抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則解讀和實(shí)施要點(diǎn)

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則解讀和實(shí)施要點(diǎn)Contents起草背景起草背景2015版指導(dǎo)原則及主要修改內(nèi)容版指導(dǎo)原則及主要修改內(nèi)容20152015版臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求版臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施v20042004年年8 8月由原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局月由原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和解放軍總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了和解放軍總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了關(guān)關(guān)于施行于施行 的通的通知知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)20042852004285號(hào)）號(hào)） 旨在規(guī)范臨床抗菌藥物的合理使用，尤其是規(guī)范圍手術(shù)期病人預(yù)防使用抗菌藥物20042004版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌

2、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則主要內(nèi)容主要內(nèi)容v 第一部分第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則v 第二部分第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理v 第三部分第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)v 第四部分第四部分 各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療 2009 2009年年3 3月下發(fā)了月下發(fā)了衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)（衛(wèi)辦醫(yī)政辦醫(yī)政200938200938號(hào)）號(hào)）v在一定程度上進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期病人預(yù)在一定程度上進(jìn)一步加強(qiáng)

3、圍手術(shù)期病人預(yù)防使用抗菌藥物，尤其是防使用抗菌藥物，尤其是類切口手術(shù)預(yù)類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理防用藥的管理v嚴(yán)格控制和規(guī)范氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格控制和規(guī)范氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用v實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理 非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物 限制使用：藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存限制使

4、用：藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性在局限性特殊使用：特殊使用：F 不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物F 新上市的抗菌藥物新上市的抗菌藥物F 療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物F 藥品價(jià)格昂貴藥品價(jià)格昂貴 一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；抗菌藥物進(jìn)行治療； 嚴(yán)重感染、免疫功

5、能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。以下藥物作為以下藥物作為“特殊使用特殊使用”類別管理類別管理v 第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等v 碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/ /西司他丁、美羅培南、帕尼培南西司他丁、美羅培南、帕尼培南/ /倍他米隆、比阿培南等倍他米隆、比阿培南等v 多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉

6、素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等利奈唑胺等v 抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B B含脂制劑含脂制劑等等 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理初級(jí)資格初級(jí)資格- -非限制使用抗菌藥物非限制使用抗菌藥物中級(jí)資格中級(jí)資格- -限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物高級(jí)資格高級(jí)資格- -特殊使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，經(jīng)抗菌藥物管理工作臨床使用特殊使用

7、級(jí)抗菌藥物，經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意，會(huì)診人員由感染性疾病組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意，會(huì)診人員由感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)以上任職資格的醫(yī)師和抗感染?？啤⒑粑频雀备呒?jí)以上任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任業(yè)臨床藥師擔(dān)任 門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，處方量限于緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，處方量限于1 1天天2011年年4月，衛(wèi)生部辦公廳月，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知2012年年3月月5日，衛(wèi)生部辦公廳日，衛(wèi)生部辦

8、公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知2012年年4月月24日，衛(wèi)生部日，衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 2013年年5月月6日，衛(wèi)生計(jì)生委日，衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知 20152015版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則主要內(nèi)容主要內(nèi)容v第一部分第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則v第二部分第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理v第三部分第三部分 各類抗菌

9、藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)v 第四部分第四部分 各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則林可酰胺類林可酰胺類利福霉素類利福霉素類糖肽類糖肽類多黏菌素類多黏菌素類環(huán)脂肽類環(huán)脂肽類噁唑烷酮類噁唑烷酮類磷霉素磷霉素喹諾酮類喹諾酮類磺胺類磺胺類呋喃類呋喃類硝基咪唑類硝基咪唑類抗分枝桿菌藥抗分枝桿菌藥抗真菌藥抗真菌藥第三部分第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)青霉素類青霉素類頭孢菌素類頭孢菌素類頭霉素類頭霉素類-內(nèi)酰胺類內(nèi)酰胺類/-內(nèi)酰胺酶抑制劑內(nèi)酰胺酶抑制劑碳青霉烯類碳青霉烯類青霉烯類青霉烯類單環(huán)單環(huán)-內(nèi)酰胺類內(nèi)酰

