食品質(zhì)量安全市場認(rèn)證

1、第七章第七章 食品質(zhì)量安全市場食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度準(zhǔn)入制度內(nèi)容提要內(nèi)容提要F食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度F食品生產(chǎn)許可證制度食品生產(chǎn)許可證制度F食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是為保證食品的質(zhì)量安食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制度，主要包括以下三項具體制度：度，主要包括以下三項具體制度：F對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度；對食品

2、生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度；F食品強制檢驗制度；食品強制檢驗制度；F食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。1 1 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度（1 1）對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度）對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度 對食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進廠把關(guān)、生產(chǎn)對食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備與能力、環(huán)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備與能力、環(huán)境條件、企業(yè)人員、儲存、運輸、包裝等境條件、企業(yè)人員、儲存、運輸、包裝等1010個方面?zhèn)€方面進行審查，符合必備的生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)進行審查，符合必備的生產(chǎn)條件，能夠

3、保證食品質(zhì)量安全的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)其生產(chǎn)獲證范量安全的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品圍內(nèi)的食品, ,未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品。相應(yīng)食品。（2 2）食品強制檢驗制度）食品強制檢驗制度 食品出廠必須檢驗合格，未經(jīng)檢驗或檢驗食品出廠必須檢驗合格，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售，這項規(guī)定適合我不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售，這項規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，有利于把國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。（3 3）市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度）市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度 對實施食品質(zhì)量安全市

4、場準(zhǔn)入制度的食品，對實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品，企業(yè)獲得生產(chǎn)許可并經(jīng)出廠檢驗合格后，必須加印企業(yè)獲得生產(chǎn)許可并經(jīng)出廠檢驗合格后，必須加印（貼）市場準(zhǔn)入標(biāo)志，沒有加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食（貼）市場準(zhǔn)入標(biāo)志，沒有加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷售。品不準(zhǔn)出廠銷售。1.21.2實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的意義實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的意義實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施，是保障為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施，是保障消費者安全健康的需要。消費者安全健康的需要。是保證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強

5、化食品生是保證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強化食品生產(chǎn)法制管理的需要。產(chǎn)法制管理的需要。是適應(yīng)改革開放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟運行環(huán)境的需要。是適應(yīng)改革開放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟運行環(huán)境的需要。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（2828大類）大類）111.31.3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（2828大類）大類）2 2食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（2828大類）大類）3 3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入

6、制度食品分類表（2828大類）大類）4 4食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（2828大類）大類）5 5食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（2828大類）大類）6 62 2 食品生產(chǎn)許可證制度食品生產(chǎn)許可證制度2.1 2.1 辦理食品生產(chǎn)許可證的前提條件辦理食品生產(chǎn)許可證的前提條件食品安全法實施條例第二十條規(guī)定：食品安全法實施條例第二十條規(guī)定： 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱，設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱，依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦理工商登記。理工

7、商登記。 2.2 2.2 食品生產(chǎn)許可證申辦程序食品生產(chǎn)許可證申辦程序 申請申請 受理受理 組織現(xiàn)場核查組織現(xiàn)場核查 發(fā)證檢驗發(fā)證檢驗 材料審核材料審核 許可決許可決定定 證書發(fā)放證書發(fā)放 公告公告 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在省食食品生產(chǎn)加工企業(yè)在省食品藥品監(jiān)督管理局提出辦品藥品監(jiān)督管理局提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。理食品生產(chǎn)許可證的申請。接到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)在接到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)在5d5d內(nèi)完成對申請材料的審內(nèi)完成對申請材料的審查。查。申請受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起申請受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20d20d內(nèi)，依照食品生產(chǎn)許可審查通內(nèi)，依照食品生產(chǎn)許可審查通則和審查細則組織完成對申請企業(yè)則和審查細則組

8、織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。要完成現(xiàn)場必備條件的現(xiàn)場核查。要完成現(xiàn)場核查、抽樣和核查報告。核查、抽樣和核查報告。檢驗用及備用樣品應(yīng)在抽樣后檢驗用及備用樣品應(yīng)在抽樣后的的7d7d內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣）送到指定的檢驗機構(gòu)時送樣）送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負責(zé)。性負責(zé)。申請受理部門負責(zé)匯總企業(yè)申申請受理部門負責(zé)匯總企業(yè)申請材料，對審查組提交的現(xiàn)場請材料，對審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進行審核并簽署意報告等材料進行審核并簽署意見。見。自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，

