走進(jìn)中藥最細(xì)粉

1、明宏藥房明宏藥房 技術(shù)優(yōu)勢-采用超微粉碎技術(shù)將特等中藥粉碎滅菌，使其微粒直徑小于50微米，達(dá)到破植物細(xì)胞壁和動(dòng)物細(xì)胞膜；療效優(yōu)勢-最細(xì)粉中藥破壁（膜）后大大提高了藥物有效成分的溶出度和生物利用率；法規(guī)優(yōu)勢-我司生產(chǎn)的56種單味中藥滅菌最細(xì)粉經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，屬法定標(biāo)準(zhǔn)要求打粉配方和 不宜切片需打粉使用的品種； 臨床優(yōu)勢-要求打粉配方品種均屬藥材質(zhì)地堅(jiān)硬、有效成分難于煎出的品種，只有打粉配方，用藥才合理效，單味中藥滅菌最細(xì)粉更能顯示其用藥合法性、合理性和有效性。價(jià)格優(yōu)勢-有四川省物價(jià)批文。使用最細(xì)粉配方可減少用量約2/3，降低患者藥費(fèi)開支；政策優(yōu)勢-單味中藥滅菌最細(xì)粉屬中藥飲片，黨和

2、政府出臺了很多政策振興中醫(yī)藥，鼓勵(lì)使用中藥飲片，要求中藥現(xiàn)代化，大力推進(jìn)使用中藥飲片最新科技成果； 報(bào)銷優(yōu)勢-直接服用飲片屬中藥飲片范圍，符合醫(yī) 保和新農(nóng)合中藥飲片報(bào)賬規(guī)定；市場優(yōu)勢-資質(zhì)齊，易進(jìn)院，品種多，常用中藥多，使用科室廣，中西醫(yī)皆宜，藥效好，易接收，易上量；使用優(yōu)勢-用量小，易攜帶，易貯藏，易服用（方便、快捷、沖服或藥汁兌服皆宜); 當(dāng)中藥最細(xì)粉單用時(shí)，按處方量或標(biāo)示量用開水沖服，一般將2050ml開水將最細(xì)粉調(diào)勻，待開水在4050時(shí)直接服用，若單用袋泡飲片，按袋泡茶的使用方法執(zhí)行。當(dāng)中藥最細(xì)粉復(fù)方使用時(shí)，將其他藥物煎成湯劑，最細(xì)粉分次兌入湯劑使用，若使用袋泡最細(xì)粉時(shí)可與諸藥同煎。

3、生產(chǎn)工藝是：特等原藥材采購原藥材檢驗(yàn)合格后入庫凈制切片炮炙粗粉碎超微粉碎滅菌半成品檢驗(yàn)分裝成品檢驗(yàn)入庫銷售。說明：、采購：按特等要求深入產(chǎn)地采購無蟲蛀、霉變、優(yōu)質(zhì)原藥材，沒有農(nóng)藥、重金屬污染，產(chǎn)地粗加工合理，種植及采挖等諸多環(huán)節(jié)符合GAP要求。 、檢驗(yàn)：原藥材運(yùn)到公司存放在待驗(yàn)區(qū)，按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后入原藥材庫。 、凈制：按藥材情況分別選用揀選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 、切片：將凈制后的原藥材軟化后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定切片干燥。、炮炙：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的炮炙方法炮炙成為合格品。、粗粉碎：將合格的炮制品用大功率（10kw）的粉碎機(jī)粉 碎過80目篩網(wǎng)形成粗粉。、超微粉碎：將粗粉

4、轉(zhuǎn)運(yùn)到30萬級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行超音速氣流高頻震動(dòng)粉碎過400目篩網(wǎng)，使微粒直徑小于50um，達(dá)到破植物細(xì)胞壁和動(dòng)物細(xì)胞膜。、滅菌：將超微粉碎的最細(xì)粉用法定方法進(jìn)行滅菌。、半成品檢驗(yàn)：將滅菌后的最細(xì)粉按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)微生物限度及含量等項(xiàng)目應(yīng)合格。、分裝：按包裝指令規(guī)定在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)稱量分裝、旋蓋封口、貼標(biāo)、打件、寄庫。、成品檢驗(yàn)：按該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)應(yīng)合格方能入庫銷售。、銷售：業(yè)務(wù)員將產(chǎn)品按照規(guī)定銷售到經(jīng)營和使用單位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品使用價(jià)值。最細(xì)粉優(yōu)點(diǎn)：因破細(xì)胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，減少服用量約2/3，節(jié)約資源和降低了患者費(fèi)用，且無菌和小包裝化，運(yùn)輸、攜帶、服用均帶來了方便。缺點(diǎn)：全

