FSSC22000-001食品安全手冊

1、食品安全管理體系管理手冊編制：年月日審核：年月日批準：年月日持有者：發(fā)放編號：狀態(tài)：版次：A/0年月日實施年月日發(fā)布章節(jié)號IIIIIIIVV代'K弟一早尺N弟早第三章第四章第五章第六章第七章第八章附件食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：1/21修改狀態(tài)：A/0主題目錄頒布令任命書管理手冊更改記錄組織機構圖手冊的適用范圍和管理規(guī)范性引用文件術語和定義食品安全管理體系管理職責資源管理安全產品的策劃和實現(xiàn)食品安全管理體系的確認、驗證和改進食品安全管理體系職能分配表食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日

2、官理手明頁碼：2/21修改狀態(tài)：A/0II頒布令為不斷提高企業(yè)全體員工的質量、衛(wèi)生安全意識、管理和操作技能，建立并完善質量環(huán)境衛(wèi)生安全體系，公司根據(jù)ISO22000:2005食品安全管理體系要求、ISO/TS22002-1:2009食品安全前提方案第一部分食品生產及FSSC22000V4.你卜充要求組織編寫了食品安全管理手冊。食品安全管理體系手冊闡述了*公司的食品安全方針、食品安全目標，并對本公司的食品安全管理體系作了充分的描述，是我公司生產經營活動中對產品安全實施全方位有效控制的綱領性文件和行動準則。為了保證本公司生產食品級產品能滿足相關方的需求和期望，并保證食品安全衛(wèi)生，本公司全體員工必須

3、認真履行質量安全職責，嚴格貫徹和執(zhí)行文件要求，切實做好質量衛(wèi)生安全記錄，齊心協(xié)力，不斷推動公司質量安全體系持續(xù)、有效地運行。本手冊是本公司食品級產品生產、食品安全控制的法規(guī)性文件，用以規(guī)范、協(xié)調生產經營活動的食品安全衛(wèi)生管理，現(xiàn)頒布實施。公司各相關部門必須嚴格按手冊規(guī)定認真執(zhí)行，并在工作中不斷改進，最終保證將安全的產品交付客戶。本手冊自年月日起實施?？偨浝恚?018年03月01日食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：3/21修改狀態(tài)：A/0III任命書為確保本公司產品的安全衛(wèi)生能得到有效控制，根據(jù)食品安全管理體系的要求，特任命為食品安全小組組

4、長，其具體職責如下：(1)管理食品安全小組，并組織其工作；(2)確保食品安全小組成員的相關培訓和教育；(3)確保建立、實施、保持和更新食品安全管理體系(4)向組織的總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性；(5)負責就食品安全的有關事宜進行對外聯(lián)絡總經理：年月日食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：4/21修改狀態(tài)：A/0V管理手冊更改記錄章節(jié)號修訂條款修訂日期修訂申請單編號修訂人審核批準食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：5/21修改狀態(tài)：A/0VI組織機構圖總經理兼主要負責人:l-r

5、M1理經食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺HE中門一日期：年月曰官理手明頁碼：6/21修改狀態(tài)：A/01 .手冊的適用范圍和管理1.1 手冊的適用范圍本手冊是公司質量、食品衛(wèi)生與安全管理的綱領性文件。根據(jù)ISO22000:2005、ISO/TS22002-1:2009標準及FSSC22000V4.你卜充要求并結合本公司所有與產品質量有關系的部門及相關過程，充分的結合了相關法律法規(guī)及其他要求編制而成。本公司食品安全管理體系覆蓋范圍：食品級產品生產和銷售服務的所有過程及管理活動。1.2 手冊的管理1.2.1 手冊的制定、審批、修改程序：本手冊由食品安全小組負責起草，食品安全小組組長

6、審核，總經理批準后，發(fā)布實施。1)公司管理者代表每年組織有關部門對質量環(huán)境安全管理手冊進行審核，以重新確定其有效性和適用性。2)當出現(xiàn)下列情況時，應及時對手冊進行修改：a、當公司組織機構發(fā)生重大變動；b、公司食品安全方針調整；c、經營環(huán)境和產品結構發(fā)生變化；d、相關標準及法規(guī)發(fā)生改版。3)質量安全主管必須收回作廢文件。1.2.2、 手冊的分發(fā)、回收、更改等按文件控制程序執(zhí)行。2、規(guī)范性引用文件引用的文件凡是注日期的引用文件其后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本標準，凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。本手冊規(guī)范性引用文件如下：(1) ISO22000:2005食品安