9、食自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60d60d內(nèi)作出許可或者內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理時間）不品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理時間）不計入此期限內(nèi)。計入此期限內(nèi)。對準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由對準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由食品藥品監(jiān)督管理部門向獲食品藥品監(jiān)督管理部門向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。本。食品藥品監(jiān)督管理部門在職責(zé)范圍食品藥品監(jiān)督管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的

10、發(fā)行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關(guān)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。部門。食品生產(chǎn)許可證編號有英文字母和食品生產(chǎn)許可證編號有英文字母和1212位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。編號前編號前4 4位為受理機關(guān)編號，中間位為受理機關(guān)編號，中間4 4位為產(chǎn)品類別編號，后位為產(chǎn)品類別編號，后4 4位為獲證企位為獲證企業(yè)序號，每業(yè)序號，每4 4位阿拉伯?dāng)?shù)字之間有一位阿拉伯?dāng)?shù)字之間有一個半角空格。個半角空格。2.3 2.3 食品生產(chǎn)許可證的管理食品生產(chǎn)許可證的管理1、食品生產(chǎn)許可證的辦理、食品生產(chǎn)許可證的辦理2、食品生產(chǎn)許可證年審、食品生產(chǎn)許可證年審3、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、

11、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)4、食品生產(chǎn)許可證擴項、變更與補正、食品生產(chǎn)許可證擴項、變更與補正2.4 2.4 違法處理違法處理3 3 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查3.13.1食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則3.1.1 3.1.1 適用范圍：本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定適用范圍：本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企業(yè)，業(yè)，不包括不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點。本通現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點。本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企

12、業(yè)進行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗等工作。查和食品質(zhì)量安全檢驗等工作。3.1.2 3.1.2 依據(jù)：依據(jù)：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全食品安全法法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例等有關(guān)的法律法規(guī)和等有關(guān)的法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定。3.1.3 3.1.3 審查通則審查通則和和審查細則審查細則的聯(lián)系：相互配合使用的聯(lián)系：相互配合使用3.1.43.1.4正文部分正文部分 （1 1）提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量

13、安）提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個必備條件：全的十個必備條件： （一）環(huán)境衛(wèi)生要求（一）環(huán)境衛(wèi)生要求 （二）生產(chǎn)資源要求（二）生產(chǎn)資源要求 （三）原輔材料要求（三）原輔材料要求 （四）生產(chǎn)加工要求（四）生產(chǎn)加工要求 （五）產(chǎn)品要求（五）產(chǎn)品要求 （六）人員要求（六）人員要求 （七）檢驗要求（七）檢驗要求 （八）包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求（八）包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求 （九）貯運要求（九）貯運要求 （十）質(zhì)量管理要求（十）質(zhì)量管理要求 企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)

14、加工車間、原輔生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯材料與成品庫房、貯運工具的衛(wèi)生條件和運工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的要求。合國家規(guī)定的要求。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場所。成品貯存等場所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。法規(guī)規(guī)定要求。 食品生產(chǎn)加工所用的原食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的輔材料必

15、須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合的水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。采購已實施生的要求。采購已實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時，企為生產(chǎn)原輔材料時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗其有效性。其有效性。 食品加工工藝流程食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生嚴(yán)格控制，防止生物

16、性、化學(xué)性、物物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與理性污染及原料與半成品、成品的交半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用叉污染。嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。和設(shè)備。 企業(yè)必須按照有效的企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細則的強標(biāo)準(zhǔn)和審查細則的強制性規(guī)定以及企業(yè)明制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強食品添加劑和營養(yǎng)強化劑必須符合化劑必須符合GB2760食品添加食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和和GB14880食品營

17、養(yǎng)食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，嚴(yán)禁在食品中，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強化品添加劑和營養(yǎng)強化劑。劑。 企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。企業(yè)的生專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗人產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗人員應(yīng)訓(xùn)考核，檢驗人員應(yīng)持證上崗。從事食品持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康，無傳染性身體健康，無傳染性疾病。食