10、胺類氧頭孢烯類氧頭孢烯類氨基糖苷類氨基糖苷類四環(huán)素類四環(huán)素類甘氨酰環(huán)素類甘氨酰環(huán)素類氯霉素氯霉素大環(huán)內(nèi)酯類大環(huán)內(nèi)酯類急性細(xì)菌性上呼吸道感染急性細(xì)菌性上呼吸道感染急性細(xì)菌性下呼吸道感染急性細(xì)菌性下呼吸道感染尿路感染（膀胱炎、腎盂腎炎）尿路感染（膀胱炎、腎盂腎炎）細(xì)菌性前列腺炎細(xì)菌性前列腺炎急性感染性腹瀉急性感染性腹瀉細(xì)菌性腦膜炎及腦膿腫細(xì)菌性腦膜炎及腦膿腫血流感染及感染性心內(nèi)膜炎血流感染及感染性心內(nèi)膜炎腹腔感染腹腔感染骨、關(guān)節(jié)感染骨、關(guān)節(jié)感染皮膚及軟組織感染皮膚及軟組織感染口腔、頜面部感染口腔、頜面部感染第四部分第四部分 各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則眼部感

11、染眼部感染陰道感染陰道感染宮頸炎宮頸炎盆腔炎盆腔炎性傳播疾病性傳播疾病侵襲性真菌病侵襲性真菌病分枝桿菌感染分枝桿菌感染白喉白喉百日咳百日咳猩紅熱猩紅熱鼠疫鼠疫炭疽炭疽破傷風(fēng)破傷風(fēng)氣性壞疽氣性壞疽傷寒和副傷寒等沙門(mén)菌感染傷寒和副傷寒等沙門(mén)菌感染布魯菌病布魯菌病鉤端螺旋體病鉤端螺旋體病回歸熱回歸熱萊姆病萊姆病立克次體病立克次體病中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱 抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理基于兩個(gè)方面基于兩個(gè)方面1.1.有無(wú)抗菌藥物應(yīng)用指征有無(wú)抗菌藥物應(yīng)用指征2.2.選用的品種及給藥方案是否適宜選用的品種及給藥方案是否適宜 v診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物診斷為

12、細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物v盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏 感感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物v抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療v按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥v綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案療方案一、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗一、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物菌藥物 根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查或放射、超聲根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查或放射、超聲等影像學(xué)結(jié)果，診斷為細(xì)菌、真菌感

13、染者方有指征應(yīng)用等影像學(xué)結(jié)果，診斷為細(xì)菌、真菌感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、抗菌藥物；由結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，診斷不能成立者，以微生物感染的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無(wú)應(yīng)用抗菌藥物指征。及病毒性感染者，均無(wú)應(yīng)用抗菌藥物指征。二、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥二、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類

14、及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物 抗菌藥物品種的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類抗菌藥物品種的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感性，即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感性，即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱藥敏試驗(yàn)）的結(jié)果而定。因此有條件的（以下簡(jiǎn)稱藥敏試驗(yàn)）的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者應(yīng)在開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者應(yīng)在開(kāi)始抗菌治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本（尤其血液始抗菌治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本（尤其血液等無(wú)菌部位標(biāo)本）送病原學(xué)檢測(cè)，以盡早明確病原等無(wú)菌部位標(biāo)本）送病原學(xué)檢測(cè)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果，并據(jù)

15、此調(diào)整抗菌藥物治療方案。菌和藥敏結(jié)果，并據(jù)此調(diào)整抗菌藥物治療方案。三、抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療三、抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療細(xì)菌性感染細(xì)菌性感染取標(biāo)本培養(yǎng)取標(biāo)本培養(yǎng)無(wú)法取標(biāo)本無(wú)法取標(biāo)本經(jīng)驗(yàn)治療經(jīng)驗(yàn)治療陽(yáng)性結(jié)果陽(yáng)性結(jié)果治療反應(yīng)治療反應(yīng)陰性結(jié)果陰性結(jié)果+調(diào)整方案調(diào)整方案感染部位感染部位基礎(chǔ)疾病基礎(chǔ)疾病發(fā)病情況發(fā)病情況發(fā)病場(chǎng)所發(fā)病場(chǎng)所既往抗菌藥用藥既往抗菌藥用藥史及其治療反應(yīng)史及其治療反應(yīng)當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥 性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)四、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)四、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥選擇用藥 各種抗菌藥物的藥效學(xué)和人體藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)不同，各種抗菌藥物的藥效學(xué)和人體藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)不同，因此

