醫(yī)學(xué)科研選題、設(shè)計(jì)與申報(bào)81

1、河南省中醫(yī)院 常學(xué)輝l一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特性一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特性l二、選題與選題的原則二、選題與選題的原則l三、選擇課題的方法三、選擇課題的方法l四、選題的基本程序四、選題的基本程序l五、科研設(shè)計(jì)的基本原則五、科研設(shè)計(jì)的基本原則l六、課題投標(biāo)要求六、課題投標(biāo)要求l七、選題的來源七、選題的來源l八、如何提高選題的中標(biāo)率八、如何提高選題的中標(biāo)率（一）（一）科研的定義科研的定義 科研科研是科學(xué)研究是科學(xué)研究(Scientific research)(Scientific research)的簡(jiǎn)稱。的簡(jiǎn)稱?？蒲芯褪且钥茖W(xué)的觀點(diǎn)和方法，對(duì)未知事物進(jìn)行探索、科研就是以科學(xué)的觀點(diǎn)和

2、方法，對(duì)未知事物進(jìn)行探索、觀測(cè)和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(shí)觀測(cè)和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(shí)( (理論和技術(shù)理論和技術(shù)) )的的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。認(rèn)識(shí)活動(dòng)。 醫(yī)學(xué)科研的范圍醫(yī)學(xué)科研的范圍 研究生命起源、個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育；研究生命起源、個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育； 揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機(jī)制；揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機(jī)制； 探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進(jìn)人體身心健探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進(jìn)人體身心健康的措施；康的措施； 探討疾病的發(fā)生原因、機(jī)制、發(fā)展規(guī)律與影響探討疾病的發(fā)生原因、機(jī)制、發(fā)展規(guī)律與影響因素、診斷、治療和預(yù)防因素、診斷、治療和預(yù)防 醫(yī)學(xué)科研的分類（據(jù)不同內(nèi)容分類）醫(yī)學(xué)科研的分類（據(jù)不同內(nèi)容

3、分類） 學(xué)科屬性分類學(xué)科屬性分類 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究 臨床醫(yī)學(xué)研究臨床醫(yī)學(xué)研究 預(yù)防醫(yī)學(xué)研究預(yù)防醫(yī)學(xué)研究 軟科學(xué)研究軟科學(xué)研究 學(xué)科體系分類學(xué)科體系分類 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究( (包括民族醫(yī)學(xué)包括民族醫(yī)學(xué)) ) 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)研究中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)研究 藥學(xué)研究藥學(xué)研究( (包括西藥、中藥包括西藥、中藥) ) 科研活動(dòng)類型分類科研活動(dòng)類型分類 基礎(chǔ)基礎(chǔ) ( (理論理論) ) 研究研究 應(yīng)用（開發(fā)）研究應(yīng)用（開發(fā)）研究 應(yīng)用基礎(chǔ)研究應(yīng)用基礎(chǔ)研究 研究時(shí)序分類研究時(shí)序分類 前瞻性研究前瞻性研究 回顧性研究回顧性研究 研究方法分類研究方法分類 實(shí)實(shí)( (試試) )驗(yàn)性

4、研究驗(yàn)性研究 調(diào)查性研究調(diào)查性研究 文獻(xiàn)性研究文獻(xiàn)性研究 發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程 在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的 揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律 在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然其然而不知其所以然 探索已知規(guī)律的應(yīng)用探索已知規(guī)律的應(yīng)用 探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了防治疾病和增

5、進(jìn)身心健康防治疾病和增進(jìn)身心健康 醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)呈高度分化、高度綜合醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)呈高度分化、高度綜合 研究深度由細(xì)胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變研究深度由細(xì)胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變 研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變 科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變 研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變 信息獲取由手工檢索向計(jì)算機(jī)檢索轉(zhuǎn)變信息獲取由手工檢索向計(jì)算機(jī)檢索轉(zhuǎn)變 課題：課題：為解決一個(gè)科學(xué)技術(shù)問題而提出設(shè)想為解決一個(gè)科學(xué)技術(shù)問題而提出設(shè)想（假說）及其依據(jù)、具體目標(biāo)、設(shè)計(jì)和實(shí)施方案與（假說）及其依據(jù)、具體目標(biāo)、設(shè)計(jì)和實(shí)施方案與措施的