7、全管理體系、食品鏈中各類組織的要求(2) CNCA/CTS0020-2008A食品安全管理體系食品及飼料添加劑生產企業(yè)要求3、術語和定義本手冊采用的術語和定義為：(1)ISO22000:2005食品安全管理體系中的術語和定義；4、食品安全管理體系食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：7/21修改狀態(tài)：A/04.1 總要求本公司最高管理層按照ISO22000:2005和ISO/TS22002-1:2009標準及FSSC22000V4.1補充要求并結合本公司所有與產品質量安全有關的部門及相關過程，建立食品安全管理體系，形成文件，并予以實施和保持，

8、必要時進行更新。本公司食品安全管理體系包括：(1)確保在體系范圍內合理預期發(fā)生的與產品相關的食品安全危害得到識別、評價和控制，以避免本公司的產品直接或間接傷害消費者；(2)在整個食品鏈內溝通與產品安全有關的適宜信息；(3)在組織內就有關食品安全管理體系建立、實施和更新；進行必要的信息溝通，以滿足體系的要求，確保食品安全。(4)定期評價食品安全管理體系，必要時更新，以確保體系反映組織的活動并包含需控制的食品安全危害最新信息。(5)本公司無源于外部的過程。4.2 文件要求4.2.1 總則食品安全管理體系文件應包括：(1) 形成文件的食品安全方針和相關目標的聲明；(2) ISO22000:2005食

9、品安全管理體系要求的形成文件的程序和記錄；(3) ISO/TS22002-1:2009食品安全前提方案第1部分食品生產企業(yè)要求的形成文件的程序和記錄。(4) 本企業(yè)為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件。4.2.2 文件控制公司通過建立并保持文件控制程序，對食品安全管理體系有關文件進行控制。4.2.3 記錄的控制公司通過建立并保持記錄控制程序，規(guī)范記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置方面的要求，為符合標準要求和食品安全管理體系有效運行提供證據(jù)。5管理職責5.1 管理承諾總經理通過以下活動，為建立、實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。表明組織的經營目標支持

10、食品安全；ISO22000:2005總經理通過會議、宣傳等形式傳達滿足與食品安全相關的法律法規(guī)要求、和ISO/TS22002-1:2009標準及顧客要求的重要性食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺HE中門一日期：年月曰官理手明頁碼：8/21修改狀態(tài)：A/0制定食品安全方針。定期進行管理評審。(至少一年一次)。總經理確保整個食品安全管理體系運行所需的資源獲得，包括：人力資源、廠房設施、設備資源(包括軟件、硬件資源)。5.2 食品安全方針總經理通過識別、分析、控制與本公司食品級產品生產、銷售有關的食品安全危害，制定如下方針、目標：(1)食品安全方針：過程預防，實時監(jiān)測，迅速反應，持續(xù)

11、改進。本公司的食品安全方針重在預防，通過全過程危害識別和預防控制，最大限度的降低食品安全危害發(fā)生的可能性。通過持續(xù)的監(jiān)測和快速的反應處理使過程持續(xù)受控。應定期分析、評價和改進食品安全管理體系的有效性。(2)食品安全目標：成品檢驗合格率100%(3)總經理要確保本公司的食品安全有關的方針和目標在本公司內的各層次得到理解、貫徹和保持。并通過媒體或其它形式將本公司食品安全方針、目標的實施與顧客和相關方溝通，以接受監(jiān)督，并評審其適宜性。5.3 食品安全管理體系策劃食品安全管理體系的策劃是本公司的一項戰(zhàn)略性決策，總經理應確保：(1)總經理應考慮如何在食品安全方面指揮和控制，以實現(xiàn)本公司食品安全方針和目標

12、，以及滿足4.1的要求；(2)在對食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性；5.4職責和權限為確保食品安全管理體系的有效運行，最高管理層規(guī)定相關任務、職責和權限，并針對相關事項進行溝通。并明確規(guī)定，所有員工都有責任向各部門的食品安全小組成員報告與食品安全管理體系有關的問題，各部門食品安全小組成員應根據(jù)問題的程度采取相應措施，不能解決立即將問題反映給食品安全小組組長，以召集相關人員研討措施并予以記錄。職責和權限:食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：9/21修改狀態(tài)：A/0A、公司總經理(a)全面負責食品安全管理體系的建立、實施