16、各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的藥學(xué)特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證（參見(jiàn)抗菌藥物的藥學(xué)特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證（參見(jiàn)“各類各類抗菌藥物適應(yīng)證和注意事項(xiàng)抗菌藥物適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”）正確選用抗菌藥物）正確選用抗菌藥物。五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案點(diǎn)制訂抗菌治療方案品種選擇品種選擇v有病原學(xué)檢查結(jié)果：盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄有病原學(xué)檢查結(jié)果：盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬铩ＷV、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。v經(jīng)驗(yàn)治療者：根據(jù)可能的病原菌及當(dāng)?shù)啬退帬罱?jīng)驗(yàn)治療者：根據(jù)可能的病原

17、菌及當(dāng)?shù)啬退帬顩r選用抗菌藥物。況選用抗菌藥物。 五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案特點(diǎn)制訂抗菌治療方案給藥途徑給藥途徑v對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。v僅在下列情況下可先予以注射給藥僅在下列情況下可先予以注射給藥 ：不能口服或不能耐受口服不能口服或不能耐受口服病情影響口服吸收病情影響口服吸收抗菌譜合適但無(wú)口服劑型抗菌譜合適但無(wú)口服劑型需迅速達(dá)到高藥物濃度需迅速達(dá)到高藥物濃度感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需緊急治療感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需緊急治療患者對(duì)治療的依從性差患者對(duì)治療的依從

18、性差 五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案特點(diǎn)制訂抗菌治療方案抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。1.1.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2.2.單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2 2 種及種及2 2 種以上復(fù)數(shù)種以上復(fù)數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感

19、染。菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染。3.3.需長(zhǎng)療程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如某些侵襲性需長(zhǎng)療程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如某些侵襲性真菌病；或病原菌含有不同生長(zhǎng)特點(diǎn)的菌群，需要應(yīng)用不同抗菌機(jī)制的藥物聯(lián)合真菌病；或病原菌含有不同生長(zhǎng)特點(diǎn)的菌群，需要應(yīng)用不同抗菌機(jī)制的藥物聯(lián)合使用，如結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。使用，如結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。4.4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素明其同樣有效。如兩性霉素B B 與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦

20、膜炎時(shí)，前者的與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。(一）一）抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則原則性敘述，無(wú)大幅修訂，增加原則性敘述，無(wú)大幅修訂，增加“經(jīng)驗(yàn)治療經(jīng)驗(yàn)治療”標(biāo)題標(biāo)題 抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療 對(duì)于臨床診斷為細(xì)菌性感染患者，在未獲知細(xì)菌培養(yǎng)對(duì)于臨床診斷為細(xì)菌性感染患者，在未獲知細(xì)菌培養(yǎng) 及藥敏結(jié)果前，或無(wú)法獲取培養(yǎng)標(biāo)本時(shí)，可根據(jù)患者的感染部位、及藥敏結(jié)果前，或無(wú)法獲取培養(yǎng)標(biāo)本時(shí)，可根據(jù)患者的感染部位、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、先前抗菌藥物用藥史及其治療基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)

21、病場(chǎng)所、先前抗菌藥物用藥史及其治療反應(yīng)等推測(cè)可能的病原體，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，先反應(yīng)等推測(cè)可能的病原體，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。待獲知病原學(xué)檢測(cè)及藥敏結(jié)果后，結(jié)合給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。待獲知病原學(xué)檢測(cè)及藥敏結(jié)果后，結(jié)合先前的治療反應(yīng)調(diào)整用藥方案；對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)先前的治療反應(yīng)調(diào)整用藥方案；對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施。經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施。 （二）抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則（二）抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則 增加增加3 3個(gè)關(guān)于預(yù)防用藥方案的附錄個(gè)關(guān)于預(yù)防用藥方案的附錄 以增加

22、合理預(yù)防用藥和相應(yīng)監(jiān)測(cè)、管理的可操作性。主要以增加合理預(yù)防用藥和相應(yīng)監(jiān)測(cè)、管理的可操作性。主要修訂內(nèi)容如下：修訂內(nèi)容如下：v 將將“內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥”改為改為“抗菌藥物抗菌藥物在預(yù)防在預(yù)防非手術(shù)患非手術(shù)患者者某些特定感染中的某些特定感染中的應(yīng)用應(yīng)用” （附錄（附錄1 1），分述預(yù)防用藥目的、），分述預(yù)防用藥目的、原則，并增加關(guān)于針對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥方案和原則，并增加關(guān)于針對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥方案和指征指征v 將將“外科外科手術(shù)手術(shù)預(yù)防用藥預(yù)防用藥”改為改為“抗菌藥物抗菌藥物在在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用用的品種選擇的品種選擇” （附錄（附錄2 2）v 增加

