關于成立醫(yī)藥中間體公司可行性報告（模板）

1、泓域咨詢/關于成立醫(yī)藥中間體公司可行性報告關于成立醫(yī)藥中間體公司可行性報告xxx集團有限公司報告說明xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資777.00萬元，占xxx集團有限公司70%股份；xxx有限責任公司出資333萬元，占xxx集團有限公司30%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資15182.06萬元，其中：建設投資12324.83萬元，占項目總投資的81.18%；建設期利息266.28萬元，占項目總投資的1.75%；流動資金2590.95萬元，占項目總投資的17.07%。項目正常運營每年營業(yè)收入29400.00萬元，綜合總

2、成本費用23726.43萬元，凈利潤4145.11萬元，財務內部收益率20.03%，財務凈現值4160.62萬元，全部投資回收期6.03年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。企業(yè)研發(fā)投入少、缺乏技術創(chuàng)新一直是影響我國原料藥及中間體、保健品原料行業(yè)快速發(fā)展的關鍵問題。我國企業(yè)研發(fā)費用占銷售額的比例遠低于發(fā)達國家水平，研發(fā)投入不足限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力，制約了行業(yè)向高技術、高附加值領域縱深發(fā)展，產品更新換代緩慢，無法及時滿足市場需求，只能獲得遠低于發(fā)達國家行業(yè)內企業(yè)的平均利潤率，影響了產業(yè)升級的進程。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯

3、分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據9公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11六、 項目概況12第二章 行業(yè)、市場分析16一、 保健品行業(yè)發(fā)展概況16二、 原料藥的類別18三、 原料藥及醫(yī)藥中間體簡介20第三章 項目背景及必要性22一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素22二、 我國原料藥及中間體行業(yè)發(fā)展概況27三、 增強科技創(chuàng)新能力27四、 項目實施的必要性29第四章 公司組建方案30一、 公

4、司經營宗旨30二、 公司的目標、主要職責30三、 公司組建方式31四、 公司管理體制31五、 部門職責及權限32六、 核心人員介紹36七、 財務會計制度37第五章 法人治理44一、 股東權利及義務44二、 董事47三、 高級管理人員51四、 監(jiān)事54第六章 發(fā)展規(guī)劃57一、 公司發(fā)展規(guī)劃57二、 保障措施63第七章 項目風險防范分析65一、 項目風險分析65二、 公司競爭劣勢68第八章 選址方案69一、 項目選址原則69二、 建設區(qū)基本情況69三、 提升生態(tài)文明建設水平70四、 促進經濟提質增效71五、 項目選址綜合評價72第九章 環(huán)境保護方案73一、 編制依據73二、 環(huán)境影響合理性分析74

5、三、 建設期大氣環(huán)境影響分析75四、 建設期水環(huán)境影響分析76五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析76六、 建設期聲環(huán)境影響分析77七、 環(huán)境管理分析78八、 結論及建議79第十章 進度規(guī)劃方案81一、 項目進度安排81項目實施進度計劃一覽表81二、 項目實施保障措施82第十一章 投資計劃方案83一、 編制說明83二、 建設投資83建筑工程投資一覽表84主要設備購置一覽表85建設投資估算表86三、 建設期利息87建設期利息估算表87固定資產投資估算表88四、 流動資金89流動資金估算表90五、 項目總投資91總投資及構成一覽表91六、 資金籌措與投資計劃92項目投資計劃與資金籌措一覽表92第十二

6、章 經濟效益及財務分析94一、 基本假設及基礎參數選取94二、 經濟評價財務測算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費用估算表96利潤及利潤分配表98三、 項目盈利能力分析98項目投資現金流量表100四、 財務生存能力分析101五、 償債能力分析102借款還本付息計劃表103六、 經濟評價結論103第十三章 總結105第十四章 附表附件107主要經濟指標一覽表107建設投資估算表108建設期利息估算表109固定資產投資估算表110流動資金估算表111總投資及構成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表114固定資

