第五章影響科研質(zhì)量的相關(guān)因素

1、第五章影響科研質(zhì)量的相關(guān)因素 教教 學(xué)學(xué) 要要 求求掌握偏倚的概念、特點(diǎn)、類型；掌握偏倚的概念、特點(diǎn)、類型；能識別常見類型的偏倚能識別常見類型的偏倚熟悉偏倚的控制方法熟悉偏倚的控制方法 誤差（誤差（error） 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)將誤差主要分為兩方面：醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)將誤差主要分為兩方面： （1 1）隨機(jī)誤差（）隨機(jī)誤差（random errorrandom error） 機(jī)遇（機(jī)遇（chance） （2 2）系統(tǒng)誤差（）系統(tǒng)誤差（systematic errorsystematic error） 偏倚（偏倚（bias）隨機(jī)誤差（隨機(jī)誤差（random error）機(jī)遇機(jī)遇(chance)1、概念、概念 廣

2、義：機(jī)遇又稱為概率廣義：機(jī)遇又稱為概率(probability)，是指，是指某一事件出現(xiàn)的可能性。某一事件出現(xiàn)的可能性。 狹義：在抽樣研究中，單純由于抽樣所引狹義：在抽樣研究中，單純由于抽樣所引起的，樣本測量值與總體真值之間的差異稱起的，樣本測量值與總體真值之間的差異稱之為機(jī)遇（之為機(jī)遇（chance）。）。 2、機(jī)遇的特點(diǎn)、機(jī)遇的特點(diǎn)隨機(jī)誤差是不可避免的隨機(jī)誤差是不可避免的 它可存在于研究的抽樣、分組、測量等它可存在于研究的抽樣、分組、測量等多個環(huán)節(jié)。多個環(huán)節(jié)。隨機(jī)誤差無方向性隨機(jī)誤差無方向性 機(jī)遇引起的誤差可偏高，可偏低，機(jī)遇引起的誤差可偏高，可偏低，可為可為“+”性，可為性，可為“-”性

3、，故又叫做隨性，故又叫做隨機(jī)誤差。機(jī)誤差。3、影響機(jī)遇發(fā)生的主要因素、影響機(jī)遇發(fā)生的主要因素 （1）樣本大?。颖敬笮?是最主要的影響因素；是最主要的影響因素； （2）觀察對象個體間的差異性）觀察對象個體間的差異性 （3）研究因素效應(yīng)值的差異大??；）研究因素效應(yīng)值的差異大??； （4）所允許的）所允許的與與值的大小。值的大小。4、機(jī)遇的測量與控制、機(jī)遇的測量與控制(1) (1) 完善的研究設(shè)計(jì)完善的研究設(shè)計(jì)(2) (2) 科學(xué)合理的統(tǒng)計(jì)分析科學(xué)合理的統(tǒng)計(jì)分析 機(jī)遇是抽樣研究所固有的，無法徹底避免機(jī)遇是抽樣研究所固有的，無法徹底避免與消除，但在隨機(jī)抽樣的前提下，機(jī)遇所致的與消除，但在隨機(jī)抽樣的前提

4、下，機(jī)遇所致的隨機(jī)誤差是有一定規(guī)律性的，而醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)就隨機(jī)誤差是有一定規(guī)律性的，而醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)就是專門研究其規(guī)律性的一門學(xué)科，其中的核心是專門研究其規(guī)律性的一門學(xué)科，其中的核心內(nèi)容就是教人們用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對研究中的隨機(jī)內(nèi)容就是教人們用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對研究中的隨機(jī)誤差及其影響大小進(jìn)行判定與測量誤差及其影響大小進(jìn)行判定與測量系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差（systematic error） 偏倚偏倚（bias）1、概念、概念 偏倚是指由于在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施偏倚是指由于在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施及結(jié)果分析中所采用的方法不當(dāng)而造成及結(jié)果分析中所采用的方法不當(dāng)而造成的研究結(jié)果系統(tǒng)性地偏離真實(shí)值的情況的研究結(jié)果系統(tǒng)性地偏離真實(shí)值的情況

