圍術期鎮(zhèn)痛-婦幼201001

1、12全國最大的靶向藥物研制基地全國最大的靶向藥物研制基地3靶向藥物研制歷史靶向藥物研制歷史4首席科學家介紹日本藥學會會長日本藥學會會長日中醫(yī)學交流中心主任日中醫(yī)學交流中心主任日本國會議員日本國會議員日本靶向藥物研究會會長日本靶向藥物研究會會長東京大學醫(yī)學、藥學雙博士東京大學醫(yī)學、藥學雙博士日本炎癥學會理事長日本炎癥學會理事長有有3030項藥品發(fā)明專利項藥品發(fā)明專利5國家靶向藥物研制中心國家靶向藥物研制中心-北京泰德制藥有限公司北京泰德制藥有限公司中國靶向制藥業(yè)零的突破中國靶向制藥業(yè)零的突破全球目前僅有美國、日本、中國掌握這項技術全球目前僅有美國、日本、中國掌握這項技術6朱鎔基總理會見水島裕教授

2、并頒發(fā)政府友誼獎朱鎔基總理會見水島裕教授并頒發(fā)政府友誼獎2001年年9月月-政府友誼獎政府友誼獎7國務委員陳至立向水島裕教授國務委員陳至立向水島裕教授頒發(fā)國際科學技術合作獎頒發(fā)國際科學技術合作獎 2004年年-國際合作獎國際合作獎82007年年2月月9日，溫家寶總理親切會見水島裕教授日，溫家寶總理親切會見水島裕教授9凱紛是唯一實現(xiàn)凱紛是唯一實現(xiàn)靶向靶向鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)痛NSAIDs起效快快（10-15分鐘）； 療效持久久（8-12小時）；作用強強（50mg凱紛療效媲美4.4mg嗎啡）。所載藥物：氟比洛芬酯載體：脂微球炎性部位靶向藥手術部位靶向藥10凱紛是唯一靶向鎮(zhèn)痛凱紛是唯一靶向鎮(zhèn)痛NSAIDs105不

3、同直徑脂微球所占百分比普通脂肪乳劑非勻相分散凱紛脂微球均勻分散105電鏡16（）（m）脂微球直徑凱紛脂微球直徑均一（平均直徑為0.2 m ）；且與普通乳劑相比，脂微球分布均勻，保證藥物的包封率，具有靶向聚集之效。11鎮(zhèn)痛效果強鎮(zhèn)痛效果強：靜脈給予50mg凱紛，其療效媲美4.4mg嗎啡療效持久療效持久凱紛臨床效果確切凱紛臨床效果確切NoImage鎮(zhèn)痛持續(xù)時間達12小時以上3小時以上85.7%6小時以上68.8%9小時以上41.6%10080604020鎮(zhèn)痛強度（%）時間（h h）起效快起效快0.15 0.25 1 2 3 4 5 601020304050 6070809010011.1%54.5

4、%78.8%88.9%92.9% 97% 98% 98%最快最快15分鐘起效分鐘起效徐國柱，李曉玲，段礪瑕，等.氟比洛芬酯注射液治療中度術后疼痛的臨床試驗研究.中國新藥雜志.2004,13(9);846-8.安崢 ，譚元菊.氟比洛芬酯脂微球載體制劑與注射用酮洛芬對照治療術后及癌性疼痛.中國新藥雜志.2004,13(9);848-51.12靶向性靶向性 手術和炎癥部位手術和炎癥部位13凱紛可實現(xiàn)凱紛可實現(xiàn)均衡均衡鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)痛COX-1COX-2凱紛可均衡抑制COX-1和COX-2，避免過度抑制COX-2造成的心腦血管風險、腎毒性、骨愈合延遲、腸瘺等嚴重不良反應，實現(xiàn)均衡鎮(zhèn)痛均衡鎮(zhèn)痛。14超超 前前

5、鎮(zhèn)鎮(zhèn) 痛痛提高術后鎮(zhèn)痛質量，降低術后麻醉提高術后鎮(zhèn)痛質量，降低術后麻醉性鎮(zhèn)痛藥用量性鎮(zhèn)痛藥用量50%50% 降低全麻術后躁動發(fā)生率。降低全麻術后躁動發(fā)生率。 減輕氣管導管圍拔管期不良反應。減輕氣管導管圍拔管期不良反應。 國內(nèi)外大量臨床文獻數(shù)據(jù)支持國內(nèi)外大量臨床文獻數(shù)據(jù)支持（n=2836）15凱紛具備超前鎮(zhèn)痛作用凱紛具備超前鎮(zhèn)痛作用徐建國.氟比洛芬脂超前鎮(zhèn)痛對骨科手術術后鎮(zhèn)痛效果的影響.臨床麻醉志,2006,22(3);176-8.術后各時點VAS評分00.51.01.52.02.53.03.54.01h2h4h6h*曲馬多組曲馬多組凱紛凱紛+ +曲馬多組曲馬多組凱紛+曲馬多組： 術前靜脈緩注凱

6、紛,n=25； 曲馬多組：術前靜脈緩注生理鹽水, n=25; 患者鎮(zhèn)痛滿意度曲馬多組曲馬多組凱紛凱紛+ +曲馬多組曲馬多組I 級級II 級III級級IV級級*P0.0516多模式鎮(zhèn)痛應用凱紛療效確切多模式鎮(zhèn)痛應用凱紛療效確切國內(nèi)外大量臨床文獻數(shù)據(jù)支持（N=1825），圍手術期應用凱紛，可以降低阿片類藥物用量30-50%，且使呼吸抑制、嘔吐、惡心等的副作用降低30%以上。17分成凱紛分成凱紛(A)(A)組組安慰劑安慰劑(B)(B)組。組。凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗的多中心、隨機、雙盲、安慰劑