18、品生產(chǎn)加工疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安有必要的食品質(zhì)量安全知識。全知識。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)進行生企業(yè)應(yīng)當(dāng)進行生產(chǎn)過程檢驗和出產(chǎn)過程檢驗和出廠檢驗，企業(yè)應(yīng)廠檢驗，企業(yè)應(yīng)有能力對審查細有能力對審查細則規(guī)定的產(chǎn)品出則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗項目進行廠檢驗項目進行檢驗，企業(yè)使用檢驗，企業(yè)使用的檢驗設(shè)備必須的檢驗設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗使用。企業(yè)檢驗部門應(yīng)能夠獨立部門應(yīng)能夠獨立行使檢驗職權(quán)。行使檢驗職權(quán)。用于食品包裝的材用于食品包裝的材料必須符合國家法料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標(biāo)律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包準(zhǔn)的要

19、求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)及定量包裝定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)商品計量監(jiān)督規(guī)定定。食品標(biāo)簽標(biāo)。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符合國家法識必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。準(zhǔn)中的要求。 企業(yè)庫房的條件應(yīng)企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫原相適應(yīng)，成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運輸用的車輛、食品運輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染不得將成品與污染物同車運輸。有冷物同車運輸。有冷藏（凍）運輸要求藏（

20、凍）運輸要求的食品，食品生產(chǎn)的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏企業(yè)應(yīng)具備冷藏（凍）運輸車輛及（凍）運輸車輛及工具。工具。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實施理制度。實施從原材料到最從原材料到最終產(chǎn)品的全過終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強質(zhì)責(zé)任，加強質(zhì)量考核。量考核。 （2 2）提出了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要）提出了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要求。求。 （一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查 （二）現(xiàn)場核查（二）現(xiàn)場核查（三）免于現(xiàn)場核查（三）免于

21、現(xiàn)場核查 （四）分裝企業(yè)要求（四）分裝企業(yè)要求（五）不合格項改進（五）不合格項改進 （六）抽樣（六）抽樣 （3 3）提出了對食品質(zhì)量安全檢驗工作的具體要求。）提出了對食品質(zhì)量安全檢驗工作的具體要求。（一）檢驗項目（一）檢驗項目 （二）發(fā)證檢驗（二）發(fā)證檢驗 （三）發(fā)證檢驗判定（三）發(fā)證檢驗判定（四）出廠檢驗（四）出廠檢驗 （五）（五）“* *”號檢驗項目的檢驗號檢驗項目的檢驗 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案，是經(jīng)過備案，是否符合強制性否符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是要求的指標(biāo)是否合理。否合理。 省級、市（地）級質(zhì)量省級、市（地）

22、級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)組織技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)組織核查組，并委派核查組，并委派1名觀名觀察員。核查組一般由察員。核查組一般由2至至3人組成。承擔(dān)企業(yè)人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場核查任務(wù)的核查人現(xiàn)場核查任務(wù)的核查人員員(專家除外專家除外)必須經(jīng)考必須經(jīng)考試取得核查員資格，核試取得核查員資格，核查組長必須經(jīng)省級質(zhì)量查組長必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，報技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，報國家質(zhì)檢總局備案。企國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場核查工作實行組業(yè)現(xiàn)場核查工作實行組長負責(zé)制。長負責(zé)制。對通過對通過HACCP認(rèn)認(rèn)證和出口證和出口食品衛(wèi)生食品衛(wèi)生注冊（登注冊（登記）的企記）的企業(yè)，可免業(yè)，可免于現(xiàn)場核于現(xiàn)場核查查 按照相關(guān)按照

23、相關(guān)食品審查食品審查細則規(guī)定細則規(guī)定的發(fā)證檢的發(fā)證檢驗項目進驗項目進行行 允許分裝生產(chǎn)加工的食允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫，具有審查細則成品庫，具有審查細則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，具有出廠檢驗?zāi)芰Γ⒕哂谐鰪S檢驗?zāi)芰?，并具有審查細則中要求的具有審查細則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝其他必備條件。其分裝的食品來自國內(nèi)的，必的食品來自國內(nèi)的，必須提供供貨企業(yè)的食品須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來自

24、境外的，必須具有出自境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明。的合格證明。 核查組應(yīng)當(dāng)將核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不企業(yè)存在的不合格項的內(nèi)容合格項的內(nèi)容填入填入食品生食品生產(chǎn)加工企業(yè)不產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進合格項改進表表，并要求，并要求企業(yè)在規(guī)定的企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)對不合時間內(nèi)對不合格項進行改進。格項進行改進。 對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細則中組要按照相關(guān)食品審查細則中規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，并規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，并填寫抽樣單（附表填寫抽樣單（附表7）。抽樣基）。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細