7、產折舊費估算表115無形資產和其他資產攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現金流量表118借款還本付息計劃表119建筑工程投資一覽表120項目實施進度計劃一覽表121主要設備購置一覽表122能耗分析一覽表122第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1110萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事醫(yī)藥中間體相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xx（集團）

8、有限公司和xxx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協調的短板，走綠色、協調和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。公司按照“布局合理、產業(yè)協同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導

9、帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5008.074006.463756.05負債總額2136.661709.331602.49股東權益合計2871.412297.132153.56公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入19053.1415242.5114289.85營業(yè)利潤3263.122610.502447.34利潤總額2777.82222

10、2.262083.37凈利潤2083.371625.031500.03歸屬于母公司所有者的凈利潤2083.371625.031500.03（二）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄

11、、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5008.074006.463756.05負債總額2136.661709.331602.49股東權益合計2871.412297.132153.56公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入19053.1415242.5114289.85營業(yè)利潤3263.122610.50

12、2447.34利潤總額2777.822222.262083.37凈利潤2083.371625.031500.03歸屬于母公司所有者的凈利潤2083.371625.031500.03六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事關于成立醫(yī)藥中間體公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由隨著全球藥品市場競爭日益激烈、藥品監(jiān)督管理日益嚴格、藥品研發(fā)成本不斷上升，國際制藥企業(yè)面臨的經營壓力越來越大。為了控制成本和提升效率，跨國制藥公司和生物技術公司等逐步進行戰(zhàn)略調整，聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié)，而將藥品的研究、開發(fā)、生產等業(yè)務環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解，并將其中的部分業(yè)務外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)（C

13、RO）、醫(yī)藥定制研發(fā)生產企業(yè)（CDMO）和醫(yī)藥定制生產企業(yè)（CMO）等獨立的專業(yè)機構，從而形成了開發(fā)合作業(yè)務模式。從產業(yè)鏈上看，CMO上游為精細化工行業(yè)，下游客戶是醫(yī)藥公司，與特色原料藥行業(yè)產業(yè)鏈一致，特色原料藥企業(yè)向CMO/CDMO拓展具有一定的天然優(yōu)勢。“十四五”時期堅定不移貫徹新發(fā)展理念，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，以推動高質量發(fā)展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，以改革創(chuàng)新為根本動力，以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，積極融入新發(fā)展格局，統籌發(fā)展和安全，緊緊抓住推進東北振興發(fā)展的歷史機遇，深入落實省委“三個五”戰(zhàn)略部署和“一主六雙”產業(yè)空間布局，大力實施產業(yè)強州戰(zhàn)略，扎實推進

14、綠色轉型，全面深化改革開放，不斷夯實生態(tài)基礎，持續(xù)提升治理效能，構筑“一核、兩極、多點支撐”的產業(yè)空間布局，加快追趕跨越步伐，打造綠色轉型發(fā)展示范區(qū)、開發(fā)開放示范區(qū)、生態(tài)文明建設示范區(qū)、民族團結進步示范區(qū)，努力走出一條質量更高、效益更好、結構更優(yōu)、優(yōu)勢充分釋放的發(fā)展新路，鞏固發(fā)展延邊團結和諧穩(wěn)定的良好局面，全面開啟延邊社會主義現代化建設新征程。主要發(fā)展目標是：經濟實力再上新臺階，創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，協調發(fā)展取得新進步，綠色發(fā)展實現新提升，開放發(fā)展實現新突破，共享發(fā)展呈現新氣象。（三）項目選址項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約30.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)

15、劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xx噸醫(yī)藥中間體的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積40429.14，其中：生產工程26911.08，倉儲工程8615.88，行政辦公及生活服務設施2951.70，公共工程1950.48。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資15182.06萬元，其中：建設投資12324.83萬元，占項目總投資的81.18%；建設期利息266.28萬元，占項目總投資的1.75%；流動資金2590.95萬元，占項目總投資的17.07%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：29400.00萬元。2