6、一個(gè)最基本的研究單元。措施的一個(gè)最基本的研究單元。 需要解決科學(xué)問題的目標(biāo)需要解決科學(xué)問題的目標(biāo) 科學(xué)設(shè)想或假說及其依據(jù)科學(xué)設(shè)想或假說及其依據(jù) 設(shè)計(jì)方案和技術(shù)路線設(shè)計(jì)方案和技術(shù)路線 支撐條件（人、財(cái)、物、信息）支撐條件（人、財(cái)、物、信息） 選題選題是遵循一定的原則、程序，確定研究具體是遵循一定的原則、程序，確定研究具體問題的過程。問題的過程。 提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要 正確的提出問題等于解決了問題的一半正確的提出問題等于解決了問題的一半 選題是科研工作第一步，也是十分重要的選題是科研工作第一步，也是十分重要的一步。選題集中體現(xiàn)了研究者的科學(xué)思維、

7、學(xué)一步。選題集中體現(xiàn)了研究者的科學(xué)思維、學(xué)術(shù)水平、研究能力及其預(yù)期目的。術(shù)水平、研究能力及其預(yù)期目的。 選題原則：選題原則： 需要性原則需要性原則 創(chuàng)新性原則創(chuàng)新性原則 科學(xué)性原則科學(xué)性原則 可行性原則可行性原則 效益性原則效益性原則 需要性原則需要性原則 選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題。例如：常見病多發(fā)病的防治研究、地方關(guān)鍵問題。例如：常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對(duì)提高勞老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對(duì)提高

8、勞動(dòng)者健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究。動(dòng)者健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究。 需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要 創(chuàng)新性原則（創(chuàng)新性原則（原始、整合、再創(chuàng)新原始、整合、再創(chuàng)新） l創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)新。創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)新。l“創(chuàng)創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)別人的工作。別人的工作。l“新新”是指研究項(xiàng)目有獨(dú)到之處，而不是公知公用、模是指研究項(xiàng)目有獨(dú)到之處，而不是公知公用、模仿抄襲的低水平重復(fù)。仿抄襲的低水平重復(fù)。l創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。創(chuàng)新程度可有

9、不同，但一定要有創(chuàng)新。l對(duì)于國(guó)外引進(jìn)項(xiàng)目，必須有填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的價(jià)值。對(duì)于國(guó)外引進(jìn)項(xiàng)目，必須有填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的價(jià)值。l科學(xué)性原則科學(xué)性原則 以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實(shí)以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實(shí)為根據(jù)，不是主觀臆想；為根據(jù)，不是主觀臆想；l正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，選題不能與正確正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，選題不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾；的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾；l選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰度與深刻性；度與深刻性；l選題設(shè)計(jì)符合科學(xué)的要求：受試對(duì)象、施加因選題設(shè)計(jì)符合科學(xué)的要求：受試對(duì)象、施加因素、觀察措施和指標(biāo)等選

10、擇合理，科研方法先素、觀察措施和指標(biāo)等選擇合理，科研方法先進(jìn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)正確。進(jìn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)正確。 可行性原則可行性原則 可行性是指實(shí)施科研選題的基本條件。包括人員、可行性是指實(shí)施科研選題的基本條件。包括人員、技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、信息等條件是否具備，預(yù)期的技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、信息等條件是否具備，預(yù)期的目的能否達(dá)到。目的能否達(dá)到。 效益性原則效益性原則 預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究課題要預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究課題要求具有理論求具有理論( (或知識(shí)或知識(shí)) )意義與潛在的應(yīng)用價(jià)值；應(yīng)用意義與潛在的應(yīng)用價(jià)值；應(yīng)用性課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益。性課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益。

