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文檔簡介
1、企業(yè)自查報告模板企業(yè)自查報告模板自最初組織生產(chǎn)以來,工廠一直嚴格按照食品衛(wèi)生法的要求,一步一步、扎實好每一步的發(fā)展在工廠的建立和發(fā)展過程中,得到了濟南長清質(zhì)檢局的無私幫助。這家工廠一直有明確的方向和正確的道路。我們的產(chǎn)品質(zhì)量一直得到保證,沒有任何質(zhì)量事故。廠使用的主要原料有味精、鹽、淀粉、白糖、糊精等。這些原材料必須通過正式渠道從已獲得生產(chǎn)許可證并附有工廠檢驗報告的制造商處購買。這種食品的質(zhì)量要求非常嚴格,必須符合國家衛(wèi)生要求。例如,味精必須符合gb /8967 的要求,白糖必須符合gb 317 的要求等廠使用的食品添加劑主要有核糖核苷酸二鈉、雞精、檸檬黃等。這些添加劑的購買和使用嚴格符合gb
2、 2760的要求199 春節(jié)后,根據(jù)濟南市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局長清分局關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責任落實的要求,我廠成立了以法人葛金河為首的質(zhì)量安全管理小組,成員包括質(zhì)量負責人、質(zhì)檢人員和生產(chǎn)加工人員。根據(jù)各自的分工,將小組成員與食品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量安全主體責任自查表進行對比。從企業(yè)資質(zhì)變更、采購檢驗實施、生產(chǎn)過程控制、食品出廠檢驗、不合格品管理、食品標識、食品銷售臺賬記錄等 10 個方面,逐一進行了199 次自檢。根據(jù)企業(yè)的自查,企業(yè)自身感覺各方面都做得很好,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍差的,及時整改。在這個階段,企業(yè)基本上可以實現(xiàn)系統(tǒng)管理,按照標準要求組織采購、生產(chǎn)和銷售。企業(yè)目前能
3、夠?qū)崿F(xiàn)的情況如下:我店成立于XXXX * * 月,位于 * * * * ,營業(yè)面積 * * 平方米。藥房有* * 名員工,包括* * 名藥劑師、藥劑師和藥學教育人員。公司經(jīng)營* *品種的中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品等。年銷售總額* * 萬元,固定資產(chǎn)* * 萬元。藥店建立了比較完善的質(zhì)量管理體系,并得到了很好的實施,從未經(jīng)營過假劣藥品或其他違法行為。(1)管理職責 :在一年的經(jīng)營中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥品法律法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍開展藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各類違法事件。目前,我店質(zhì)量崗位健全,職責明確,功能良好。gsp 質(zhì)量管理體系是藥房藥
4、品管理的行為準則。因此,我店制定了* *管理體系,如質(zhì)量方針目標、藥品采購管理、首個企業(yè)和首個品種的質(zhì)量審核管理、藥品維護管理、藥品驗收管理、藥品展示管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理和人員培訓、 健康和人員健康管理等。并將學習和制度落實情況納入綜合考核,每季度檢查制度落實情況,并將檢查情況納入行記錄,對檢查中存在的問題制定改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,確保制度落實(2)人員及培訓質(zhì)量經(jīng)理為* * * ,處方審核員為* * * ,符合 gsp 規(guī)定,企業(yè)經(jīng)理為* * ,曾在本市參加過* * 次培訓,對于直接接觸藥品的人員,每年進行一次健康檢查,并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)有可能污染
5、藥品的疾病患者。為了提高員工對gsp 實施的認識和全體員工的素質(zhì),我們在職業(yè)道德、 法律法規(guī)、專業(yè)知識等方面開展了多內(nèi)容、多形式的學習和培訓。我們還建立了員工培訓檔案,對新員工進行崗前專業(yè)技能和規(guī)章制度培訓, 考試合格后上崗。通過一系列的教育和培訓,員工的質(zhì)量意識、職業(yè)素質(zhì)、法制和法律觀念都有了很大的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。(3)設施設備已改造建設。目前,我們的辦公和營業(yè)場所及輔助設施已滿足gsp的要求。它們寬敞、明亮、干凈。配備符合要求的消防和防盜設備,并建立定期檢查、維護和使用檔案。保證藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量,滿足gsp的要求采購驗收為防止假冒偽劣藥品進入我店,我店重