16、、綜合總成本費用（TC）：23726.43萬元。3、凈利潤（NP）：4145.11萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.03年。5、財務內部收益率：20.03%。6、財務凈現值：4160.62萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 行業(yè)、市場分析一、 保健品行業(yè)發(fā)展概況1、全球保健品行業(yè)發(fā)展概況保健品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病

17、為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。國外對保健品稱謂各有不同，美國稱為膳食補充劑（Dietarysupplement），日本稱為特定保健用食品，澳大利亞稱補充醫(yī)藥產品，在德國稱為非藥品（Non-drug）。參照Euromonitor的分類，保健品又可細分為維生素與膳食補充類、運動營養(yǎng)類和體重管理類等，其中維生素與膳食補充類是占比最高的產品。保健品具有調節(jié)人體機能的功效，適合發(fā)達國家快節(jié)奏的現代生活需要。發(fā)達國家保健品行業(yè)起步早，目前已形成相對成熟和穩(wěn)定的體系，市場呈現滲透率高、年齡覆蓋面廣、消費群體量大等特點。保健品業(yè)是全球性的朝陽產業(yè)，市場整體呈現持續(xù)增長態(tài)勢。根據E

18、uromonitor數據統計，2006年-2020年全球消費者保健品行業(yè)年復合增長率（CAGR）為4.31%，截至2020年，全球消費者保健品行業(yè)規(guī)模達到2,732.42億美元，同比增長2.44%，行業(yè)規(guī)模呈現緩步增長趨勢，隨著新冠疫情的影響，人們對增強自身抵抗力的需求更加強烈，預測全球保健品仍有較大市場空間。美國是全球最大的保健品消費國，銷售額約占全球市場規(guī)模的1/3。美國在90年代放開保健品審批管理，將審批制改為備案制后，保健品經歷了近10年的高速發(fā)展期，隨后在2000年后進入相對平穩(wěn)期。根據Euromonitor數據統計，2020年美國保健品市場規(guī)模為826.4億美元，位列全球第一。2、

19、我國保健品行業(yè)發(fā)展概況近年來，消費者收入水平的不斷提高、人口老齡化引發(fā)的慢性病管理需求提升，生活環(huán)境及生活方式變化導致普遍的亞健康狀態(tài)引發(fā)人們對生活質量、健康與營養(yǎng)的關注等因素，成為我國保健品行業(yè)發(fā)展的重要驅動力，行業(yè)處于高速增長態(tài)勢。根據Euromonitor數據統計，2020年中國保健品市場規(guī)模為444.42億美元，占全球市場的16.26%，位列第二，2006-2020年年復合增長率為8.70%，約為全球增速的兩倍。未來隨著我國人均可支配收入增長所帶來的購買力的提升，以及人口老齡化帶動的保健品需求的增加，將推動我國保健品市場的持續(xù)快速發(fā)展。根據Euromonitor預計，2025年，我國消

20、費者保健品行業(yè)規(guī)模有望達到624.01億美元且保持超6%的行業(yè)增長水平持續(xù)向陽發(fā)展。二、 原料藥的類別1、根據來源分類根據來源可分為兩大類：化學合成藥與天然化學藥?；瘜W合成藥可再細分為無機合成藥與有機合成藥。前者主要成分為包含極個別元素的無機化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑；后者主要是由基本有機化工原料經一系列有機化學反應而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機合成的品種、產量及產值在化學合成藥中占比相對較高，因此是化學制藥工業(yè)中的重要支柱。天然化學藥可細分為生物化學藥與植物化學藥。前者是從動物、植物與微生物等生物中提取的具有生理活性的化學物質，如由微生物發(fā)酵制得的