5、。2、偏倚的特點(diǎn)、偏倚的特點(diǎn)（1）偏倚是一種錯誤）偏倚是一種錯誤 是可以減少或避免的。是可以減少或避免的。（2）偏倚造成的是有方向性的偏離）偏倚造成的是有方向性的偏離 如果是點(diǎn)估計(jì)，偏倚造成系統(tǒng)性如果是點(diǎn)估計(jì)，偏倚造成系統(tǒng)性的偏高或偏低，如果是組間比較，偏的偏高或偏低，如果是組間比較，偏倚造成的是系統(tǒng)性地偏陽的或偏陰。倚造成的是系統(tǒng)性地偏陽的或偏陰。偏倚與機(jī)遇的區(qū)別：偏倚與機(jī)遇的區(qū)別： 如對兩種藥物療效進(jìn)行比較時，在兩種不同情如對兩種藥物療效進(jìn)行比較時，在兩種不同情況下面，分別產(chǎn)生兩種誤差：況下面，分別產(chǎn)生兩種誤差：1. 1. 可能由于甲藥是一種新藥，研究者將病情較輕的多分可能由于甲藥是一種新

6、藥，研究者將病情較輕的多分配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發(fā)配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發(fā)現(xiàn)甲藥療效高于乙藥，但實(shí)際上兩藥的療效可能并無差現(xiàn)甲藥療效高于乙藥，但實(shí)際上兩藥的療效可能并無差別。別。2. 2. 假設(shè)甲藥的實(shí)際治愈率為假設(shè)甲藥的實(shí)際治愈率為90%90%，雖嚴(yán)格執(zhí)行了隨機(jī)抽，雖嚴(yán)格執(zhí)行了隨機(jī)抽樣，但由于抽樣的偶然性，使試驗(yàn)的治愈率并不剛好樣，但由于抽樣的偶然性，使試驗(yàn)的治愈率并不剛好等于等于90%90%。此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由人為原因所造成此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由人為原因所造成的的偏倚。偏倚。此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由于機(jī)遇所造成的。此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由于機(jī)遇所造成

7、的。再比如血壓測定：再比如血壓測定： 3、偏倚的分類、偏倚的分類 （1）選擇偏倚）選擇偏倚(Selection Bias) （2）信息偏倚）信息偏倚(Information Bias) （3）混雜偏倚）混雜偏倚(Confounding Bias)（一）選擇偏倚（一）選擇偏倚1、概念、概念 選擇偏倚是由于選擇研究對象的方法不恰選擇偏倚是由于選擇研究對象的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致所選的研究對象當(dāng)，導(dǎo)致所選的研究對象( (樣本人群樣本人群) )同理論上同理論上符合條件的入選對象符合條件的入選對象( (目標(biāo)人群目標(biāo)人群) )在某些特征上在某些特征上存在著系統(tǒng)性差異的情況。存在著系統(tǒng)性差異的情況。主要發(fā)生于研究

8、的設(shè)計(jì)階段。主要發(fā)生于研究的設(shè)計(jì)階段。 2、常見來源舉例、常見來源舉例（1）入院率偏倚）入院率偏倚 (admission rate bias) 也稱就診機(jī)會偏倚、伯克森偏倚（Berksons bias）。這種偏倚主要是疾病引起癥狀的嚴(yán)重程度，患者就醫(yī)的條件，人群對某一疾病的了解程度，以及對醫(yī)療單位的信任等因素，造成患者就醫(yī)的機(jī)會不同所造成。（2）無應(yīng)答偏倚（）無應(yīng)答偏倚（non-respondent bias） 包括拒絕回答和失訪包括拒絕回答和失訪一般應(yīng)達(dá)到一般應(yīng)達(dá)到90以上，如低于以上，如低于70，則偏，則偏倚較大。倚較大。（3）排除偏倚（）排除偏倚（exclusive bias） 排除標(biāo)準(zhǔn)

9、規(guī)定不明確，或研究者未排除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不明確，或研究者未能按照規(guī)定排除不合格研究對象而致的能按照規(guī)定排除不合格研究對象而致的偏倚。偏倚。（4）診斷信息偏倚診斷信息偏倚（detection signal bias ） 也稱檢出癥候偏倚。若某因素與某病在病因?qū)W也稱檢出癥候偏倚。若某因素與某病在病因?qū)W上雖無聯(lián)系，但由于該因素的存在會引起疾病的上雖無聯(lián)系，但由于該因素的存在會引起疾病的某些癥狀或體征的出現(xiàn)，促使患者到醫(yī)院就醫(yī)檢某些癥狀或體征的出現(xiàn)，促使患者到醫(yī)院就醫(yī)檢查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，從而得出該因素查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，從而得出該因素與疾病相關(guān)的錯誤結(jié)論。這類偏倚叫檢出偏倚或與疾病相關(guān)的錯