25、則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好，品種。核查組應(yīng)將樣品封好，在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗用及備用樣品，在抽樣后的用及備用樣品，在抽樣后的7日日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣），由企業(yè)（或委托核查組）樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。安全送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。 發(fā)證檢驗是對產(chǎn)品的全項發(fā)證檢驗是對產(chǎn)品的全項目檢驗，檢驗項目按照相目檢驗，檢驗項目按照相關(guān)食品審查細則規(guī)定的發(fā)關(guān)食品審查

26、細則規(guī)定的發(fā)證檢驗項目進行。定期監(jiān)證檢驗項目進行。定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查督檢查按相關(guān)食品的審查細則規(guī)定的監(jiān)督檢驗項目細則規(guī)定的監(jiān)督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗是依進行檢驗。出廠檢驗是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進行的產(chǎn)品出廠前據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進行的產(chǎn)品出廠前的檢驗，檢驗項目應(yīng)當(dāng)包的檢驗，檢驗項目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細則中含相關(guān)食品的審查細則中規(guī)定的出廠檢驗項目。規(guī)定的出廠檢驗項目。 3.1.5 3.1.5附表附表 （1 1）食品生產(chǎn)許可證申請書食品生產(chǎn)許可證申請書 （2 2）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 （3 3）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計劃食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件

27、現(xiàn)場核查工作計劃表表 （4 4）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告 （5 5）食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表 （6 6）食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表反饋表 （7 7）食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單3.23.2食品生產(chǎn)許可證審查細則食品生產(chǎn)許可證審查細則F實施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶（桶）裝飲用水實施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶（桶）裝飲用水類是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接飲用的類是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接飲用的水。包括飲用天然礦泉水、飲用天

28、然泉水、飲用水。包括飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用純凈水、飲用礦物質(zhì)水以及其他飲用水等。純凈水、飲用礦物質(zhì)水以及其他飲用水等。 例如：瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則例如：瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則 （二）必備的生產(chǎn)設(shè)備（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備 1. 1. 粗濾設(shè)備；粗濾設(shè)備；2. 2. 精濾設(shè)備；精濾設(shè)備；3. 3. 殺菌設(shè)備；殺菌設(shè)備；4. 4. 瓶瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設(shè)施；（桶）及其蓋的清洗消毒設(shè)施；5. 5. 生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；施；6. 6. 空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門；空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門；7. 7. 自動灌裝封蓋設(shè)自動灌裝封蓋設(shè)備；備；8. 8.

29、燈檢設(shè)施；燈檢設(shè)施；9. 9. 生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施；生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施；10. 10. 去離子凈化設(shè)備（適用飲用純凈水及飲用礦物質(zhì)水），去離子凈化設(shè)備（適用飲用純凈水及飲用礦物質(zhì)水），11. 11. 礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。 水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備必須是經(jīng)監(jiān)及用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備必須是經(jīng)監(jiān)管部門許可的產(chǎn)品。管部門許可的產(chǎn)品。3.4 3.4 產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) GB17323-1998 GB17323-1998瓶裝飲用純凈水瓶裝飲用純凈水；

30、GB17324-2003GB17324-2003瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生標(biāo)準(zhǔn)； GB19298-2003GB19298-2003瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等。等。3.5 3.5 原輔材料的有關(guān)要求原輔材料的有關(guān)要求 所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得使用以回所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋；所用的消毒收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號或劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號或食品級證明；對于飲用天然礦泉水，其水源應(yīng)有相食品級證明；對于飲用天然礦泉水，其

31、水源應(yīng)有相關(guān)管理部門的鑒定和批準(zhǔn)開采的文件，即水源評價關(guān)管理部門的鑒定和批準(zhǔn)開采的文件，即水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報報告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告。對于礦物質(zhì)水，所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相告。對于礦物質(zhì)水，所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。 3.6 3.6 必備的出廠檢驗設(shè)備必備的出廠檢驗設(shè)備 （一）無菌室或超凈工作臺；（二）滅菌鍋；（三）（一）無菌室或超凈工作臺；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養(yǎng)箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；微生物培養(yǎng)箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度