21、抗生素等藥劑。近年來市場上日益增多的半合成抗生素，則是生物合成和化學合成結合的產品。后者則是從藥用植物中提取并分離獲得的一類具有明顯生理活性的化學物質，可作為原料藥加工成為藥物制劑供臨床應用。2、按治療領域分類根據國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）分類，西藥按ATC（AnatomicalTherapeuticChemical）分類可分為消化道和代謝方面的藥物、心血管系統、皮膚病用藥、全身用抗感染藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑、神經系統藥物、呼吸系統、雜類等15個大類。不同品種的西藥都有對應的化學原料藥，因此，化學原料藥可按治療領域對應分類，如呼吸系統、心血管系統、抗感染以及

22、神經系統用原料藥等。3、按創(chuàng)新程度分類藥物按其創(chuàng)新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。原研藥（RLD,ReferenceListedDrug）是指原創(chuàng)性的新藥，亦可指全球首家上市的新藥（ND,NewDrug），首家上市的新藥幾乎必定申請專利保護，即專利藥（PatentedDrug）。原研藥一般可享受20年左右的專利保護期，因此原研藥的生產、銷售、價格等市場行為具有很強的壟斷性。仿制藥（GenericDrug）是指以原研藥為參考對比，在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制藥品。一般而言，仿制藥在原研藥過了專利保護期后，其他企業(yè)均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。由于仿制藥研

23、發(fā)費用低于原研藥，仿制藥廠商往往采取低價競爭策略。因此，仿制藥上市后，將給原來原研藥的市場帶來較大的沖擊，銷售價格大幅下降的同時市場大規(guī)模擴張。因此化學原料藥可按對應藥物的創(chuàng)新程度分為原研藥物原料藥和仿制藥物原料藥。4、根據產品價值與產品特性分類根據產品價值與產品特性可細分為：大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三大類：大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的非專利名藥，如傳統的抗生素、維生素和鎮(zhèn)熱息痛三大類。該類原料藥往往都是臨床療效確切、毒副作用低、適用癥廣泛的通用名藥產品。大宗原料藥市場需求大，工藝成熟，產品附加值相對較低，競爭激烈；特色原料藥包括以抗高血壓、抗腫瘤、中樞神經以及降血糖為代

24、表的特色化學原料藥，主要用于生產專利到期或即將到期的仿制藥，產品附加值往往較高。隨著發(fā)達國家原料藥生產成本和環(huán)保成本壓力的增加以及我國原料藥生產企業(yè)工藝技術、生產質量以及藥政市場注冊認證能力，特色原料藥繼大宗原料藥之后正加速向我國進行產業(yè)轉移，特色原料藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊；專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分，主要滿足國際原研藥制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及規(guī)?；a、商業(yè)化銷售各個階段需求，一般以CDMO/CMO模式合作的創(chuàng)新藥產品。隨著全球產業(yè)分工及跨國制藥公司的業(yè)務模式轉變，專利藥原料藥的外購市場將進一步擴大。三、 原料藥及醫(yī)藥中間體簡介原料藥（Acti

25、vePharmaceuticalIngredient，活性藥物成分）簡稱API，是由化學合成、植物提取或生物技術所制備而成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等?；瘜W原料藥指通過化學合成所制備的藥物活性成份，是用于生產化學制劑的主要原材料，患者無法直接使用，需經進一步加工制成藥品制劑。醫(yī)藥中間體是用于API合成工藝過程的中間產品，是生產API的關鍵原料。醫(yī)藥中間體無需藥品生產許可證、藥品批準文號和GMP證書等，但由于主要應用于藥品的合成，其產品規(guī)格、質量需滿足較高的要求，下游客戶通常需要經過嚴格的審計確認才會進行采購。從基礎化工原料到制成化學藥品制劑需要經過復雜的化學、物理工藝過程，化學原料藥及中

26、間體的生產集中了主要的合成工序和技術環(huán)節(jié)，是化學制藥產業(yè)發(fā)展的前提和重要保障。完整的化學制藥產業(yè)鏈由基礎化工原料、醫(yī)藥中間體、化學原料藥和化學制劑生產環(huán)節(jié)構成。第三章 項目背景及必要性一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）人口增長及老齡化趨勢帶來醫(yī)藥、保健品市場消費的持續(xù)增長隨著社會經濟的快速發(fā)展和變革，人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高，現代醫(yī)療健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展，全球人口數量、平均壽命不斷提高，且人口老齡化趨勢明顯。據聯合國發(fā)布的2019年世界人口展望的統計數據顯示，2019全球人口數量為77億左右，預計至2050年將增長至97億，且屆時65歲及以上人口占全球總人口的比重將達