11、從招標(biāo)范圍中選題從招標(biāo)范圍中選題 認(rèn)真閱讀各級(jí)科研管理部門認(rèn)真閱讀各級(jí)科研管理部門( (包括國(guó)家、省包括國(guó)家、省科研計(jì)劃項(xiàng)目科研計(jì)劃項(xiàng)目) )每年定期公布的每年定期公布的項(xiàng)目招標(biāo)指項(xiàng)目招標(biāo)指南南或有關(guān)文件，從中選擇適合的研究課題或有關(guān)文件，從中選擇適合的研究課題 從實(shí)際工作中選擇從實(shí)際工作中選擇 由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚未闡明，在實(shí)由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚未闡明，在實(shí)踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識(shí)解釋，踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識(shí)解釋，對(duì)于有心計(jì)的醫(yī)務(wù)工作者，可能成為原始意對(duì)于有心計(jì)的醫(yī)務(wù)工作者，可能成為原始意念，進(jìn)而發(fā)展為科研選題念，進(jìn)而發(fā)展為科研選題 從已有課題的延伸中選題從已有

12、課題的延伸中選題 此類選題占有相當(dāng)?shù)乇壤?。通過原有課題的此類選題占有相當(dāng)?shù)乇壤Ｍㄟ^原有課題的延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果 從從文獻(xiàn)空白點(diǎn)文獻(xiàn)空白點(diǎn)中選題中選題 認(rèn)真查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，全力尋找空白，把填認(rèn)真查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，全力尋找空白，把填補(bǔ)空白作為選題補(bǔ)空白作為選題 從改變研究?jī)?nèi)容組合中選題從改變研究?jī)?nèi)容組合中選題 有意識(shí)地改變?cè)姓n題中受試對(duì)象、施加因有意識(shí)地改變?cè)姓n題中受試對(duì)象、施加因素、觀察指標(biāo)三個(gè)要素中任何一個(gè)，可以形成素、觀察指標(biāo)三個(gè)要素中任何一個(gè)，可以形成新的課題新的課題 從其他學(xué)科移植中選題從其他學(xué)科移植中選題 將其他學(xué)科新技

13、術(shù)、新方法移植到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⑵渌麑W(xué)科新技術(shù)、新方法移植到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域 1 1提出問題（初始意念）提出問題（初始意念） 要善于在觀察中發(fā)現(xiàn)問題要善于在觀察中發(fā)現(xiàn)問題 要在懷疑中提出問題要在懷疑中提出問題 要在靈感中提出假想要在靈感中提出假想 要在幻想中提出創(chuàng)意要在幻想中提出創(chuàng)意 要在實(shí)踐工作中提出思路要在實(shí)踐工作中提出思路 2 2查閱文獻(xiàn)（知識(shí)平臺(tái)）查閱文獻(xiàn)（知識(shí)平臺(tái)） 國(guó)外：國(guó)外： 健康查查健康查查 ( (http:/www.jkchacha.chttp:/om) ) MEDLINE MEDLINE ( () ) 國(guó)

14、內(nèi)：國(guó)內(nèi)：CBMdiscCBMdisc (http:/)(http:/) 3 3撰寫綜述撰寫綜述 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平；國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平； 國(guó)內(nèi)外研究趨勢(shì)；國(guó)內(nèi)外研究趨勢(shì)； 有待解決的問題。有待解決的問題。l 4 4科研設(shè)計(jì)科研設(shè)計(jì) 專業(yè)設(shè)計(jì)：科研內(nèi)容專業(yè)設(shè)計(jì)：科研內(nèi)容, ,以標(biāo)書形式向有關(guān)以標(biāo)書形式向有關(guān)部門提供部門提供 統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)：用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和方法設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)：用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和方法設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)設(shè)計(jì)：知情同意醫(yī)學(xué)倫理學(xué)設(shè)計(jì)：知情同意l1.1.對(duì)照原則對(duì)照原則為研究提供可比較的對(duì)象：對(duì)照者和試驗(yàn)者為研究提供可比較的對(duì)象：對(duì)照者和試驗(yàn)者除試驗(yàn)因素外，其它各種非試驗(yàn)因素（如年齡、除試驗(yàn)因