10、誤結(jié)論。這類偏倚叫檢出偏倚或檢出癥候偏倚檢出癥候偏倚(detection signal bias)(detection signal bias)。 （5）志愿者偏倚）志愿者偏倚(volunteer bias) 采用較多的對研究內(nèi)容有信心或感興趣采用較多的對研究內(nèi)容有信心或感興趣的志愿者作為研究對象，將會得到良好的的志愿者作為研究對象，將會得到良好的依從性和心理因素的良好影響，而出現(xiàn)志依從性和心理因素的良好影響，而出現(xiàn)志愿者偏倚。愿者偏倚。3. 選擇偏倚的防止選擇偏倚的防止制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)研究對象隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組研究對象隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組多設(shè)對照組多設(shè)對照組嚴(yán)格

11、診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格診斷標(biāo)準(zhǔn) 提高應(yīng)答率、依從性提高應(yīng)答率、依從性（二）信息偏倚（二）信息偏倚 1、 概念概念 信息偏倚信息偏倚(information bias(information bias）又叫衡量偏）又叫衡量偏倚 （倚 （ measurement bias)measurement bias)或觀察偏倚或觀察偏倚(observational bias)(observational bias)，它是指在研究的，它是指在研究的實(shí)施階段，由于收集資料方法、測量儀器實(shí)施階段，由于收集資料方法、測量儀器、研究對象、研究者本身等方面造成的所、研究對象、研究者本身等方面造成的所獲取的信息產(chǎn)生了系統(tǒng)誤差。獲取

12、的信息產(chǎn)生了系統(tǒng)誤差。2.常見來源舉例常見來源舉例 信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身，也可來自于測量的儀器、設(shè)備、方法等。，也可來自于測量的儀器、設(shè)備、方法等。 （1）疑診偏倚或診斷懷疑偏倚）疑診偏倚或診斷懷疑偏倚 （Diagnostic suspicion bias） 由于研究者事先了解研究對象對研究因素的暴露由于研究者事先了解研究對象對研究因素的暴露情況，在主觀上傾向于應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)果，于是在作情況，在主觀上傾向于應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)果，于是在作診斷或分析時，傾向于自己的主觀判斷。診斷或分析時，傾向于自己的主觀判斷。 多見于臨床試驗(yàn)和隊(duì)列研究。如隊(duì)列研究中

13、對暴多見于臨床試驗(yàn)和隊(duì)列研究。如隊(duì)列研究中對暴露組觀察仔細(xì)、并進(jìn)行深入細(xì)致的檢查，以致較早和露組觀察仔細(xì)、并進(jìn)行深入細(xì)致的檢查，以致較早和充分現(xiàn)疾病，而對非暴露組則不然，導(dǎo)致忽略一些早充分現(xiàn)疾病，而對非暴露組則不然，導(dǎo)致忽略一些早期患者，從而產(chǎn)生錯誤的結(jié)論。期患者，從而產(chǎn)生錯誤的結(jié)論。 （2） 回憶偏倚回憶偏倚(recall bias) 是指研究對象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)是指研究對象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致歷時，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。的系統(tǒng)誤差。 最常見于病例對照研究中。其產(chǎn)生與以下原因最常見于病例對照研究中。其產(chǎn)生與以下原因有關(guān)：

14、有關(guān)： 調(diào)查的事件或因素發(fā)生的頻率很低，未給研究調(diào)查的事件或因素發(fā)生的頻率很低，未給研究對象留下深刻印象而被遺忘；調(diào)查事件是很久以前對象留下深刻印象而被遺忘；調(diào)查事件是很久以前發(fā)生的事情，研究對象記憶不清；研究對象對調(diào)查發(fā)生的事情，研究對象記憶不清；研究對象對調(diào)查內(nèi)容或事件關(guān)心程度不同，因而回憶的認(rèn)真程度有異內(nèi)容或事件關(guān)心程度不同，因而回憶的認(rèn)真程度有異。（3）報(bào)告偏倚）報(bào)告偏倚(reporting bias) 又稱說謊偏倚又稱說謊偏倚(lying bias)。是指研究對。是指研究對象因種種原因有意夸大或掩蓋某些信息而象因種種原因有意夸大或掩蓋某些信息而導(dǎo)致的偏倚。導(dǎo)致的偏倚。 多見于疾病例對