27、到六分之一。全球人均預期壽命已經從1990年的64.2歲增加到了2019年的72.6歲，到2050年可能增加到77.1歲。人口增長、老齡化趨勢及人們健康意識的不斷增強將促使全球醫(yī)藥、保健品行業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)健的增長。（2）國家產業(yè)政策的支持醫(yī)藥行業(yè)長期以來都是國家支持的重點產業(yè)之一。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出：十三五要全面落實建設制造強國和健康中國戰(zhàn)略部署，加快技術創(chuàng)新，增加有效供給，增品種、提品質和創(chuàng)品牌，實現醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化，更好地服務于惠民生、穩(wěn)增長、調結構。優(yōu)化出口結構，促進出口增長。鞏固化學原料藥國際競爭地位，提高精深加工產品出口比重，增加符合

28、先進水平GMP要求的品種數量。醫(yī)藥產業(yè)政策的支持將會對上游原料藥及中間體行業(yè)起到明顯的促進作用。保健品原料行業(yè)也是國家大力支持發(fā)展的產業(yè)之一，國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的關于促進食品工業(yè)健康發(fā)展的指導意見指出積極開展食品健康功效評價，加快發(fā)展嬰幼兒配方食品、老年食品和滿足特定人群需求的功能食品，支持發(fā)展養(yǎng)生保健品，研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等保健和健康食品?？萍疾堪l(fā)布的十三五食品科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出：積極推進公眾營養(yǎng)健康的全面改善，不斷增強健康食品精準制造技術水平與開發(fā)能力，在營養(yǎng)均衡靶向設計與健康干預定向調控以及功能保健型營養(yǎng)健康食品與特殊膳

29、食食品開發(fā)等方面迫切需要科技引領。保健品行業(yè)產業(yè)政策的支持帶動行業(yè)發(fā)展，為保健品原料行業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境。（3）全球產業(yè)轉移與環(huán)保收緊帶來的競爭格局改善隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產環(huán)節(jié)，將其轉移到生產成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。歷史上由于國內的環(huán)保監(jiān)管較為寬松，行業(yè)中存在大量規(guī)模較小、非規(guī)范的生產商，較低的環(huán)保成本導致市場呈現散亂無序的競爭格局。近年來在國內環(huán)保政策趨嚴與供給側改革的大背景下，大量規(guī)模較小、非規(guī)范的制造商關停，行業(yè)內留存企業(yè)也面臨著產能受限和環(huán)保投入加大的問題。環(huán)保

30、收緊帶來行業(yè)的供應緊張和競爭格局改善導致龍頭企業(yè)可以擁有更強的市場議價能力，從而避免價格戰(zhàn)的惡性循環(huán)，集中度提升后的行業(yè)企業(yè)將享受更大的市場份額、更高的盈利能力和更良好的發(fā)展環(huán)境。在現行國家主導產業(yè)升級的形勢下，環(huán)保高壓勢必持續(xù)，淘汰落后產能已成為全行業(yè)的共識，競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。（4）原料藥行業(yè)在產業(yè)鏈中地位提高近年來，我國陸續(xù)推出政策，鼓勵仿制藥進行一致性評價，對藥品質量提出了較高要求，帶動對上游原料藥質量的要求也顯著提高，一致性評價等政策落地使得制劑企業(yè)對優(yōu)質原料藥需求更加強烈，訂單持續(xù)向具有高質量標準和穩(wěn)定產能供應的龍頭原料藥企業(yè)集中，原料藥行業(yè)在產業(yè)鏈中的地

