中藥指紋圖譜技術(shù)與

1、精選ppt中藥指紋圖譜技術(shù)與中藥指紋圖譜技術(shù)與中藥質(zhì)量控制中藥質(zhì)量控制年元月日精選ppt1.1 指紋圖譜的起源與發(fā)展指紋圖譜的起源與發(fā)展現(xiàn)代指紋鑒定始于現(xiàn)代指紋鑒定始于19世紀(jì)末世紀(jì)末20世紀(jì)世紀(jì)初的范罪學(xué)和法醫(yī)學(xué)。每個(gè)人的指初的范罪學(xué)和法醫(yī)學(xué)。每個(gè)人的指紋在微小的細(xì)節(jié)構(gòu)造上各有不同，紋在微小的細(xì)節(jié)構(gòu)造上各有不同，可以據(jù)以鑒別每個(gè)人的征?？梢該?jù)以鑒別每個(gè)人的征。精選ppt 指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用于植物藥質(zhì)量控制，指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用于植物藥質(zhì)量控制，是從是從20世紀(jì)世紀(jì)70年代，色譜技術(shù)的發(fā)展，年代，色譜技術(shù)的發(fā)展，人們大量采用薄層色譜（人們大量采用薄層色譜（TLC）方法開）方法開始始; 20世紀(jì)世紀(jì)8

2、0年代及年代及90年代，高效液年代，高效液相技術(shù)得到發(fā)展，同時(shí)植物藥中化學(xué)成相技術(shù)得到發(fā)展，同時(shí)植物藥中化學(xué)成分的分離鑒定、活性成分的不斷闡明，分的分離鑒定、活性成分的不斷闡明，高效液相廣泛應(yīng)用于定性、定量分析。高效液相廣泛應(yīng)用于定性、定量分析。目前高效液相色譜法已成為當(dāng)前研究指目前高效液相色譜法已成為當(dāng)前研究指紋圖譜的主要手段。紋圖譜的主要手段。精選ppt現(xiàn)代分析技術(shù)：包括光譜、波譜、現(xiàn)代分析技術(shù)：包括光譜、波譜、色譜、核磁共振、色譜、核磁共振、X射線衍射及各種射線衍射及各種技術(shù)的聯(lián)用。技術(shù)的聯(lián)用。中藥化學(xué)信息：植物藥（包括來中藥化學(xué)信息：植物藥（包括來源于植物的中藥材）的提取物（包源于植物

3、的中藥材）的提取物（包括中藥的湯藥）與化學(xué)合成藥最根括中藥的湯藥）與化學(xué)合成藥最根本的區(qū)別是，它（即使是單味藥材）本的區(qū)別是，它（即使是單味藥材）是多種化學(xué)成分的混合體。是多種化學(xué)成分的混合體。精選ppt表征和描述：表征和描述：“表征表征”是將中藥化學(xué)是將中藥化學(xué)信息通過色譜圖（液相色譜圖、氣相色信息通過色譜圖（液相色譜圖、氣相色譜圖或薄層色譜圖）等方式進(jìn)行表達(dá)；譜圖或薄層色譜圖）等方式進(jìn)行表達(dá)；“描述描述”是對(duì)指紋圖譜經(jīng)過計(jì)算、分析、是對(duì)指紋圖譜經(jīng)過計(jì)算、分析、比較、評(píng)價(jià)等過程，以技術(shù)參數(shù)、指紋比較、評(píng)價(jià)等過程，以技術(shù)參數(shù)、指紋特征等加以說明。特征等加以說明。分析比較的結(jié)果，是對(duì)供試品與對(duì)照

