內(nèi)審和管理評審要點(diǎn)

1、內(nèi)審和管理評審要點(diǎn)一、管理體系內(nèi)部審核管理體系內(nèi)部審核要點(diǎn)內(nèi)審的目的審核管理體系的符合性、有效性為改良管理體系創(chuàng)造時機(jī)有助于外部審核內(nèi)審的性質(zhì)“質(zhì)量管理工作大檢查內(nèi)審的時機(jī)和頻次一般一年兩次，至少一次；外審前應(yīng)安排一次；出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴時應(yīng)追加審核。內(nèi)審的依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)那么管理體系文件國家法律法規(guī)、行政管理文件合同、協(xié)議等內(nèi)審的范圍全要素、全部門、全區(qū)域。但可分次進(jìn)展，每年覆蓋一遍。內(nèi)審的職責(zé)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)籌劃和組織實(shí)施評審組長負(fù)責(zé)制定審核方案內(nèi)審員具體執(zhí)行審核方案內(nèi)審的結(jié)果發(fā)現(xiàn)不符合并出具不符合報(bào)告形成審核報(bào)告留下審核過程和情況的記錄提出糾正措施并跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情

2、況內(nèi)審的步驟審核準(zhǔn)備T審核實(shí)施T編制審核報(bào)告T制定和實(shí)施糾正措施蹤驗(yàn)證1.2管理體系內(nèi)部審核的準(zhǔn)備編制審核方案例XXX實(shí)驗(yàn)室年第一次內(nèi)審方案審核目的：審核管理體系的符合性、有效性；為改良管理體系創(chuàng)造時機(jī)；迎接外審。審核范圍：全部管理體系要素，本實(shí)驗(yàn)室所有部門及全體人員。審核依據(jù)：評審準(zhǔn)那么本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件有關(guān)法律法規(guī)審核組成員：葛x組長、劉X體系組）,傅X、李X技術(shù)組）審核日期年2月15日至17日審核日程：見下表日程安排按部門審核方案編制人：葛X批準(zhǔn)人：馮X日期時間第一組葛、劉第二組傅、李2月15日9:00-9:30首次會議9:30-12:00部門：辦公室要素：質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，公

3、正性，保密性，人員職責(zé)、權(quán)限。部門：檢測一、二室要素：檢測標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，能力分析，設(shè)備維護(hù)、標(biāo)識。各安排一項(xiàng)全過程試驗(yàn)及監(jiān)視活動13:30-16:00部門：辦公室要素：管理體系文件，文件控制，內(nèi)審及管理評審，糾正和預(yù)防措施。部門：檢測一、二室要素：環(huán)境監(jiān)控及記錄，檢測質(zhì)量控制、試驗(yàn)室隔離和進(jìn)入控制，內(nèi)務(wù)管理，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)，運(yùn)行檢查16:00-17:00審核組內(nèi)部會議2月16日9:00-12:00部門：辦公室要素：人員培訓(xùn)、考核、上岡證、檔案。設(shè)備檔案部門：檢測一、二室要素：檢測方法選擇及確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、校正因子，開展新工程的評審，計(jì)算機(jī)及自動化設(shè)備管理13:30-16:00部門：樣品庫要素：樣

4、品接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、儲存部門：檢測一、二室要素：樣品采集、制備、處置，原始記錄、數(shù)據(jù)處理及校核、不確定度評定16:00-17:00審核組內(nèi)部會議2月17日8:30-12:00部門：辦公室要素：各種質(zhì)量記錄及管理，分包，采購，合同評審，抱怨。部門：檢測一、二室要素：報(bào)告，意見和解釋13:30-15:00審核組總結(jié)會議，與各部門負(fù)責(zé)人交換意見15:00-17:00末次會議年月日年月日對大型實(shí)驗(yàn)室來說按部門審核較好，對小型實(shí)驗(yàn)室來說按要素審核較好。日程安排按要素審核日期時間第一組第二組9:00-9:30首次會議2月15日9:30-12:00要素：法律地位、獨(dú)立性、公正性、職責(zé)權(quán)限、監(jiān)視部門：辦