31、位得到提升。2017年12月，CDFA發(fā)布原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法，要求各級食藥監(jiān)部門不再單獨受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊申請，改為登記制。登記后獲得登記號，待關聯藥品制劑提出注冊申請后一并審評。關聯審評使得原料藥和制劑企業(yè)能夠實現互相遴選，從而建立起更加牢固、長期的合作關系，對于制劑企業(yè)而言，更換原料藥供應商的成本和難度明顯增加，與上游供應商綁定更深。（5）特色原料藥、專利原料藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊特色原料藥通常結構較為復雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術，對原料藥企業(yè)的生產工藝、研發(fā)能力要求較高。特色原料藥具有較高的進入壁壘，有效保證了企業(yè)業(yè)績

32、的穩(wěn)定性和持續(xù)性。根據EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024醫(yī)藥市場調研報告顯示，2019-2024年期間預計將有1,980億美元左右銷售額的原研藥專利到期。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)再次進入原研藥專利集中到期的時期，大批重磅原研藥專利到期為仿制藥市場的繁榮提供了強大動力，為特色原料藥生產企業(yè)提供巨大的發(fā)展機遇。專利藥原料藥是指用于制造原研藥（專利藥）的醫(yī)藥活性成分，主要是滿足大型制藥公司及新興制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及商業(yè)化銷售各階段所需，其中也包含用于生產該原料藥但需要在法規(guī)當局監(jiān)管下的高級中間體。專利原料藥制造具有合同定制研發(fā)和生產

33、、較高的技術難度、客戶粘性高、產品附加值高等特點。隨著全球產業(yè)分工及大型制藥公司對生產等環(huán)節(jié)的逐步剝離，專利藥原料藥的市場將進一步擴大。同時，近年來在國家創(chuàng)新驅動政策帶動下，我國醫(yī)藥產業(yè)由仿制向自主創(chuàng)新轉型，國產原研藥發(fā)展迅猛，在此背景下，我國專利原料藥市場有望進一步快速發(fā)展。2、不利因素（1）研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力不足企業(yè)研發(fā)投入少、缺乏技術創(chuàng)新一直是影響我國原料藥及中間體、保健品原料行業(yè)快速發(fā)展的關鍵問題。我國企業(yè)研發(fā)費用占銷售額的比例遠低于發(fā)達國家水平，研發(fā)投入不足限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力，制約了行業(yè)向高技術、高附加值領域縱深發(fā)展，產品更新換代緩慢，無法及時滿足市場需求，只能獲得遠低于發(fā)達國家

34、行業(yè)內企業(yè)的平均利潤率，影響了產業(yè)升級的進程。（2）環(huán)保成本上升部分原料生產中將會產生廢水、廢氣和廢渣，如果處理不當，將會對環(huán)境造成污染。隨著國家對環(huán)境保護重視程度的提高，執(zhí)法力度的加大，生產企業(yè)的環(huán)保投資及后續(xù)運行費用將不斷加大，有利于促進產業(yè)的整合升級，但在短期內也會給企業(yè)帶來一定程度的成本壓力，并可能導致部分無力增加環(huán)保投入的企業(yè)退出市場。二、 我國原料藥及中間體行業(yè)發(fā)展概況國內外巨大的藥品消費容量為我國原料藥的發(fā)展提供了肥沃的土壤。根據中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會發(fā)布的2019年中國醫(yī)藥工業(yè)經濟運行報告，2019年我國規(guī)模以上化學藥品原料藥制造企業(yè)實現主營業(yè)務收入3,803.7億元，占中國醫(yī)藥

35、工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)總收入的14.6%，同比增長5.0%。原料藥是我國出口藥品中占比最大的品種，根據中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的2019年中國原料藥產品出口情況，2019年我國原料藥出口量邁入千萬噸級門檻，達到1,011.85萬噸，同比增長8.83%。隨著國內外原料藥需求的持續(xù)增長，我國原料藥產業(yè)將繼續(xù)保持高增長的態(tài)勢。早年間我國原料藥企業(yè)主要以大宗原料藥生產為主，受環(huán)保、成本等因素影響，近年來產品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產業(yè)轉移，成為未來行業(yè)內發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮念I域之一。三、 增強科技創(chuàng)新能力加快補齊科技短板，激發(fā)高質量發(fā)展內生動力。實施“科技+產業(yè)”提升工程。推進關鍵共性技術和“761