6、點加強對供應商銷售人員的資格審查、采購藥品的合法性審查和合同管理首先,必須選擇和審查供應商,明確規(guī)定他們必須從正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)和具有合法資格的商業(yè)企業(yè)購買貨物,并填寫“證書 ”。第二,必須認真審查藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。采購藥品和進口藥品應嚴格按照普惠制的要求和規(guī)定進行審查。一營品種重點綜述按照要求嚴格簽訂采購合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品具有產(chǎn)品認證;藥品包裝符合相關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;藥品采購有合法的單據(jù),藥品采購記錄按規(guī)定建立,做到票、賬、貨一致。在藥品質(zhì)量檢驗過程中,檢驗人員按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對采購的藥品進行逐批檢驗,并按照藥品檢驗質(zhì)量管理體系規(guī)定的抽樣原則對藥品的包裝、標簽
7、、說明書、產(chǎn)品合格證和外觀質(zhì)量進行逐一檢驗。進口藥品認真核對了加蓋供應商質(zhì)量管理機構(gòu)原印 章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告的復印件和中文說明, 并用批號的質(zhì)量檢驗報告檢驗了第一批品種。藥品質(zhì)量驗收記錄按照gsp規(guī)定建立,記錄完整、詳細、規(guī)范。(5)陳列和儲存店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定。它們會根據(jù)藥物的使用情況進行分類展示。處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥、藥品和非處方藥按照要求分開陳列和存放。拆解后的藥物集中存放在拆解柜臺,并保留原始包裝和標簽。拆卸記錄很詳細。所展示的藥物每月定期檢查和維護在。質(zhì)量檢查有詳細記錄,藥品維護所用的儀器設備有定期檢查和維護記錄。(6)銷售和服務藥店,在其銷
8、售工作中,嚴格按照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動。藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和專業(yè)證明材料按要求懸掛。 在藥品銷售過程中,嚴格按照說明書正確向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌、服用方法及其他注意事項。用于拆卸藥品的工具和包裝袋干凈衛(wèi)生。藥劑師負責咨詢非處方藥。他們在工作時間穿著制服和胸卡。服務會議、監(jiān)督電話和客戶意見表都在商務房里。按照程序及時處理顧客反映的意見,保存199 記錄。為了方便客戶,我們實施了24 小時服務系統(tǒng)。按照質(zhì)量管理體系的規(guī)定,每季度對質(zhì)量管理體系的實施情況進行檢查和記錄,并制定改進措施,及時解決存在的問題。藥房銷售服務中從未發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。本店依法經(jīng)營,嚴格控制
9、質(zhì)量,以優(yōu)良的服務態(tài)度贏得顧客的信任是為了更好地實施普惠制。我店通過報告、現(xiàn)場觀察、數(shù)據(jù)核對、調(diào)查詢問等方式進行了全面的自查。經(jīng)自查,我們認為基本符合藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則的要求,但在某些方面仍存在差距(如藥房工作人員缺乏業(yè)務自覺性,服務質(zhì)量不夠規(guī)范)針對上述問題,我店進行了認真分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習的自覺性,努力在短時間內(nèi)熟悉和掌握各種業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量。同時,我們將以此次gsp認證為契機,進一步增強質(zhì)量管理意識, 強化質(zhì)量管理工作,不斷加強和完善全店的硬件建設和軟件管理,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為廣大人民群眾用藥的安全和有效性做出應有的貢獻。缺乏商業(yè)自我意識,二是服務質(zhì)量不夠規(guī)范)針對上述問題,我店進行了認真分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學
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