糾正與預(yù)防措施控制程序

1、糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次1/5文件名稱糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號版本A擬案杜小敏審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次2/5文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次1/5文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次1/5目 的為及時有效消除公司潛在或發(fā)生的體系管理不合格原因，以免對質(zhì)量產(chǎn)生影響而進行分析采取必要的控制，確保不合格品的產(chǎn)生，特制訂本程序。1. 范 圍適用于已出現(xiàn)的或潛在不符合質(zhì)量/ 有害物質(zhì)過程管理體系要求和產(chǎn)品要求的情況采取相應(yīng)的措施。、2. 權(quán) 責(zé)3.1管理者代表：負責(zé)定期監(jiān)察各部門的管理體系運行狀況，并審核預(yù)防措施計劃

2、及監(jiān)察執(zhí)行情況。3.2 品質(zhì)部：負責(zé) HSF控制、進料、制程巡查、成品檢驗、客戶抱怨發(fā)生之不合格處理及跟進、負責(zé)內(nèi)部審核、各部門目標(biāo)執(zhí)行情況的監(jiān)督，識別其未達成情況，并監(jiān)督其落實。3.3 人力資源部：負責(zé)環(huán)境安全方面不合格原因的識別及跟進。3.4 營銷中心：客戶抱怨時糾正與預(yù)防改善報告之發(fā)出及跟進。3.5 生產(chǎn) /SMT：生產(chǎn)過程中 HSF控制及不合格之反饋及落實。3.6 各相關(guān)部門：負責(zé)提供糾正或預(yù)防措施建議；確保糾正或預(yù)防措施的有效執(zhí)行；記錄及報告進行糾正或預(yù)防措施的改善結(jié)果；消除本部門潛在不合格現(xiàn)象，防止不合格的發(fā)生。4. 定 義4.1預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原

3、因所采取的措施。4.2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施作業(yè)內(nèi)容5.1糾正和預(yù)防措施的提出，當(dāng)在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施：當(dāng)進料檢驗不合格時由IQC發(fā)出供應(yīng)商品質(zhì)改善報告 ，要求境內(nèi)供應(yīng)商 /外包商 3 個工作日回復(fù) 供應(yīng)商品質(zhì)改善報告 ，境外或境內(nèi)代理商要求一個月之內(nèi)回復(fù)。 若連續(xù) 3 個送檢批 OK則可以結(jié)案； 若連續(xù)一個月未送貨或文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次2/5未生產(chǎn)，經(jīng)品質(zhì)部主管批準(zhǔn)可自動結(jié)案。生產(chǎn)過程中或檢測中已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格。a) 生產(chǎn) /SMT、工程和品質(zhì)負責(zé)識別生產(chǎn)過程中已發(fā)生的不合格

4、，工程部技術(shù)人員負責(zé)識別測試 , 糾正、預(yù)防不合格品。b) 生產(chǎn)線已發(fā)現(xiàn)的不合格，則由生產(chǎn) /SMT或 IPQC開出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，由工程確認， 并通知相關(guān)部門在 4 小時內(nèi)完成共同糾正， 預(yù)防改善措施，如因材料因素導(dǎo)致時。需通知品質(zhì)確認，同時由品質(zhì)發(fā)出供應(yīng)商品質(zhì)改善報告，將不合格內(nèi)容或潛在不合格作詳細描述， 要求供應(yīng)商在規(guī)定時內(nèi)給出糾正、預(yù)防措施的回復(fù)。由品質(zhì)人員對預(yù)防措施結(jié)果的可行性進行確認。否則返回重新評估。c) 生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)制程或產(chǎn)品已超出本公司要求HSF 目標(biāo)，則需由品質(zhì)部開出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求進行改善，并匯報管代，緊急情況下由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正

5、和預(yù)防措施。依據(jù)檢驗項目對生產(chǎn)制造系統(tǒng)巡檢發(fā)現(xiàn)不良，且不合格超過規(guī)定比例時，由 IPQC發(fā)出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，報告需 4 小時內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)跟蹤確認，每 2 小時一次，如 4 小時內(nèi)確認 OK則結(jié)案檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a) OQC/QA抽檢發(fā)現(xiàn)不良且比例超過規(guī)定要求時， 由品質(zhì)人員開出返工單，由責(zé)任部門在4 小時內(nèi)提出改善、預(yù)防措施，品質(zhì)跟蹤確認，若連續(xù)3 個送檢批 OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品管主管批準(zhǔn)可自動結(jié)案，否則召集相關(guān)部門對不合格進行檢討，并重新進行有效的糾正和預(yù)防原因分析及對策?？蛻敉对V的不合格及潛在不合格。a) 由售后人員發(fā)出書面的客訴報告給品質(zhì) ,