36、”人工智能與實體經濟深度融合攻關項目，加快敖東大健康等工業(yè)互聯網平臺建設進程。新增上云企業(yè)100戶。實施“智能信息網”項目9個。建設“雙創(chuàng)”示范基地、科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、星創(chuàng)天地8個。爭取省級以上科技計劃項目30項。新增高新技術企業(yè)6家、國家科技型中小企業(yè)12家。高新技術產業(yè)增加值占GDP比重達4.6%。深化科技創(chuàng)新多元合作。加強與中科院、吉林大學、延邊大學、自然資源部海洋一所二所等院所合作，繼續(xù)深化與浙江科技合作，利用國家國際科技合作基地等平臺深化國際合作，舉辦東北亞科技創(chuàng)新高峰論壇，促成合作項目20項。加強知識產權創(chuàng)造、運用、保護，建設東北亞知識產權服務平臺。激發(fā)人才創(chuàng)新活力。弘揚工

37、匠精神，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，每萬人有效發(fā)明專利擁有量達到1.92件。鼓勵各類人才在延返延就業(yè)創(chuàng)業(yè)。啟動50名高層次人才編制池，做好急需緊缺人才安置工作。推進職稱評審制度綜合改革，開展基層博士和碩士職稱認定工作。實施專業(yè)技術人才知識更新工程。職業(yè)技能培訓2萬人次以上。完善科技創(chuàng)新體制機制。拓寬政府、企業(yè)、社會多元化投入渠道，力爭全社會研發(fā)（R&D）經費投入占GDP比重達0.4%。發(fā)揮科技獎勵制度導向作用，評定第四屆州科技獎，舉辦第三屆州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第一屆東北亞區(qū)域國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)邀請賽。推動延邊大學科技園和東北亞（延邊）科技大市場升級為國家級技術轉移示范機構。四、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿

38、足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同

39、類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第四章 公司組建方案一、 公司經營宗旨加強經濟合作和技術交流，采用先進適用的科學技術和科學經營管理方法，提高產品質量，發(fā)展新產品，并在質量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經濟效益，使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理

40、創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經營機制，建立現代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神

41、文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xxx有限責任公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資777.00萬元，占xxx集團有限公司70%股份；xxx有限責任公司出資333萬元，占xxx集團有限公司30%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產

42、和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；

43、7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、

44、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負

45、責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷

46、售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應

47、商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、姜xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事

48、。2、魏xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、蘇xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、董xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至

49、今任公司董事長、總經理。5、方xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、史xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。7、武xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、彭xx，

50、1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本

51、的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本

52、時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現金方式分配利潤，即公司當年度實現盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現金方式分配利潤，現金分配的比例不低于當年實現的可分配利潤的10%。公司當年如實

53、現盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現金分紅。除非經董事會論證同意，且經獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現金流滿足公司正常生產經營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內，公司以現金形式分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時

54、，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現以下情形之一的，公司可不進行現金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現盈利；合并報表或母公司報表當年度經營性現金流量凈額或者現金流量凈額為負數；合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%（

55、包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數；公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排，進行現金分紅可能導致公司現金流無法滿足公司經營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據公司經營狀況和有關規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議時，應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不限于提供網絡投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小

56、股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發(fā)展公司經營業(yè)務。公司當年盈利但董事會未做出現金分紅預案的，應在年度報告中披露未做出現金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產重組、合并分立或者因收購導致公司控制權發(fā)生變更的，應在重大資產重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發(fā)生變更后上市公司的現金分紅政策及相應的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。（4）利潤分配政策調整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內完成現金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經