5、公室、質(zhì)量主管要素：設(shè)施和環(huán)境部門：檢測一室、檢測二室、技術(shù)主管13:30-16:00要素：管理體系文件、審核和評審、糾正措施部門：辦公室、質(zhì)量主管要素：對檢測結(jié)果有效的檢查方法部門：檢測一室、檢測二室、技術(shù)主管16:00-17:00審核組內(nèi)部會議準(zhǔn)備內(nèi)審檢查表可用外審時的評審報(bào)告中的核查表作為內(nèi)審檢查表來使用，但各內(nèi)審員事先要熟悉該表的內(nèi)容和格式。審核時內(nèi)審員每人一份。必要時，應(yīng)將該表細(xì)化。編制審核表的過程也是對評審準(zhǔn)那么條文的理解和熟悉過程，對于初次參加評審的人員來說是一個很好的實(shí)踐時機(jī)，應(yīng)充分利用這一時機(jī)。編好審核表對于保證審核質(zhì)量、提高審核效率是很有幫助的。發(fā)放審核通知1.3審核實(shí)施首

6、次會議.1首次會議的參加人員大型實(shí)驗(yàn)室：主任、副主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)視員、文件檔案管理員、儀器設(shè)備管理員小型實(shí)驗(yàn)室：全體人員.2首次會議的議程實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)講話，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審的目的和重要性嚴(yán)肅性，引起參會人員充分重視。 評審組長介紹評審日程要求。 確定檢測考核工程及監(jiān)視見證人員首次會議要有記錄，并有簽到表?，F(xiàn)場審核由軟件組和硬件組分工進(jìn)展。內(nèi)部交流評審組在適當(dāng)?shù)臅r候可以進(jìn)展內(nèi)部交流，交流討論審核中發(fā)現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)審核進(jìn)度、統(tǒng)一審核尺度，安排下一步工作。與部門負(fù)責(zé)人交換意見評審組在某個部門審核完畢并根本形成審核意見后，與部門負(fù)責(zé)人交換意見，確認(rèn)不符合項(xiàng)。末次會議.1末次會議

7、的參加人員與首次會議一樣.2末次會議的議程 評審組長介紹評審情況，宣布評審結(jié)論。 各部門提出整改和糾正措施方案，商定完成時間。 領(lǐng)導(dǎo)講話。末次會議同樣要有會議記錄和簽到表。1.4編制審核報(bào)告審核報(bào)告的內(nèi)容和格式審核的目的、依據(jù)、范圍等審核的過程和根本情況審核的結(jié)果對管理體系運(yùn)行情況的評價(jià)發(fā)現(xiàn)的不符合工作的統(tǒng)計(jì)分析改良工作的目標(biāo)和措施不符合工作統(tǒng)計(jì)表可用以下格式（見下表）。領(lǐng)導(dǎo)層技術(shù)主管質(zhì)量主管辦公室檢測一室檢測二室樣品庫監(jiān)視員合計(jì)合計(jì)審核報(bào)告的編寫和批準(zhǔn)審核報(bào)告由評審組長或質(zhì)量主管編寫，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)審批。審核報(bào)告不一定用統(tǒng)一一致的格式，將審核情況描述清楚，給出明確的結(jié)論就可以。審核報(bào)告的發(fā)放范圍

8、審核報(bào)告應(yīng)在末次會議后短時間內(nèi)完成。發(fā)放至參會人員。1.5制定和實(shí)施糾正措施糾正措施已在末次會議上討論過，會后要填表確認(rèn)并付諸實(shí)施。需要指出，并不是所有的不符合工作都要采取糾正措施，而是要根據(jù)不符合工作的性質(zhì)和程度以及糾正措施的本錢來確定。不符合工作按性質(zhì)可分為體系性、實(shí)施性、效果性不符合，按程度可分為嚴(yán)重、一般、輕微不符合。1.6跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證的任務(wù)是：不符合工作的糾正情況糾正措施的落實(shí)完成情況糾正措施的有效性不符合項(xiàng)和糾正措施表編號內(nèi)審員受審部門不符合事實(shí)描述：不符合文件名稱、條款：不符合工作的程度：簽字：日期：根本原因分析：部門負(fù)責(zé)人：日期：擬采取的糾正措施和完成日期：部門負(fù)責(zé)人：內(nèi)審