13、、保持和持續(xù)改進；(b)負責食品安全管理體系的資源提供；(c)推動和全面策劃食品安全管理體系及管理評審。B、運營經理(a)負責生產計劃制定；(b)負責生產加工控制；(c)負責前提方案和操作性前提方案的實施、CC時的監(jiān)視；(d)負責按食品安全管理體系要求做好記錄。C、質量安全主管(a)負責原料、產品檢驗；(b)負責生產車間衛(wèi)生檢查。(c)負責監(jiān)視控制程序、糾正和糾正措施控制程序和不合格品控制程序等的實施；(d)負責前提方案和操作性前提方案的監(jiān)視；(e)負責應急準備和響應程序、通知和撤回程序、測量設備和方法的控制程序的實施。D調度(a)負責產品業(yè)務；(b)負責產品安全信息調查；(c)負責通知和撤回

14、程序時產品的撤回(d)負責運輸車輛管理；E、生產維修主管(a)負責生產設備的維護保養(yǎng)計劃的制定和實施；(b)負責生產設備運行狀況的巡檢；F、食品安全小組本公司食品安全小組職責如下：(a)配合組長共同建立HACC林系，并保持及改進；(b)參與危害分析與關鍵控制點關鍵限值的確定及監(jiān)控；(c)相關各過程的前提方案和操作性前提方案的監(jiān)控記錄完成及檢查；(d)配合組長完成內審工作的實施；(e)配合CCP點及HACC林系有效性的驗證工作；(f)完成組長交辦的各項工作；(g)接受各部門人員與食品安全管理體系有關問題的報告。食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁

15、碼：10/21修改狀態(tài)：A/0I、分析室(a)負責按檢驗計劃和作業(yè)指導的要求取樣分析和匯報；5.5 食品安全小組組長本公司總經理已任命食品安全小組組長，除負責本職工作外，還應具有以下方面的職責(1)管理食品安全小組，并組織其工作；(2)確保食品安全小組成員的相關培訓和教育；(3)確保建立、實施、保持和更新食品安全管理體系(4)向組織的總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性；(5)負責就食品安全的有關事宜進行對外聯(lián)絡5.6 溝通5.6.1 外部溝通公司建立、實施和保持外部溝通的方式，包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等，溝通公司的產品在在食品安全方面的信息，特別是那些需

16、要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。外部溝通由食品安全小組負責。溝通信息應作為體系更新和管理評審的輸入。應保持溝通的外部相關方及與其溝通的內容包括：a)供方和承包方；b)顧客或消費者特別是與產品信息(包含與預期用途、特定貯存要求以及保質期等信息的說明)、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進行溝通c)食品主管部門，溝通技術的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；d)從對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響，或將被其影響的其他組織溝通相關的信息。如下溝通記錄應予以保持：a)公司產品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織

17、控制的已知的食品安全危害，記錄于終產品特性描述和標識。b)來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。c)合同和訂單信息。d)客戶投訴的信息。溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。5.6.2 內部溝通食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：11/21修改狀態(tài)：A/0公司建立、實施和保持如下的內部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間就影響食品安全的事項進行溝通。為確保內部溝通的有效性和持續(xù)改進，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內

18、審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括：a）文件（包括記錄）；b）在工作區(qū)域內由管理者引導的溝通；c）小組簡要情況介紹會或其它會議；通過管理例會和有關專題會議，如成績表彰會，加強各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務有關的應有會議簽到表，必要時應做書面會議記錄和報告；d）布告欄、內部刊物和（或）雜志；e）聲像和電子媒體，如電子郵件和網址；f）組織內人員的調查表和建議書。通過內部溝通過程，應確保最高管理者和食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于體系的更新和管理評審：a）產品或新產品；b）原料、輔料和服務；c）生產系統(tǒng)和設備；d）生產場所，設備位置，周邊環(huán)境；e）清潔和消

19、毒程序；f）包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；g）人員資格水平和（或）職責及權限分配；h）法律法規(guī)及有關標準要求；i） 與食品安全危害和控制措施有關的知識；j） 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k）來自外部相關方的有關問詢；1） 表明與產品有關的食品安全危害的抱怨；m）影響食品安全的其他條件。5.7 應急準備和響應公司通過建立并保持應急準備和響應控制程序，管理能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。5.8 管理評審公司通過建立并保持管理評審控制程序，對管理評審的時間、評審內容等作出規(guī)定。食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：12/21修改狀態(tài)：A/06資源管