4、分析比較的結(jié)果，是對(duì)供試品與對(duì)照品之間的差異或一致性作出評(píng)價(jià)。品之間的差異或一致性作出評(píng)價(jià)。精選ppt1.3中藥指紋圖譜與中藥安全、有效、中藥指紋圖譜與中藥安全、有效、穩(wěn)定和可控的關(guān)系穩(wěn)定和可控的關(guān)系藥物研究的主要內(nèi)容包括藥物安藥物研究的主要內(nèi)容包括藥物安全性、有效性、穩(wěn)定性和可控性，全性、有效性、穩(wěn)定性和可控性，四者缺一不可。四者缺一不可。精選ppt已生產(chǎn)并臨床使用的注射劑等中成已生產(chǎn)并臨床使用的注射劑等中成藥，由于經(jīng)過了藥效學(xué)測(cè)試、臨床藥，由于經(jīng)過了藥效學(xué)測(cè)試、臨床評(píng)價(jià)，安全性與有效性沒有，但是，評(píng)價(jià)，安全性與有效性沒有，但是，現(xiàn)有的質(zhì)量控制方法的不全面性及現(xiàn)有的質(zhì)量控制方法的不全面性及生

5、產(chǎn)過程中的不穩(wěn)定性導(dǎo)致各批次生產(chǎn)過程中的不穩(wěn)定性導(dǎo)致各批次產(chǎn)品之間質(zhì)量出現(xiàn)差異，在臨床應(yīng)產(chǎn)品之間質(zhì)量出現(xiàn)差異，在臨床應(yīng)用過程中往往出現(xiàn)非正常的醫(yī)療事用過程中往往出現(xiàn)非正常的醫(yī)療事故。故。精選ppt指紋圖譜研究的直接目的指紋圖譜研究的直接目的 （1） 對(duì)中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提對(duì)中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提高。高。（2） 控制中間體、成品的一致性，控制中間體、成品的一致性，減少批間差異減少批間差異精選ppt對(duì)中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提高。對(duì)中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提高。 現(xiàn)有現(xiàn)有中國(guó)藥典中國(guó)藥典質(zhì)量控制方法及新藥質(zhì)量控制方法及新藥申報(bào)資料，往往以申報(bào)資料，往往以1個(gè)或個(gè)或1個(gè)以上成分為個(gè)以上成分為控制指標(biāo)，在一

6、定程度上反映了原藥材、控制指標(biāo)，在一定程度上反映了原藥材、中間體及成品的質(zhì)量，但任何單一的成中間體及成品的質(zhì)量，但任何單一的成分都難以準(zhǔn)確、全面地評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量，分都難以準(zhǔn)確、全面地評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量，不僅不能進(jìn)行真?zhèn)舞b別和優(yōu)劣判別，在不僅不能進(jìn)行真?zhèn)舞b別和優(yōu)劣判別，在很多情況下，所檢測(cè)的指標(biāo)成分還不具很多情況下，所檢測(cè)的指標(biāo)成分還不具有有“惟一性惟一性”，使用器材比較簡(jiǎn)單，操，使用器材比較簡(jiǎn)單，操作比較粗糙，有時(shí)重現(xiàn)性差。作比較粗糙，有時(shí)重現(xiàn)性差。精選pptn中藥注射劑指紋圖譜研究的技中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求術(shù)要求要求將指紋圖譜檢測(cè)指要求將指紋圖譜檢測(cè)指標(biāo)要求作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單列項(xiàng)目，標(biāo)要求作為

7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單列項(xiàng)目，是對(duì)現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的有是對(duì)現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的有益補(bǔ)充。益補(bǔ)充。精選ppt控制中間體、成品的一致性，控制中間體、成品的一致性，減少批間差異減少批間差異 中藥生產(chǎn)的原材料，因土壤、氣候中藥生產(chǎn)的原材料，因土壤、氣候等環(huán)境因素及采收加工的不同，實(shí)際等環(huán)境因素及采收加工的不同，實(shí)際使用時(shí)不能保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定，經(jīng)使用時(shí)不能保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定，經(jīng)加工提取得到的中間體，每個(gè)批次在加工提取得到的中間體，每個(gè)批次在成分含量、成分組成及各成分比例方成分含量、成分組成及各成分比例方面都不能保持一致。面都不能保持一致。 精選ppt1.4 中藥指紋圖譜建立的意中藥指紋圖譜建立的意義與原則義