7、平行對照臨床試驗給藥方法：給藥方法：方方 法：法：脂肪乳安慰劑為對照進行脂肪乳安慰劑為對照進行雙盲雙盲和和多中心多中心臨床研究。共臨床研究。共4848對對9696例病人。例病人。病例選擇病例選擇ASAASA- -級的擇期上腹部手術級的擇期上腹部手術手術結束時靜脈緩慢注入一支，并開啟手術結束時靜脈緩慢注入一支，并開啟PCAPCA泵泵( (嗎啡嗎啡) )。8 8小時后，第二次靜小時后，第二次靜脈緩慢注入一支。脈緩慢注入一支。吳新民吳新民 北京大學第一醫(yī)院麻醉科北京大學第一醫(yī)院麻醉科 葉鐵虎葉鐵虎 北京協(xié)和醫(yī)院麻醉北京協(xié)和醫(yī)院麻醉岳云岳云 北京朝陽醫(yī)院麻醉科北京朝陽醫(yī)院麻醉科 賈乃光賈乃光 中日友好

8、醫(yī)院麻醉科中日友好醫(yī)院麻醉科18凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗吳新民吳新民 北京大學第一醫(yī)院麻醉科北京大學第一醫(yī)院麻醉科 葉鐵虎葉鐵虎 北京協(xié)和醫(yī)院麻醉北京協(xié)和醫(yī)院麻醉岳云岳云 北京朝陽醫(yī)院麻醉科北京朝陽醫(yī)院麻醉科 賈乃光賈乃光 中日友好醫(yī)院麻醉科中日友好醫(yī)院麻醉科19圍手術期應用凱紛獲益更明確圍手術期應用凱紛獲益更明確 凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗102030040凱紛組凱紛組安慰劑組安慰

9、劑組24h嗎啡用量（嗎啡用量（mg）24h PCIA按壓次數(shù)（次）按壓次數(shù)（次）01020304050安慰劑組 n=48凱紛組n=48P=0.039P=0.045吳新民 北京大學第一醫(yī)院麻醉科 葉鐵虎 北京協(xié)和醫(yī)院麻醉科岳 云 北京朝陽醫(yī)院麻醉科 賈乃光 中日友好醫(yī)院麻醉科20凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性凱紛在術后鎮(zhèn)痛中對嗎啡用量的節(jié)儉作用和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗吳新民吳新民 北京大學第一醫(yī)院麻醉科北京大學第一醫(yī)院麻醉科 葉鐵虎葉鐵虎 北京協(xié)和醫(yī)院麻醉北京協(xié)和醫(yī)院麻醉岳云岳云 北京朝陽醫(yī)院麻醉科北京朝陽醫(yī)院

10、麻醉科 賈乃光賈乃光 中日友好醫(yī)院麻醉科中日友好醫(yī)院麻醉科結結 論：論：1 1、凱紛組的術后鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于安慰劑組、凱紛組的術后鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于安慰劑組(P0.05)(P0.05)；2 2、 2424小時可減少嗎啡用量達小時可減少嗎啡用量達32.2%32.2% (P0.05) ；3 3、凱紛組與安慰劑組的安全性相比，無統(tǒng)計學意義差異、凱紛組與安慰劑組的安全性相比，無統(tǒng)計學意義差異(P0.05) ;(P0.05) ;4 4、兩組藥品安全性均為良好，兩組都沒有嚴重不良反應發(fā)生、兩組藥品安全性均為良好，兩組都沒有嚴重不良反應發(fā)生(P0.05) (P0.050.05272004年日本麻醉用藥指南推薦使用凱紛

11、2009年中國成人術后疼痛處理專家共識推薦凱紛唯一實現(xiàn)靶向鎮(zhèn)痛NSAIDs日本、中國術后鎮(zhèn)痛應用最多、最安全的NSAIDs唯一擁有PCIA法定適應癥的NSAIDs,充分滿足個體化鎮(zhèn)痛需求舒適28如為重度疼痛，可在使用凱紛基礎上加用阿片類藥物（常規(guī)劑量減30-50%）多模式鎮(zhèn)痛日本麻醉用藥指南 2004中國成人術后疼痛處理專家共識2009 指南指南&共識對于共識對于PCIA使用凱紛的推薦模式使用凱紛的推薦模式 術前 術中 術后圍手術期 凱紛50mg iv.(誘導麻醉前30-45min)凱紛50mg iv.(手術結束前(縫皮前)方案1：凱紛50mg iv. bid 方案2：凱紛200mg入PCIA29不同類型手術圍手術期鎮(zhèn)痛凱紛使用推薦不同類型手術圍手術期鎮(zhèn)痛凱紛使用推薦如: 腹股溝疝修補術靜脈曲張腹腔鏡檢查如: 髖關節(jié)置換術子宮切除術頜面外科如: 開胸術上腹部手術大血管(主動脈)手術全膝、髖關節(jié)置換術l對乙酰氨基酚和局麻藥傷口浸潤l凱紛凱紛100mg iv bid或或200mg（PCIA）l硬膜外局麻藥復合阿片類或外周神經(jīng)阻滯或神經(jīng)叢阻滯或曲馬多或阿片類藥物注射(PCIA)l對乙酰氨基酚和局麻藥傷口浸潤l凱紛凱紛50-100mg iv. bidl外周神經(jīng)阻滯(單次或持續(xù)注射)或曲馬多或阿片類藥物注射(PCIA)l對乙酰氨基酚和