5、草類、礦石類等大量藥物不宜使用最細(xì)粉配方使用，在用法和用量上還沒有確切依據(jù)，因此我司物價(jià)報(bào)批的396個(gè)品種中三十多個(gè)品種在使用上有法定依據(jù)，其他品種可向醫(yī)院或藥廠制劑提供原粉使用。免煎顆粒屬單味中藥提取后加賦形劑制粒而成，優(yōu)點(diǎn)是服用、運(yùn)輸、攜帶方便，缺點(diǎn)是沒有實(shí)現(xiàn)配方諸藥同煎時(shí)成分相互作用和反應(yīng)，能否達(dá)到湯劑療效缺乏依據(jù)和驗(yàn)證，且礦石類和含揮發(fā)性藥材的單味藥有效成分提取率有多高值得研究。直接服用飲片特指某些特殊生產(chǎn)加工的藥材按標(biāo)準(zhǔn)加工后滅菌符合微生物限度要求，供直接服用。全國有近20家直接服用飲片生產(chǎn)企業(yè)，如：粗粉袋泡茶、銀花、菊花滅菌后泡服茶等，目前最細(xì)粉類直接服用飲片國內(nèi)僅此瀘州百草堂一家

6、生產(chǎn)。最細(xì)粉（直接服用飲片）和中成藥區(qū)別在于最細(xì)粉屬中藥飲片，中藥飲片國家不實(shí)施批準(zhǔn)文號和效期管理，標(biāo)簽可以不標(biāo)識功能主治、用法用量等，但必須標(biāo)明產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期等；中成藥國家實(shí)施批準(zhǔn)文號和效期管理，必須標(biāo)明功能主治、用法用量、規(guī)格及注意，不需標(biāo)明原藥材產(chǎn)地。藥典收載中藥飲片療效確切穩(wěn)定，我司生產(chǎn)的最細(xì)粉均為藥材質(zhì)地堅(jiān)硬，有效成分難于煎出，且為藥典要求必須打粉服用的品種，通過超微粉碎破細(xì)胞壁，大大提高了飲片有效成分的溶出度和生物利用率，在用藥上更合法、合理、有效。優(yōu)勢很大。最細(xì)粉不貴，物有所值。首先原藥材采購時(shí)為特等（重金屬和農(nóng)藥殘留量必須達(dá)標(biāo)），比一般普通飲片貴20%以上；其次最細(xì)粉原藥

7、材凈制（去泥沙、表皮、頭足、須節(jié)、干燥）損耗20%，粗粉碎損15%，超微粉碎損10%，包材比普通飲片多耗5%，則最細(xì)粉直接成本比飲片成本貴70%；再次最細(xì)粉采用最新超音速氣流粉碎，其設(shè)備昂貴，技術(shù)先進(jìn)，故其價(jià)格比普通飲片貴2-3倍屬正常，然而最細(xì)粉用量比普通飲片減少3倍以上，因此，兩者效價(jià)比相似，但更方便、快捷、療效可靠，故物有所值。從粉碎工程來講，廣義的超微粉碎技術(shù)是指制備和使用微粉及其相關(guān)技術(shù)，包括微粉的制備工藝技術(shù)、分級技術(shù)、分離技術(shù)、干燥技術(shù)、輸送、混合、均化技術(shù)、粉體表面改性技術(shù)、粒子復(fù)合技術(shù)、檢測技術(shù)、制造及儲(chǔ)運(yùn)過程中的安全技術(shù)、包裝、運(yùn)輸及應(yīng)用技術(shù)等。超微粉碎技術(shù)可分為微米技術(shù)、

8、亞微米技術(shù)及納米技術(shù)。中藥粉碎通常以細(xì)度（粒徑）作為評價(jià)粉碎效果的標(biāo)準(zhǔn)。中藥有效成分在體內(nèi)的吸收過程 中藥材分植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥三大類。除礦物藥外，動(dòng)、植物藥的主要藥效成分通常存在于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞簡質(zhì)，且以細(xì)胞內(nèi)為主。 植物中藥材除有效成分外，還含大量的其他成分，如蛋白質(zhì)、脂肪、淀粉、樹脂、黏液質(zhì)、果膠及構(gòu)材物質(zhì)，如纖維素等。對于以普通方法粉碎、以粉末形式入藥的中藥，其有效成分大多數(shù)被包裹在未被擊破細(xì)胞內(nèi)，藥物粉粒進(jìn)入胃腸道后，由于細(xì)胞內(nèi)有效成分一般比無效成分的分子量小得多，因而可透過細(xì)胞壁，逐漸釋放出來，再轉(zhuǎn)移或溶解到胃腸液中，由小腸吸收。當(dāng)藥物粒子較粗時(shí)，細(xì)胞往往幾個(gè)或數(shù)十個(gè)聚集在一起，

9、細(xì)胞內(nèi)的有效成分要穿過多個(gè)細(xì)胞壁才能釋放出來，因而藥物的釋放速度很慢；由于藥物在體內(nèi)的停留時(shí)間有限，在極低釋藥速度的情況下藥物有效成分的吸收量也極低；同時(shí)由于粒子較粗，吸附在小腸壁上的量也較少，吸收量亦較少。另一方面，因?yàn)樗幬锪６却?，混合的均勻度偏低，不同性狀的藥物成分?huì)因細(xì)度、細(xì)胞膨脹速度、從細(xì)胞壁的遷出速度、對腸壁吸附性等的差異，造成吸收速度和程度的不同，從而影響復(fù)方藥物的療效。 植物藥材經(jīng)超微粉碎后，絕大多數(shù)細(xì)胞的細(xì)胞壁破裂，細(xì)胞內(nèi)的有效成分不需要通過細(xì)胞壁屏障而直接和給藥部位接觸。由于粉碎藥物粒徑小，比表面積極大，極易吸附在小腸壁上被小腸壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度；另一方面，