20、理6.1 資源提供為了實施和改進管理體系的各過程，滿足顧客的要求，各級管理人員應對公司所需資源的確定、提供和維護，確保資源適宜生產經營運作要求。6.2 人力資源公司編制了人力資源控制程序對人力資源的招聘、培訓、考核、安排和辭退進行了規(guī)定，以確保對人力資源進行有效管理。6.2.1 總則所有從事影響產品質量安全的人員都要接受相應的教育培訓，經考核合格后方可上崗。6.2.2 能力、意識和培訓a）運營經理負責各部門從事影響產品質量和安全的工作人員所必須能力的確定，并提出能力要求；b）質量安全主管負責員工的培訓教育工作，并依據(jù)公司需求編制年度培訓計劃并實施；c）員工上崗前必須經崗位技能培訓，考核合格者方

21、可上崗；d）通過培訓、宣傳讓員工具有相應意識或能力；e）管理部應保持各類人員的教育、培訓、技能、經歷和考核等相關資料的記錄。6.3 基礎設施公司編制了基礎設施控制程序，程序規(guī)定了基礎設施的提供、驗收、維護和報廢等，以確?；A設施滿足安全衛(wèi)生要求。6.3.1 基礎設施包括：a）廠房、車間、庫房、辦公相關設施；b）產品生產相關設備（包括監(jiān)視和測量裝置）；a）洗手、更衣、廁所、消毒等衛(wèi)生設施；b）供水、供電等設施；e）車輛、電話通訊、計算機等服務設施。6.3.2生產維修主管應嚴格按上述文件要求對基礎設施進行維護控制，以確?；A設施正常工作,并符合衛(wèi)生規(guī)定。6.4工作環(huán)境6.4.1 為了確保產品能夠滿

22、足要求，從食品安全要求、生產流程、技術和人的生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責任部門管理適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：a）符合國家法律法規(guī)要求；b）舒適，有利于員工的健康；c）工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標識；d）工作場所周圍經常清掃，保持清潔干凈；e）工作場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持良好精神狀態(tài)；f）消防設施配備齊全，禁止煙火，無任何安全隱患；食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：13/21修改狀態(tài)：A/0g）營造公司內部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團

23、結協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作；h）積極取得外界及顧客的認同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。6.4.2 工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。6.4.3 辦公室應組織相關部門不定期檢查環(huán)境狀況，對不符合要求應及時通知責任部門采取糾正/糾正措施，確保生產現(xiàn)場的工作環(huán)境符合衛(wèi)生要求。6.4.4 工作環(huán)境的控制見前提方案7.2條。7安全產品的策劃和實現(xiàn)7.1 總則（1）由總經理主持對實現(xiàn)安全產品所需的過程進行策劃和開發(fā)。（2）對實施、運行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提

24、方案以及操作性前提方案和（或）HACC針劃。7.2 前提方案（PRP（s）公司編制了前提方案控制程序，對以下幾方面作出要求：7.2.1 公司建立、實施和保持文件化的前提方案，以有助于：a）控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產品的可能性；b）控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；c）控制產品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7.2.2 前提方案應：a）符合法律法規(guī)的要求；b）與公司的食品安全方面的需求相適宜，符合公司的實際；c）在整個生產系統(tǒng)中實施；d）經食品安全小組批準，并適時更新。7.2.3 選擇和制訂前提方案時，公司應考慮和利用適當信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認的指南

25、、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范，國家、國際或行業(yè)標準）。主要包括：a）建筑物和相關設施的布局和建設；b）包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；d）包括廢棄物和污水處理的支持性服務；e）設備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性；f）采購產品（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理。g）交叉污染的預防措施；h）清潔和消毒；i）蟲害控制；食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月日官理手明頁碼：14/21修改狀態(tài)：A/0j）人員

26、衛(wèi)生；k）其他適用的方面。食品安全小組應對前提方案的實施進行驗證，必要時應對前提方案進行更改。應保持驗證和更改的記錄。7.3 實施危害分析的預備步驟7.3.1 總則a）食品安全小組應收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息（產品特性、預期用途、流程圖及產品實現(xiàn)的步驟和相關控制措施），上述信息應形成文件。b）收集的相關記錄應按記錄控制程序保持。7.3.2 食品安全小組詳本公司組建了包括管理、食品質量管理、檢驗、設備、銷售、采購等多專業(yè)的HACCP、組,對于在HACCFt理體系的范圍和應用領域內的產品、過程和危害，HACCP、組成員具備與之相關的知識和經驗。本公司保持證明滿足上述要求的文件資

