強(qiáng)金油治療新生兒尿布性皮炎臨床療效觀察

1、強(qiáng)金油治療新生兒尿布性皮炎臨床療效觀察         【摘要】  目的：制備自擬制劑強(qiáng)金油并觀察其臨床療效。方法：根據(jù)該制劑的處方特點(diǎn)，建立了該制劑的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；并選取了300例新生兒尿布性皮炎患兒進(jìn)行臨床療效觀察。結(jié)果：該制劑的總有效率為100%，對(duì)照組43.4%（P0.01）。結(jié)論：該制劑制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，療效確切，使用方便，值得推廣。 【關(guān)鍵詞】  強(qiáng)金油；制備；新生兒；臨床應(yīng)用   Abstract Objective:To prepare Qiang

2、jinyou and evaluate its clinical effects in treatment of neonatal diaper dermatitis. Methods: The manufacturing process and quality standards of the preparation were established according to its characteristic; the preparation was used clinically in 300 cases of neonatal diaper dermatitis. Results:

3、The overall effective rate of the preparation was 100% and 43.4% in the control group. Conclusions: The techniques of preparation were simple and its quality was controllable with a stable curative effect and convenience in its application, so worthy of clinic promotion.   Key words Qiangj

4、inyou; Preparation; Neonatal; Clinical application   強(qiáng)金油（批準(zhǔn)文號(hào)：黔藥制字H03500391），是我院自行研制的治療燙傷、口腔潰瘍及新生兒尿布性皮炎的外用制劑。我院兒科常用于治療新生兒尿布性皮炎，取得了滿意效果。現(xiàn)將其制備方法、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用情況介紹如下。    1  處方與制備   1.1  處方   強(qiáng)的松（醋酸潑尼松）0.5 g，鹽酸金霉素25 g，魚肝油適量，共制成1 000 mL。   1.2&

5、#160; 制備   取醋酸潑尼松0.5 g，鹽酸金霉素25 g分別研磨，過80目篩，加入魚肝油中攪勻，即得。   2  質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   2.1  性狀   本品為黃色混懸型油狀液體，放置一段時(shí)間后分層，振搖后能均勻分散。   2.2  鑒別   醋酸潑尼松1 ：取本品約5 mg，加硫酸2 mL使溶解，放置5 min即顯橙色；將此液倒入10 mL水中，溶液即變?yōu)辄S色，漸漸變?yōu)樗{(lán)綠色。   鹽酸金霉素2 ：取本品約0.5 mg，加

6、硫酸2 mL即顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水1 mL后，顯金黃色或棕黃色。2.3  檢查   裝量照中國(guó)藥典2000版二部最低裝量檢查法（附錄XF）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。微生物限度照中國(guó)藥典2000版二部微生物限度檢查法（附錄XIJ）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其它項(xiàng)目應(yīng)符合中國(guó)藥典2000版二部附錄（IS）洗劑項(xiàng)的規(guī)定。            3  臨床應(yīng)用   3.1  一般資料   選取本院兒科與皮膚科2007年49

7、月確診的新生兒尿布性皮炎住院患兒300例，隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組。其中治療組240例，對(duì)照組60例，兩組病例在病情、性別、體重等方面經(jīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見表1。   3.2  治療方法   在更換尿布時(shí)用溫水洗凈臀部及外陰，用軟質(zhì)毛巾輕輕擦干后，治療組用消毒棉簽蘸取搖勻后的強(qiáng)金油均勻涂于患處，輕度尿布性皮炎2次/d，中、重度尿布性皮炎34次/d；對(duì)照組未用任何藥物，每天將皮膚清洗擦干，兩組療程均為37 d。表1  兩組一般資料比較   3.3  療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)   治療1

8、周后進(jìn)行療效評(píng)定，參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1993年頒布的新藥臨床研究指導(dǎo)原則評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：癥狀和體征完全消失；顯效：癥狀和體征基本消失，有時(shí)出現(xiàn)不適感；無(wú)效：癥狀和體征無(wú)明顯改變。痊愈與顯效合并為有效。   3.4  結(jié)果   結(jié)果見表2。兩組總有效率經(jīng)比較，2=199.4，P0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。表2  兩組療效比較    4  討論   新生兒尿布性皮炎是由于被大小便浸濕的尿布未及時(shí)更換，尿中的尿素被糞便的細(xì)菌分解的氨刺激皮膚引起

9、的炎癥3，輕者表現(xiàn)為紅斑、丘疹，重者有水泡、滲液及糜爛，若不及時(shí)處理易致細(xì)菌或霉菌感染。本制劑為強(qiáng)的松、金霉素、魚肝油組成的復(fù)方制劑，強(qiáng)的松具有抗炎作用，在炎癥的急性階段，可抑制局部血管的擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，使血漿滲出、白細(xì)胞浸潤(rùn)及吞噬作用減弱，減輕紅、腫；在炎癥后期能抑制毛細(xì)血管新生，成纖維細(xì)胞增生以及肉芽組織的形成，可防止炎癥器官的粘連及疤痕形成4。金霉素為廣譜抗生素，能干擾敏感菌蛋白質(zhì)的合成，而產(chǎn)生抑菌作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌均有抑制作用。魚肝油含豐富的維生素A及D，維生素A具有促進(jìn)生長(zhǎng)，維持皮膚上皮組織正常機(jī)能的作用，對(duì)幼嫩的皮膚無(wú)任何刺激，無(wú)毒無(wú)害。三者合用對(duì)新生兒尿布性皮炎具有較好的療效。本制劑制備工藝簡(jiǎn)單，療效確切，在多年臨床應(yīng)用中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，證明該制劑安全、有效、值得推廣?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典S. 2005年版(二部). 北京: 化學(xué)工業(yè)出版社, 2005: 845.2 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和