23、增加“特殊特殊診療操作診療操作中中抗菌藥物預(yù)防抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議應(yīng)用的建議”（附錄（附錄3 3）附錄附錄1 1：抗菌藥物抗菌藥物在預(yù)防在預(yù)防非手術(shù)患者非手術(shù)患者某些特定感染中的某些特定感染中的應(yīng)用應(yīng)用 預(yù)防用藥基本原則預(yù)防用藥基本原則 用于尚無(wú)細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群用于尚無(wú)細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群 預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù) 應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥，不宜盲目應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥，不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染地選用廣譜抗

24、菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染 應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時(shí)間可能發(fā)生應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時(shí)間可能發(fā)生的感染。的感染。附錄附錄1 1：抗菌藥物抗菌藥物在預(yù)防在預(yù)防非手術(shù)患者非手術(shù)患者某些特定感染中的某些特定感染中的應(yīng)用應(yīng)用 應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況。應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況。 以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾?。换杳?、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)

25、用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。附錄附錄2 2：“抗菌藥物抗菌藥物在在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇的品種選擇” 圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 預(yù)防用藥目的預(yù)防用藥目的 主要是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括淺表切口感染、深部切主要是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官口感染和手術(shù)所涉及的器官/ /腔隙感染，但不包括與手術(shù)腔隙感染，但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部

26、位感染。無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。附錄附錄2 2：“抗菌藥物抗菌藥物在在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇的品種選擇” 預(yù)防用藥原則預(yù)防用藥原則 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥，應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別（表圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥，應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別（表1-1-1 1）、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、）、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素，綜合考慮決證據(jù)、對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素，綜合考慮決

27、定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作，也不能代替術(shù)中保嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。 清潔手術(shù)（清潔手術(shù)（類切口）：手術(shù)臟器為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、類切口）：手術(shù)臟器為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。通的器官。手術(shù)部位無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥。手術(shù)部位無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥。但在下

28、列情但在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等；異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臟手術(shù)等；異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低置、人工關(guān)節(jié)置換等；有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營(yíng)養(yǎng)不良等患者下（尤其是接受器官移植者）、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。原則上不預(yù)防使用抗菌

29、藥物的原則上不預(yù)防使用抗菌藥物的I I類切口手術(shù)類切口手術(shù)腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)） 甲狀腺疾病手術(shù)甲狀腺疾病手術(shù)乳腺疾病手術(shù)乳腺疾病手術(shù)關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)顱骨腫物切除手術(shù)顱骨腫物切除手術(shù)經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù) 清潔清潔- -污染手術(shù)（污染手術(shù)（類切口）：手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌類切口）：手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)通常需預(yù)群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。防用抗菌藥物。 污染手術(shù)（污染手術(shù)（類切口）：已造成手

30、術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類類切口）：已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。 污穢污穢- -感染手術(shù)（感染手術(shù)（類切口）：在手術(shù)前即已開(kāi)始治療性類切口）：在手術(shù)前即已開(kāi)始治療性應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)，此不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)，此不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。指導(dǎo)原則采用以上分類。而目前我國(guó)在病案首頁(yè)中將手指導(dǎo)原則采用以上分類。而目前我國(guó)在病案首頁(yè)中將手術(shù)切口分為術(shù)切口分為、類類， 參考本指導(dǎo)原則時(shí)應(yīng)注意兩種參考本指導(dǎo)原則時(shí)應(yīng)注意兩種分類的區(qū)別分類的區(qū)別 類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中類類 類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中

31、、類類 類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中類相當(dāng)于本指導(dǎo)原則中類類病案首頁(yè)病案首頁(yè)0 0類系指體表無(wú)切口或經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的操作類系指體表無(wú)切口或經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的操作以及經(jīng)皮腔鏡操作，其預(yù)防用藥參考附錄以及經(jīng)皮腔鏡操作，其預(yù)防用藥參考附錄3 3 “特殊特殊診療操作診療操作中中抗菌藥物預(yù)防抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議應(yīng)用的建議” 抗菌藥物品種選擇抗菌藥物品種選擇 選用對(duì)可能的污染菌針對(duì)性強(qiáng)、有充分的預(yù)防有效循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、選用對(duì)可能的污染菌針對(duì)性強(qiáng)、有充分的預(yù)防有效循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全、使用方便及價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N安全、使用方便及價(jià)格適當(dāng)?shù)钠贩N 應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物