27、料。7.3.3 產品特性食品安全小組應對原料、輔料、與產品接觸的材料和最終產品的特性進行描述，其詳略程度應足以實施危害分析。詳見HACC鐘劃的產品特性描述7.3.4 預期用途a）食品安全小組應考慮最終產品的預期用途和合理的預期處理，以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并應將其在文件中描述，其詳略程度為后續(xù)實施危害分析所需。b）應識別每種產品的使用群體，適用時，應識別其消費群體；并應考慮對特定食品安全危害的易感消費群體（如老年人、兒童、嬰兒等）。c）食品安全小組應對上述描述保持更新具體詳見HACC針劃的產品描述的預期用途7.3.5 流程圖、過程步驟和控制措施7.3.5.1 流程圖食品安全小組應

28、繪制管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖。流程圖應為評價產品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎。流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。流程圖應包括：a）操作中所有步驟的順序和相互關系；b）源于外部的過程和分包工作；c）原料、輔料和中間產品投入點；d）返工點和循環(huán)點；e）最終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。經過驗證的流程圖應作為記錄保持。具體詳見HACC計劃流程圖7.3.5.2 過程步驟和控制措施的描述a）食品安全小組應描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和實施的嚴格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實施后續(xù)危害分析所需。b）還應描述可能影響

29、控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：15/21修改狀態(tài)：A/0c）食品安全小組應對上述描述保持更新。7.4 危害分析7.4.1 公司編制了危害分析控制程序，程序規(guī)定食品安全小組應針對每類產品和過程合理預期發(fā)生的安全危害，實施危害分析，確定建立控制措施的組合。7.4.2 食品安全危害實施危害分析活動包括：a）危害識別；b）確定最終產品食品安全危害的可接受水平；c）危害評價和分類；d）控制措施的識別和評價，確定適當?shù)目刂拼胧┙M合；e）必要時重新進行危害分析，對危害分析結果更新。7.5

30、操作性前提方案7.5.1 食品安全小組應根據(jù)7.1分析結果，策劃建立形成文件的操作性前提方案。7.5.2 每個操作性前提方案應包括如下信息：a）由方案控制的食品安全危害；b）控制措施;c）有監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案；d）當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；e）職責和權限；f）監(jiān)視的記錄。7.5.3 食品安全小組應對操作性前提方案保持更新。7.6 HACCP計戈U的建立公司編制HACCP戈心，對HACC計劃的建立要求做了規(guī)定。7.6.1 HACCP計戈U食品安全小組應確保HACCP劃形成文件。對每個已確定的關鍵控制點，應包括如下信息：a）關鍵控制點所控制的食品安全危

31、害；b）控制措施；c）關鍵限值；d）監(jiān)視程序；e）關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施；f）職責和權限；g）監(jiān)視記錄。7.6.2 關鍵控制點的確定對于由HACCP劃控制的每個危害，食品安全小組應針對已確定的控制措施確定關鍵控制點關鍵控制點確定原則包括：a）當危害能被預防時，這些點可以被認為是關鍵控制點；b）能將危害消除的點可以確定為關鍵控制點；c）能將危害降低到可接受的點可以確定為關鍵控制點；食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：16/21修改狀態(tài)：A/0d）關鍵控制點確定也可采用CCPJ斷樹確定。7.6.3 關鍵控制點的關鍵限值的確定a）

32、食品安全小組應對每個關鍵控制點建立監(jiān)視方法，應確定建立其關鍵限值，以確保最終產品安全危害不超過其可接受水平；b）關鍵限值應是可測量。基于主觀信息（如對產品、過程、處置等的感官檢驗）的關鍵限值，應有指導書、規(guī)范和教育及培訓的支持；c）應將選定關鍵限值合理性的證據(jù)形成文件并保持。7.6.4 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)7.6.4.1 食品安全小組應對每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。該監(jiān)視系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的有計劃的測量或觀察。7.6.4.2 監(jiān)視系統(tǒng)控制詳見HACCP戈7.6.5 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施a）食品安全小組應在HACCP劃中規(guī)定關鍵限值超出關鍵限值時