6、由品質(zhì)部組織相關(guān)部門召開檢討會，提出糾正改善措施或預(yù)防措施。并在三天內(nèi)回復(fù)給客戶。糾正、預(yù)防措施改善效果由品質(zhì)相關(guān)人員進行跟蹤確認 . 若一個月內(nèi)未出現(xiàn)類似客護抱怨即可結(jié)案。b) 當(dāng)客戶發(fā)現(xiàn)本公司出貨環(huán)保產(chǎn)品超出 RoHS標(biāo)準(zhǔn)時，則需由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預(yù)防措施。文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次3/5并對已出貨環(huán)保產(chǎn)品按產(chǎn)品召回控制程序進行回收處理。設(shè)備治具已出現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a) 由工程技術(shù)人員、生產(chǎn)管理或相關(guān)人員負責(zé)對其進行標(biāo)識。b) 當(dāng)出現(xiàn)不合格時，相關(guān)部門及時提出，并采取糾正、預(yù)防措施。c) 當(dāng)環(huán)保與非環(huán)保無分開放置和混用， 則

7、相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預(yù)防措施。 如已出貨產(chǎn)品經(jīng)檢測已超出 RoHS標(biāo)準(zhǔn)時，則對已出貨環(huán)保產(chǎn)品按產(chǎn)品召回控制程序進行回收處理。運用分析出的不合格。則相關(guān)部門共同分析原因，并提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，分析方法參考數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序。5.1.8內(nèi)部審核提出的不合格項，由品質(zhì)發(fā)出糾正與預(yù)防改善報告，交相關(guān)部門在三個工作日內(nèi)回復(fù)，各相關(guān)內(nèi)審員按回復(fù)的日期在15 個工作日內(nèi)確認是否改善，若改善有效即可結(jié)案。5.1.9管理評審會上提出的不合格、如目標(biāo)不達標(biāo)的情況，由品質(zhì)發(fā)出糾正與預(yù)防措施報告，交相關(guān)部門在三個工作日內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)驗證結(jié)果，如在下一個統(tǒng)計周期達到目標(biāo)則可結(jié)案。其它的

8、不合格及潛在異常。a) 由可能出現(xiàn)異常的責(zé)任部門召集相關(guān)部門進行處理。并進行糾正、預(yù)防措施分析。b) 各部門因 HSF不合格時發(fā)出之品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單 ，經(jīng)查明原因后，如是供應(yīng)商責(zé)任，需按照供應(yīng)商簽署的不含有保證書進行處理,如是公司內(nèi)部責(zé)任 , 則由相關(guān)部門馬上進行整改，如有效即可結(jié)案。5.2糾正措施處理程序：當(dāng)發(fā)生不合格時，各部門應(yīng)采取措施消除不合格的原因，防止再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格影響程度相適應(yīng)。a) 評審不合格（包括客戶抱怨）b) 確定不合格的原因c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求d) 確定和實施所需的措施文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次4/5e) 記錄所采取措施的

9、結(jié)果f) 評審所采取的糾正措施5.3預(yù)防措施處理程序當(dāng)發(fā)現(xiàn)有己探明或潛在的不合格時，各部門應(yīng)確定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。a) 確定潛在不合格及其原因b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求c) 確定并實施所需的措施d) 記錄所采取措施的結(jié)果e) 評審所采取的糾正措施5.4 標(biāo)準(zhǔn)化：當(dāng)糾正 / 預(yù)防措施涉及到文件的變更時，相關(guān)責(zé)任人須及時對其系統(tǒng)文件進行修訂完善。6. 相關(guān)文件6.1不合格品控制程序6.2不合格 ROHS指令產(chǎn)品控制程序6.3產(chǎn)品召回控制程序7. 使用表單7.1 供應(yīng)商品質(zhì)改善報告7.2 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單 7.2 糾正與預(yù)防改善報告文件編號糾正與預(yù)防措施控制程序版本A頁次5/5糾正、預(yù)防措施實施過