32、預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使用用 預(yù)防用藥應(yīng)針對(duì)手術(shù)路徑中可能存在的污染菌預(yù)防用藥應(yīng)針對(duì)手術(shù)路徑中可能存在的污染菌 如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術(shù)和骨科手術(shù)等經(jīng)如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術(shù)和骨科手術(shù)等經(jīng)皮膚的手術(shù)，通常選擇針對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌藥物皮膚的手術(shù)，通常選擇針對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌藥物 結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)，應(yīng)選用針對(duì)腸道革蘭陰性菌和脆結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)，應(yīng)選用針對(duì)腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。 頭孢菌素過(guò)敏者，針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌可用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、頭孢菌素過(guò)敏者，針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌可用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、克林霉素

33、；針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類克林霉素；針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類 對(duì)某些手術(shù)部位感染會(huì)引起嚴(yán)重后果者，如心臟人工瓣膜置換術(shù)、對(duì)某些手術(shù)部位感染會(huì)引起嚴(yán)重后果者，如心臟人工瓣膜置換術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)等，若術(shù)前發(fā)現(xiàn)有人工關(guān)節(jié)置換術(shù)等，若術(shù)前發(fā)現(xiàn)有MRSAMRSA定植的可能或者該機(jī)構(gòu)定植的可能或者該機(jī)構(gòu)MRSAMRSA發(fā)生率高，可選用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染，但發(fā)生率高，可選用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染，但應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時(shí)間 不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥，嚴(yán)格控制氟不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥

34、，嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥 有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛孢菌素主要為頭孢呋辛 給藥方案給藥方案v 給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數(shù)為口服給藥。給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數(shù)為口服給藥。v 靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開(kāi)前靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開(kāi)前0.50.51 1小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥，小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥，在輸注完畢后開(kāi)始手術(shù)在輸注完畢后開(kāi)始手術(shù)；萬(wàn)古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長(zhǎng)萬(wàn)古霉素或氟喹諾酮類等由于需

35、輸注較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在手術(shù)前時(shí)間，應(yīng)在手術(shù)前1 12 2小時(shí)開(kāi)始給藥小時(shí)開(kāi)始給藥v 預(yù)防用藥維持時(shí)間：抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)預(yù)防用藥維持時(shí)間：抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程。手術(shù)時(shí)間較短（程。手術(shù)時(shí)間較短（2 2小時(shí)）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。小時(shí)）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時(shí)間超過(guò)如手術(shù)時(shí)間超過(guò)3 3小時(shí)或超過(guò)所用藥物半衰期的小時(shí)或超過(guò)所用藥物半衰期的2 2倍以上，或成人出血倍以上，或成人出血量超過(guò)量超過(guò)1500ml1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)2424小時(shí)，心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至小時(shí)，

36、心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至4848小時(shí)。清潔小時(shí)。清潔- -污染手術(shù)和污染手污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為2424小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至4848小時(shí)小時(shí)附錄附錄3 3：“特殊特殊診療操作診療操作中中抗菌藥物預(yù)防抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議應(yīng)用的建議” 侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用 隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展和隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展和普及，亟待規(guī)范診療操作患者的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用普及，亟待規(guī)范診療操作患者的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用，如支架植入術(shù)、封堵術(shù)、射頻消融術(shù)、栓塞術(shù)等如支

37、架植入術(shù)、封堵術(shù)、射頻消融術(shù)、栓塞術(shù)等 根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)際有關(guān)指南推薦和國(guó)內(nèi)專家根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)際有關(guān)指南推薦和國(guó)內(nèi)專家的意見(jiàn)，對(duì)于部分常見(jiàn)的特殊診療操作預(yù)防用藥提出建議的意見(jiàn)，對(duì)于部分常見(jiàn)的特殊診療操作預(yù)防用藥提出建議（三）（三）抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則 腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-21-2） 肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-31-3） 老年患者抗菌藥物的應(yīng)用老年患者抗菌藥物的應(yīng)用 新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用新生兒患者抗菌藥物的

38、應(yīng)用（表（表1-4 1-4 新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng)）生的不良反應(yīng)） 小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用 妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用（表（表1-51-5抗微生物藥在抗微生物藥在妊娠期妊娠期應(yīng)用應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類）時(shí)的危險(xiǎn)性分類）抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求增加了增加了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系”、“注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染染”兩部分，強(qiáng)調(diào)多部門(mén)，多學(xué)科合作，通過(guò)科學(xué)化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理

