完整性測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、 1. 目的建立完整性檢測(cè)規(guī)程,規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。2. 范圍適用于孔徑規(guī)格小于、等于 0.45m 的進(jìn)口國(guó)產(chǎn)微孔濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)。3. 職責(zé)3.1. 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草、修訂、培訓(xùn)。3.2. 生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)程的審核。3.3. 生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)。3.4. 生產(chǎn)車(chē)間操作人員負(fù)責(zé)按本規(guī)程執(zhí)行。4. 程序:操作前準(zhǔn)備4.1 將待測(cè)濾芯充分潤(rùn)濕浸泡;系統(tǒng)自檢時(shí)的連接方法如下: 密閉氣源 進(jìn)氣自檢測(cè)試的流程說(shuō)明:1在儀器待機(jī)狀態(tài)下,按“自檢”按鈕,進(jìn)入到“系統(tǒng)自檢”界面;2在“壓力” (自檢測(cè)試壓力 項(xiàng),輸入系統(tǒng)自檢所需的壓力值,然后按“確定”按鈕; 3在“時(shí)間” (自檢測(cè)試時(shí)間

2、項(xiàng),輸入系統(tǒng)自檢時(shí)的保壓時(shí)間,然后按“確定”按鈕; 4系統(tǒng)進(jìn)入自檢運(yùn)行狀態(tài),請(qǐng)等待!5當(dāng)自檢保壓時(shí)間結(jié)束后,系統(tǒng)將給出結(jié)果,即“通過(guò)” /“系統(tǒng)泄漏” . 4.2. 操作過(guò)程1 在儀器待機(jī)狀態(tài)下,按“泡點(diǎn)”按鈕,進(jìn)入到“選擇泡點(diǎn)測(cè)試的方法”界面;2通過(guò)面板上的左右鍵,來(lái)選擇泡點(diǎn)測(cè)試的方法,這里選擇項(xiàng)目(1后,按“確定”按鈕; 3在“基本泡點(diǎn)測(cè)試設(shè)置”頁(yè)面,輸入小于 6位的測(cè)試序號(hào)后,按“確定”按鈕進(jìn)入下一項(xiàng); 4當(dāng)光標(biāo)在“濾材種類(lèi)”項(xiàng)時(shí),可按“確定”按鈕直接通過(guò),也可按“右鍵”按鈕,進(jìn)入到 “選擇濾材種類(lèi)”頁(yè)面,通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的濾材種類(lèi),然后按“確定”按鈕返回,如 圖所示; 5當(dāng)光標(biāo)在“

3、濾器規(guī)格”項(xiàng)時(shí),可按“確定”按鈕直接通過(guò),也可按“右鍵”按鈕,進(jìn)入到 “選擇濾器”頁(yè)面,然后通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器,有兩種過(guò)濾器可供選擇,即平板 過(guò)濾器 (FLAT和筒式過(guò)濾器(Cartridg 然后按“確定”按鈕,當(dāng)您選擇的是筒式過(guò)濾器 (Cartridg 時(shí),還需進(jìn)一步輸入濾芯數(shù)量(NUM 和濾芯的長(zhǎng)度(SPEC ,然后按“確定” 按鈕返回,如圖所示;6當(dāng)光標(biāo)在“測(cè)試液體”項(xiàng)時(shí),可按“確定”按鈕直接通過(guò),也可按“右鍵”按鈕,進(jìn)入到 “選擇測(cè)試液體種類(lèi)”頁(yè)面,然后通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的測(cè)試液種類(lèi),然后按“確定”按 鈕返回,如圖所示;7當(dāng)光標(biāo)在“孔徑”項(xiàng)時(shí),可按“確定”按鈕直接通過(guò),也可

4、按“右鍵”按鈕,進(jìn)入到“選 擇濾膜孔徑”頁(yè)面,進(jìn)入到輸入“濾膜孔徑”的頁(yè)面,通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的濾膜孔徑值, 然后按“確定”按鈕返回,如圖所示;8當(dāng)光標(biāo)在“起測(cè)壓力”項(xiàng)時(shí),輸入泡點(diǎn)起測(cè)點(diǎn)壓力,這樣儀器就會(huì)從該壓力點(diǎn)開(kāi)始泡點(diǎn)的 測(cè)量,如果該值設(shè)置合理,則會(huì)節(jié)省濾芯的測(cè)試時(shí)間。9當(dāng)光標(biāo)在“最小泡點(diǎn)”項(xiàng)時(shí),輸入該型號(hào)濾芯的設(shè)計(jì)泡點(diǎn)值,然后按“確定”按鈕開(kāi)始測(cè) 量泡點(diǎn)。10當(dāng)開(kāi)始?xì)馀蔹c(diǎn)測(cè)量時(shí),有兩個(gè)界面可供用戶(hù)觀察測(cè)試狀態(tài),一個(gè)是系統(tǒng)信息界面,會(huì)顯 示當(dāng)前的測(cè)試模態(tài)、運(yùn)行狀態(tài)和系統(tǒng)壓力;另一個(gè)界面是濾材的實(shí)時(shí)測(cè)試曲線(xiàn),它會(huì)實(shí)時(shí)的 顯示當(dāng)前被測(cè)濾芯的擴(kuò)散流和壓力的關(guān)系,便于用戶(hù)分析濾材的特性。可使用左

