321面罩連接的拉力200322面罩接頭100323面罩氣阻（壓力降）100324面罩死腔容積500325面罩排出氣流量500326面罩防窒息閥壓力100327面罩單一故障期間的呼吸100（二二）醫(yī)醫(yī)械械、器器械械、藥藥包包材材化化學(xué)學(xué)性性能能1氣相色譜鑒別 3202液相色譜鑒別 4003紅外光譜鑒別 2404紫外光譜鑒別 2205紫外分光光度測(cè)定法 240

17、6高效液相色譜測(cè)定法 7007氣相色譜測(cè)定法 5008原子吸收分光光度測(cè)定法 各元素每個(gè)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)4009PH值測(cè)定 9010熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定 10011澄清度檢查 目視比濁法14012濁度儀法7013溶液顏色檢查 目視比色法10014色差計(jì)法7015紫外法 24016環(huán)氧乙烷殘留量 氣相色譜法50017干燥失重測(cè)定 13018灰分測(cè)定 8019裝量差異檢查 5020最低裝量檢查 5021容量測(cè)定法24022重金屬檢查10023外觀、性狀10024白度10025水中可溶物13026醚中可溶物13027吸水時(shí)間24028吸水量24029熒光物10030表面活性物質(zhì)14031紗布纖維鑒別10032紗布外

18、來(lái)纖維10033紗布紗線數(shù)10034紗布每平方米質(zhì)量10035紗布下沉?xí)r間10036紗布最小斷裂力20037淀粉和糊精10038可浸提的著色物質(zhì)10039硫酸鹽灰分8040濁度和色澤10041褪色試驗(yàn)10042脫鉻試驗(yàn)10043包材脫色試驗(yàn)10044還原物質(zhì)（易氧化物）28045蒸發(fā)殘?jiān)?3046不揮發(fā)物10047易揮發(fā)性硫化物10048氯化物10049鉛浸出量原子吸收法40050鎘浸出量原子吸收法40051砷鹽檢查比色法10052砷浸出量紫外分光光度法24053銻浸出量紫外分光光度法24054銨離子10055鋅離子10056氯離子比色法10057電導(dǎo)率10058硫酸鹽10059醇溶出物160

19、60乙醛氣相色譜法50061溶劑殘留量氣相色譜法(頂空進(jìn)樣)50062采血管泄漏試驗(yàn)5063可提取鋅原子吸收法35064浸漬時(shí)間24065可塑性9066固化時(shí)間24067吸水速率24068半水石膏含量13069甲殼素干燥失重13070甲殼素溶解性13071甲殼素含量13072抗菌敷料含銀量（三三）醫(yī)醫(yī)械械、器器械械、藥藥包包材材生生物物性性能能及及安安全全性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)1異常毒性試驗(yàn)（鼠法） 1602細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)（凝膠法） 2003無(wú)菌檢查 2004細(xì)菌總數(shù) 1005霉菌總數(shù) 1006酵母菌總數(shù)807大腸桿菌 1008沙門氏菌 809銅綠假單胞菌（綠膿桿菌） 8010金黃色葡萄球菌8011陽(yáng)性

20、菌鑒定（銅綠假單胞菌）8012陽(yáng)性菌鑒定（其它）8013抑菌率試驗(yàn)36014初始污染菌20015急性毒性試驗(yàn) 每種浸提液100016亞急性毒性試驗(yàn) 含血液學(xué)檢查3500017亞慢性毒性試驗(yàn) 含血液學(xué)檢查5000018皮內(nèi)、肌肉植入試驗(yàn)（一年） 5000019骨植入試驗(yàn)（一年） 6000020細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))500021Ames試驗(yàn)用菌株鑒定600022嚙齒動(dòng)物微核試驗(yàn)含閱片500023哺乳動(dòng)物細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)(染色體畸變?cè)囼?yàn))含閱片500024哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)(小鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn))600028病理學(xué)檢查每片20029熱原質(zhì)試驗(yàn) 100030皮內(nèi)反應(yīng)100031眼刺激每種浸

21、提液100032口腔刺激每種浸提液900+1200（6個(gè)切片）33陰道刺激每種浸提液900+3600（18個(gè)切片）34直腸刺激每種浸提液900+1200（6個(gè)切片）35皮膚刺激性試驗(yàn) 每種浸提液100036致敏試驗(yàn)（ABA反應(yīng)） 每種浸提液550037細(xì)胞毒試驗(yàn)200038血栓形成3只犬1000039凝血140040溶血試驗(yàn) 紫外法45042血液學(xué)/血小板1400+350=175043補(bǔ)體系統(tǒng)每種140044血小板功能每種350（四四）體體外外診診斷斷試試劑劑1外觀502外部標(biāo)志503凈含量504pH值905洗凈率（氮測(cè)定法）3406WBC直方圖2207靈敏度2208特異性2209準(zhǔn)確度220

22、10靈敏度（干擾實(shí)驗(yàn)）22011陰性參考品符合率22012陽(yáng)性參考品符合率22013最低檢出量22014批內(nèi)精密度22015批間精密度22016空白計(jì)數(shù)22017試劑空白吸光度22018試劑空白吸光度變化22019吸收峰波長(zhǎng)22020線性范圍22021菌落數(shù)（細(xì)菌培養(yǎng)）10022生物安全性（ELISA法）含HIV、HBsAg、HCV三種病毒檢測(cè)5023溯源檢查每份5024均一性55025溶解時(shí)間9026水分10027微生物限度20028效價(jià)測(cè)定40029非特異性凝集19030臨床參考品22031質(zhì)粒參考品22032空白參考品22033重現(xiàn)性22034膜片寬度5035過(guò)濾性能38036棉線承壓力5037(資料審核)醫(yī)用脫脂棉5038(資料審核)空心膠囊50（六六）潔潔凈凈區(qū)區(qū)（室室）環(huán)環(huán)境境1塵埃粒子數(shù)每房間（兩個(gè)點(diǎn)）1802壓差每房間603浮游菌 每?jī)蓚€(gè)點(diǎn)4004照度 每房間505溫濕度 每房間506噪聲每房間507換氣次數(shù)（風(fēng)速）每房間1