39、使兩部分，強(qiáng)調(diào)多部門(mén)，多學(xué)科合作，通過(guò)科學(xué)化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。用。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 設(shè)立抗菌藥物管理工作組設(shè)立抗菌藥物管理工作組 建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì) 制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 制訂感染性疾病診治指南制訂感染性疾病診治指南 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 信息化管理信息化管理 二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 三、病原微生物檢測(cè)三、病原微生物檢測(cè) 四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染四、注重

40、綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染 五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查 加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理的培訓(xùn)加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理的培訓(xùn)評(píng)估抗菌藥物使用合理性評(píng)估抗菌藥物使用合理性 反饋與干預(yù)反饋與干預(yù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查加強(qiáng)監(jiān)督檢查第三部分第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)增加一些臨床常用的或近年來(lái)上市的抗菌藥：增加一些臨床常用的或近年來(lái)上市的抗菌藥： 頭霉素類（頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾）頭霉素類（頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾） 碳青霉烯類中的厄他培南碳青霉烯類中的厄他培南 青霉烯類：法羅培南青霉烯類：法羅培南 單環(huán)單環(huán)內(nèi)酰胺類：氨曲南內(nèi)酰胺類：氨曲

41、南 氧頭孢烯類氧頭孢烯類：（拉氧頭孢和氟氧頭孢）（拉氧頭孢和氟氧頭孢） 甘氨酰環(huán)素類甘氨酰環(huán)素類：（替加環(huán)素）（替加環(huán)素） 環(huán)脂肽類環(huán)脂肽類：（達(dá)托霉素）（達(dá)托霉素） 噁唑烷酮類噁唑烷酮類：（利奈唑胺）（利奈唑胺）第三部分第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng) 小標(biāo)題小標(biāo)題“萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素”改為改為“糖肽類糖肽類”，增加替考拉寧，增加替考拉寧 小標(biāo)題小標(biāo)題“林可霉素和克林霉素林可霉素和克林霉素”改為改為“林可酰胺類林可酰胺類” 小標(biāo)題小標(biāo)題“甲硝唑和替硝唑甲硝唑和替硝唑”改為改為“硝基咪唑類硝基咪唑類”，增加奧硝唑，增加奧硝唑 抗結(jié)

42、核分枝桿菌藥中加利福噴汀抗結(jié)核分枝桿菌藥中加利福噴汀 抗真菌藥增加吡咯類（伏立康唑）、棘白菌素類（卡泊芬凈、米卡芬抗真菌藥增加吡咯類（伏立康唑）、棘白菌素類（卡泊芬凈、米卡芬凈）、制霉菌素凈）、制霉菌素 刪去刪去“抗麻風(fēng)分枝桿菌藥物抗麻風(fēng)分枝桿菌藥物” 在各類抗菌藥的敘述中，增加抗菌藥的耐藥率數(shù)據(jù)，增加在各類抗菌藥的敘述中，增加抗菌藥的耐藥率數(shù)據(jù)，增加PK/PDPK/PD參數(shù)參數(shù)第四部分第四部分 各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則【治療原則】【經(jīng)驗(yàn)治療】【病原治療】 20152015年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

43、工作的通知關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201542號(hào)號(hào)一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系五、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)五、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求.

44、docx國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室 2015年年7月月24日日三、三、20152015年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求指標(biāo)指標(biāo)公式（或釋義）公式（或釋義）要求要求三級(jí)三級(jí)綜合綜合二級(jí)二級(jí)綜合綜合口腔口腔腫瘤腫瘤兒童兒童精神病精神病婦產(chǎn)婦產(chǎn)婦幼婦幼抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄中抗菌藥物品種數(shù)50353535501040同一通用名稱抗菌藥物注射劑型2種，種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)口服劑型2種，種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)頭霉素類抗菌藥物品規(guī)2個(gè)個(gè)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物品規(guī)口服劑型5個(gè)個(gè)注射劑型8個(gè)個(gè)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型品規(guī)3個(gè)個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型品規(guī)4個(gè)個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物注射劑型品規(guī)4個(gè)個(gè)深部抗真菌類藥物品種5個(gè)個(gè)復(fù)方磺胺甲復(fù)方磺胺甲噁噁唑唑( (磺胺甲磺胺甲噁噁唑與甲氧芐啶，唑與甲氧芐啶，SMZ/TMPSMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素）、呋喃妥因、青霉素G G、芐星青霉素、芐星青霉素