10、微粉與給藥部位接觸面積大，延長了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間，藥物的吸收量也顯著增加。 動(dòng)物類中藥有效成分大多以大分子形式存在于細(xì)胞中。提取前，動(dòng)物藥一般都采用組織搗碎機(jī)進(jìn)行絞碎處理，其目的亦是破壞細(xì)胞膜，提高有效成分的提取率。通常情況下，細(xì)胞破碎的越細(xì)，提取效果越好。 礦物類中藥，無細(xì)胞結(jié)構(gòu)，藥物的溶出速度與藥物的粒徑大小成反比，與表面積成正比，因此，藥物粒子越小，其比表面積越大，溶解速度也越大，吸收速度越快，生物利用度越高。全粉末入藥，保留了中藥的屬性和功能中藥強(qiáng)調(diào)配伍，以復(fù)方應(yīng)用是其特點(diǎn)。中藥復(fù)方中所含的多種有效成分，能夠針對影響機(jī)體的多種因素，通過多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)，對機(jī)體進(jìn)行整合調(diào)節(jié)作用

11、，以適應(yīng)機(jī)體病變的多樣性和復(fù)雜性特點(diǎn)。以微粉形式入藥，保留了處方全組分及其藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)，保持了中藥的屬性和功能主治。體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治，整體治療的特點(diǎn)，較好的處理了中藥研究開發(fā)過程中現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)應(yīng)用與繼承傳統(tǒng)中藥固有特性的關(guān)系問題。 傳統(tǒng)粉碎方法的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的需要 中藥傳統(tǒng)的粉碎采用切、搗、碾、磨、篩等方法，手段落后，設(shè)備陳舊，效率低，水平低。引入超微粉碎技術(shù)，是對傳統(tǒng)中藥粉碎方法的發(fā)展，也是中藥現(xiàn)代化的必然要求。 不是。中藥粉碎成納米級極細(xì)粉會(huì)破壞藥物的大分子結(jié)構(gòu)，如甾體、酮、酚類因過細(xì)機(jī)械粉碎斷鍵，改變物質(zhì)成分。只有在100微米內(nèi)粉碎既能破細(xì)胞壁或膜，又不讓物質(zhì)成分改變，因此微米中

12、藥（微粉）能保證既破細(xì)胞壁又不改變單味中藥原汁原味，真是恰到好處。 最細(xì)粉優(yōu)點(diǎn)：因破細(xì)胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，減少服用量約2/3，節(jié)約資源和降低了患者費(fèi)用，且無菌和小包裝化，運(yùn)輸、攜帶、服用均帶來了方便。缺點(diǎn)：全草類、礦石類等大量藥物不宜使用最細(xì)粉配方使用，在用法和用量上還沒有確切依據(jù)，因此我司物價(jià)報(bào)批的396個(gè)品種中三十多個(gè)品種在使用上有法定依據(jù)，其他品種可向醫(yī)院或藥廠制劑提供原粉使用。免煎顆粒屬單味中藥提取后加賦形劑制粒而成，優(yōu)點(diǎn)是服用、運(yùn)輸、攜帶方便，缺點(diǎn)是沒有實(shí)現(xiàn)配方諸藥同煎時(shí)成分相互作用和反應(yīng)，能否達(dá)到湯劑療效缺乏依據(jù)和驗(yàn)證，且礦石類和含揮發(fā)性藥材的單味藥有效

13、成分提取率有多高值得研究。功能主治研粉用量：39g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。研粉用量：一次12g包裝規(guī)格：1g/袋（青貝）、3g/袋（爐貝）功能主治：清熱潤肺，化痰止咳，散結(jié)消癰。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰。研粉用量：39g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：益氣活血，通脈

14、平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘。研粉用量：11.5g包裝規(guī)格：1g/袋功能主治：祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。研粉用量：一次2g，一日2次包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷。研粉用量：一次13g包裝規(guī)格：2g/袋（8

15、0頭）、3g/袋（20頭）功能主治：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。研粉用量：13g包裝規(guī)格：2g/袋功能主治：破血通經(jīng)，逐瘀消癥。用于血瘀經(jīng)閉，癥瘕痞塊，中風(fēng)偏癱，跌撲損傷。研粉用量：310g包裝規(guī)格：2g/袋（野生）、3g/袋（家種）功能主治：息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)。用于小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。研粉用量：35g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬，蛇蟲咬傷。研粉用量：36g包裝規(guī)

16、格：1g/袋（一等）、3g/袋（二等）功能主治：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內(nèi)熱消渴，口燥咽干。研粉用量：一次1.53g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。研粉用量：612g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。研粉用量：36g包裝規(guī)格：30g/袋功能主治：解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。 治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。研粉用量：612g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。 研粉用量：36g包裝規(guī)格：3g/袋功能主治：脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。研粉用量：36g包裝規(guī)格：3