手術(shù)室器械管理制度

1、術(shù)室器械管理制度時(shí)間：2021.02.07命題人：歐陽(yáng)物外來(lái)手術(shù)器械（包括植入物）管理制度、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對(duì)植入物和外來(lái) 器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。二、根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法和河南省第二周期醫(yī)院 評(píng)審暨綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定制度，確保手術(shù)患者 的安全。三、外來(lái)器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過(guò)器械科或 采購(gòu)中心查看相尖資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、 過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械。四、定期由專業(yè)人員對(duì)手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來(lái)手 術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方 法。五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來(lái)器械時(shí)， 應(yīng)提前24小時(shí)一48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗

2、 消毒滅菌。六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對(duì)于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅 菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10 個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后 方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。）、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問(wèn) 題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外 指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌 指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。十、急診手術(shù)須使用外來(lái)器械時(shí)，必須履行上述手續(xù)，手 術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并 記錄全面。否則后果自負(fù)。十

3、一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人 員、必須現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過(guò)手術(shù)室安排的 培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無(wú)菌要求后方可申請(qǐng)，并 征得手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)同意后進(jìn)入，每次限一人。十二、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械， 手術(shù)結(jié)束，對(duì)器械進(jìn)行初步処理后交于器械供應(yīng)者并有交 接手續(xù)。十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查其包 裝的完好性，有效性，標(biāo)識(shí)齊全清楚，方可使用。十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購(gòu)中心 檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問(wèn) 題，后果自負(fù)，并追究相尖人員的責(zé)任。附：外來(lái)器械（包括植入物）必須是經(jīng)過(guò)醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控， 器械科或采購(gòu)中心應(yīng)查看有尖資料，符合醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從 取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明 產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)