5、右鍵進(jìn)行界 面的切換。11 當(dāng)所測(cè)濾芯已大于設(shè)定的最小泡點(diǎn)值時(shí), 則彈出 “測(cè)量泡點(diǎn)已通過(guò), 是否繼續(xù)測(cè)試界面” , 如果繼續(xù)則按“確定”按鈕,否則按“取消”按鈕,結(jié)束測(cè)試,并顯示測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線(xiàn)。 如要打印測(cè)試結(jié)果則按打印按鈕即可。12按“確定”按鈕,彈出是否保存測(cè)試結(jié)果界面,保存按“確定”按鈕,否則按“取消” 按鈕。新版 V4.0為了滿(mǎn)足客戶(hù)序號(hào)較長(zhǎng)和需要輸入英文的需要, 在進(jìn)入各個(gè)主要測(cè)試界面前, 如 “基 本泡點(diǎn)測(cè)試設(shè)置” 前, 增加了批號(hào)輸入界面, 在該界面, 可輸入小于 11位的測(cè)試序號(hào), 按 “設(shè) 置”鍵,可輸入英文字符,把光標(biāo)用左右鍵頭移到所需字符處,按“確定”鍵完成輸入一個(gè)

6、 字符,反復(fù)操作可輸入多個(gè)字符,完成后,按“確定”鍵進(jìn)入所要進(jìn)入的測(cè)試設(shè)置界面。 禁止復(fù)印 江蘇華陽(yáng)制藥有限公司 Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 編號(hào)： SOP-SB-12-013/01 標(biāo)準(zhǔn)管理程序 名稱(chēng)：完整性檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頁(yè)碼: Page 7 of 9 3）當(dāng)光標(biāo)在“濾材種類(lèi)”項(xiàng)時(shí)，可按“確定”按鈕直接通過(guò)，也可按“右鍵”按鈕，進(jìn) 入到“選擇濾材種類(lèi)”頁(yè)面，通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的濾材種類(lèi)，然后按“確定”按鈕返 回 ； 4）光標(biāo)在“濾器規(guī)格”項(xiàng)時(shí)，可按“確定”按鈕直接通過(guò)，也可按“右鍵”按鈕，進(jìn)入 到“選擇濾器”頁(yè)面，然后通過(guò)左右鍵來(lái)

7、選擇相應(yīng)的過(guò)濾器，有兩種過(guò)濾器可供選擇，即 平板過(guò)濾器和筒式過(guò)濾器。然后按“確定”按鈕，當(dāng)您選擇的是筒式過(guò)濾器時(shí)，還需進(jìn)一 步輸入濾芯數(shù)量和濾芯的長(zhǎng)度，然后按“確定”按鈕返回； 5）當(dāng)光標(biāo)在“測(cè)試液體”項(xiàng)時(shí)，可按“確定”按鈕直接通過(guò)，也可按“右 鍵”按鈕， 進(jìn)入到 “選擇測(cè)試液體種類(lèi)” 頁(yè)面， 然后通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的測(cè)試液種類(lèi)，然后按“確 定”按鈕返回； 6）當(dāng)光標(biāo)在“孔徑”項(xiàng)時(shí)，可按“確定”按鈕直接通過(guò)，也可按“右鍵”按鈕，進(jìn)入到 “選擇濾膜孔徑”頁(yè)面，進(jìn)入到選擇“濾膜孔徑”頁(yè)面，通過(guò)左右鍵來(lái)選擇相應(yīng)的濾膜孔 徑值，然后按“確定”按鈕返回； 7）當(dāng)光標(biāo)在“起測(cè)壓力”項(xiàng)時(shí)，輸入擴(kuò)散流的起測(cè)

8、壓力，這樣儀器就會(huì)從該壓力點(diǎn)開(kāi)始 擴(kuò)散流的測(cè)量。 水 浸 入 測(cè) 試 參 數(shù) 測(cè)試序號(hào)： 濾器規(guī)格： 孔 徑： 起測(cè)壓力： 測(cè)試時(shí)間： 上游體積： 最大流量： 濾材種類(lèi)： 測(cè)試液體： um mbar min ml ml/min 水 浸 入 測(cè) 試 參 數(shù) 濾材種類(lèi)： 測(cè)試序號(hào)： 請(qǐng)選擇測(cè)試時(shí)間（ min）： 測(cè)試液體： 濾器規(guī)格： 按 按鈕更改 孔 徑： 1 10 起測(cè)壓力： 2 15 3 20 測(cè)試時(shí)間： 4 25 5 30 6 35 um mbar min 上游體積： 最大擴(kuò)散流： ml ml/min 操作項(xiàng)中 鍵更改設(shè)置，確定鍵通過(guò) 操作項(xiàng)中 鍵更改設(shè)置，確定鍵通過(guò) 禁止復(fù)印 江蘇華陽(yáng)制藥有限公司 Jiangsu Huayang Pharmaceutical Co., Ltd. 編號(hào)： SOP-SB-12-013/01 標(biāo)準(zhǔn)管理程序 名稱(chēng)：完整性檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頁(yè)碼: Page 9 of 9 氣源 進(jìn)氣 Neuronbc Power Run Alarm TM Integtest TM V1 此圖為平板微孔膜過(guò)濾器起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)裝置圖（短進(jìn)長(zhǎng)出） 輸 入 排 氣 輸 出 氣源 進(jìn)氣 Neuronbc Power Run Alarm TM Integtest TM V1 此圖為折疊式濾器起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)裝置圖 5.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：聚醚砜 0.22 m、起泡點(diǎn)壓力 3000mba