15、照研究，現(xiàn)況研究等觀察性研多見于疾病例對照研究，現(xiàn)況研究等觀察性研究，如調(diào)查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、究，如調(diào)查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、家庭經(jīng)濟(jì)收入等都可遇到。家庭經(jīng)濟(jì)收入等都可遇到。（4） 測量偏倚（測量偏倚（Detection bias） 對某項(xiàng)研究所需指標(biāo)或數(shù)據(jù)進(jìn)行測定時對某項(xiàng)研究所需指標(biāo)或數(shù)據(jù)進(jìn)行測定時，由于儀器、設(shè)備的誤差、試劑不符合要求，由于儀器、設(shè)備的誤差、試劑不符合要求，使用方法或條件不一致，以及操作人員的，使用方法或條件不一致，以及操作人員的技術(shù)問題等，導(dǎo)致測量結(jié)果的不準(zhǔn)確而產(chǎn)生技術(shù)問題等，導(dǎo)致測量結(jié)果的不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。的系統(tǒng)誤差。 3、信息偏倚的防

16、止、信息偏倚的防止（1）標(biāo)準(zhǔn)化：研究者對擬進(jìn)行的研究要）標(biāo)準(zhǔn)化：研究者對擬進(jìn)行的研究要事先制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的事先制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法。質(zhì)量控制方法。 如設(shè)計(jì)統(tǒng)一而明確的調(diào)查表，對調(diào)查內(nèi)容如設(shè)計(jì)統(tǒng)一而明確的調(diào)查表，對調(diào)查內(nèi)容或測量指標(biāo)規(guī)定明確客觀的標(biāo)準(zhǔn)，對調(diào)查員進(jìn)或測量指標(biāo)規(guī)定明確客觀的標(biāo)準(zhǔn)，對調(diào)查員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，使調(diào)查方法統(tǒng)一、規(guī)范，研究中行統(tǒng)一培訓(xùn)，使調(diào)查方法統(tǒng)一、規(guī)范，研究中使用的儀器、設(shè)備、試劑、應(yīng)符合要求；有恰使用的儀器、設(shè)備、試劑、應(yīng)符合要求；有恰當(dāng)實(shí)用的質(zhì)量監(jiān)測、控制措施當(dāng)實(shí)用的質(zhì)量監(jiān)測、控制措施(如調(diào)查員簽名、如調(diào)查員簽名、復(fù)查等復(fù)查等)。（2）

17、盡可能采用）盡可能采用“盲法盲法”收集資料收集資料 主要避免調(diào)查者與被調(diào)查者主觀因素所主要避免調(diào)查者與被調(diào)查者主觀因素所產(chǎn)生的影響。產(chǎn)生的影響。（3）盡量采用客觀指標(biāo)）盡量采用客觀指標(biāo)（4）進(jìn)行資料校正）進(jìn)行資料校正（三）混雜性偏倚（三）混雜性偏倚（confounding bias） 主要出現(xiàn)在結(jié)果分析階段。主要出現(xiàn)在結(jié)果分析階段。 是指在評價(jià)因果關(guān)系、治療效果、預(yù)后因素等流行是指在評價(jià)因果關(guān)系、治療效果、預(yù)后因素等流行病學(xué)研究中，由于受到可以引起相同結(jié)果而同時存在的病學(xué)研究中，由于受到可以引起相同結(jié)果而同時存在的其它某些因素（混雜因素）的影響，掩蓋或夸大了研究其它某些因素（混雜因素）的影響，

18、掩蓋或夸大了研究因素與疾病因素與疾病(或事件或事件)之間的聯(lián)系，從而使研究結(jié)果產(chǎn)生系之間的聯(lián)系，從而使研究結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。（即暴露因素與結(jié)局效應(yīng)間的聯(lián)系實(shí)統(tǒng)性偏離的情況。（即暴露因素與結(jié)局效應(yīng)間的聯(lián)系實(shí)際上是完全或部分地由某些其它因素所引起。際上是完全或部分地由某些其它因素所引起。 這些引起混雜的其它因素稱為混雜因素。這些引起混雜的其它因素稱為混雜因素。 混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：選擇偏倚、信息偏倚一旦產(chǎn)生則難以消除其選擇偏倚、信息偏倚一旦產(chǎn)生則難以消除其影響，混雜偏倚產(chǎn)生后，可以在一定條件下影響，混雜偏倚產(chǎn)生后，可以在一定條件下，在資料分析時進(jìn)行判定和糾正。，在資料分析時進(jìn)行判定和糾正。 為了