8、與原則中藥指紋圖譜建立的是全面反映中中藥指紋圖譜建立的是全面反映中藥內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)藥內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而反映中藥的質(zhì)量而反映中藥的質(zhì)量.現(xiàn)階段中藥的有現(xiàn)階段中藥的有效成分絕大多數(shù)沒有明確，采用中效成分絕大多數(shù)沒有明確，采用中藥指紋圖譜的方式，將有效地表征藥指紋圖譜的方式，將有效地表征中藥質(zhì)量。指紋圖譜已為國(guó)際社會(huì)中藥質(zhì)量。指紋圖譜已為國(guó)際社會(huì)所認(rèn)可，有利于中藥及產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)所認(rèn)可，有利于中藥及產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。際市場(chǎng)。精選ppt中藥指紋圖譜的建立，應(yīng)以系中藥指紋圖譜的建立，應(yīng)以系統(tǒng)的化學(xué)成分和藥理學(xué)研究為依統(tǒng)的化學(xué)成分和藥理學(xué)研究為依托，應(yīng)體現(xiàn)系統(tǒng)性、特征性、重托，應(yīng)體現(xiàn)

9、系統(tǒng)性、特征性、重現(xiàn)性三個(gè)基本原則?，F(xiàn)性三個(gè)基本原則。精選ppt “系統(tǒng)性系統(tǒng)性“是指指紋圖譜所反映的化學(xué)是指指紋圖譜所反映的化學(xué)成分應(yīng)包括中藥有效部位所含大部分成成分應(yīng)包括中藥有效部位所含大部分成份的種類，或指標(biāo)成分的全部。份的種類，或指標(biāo)成分的全部。l 精選ppt“特征性特征性“是指指紋圖譜中反映是指指紋圖譜中反映的化學(xué)成分信息（具體表現(xiàn)為保的化學(xué)成分信息（具體表現(xiàn)為保留時(shí)間或位移值）是具有高度選留時(shí)間或位移值）是具有高度選擇性的，這些信息的綜合結(jié)果，擇性的，這些信息的綜合結(jié)果，將能特征地區(qū)分中藥的真?zhèn)闻c優(yōu)將能特征地區(qū)分中藥的真?zhèn)闻c優(yōu)劣，成為中藥自身的化學(xué)條碼。劣，成為中藥自身的化學(xué)條碼。

10、精選ppt “重現(xiàn)性重現(xiàn)性“是指所建立的指紋圖譜，是指所建立的指紋圖譜，在規(guī)定的方法與條件下，不同的操在規(guī)定的方法與條件下，不同的操作者和不同的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能作出相同作者和不同的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能作出相同的指紋圖譜，其誤差應(yīng)在允許的范的指紋圖譜，其誤差應(yīng)在允許的范圍內(nèi)，這樣才可以保證指紋圖譜的圍內(nèi)，這樣才可以保證指紋圖譜的使用具有通用性和實(shí)用性，也是作使用具有通用性和實(shí)用性，也是作為標(biāo)準(zhǔn)方法所必備的特征之一。為標(biāo)準(zhǔn)方法所必備的特征之一。精選ppt 實(shí)現(xiàn)中藥指紋圖譜的三原則，實(shí)現(xiàn)中藥指紋圖譜的三原則，保證其標(biāo)準(zhǔn)化，做到統(tǒng)一規(guī)范，保證其標(biāo)準(zhǔn)化，做到統(tǒng)一規(guī)范，這樣才可以使中藥指紋圖譜得以這樣才可以使中藥指紋圖譜得以推廣應(yīng)用。推廣應(yīng)用。精選ppt1.5中藥指紋圖譜目前存在的問題l隨著人們對(duì)現(xiàn)代中藥要求的提高,傳統(tǒng)的研究思路與方法已不能滿足要求,指紋圖譜用于中藥的研究已成為一個(gè)必然的趨勢(shì).但目前指紋圖譜技術(shù)還不完善,存在一些問題使其應(yīng)用尚有局限性.精選ppt指紋圖譜與藥理作用的相關(guān)性模糊,無法從指紋圖譜中解析某一段峰所代表的藥理作用.精選ppt指紋圖譜與化學(xué)成分的對(duì)應(yīng)關(guān)系不確定:不同的指紋圖譜可以表示樣品之間的差別,但是,相同的指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜相符并不一定表示彼此具有相同的化學(xué)組分,樣品的指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜相符并不一定表示樣品與標(biāo)準(zhǔn)相符.精選ppt此外,