9、員：日期：日期：糾正措施完成情況部門負(fù)責(zé)人：日期:糾正措施跟蹤驗(yàn)正情況：內(nèi)審員：日期：管理體系內(nèi)部審核的記錄 審核方案 檢查表 首末次會議簽到表和會議記錄 不符合工作統(tǒng)計(jì)表 審核報(bào)告 不符合項(xiàng)和糾正措施表二、管理評審管理評審要點(diǎn)管理評審的目的評審管理體系的充分性、適宜性、有效性為持續(xù)改良管理體系創(chuàng)造時機(jī)有利于外審管理評審的性質(zhì)“質(zhì)量管理工作大總結(jié)管理評審的時機(jī)和頻次以12個月為周期。外審后應(yīng)安排一次；出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴時應(yīng)追加審核。管理評審的職責(zé)執(zhí)行管理層負(fù)責(zé)籌劃和組織實(shí)施管理評審。一般可由實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)，副主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管分工準(zhǔn)備材料，辦公室負(fù)責(zé)提供文件和記錄

10、。管理評審的形式一般為會議形式管理評審的參加人員實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)視員等管理評審的輸入信息 內(nèi)、外審報(bào)告和材料 質(zhì)量方針、目標(biāo)考核結(jié)果 客戶意見調(diào)查、投訴 檢測質(zhì)量控制記錄 監(jiān)視報(bào)告 培訓(xùn)總結(jié) 比對試驗(yàn)或能力驗(yàn)證結(jié)果 檢測市場調(diào)查 外部環(huán)境變化情況的信息 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境變化情況的信息(11)上次管理評審決議的執(zhí)行情況以上信息應(yīng)在管理評審會議前分別由有關(guān)人員準(zhǔn)備好。這些信息可以有兩種形式：職能部門及業(yè)務(wù)部門的工作報(bào)告。按部門的職責(zé)分別報(bào)告上述信息。專題報(bào)告。由有關(guān)責(zé)任人分別報(bào)告上述信息。管理評審會議的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室管理體系建立和運(yùn)行的充分性和適宜性包括

11、：質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、人力資源和培訓(xùn)教育、儀器設(shè)備配備、設(shè)施和環(huán)境、檢測方法、量值溯源、質(zhì)量監(jiān)視和控制等。實(shí)驗(yàn)室管理體系建立和運(yùn)行的有效性評價(jià)四個主要過程的有效性和體系的有效性，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。檢測結(jié)果以及效勞質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求市場變化給實(shí)驗(yàn)室?guī)淼膲毫蜋C(jī)遇，是否需要調(diào)整檢測工程、范圍。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部環(huán)境變化的影響，是否需要進(jìn)展某些改革。日常管理會議的有關(guān)議題：包括人員任命、機(jī)構(gòu)改革、資源調(diào)整、文件修訂等。管理評審會議的結(jié)果形成管理評審報(bào)告，管理評審報(bào)告應(yīng)對管理評審會議研究和決定的事情確認(rèn)，規(guī)定完成的日期。這些決議應(yīng)輸入到實(shí)驗(yàn)室下一年度的工作方

12、案中去。管理評審的記錄 會議輸入信息的文件、記錄 會議出席人員簽到表 會議記錄 管理評審報(bào)告 下一步工作方案管理評審實(shí)例管理評審方案目的、范圍、時間、輸入信息的提供者即要求、要討論的問題、參加人等輸入信息綜合辦公室a辦公室質(zhì)量目標(biāo)考核情況就其職責(zé)b客戶意見調(diào)查、投訴情況c人員培訓(xùn)情況d檢測市場及外部環(huán)境調(diào)查情況e內(nèi)審不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施及驗(yàn)證情況f存在問題分析及改良意見檢測一室工作報(bào)告a檢測一室質(zhì)量目標(biāo)考核情況b檢測結(jié)果質(zhì)量控制情況c比對試驗(yàn)或能力驗(yàn)證情況d檢測標(biāo)準(zhǔn)變化及對檢測能力需求情況e內(nèi)審不符合項(xiàng)糾正措施實(shí)施及驗(yàn)證情況f存在問題分析及改良意見檢測二室工作報(bào)告內(nèi)容與檢測一室一樣監(jiān)視員報(bào)告監(jiān)視工作情況質(zhì)量主管報(bào)告a全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)考核情況b內(nèi)審情況c效勞質(zhì)量情況d存在問題分析及改良意見技術(shù)主管報(bào)告a檢測工作總體情況b對人員的需求、技能目標(biāo)和培訓(xùn)情況c對資源的需求及落實(shí)情況d存在問題分析及改良意實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)工作總結(jié)重點(diǎn)：上