33、采取的糾正/糾正措施。措施應確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復到受控狀態(tài)，并防止再次發(fā)生；b）潛在不合格產品的處置由食品安全小組按下述7.10.3執(zhí)行。7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP劃的文件的更新7.7 .1食品安全小組應依據(jù)內外溝通的結果，適時對前提方案、HACC針劃更新。主要包括以下信息：a）產品特性;b）預期用途；c）流程圖；d）過程步驟；e）控制措施。7.7.1 必要時應對HACCP劃、描述前提方案程序和作業(yè)指導書進行修改。7.7.2 上述信息的更新應按文件控制的要求執(zhí)行。7.8 食品安全驗證的策劃7.8.1 公司編制了驗證和確認控制程序，程序對驗證活動的

34、目的、方法、頻次、職責和記錄進行規(guī)定。7.8.2 驗證活動應確保：a）操作性前提方案得以實施；b）危害分析的輸入持續(xù)更新；c）HACC可劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d）危害水平在確定的可接受水平之內；e）公司要求的其他程序得以實施且有效。7.9 可追溯性系統(tǒng)7.9.1 公司編制了標識和可追溯性控制程序，程序對產品的標識和追溯實現(xiàn)進行了規(guī)定，以確保使?jié)撛诓话踩a品和如果發(fā)生撤回時能夠進行處置。7.10 不符合控制食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：17/21修改狀態(tài)：A/07.10.1 糾正，當發(fā)現(xiàn)不符合時，應立即予以糾正，以降

35、低不符合的影響。7.10.2 糾正措施以上詳見糾正和預防措施控制程序7.10.3 潛在不安全產品的處置7.10.3.1 總則公司已制定不合格品控制程序對所有不合格品進行處置，以防止不合格產品進入食品鏈。當產品在組織的控制之外，且被確定為不安全時，組織應通知相關方，采取撤回。7.10.3.2 放行的評價受不符合影響的每批產品應在符合下列任一條件時，才可作為安全產品放行：a）除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；b）證據(jù)表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果（即達到按照7.4.2確定的可接受水平）；c）抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品安全危害確定的可接受

36、水平。7.10.3.3 不合格品的處理評價后，當產品不能放行時，產品應按如下之一處理：a）在公司內或公司外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平；b）銷毀和（或）按廢物處理。7.10.4 撤回詳見產品撤回控制程序8食品安全管理體系的確認、驗證和改進8.1 總則本公司食品安全小組已策劃和實施對控制措施和控制措施組合進行確認所需的過程，對食品安全管理體系進行驗證和改進。8.2 控制措施組合的確認在實施包含于操作性前提方案和HACC廿劃的控制措施之前,及在變更后,本公司對以下方面進行確認：a） 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制；b） 控制措施和（或）其組合時

37、有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產品。當確認結果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評價食品安全管理體系程序文件編號：QS/JS001A勺he中，rt.日期：年月曰官理手明頁碼：18/21修改狀態(tài)：A/0修改可能包括控制措施（即生產參數(shù)、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、研發(fā)、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。8.3 監(jiān)視和測量的控制詳見監(jiān)視和測量設備的控制程序8.4 食品安全管理體系的驗證8.4.1 內部審核詳見內部審核控制程序8.4.2 單項驗證結果的評價a.驗證內容證實危害分析、CC用勺設定、CL

38、CCP監(jiān)視和測量、糾正和糾正措施，以及HACC針劃建立和改進有效性的證據(jù)。b.驗證方法、頻率和評價：通過會議形式，定期由HACCP、組長主持，HACCPI、組成員，必要時邀請專家，根據(jù)食品安全管理體系規(guī)范、法規(guī)標準、實驗數(shù)據(jù)、研發(fā)參數(shù)等，在HACCP計劃實施之前及運行過程中，對上述內容進行評價，并形成驗證結論當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應采取措施達到規(guī)定的要求。該措施應包括但不限于評審以下方面：a）現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b）危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACC針劃；c） 前提方案；d） 人力資源管理和培訓活動的有效性8.4.3驗證活動結果的分析食品安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果。應進行分析，以：a）證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；b）識別食品安全管理體系改進或更新的需求；c）識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；d）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案；e）提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結果和由此產生的活動應予以記錄，并以相關的形式向總經理報告，作為管理評審的輸入；也應用作食品安全管理體系更新的輸入。8.5改進8.5.1持續(xù)改進食品