15、素外，其它各種非試驗(yàn)因素（如年齡、性別、病證、病情等）均相同，所謂齊同可比，性別、病證、病情等）均相同，所謂齊同可比，抵銷了非試驗(yàn)因素的影響，保證試驗(yàn)的可比性抵銷了非試驗(yàn)因素的影響，保證試驗(yàn)的可比性l 用對(duì)照組來監(jiān)控試驗(yàn)條件是否有意外變化：用對(duì)照組來監(jiān)控試驗(yàn)條件是否有意外變化：如在復(fù)雜的多因素中找出主要因素，像中藥方劑如在復(fù)雜的多因素中找出主要因素，像中藥方劑中中 對(duì)照原則的藥物篩選，用不同刪減后方劑做對(duì)照原則的藥物篩選，用不同刪減后方劑做對(duì)照，就可最終找出其中的主要藥物對(duì)照，就可最終找出其中的主要藥物 陰性對(duì)照：指不含研究中試驗(yàn)因素的對(duì)照，又稱無處陰性對(duì)照：指不含研究中試驗(yàn)因素的對(duì)照，又稱無

16、處理對(duì)照。對(duì)照組應(yīng)是陰性結(jié)果。理對(duì)照。對(duì)照組應(yīng)是陰性結(jié)果。 空白對(duì)照：是指完全不給試驗(yàn)因素的對(duì)照，臨床上很少使空白對(duì)照：是指完全不給試驗(yàn)因素的對(duì)照，臨床上很少使用用, ,多用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。多用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 安慰劑對(duì)照：施加與試驗(yàn)因素?zé)o關(guān)的條件，使用的安慰劑安慰劑對(duì)照：施加與試驗(yàn)因素?zé)o關(guān)的條件，使用的安慰劑（如藥物或器械）不能讓對(duì)照者知情。但由于心理因素的影響，（如藥物或器械）不能讓對(duì)照者知情。但由于心理因素的影響，也可產(chǎn)生意想不到的也可產(chǎn)生意想不到的“藥效藥效”，且也有出現(xiàn)副作用者。，且也有出現(xiàn)副作用者。 盲法對(duì)照：在安慰劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。病人和判斷療效者盲法對(duì)照：在安慰劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。病人和

17、判斷療效者并不知道誰是對(duì)照組，誰是試驗(yàn)組。是集對(duì)照和隨機(jī)于一體，結(jié)并不知道誰是對(duì)照組，誰是試驗(yàn)組。是集對(duì)照和隨機(jī)于一體，結(jié)果比較客觀。果比較客觀。1.1.對(duì)照原則對(duì)照原則 陽性對(duì)照：采用已知療效的方法處理做對(duì)照，又稱有處陽性對(duì)照：采用已知療效的方法處理做對(duì)照，又稱有處理對(duì)照。其結(jié)果應(yīng)是陽性。理對(duì)照。其結(jié)果應(yīng)是陽性。 標(biāo)準(zhǔn)陽性對(duì)照：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，與試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)陽性對(duì)照：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，與試驗(yàn)用藥治療組進(jìn)行對(duì)照。選用藥治療組進(jìn)行對(duì)照。選用藥典藥典或或部頒標(biāo)準(zhǔn)部頒標(biāo)準(zhǔn)所收載的所收載的同類藥物同類藥物 弱陽性對(duì)照：是指用非標(biāo)準(zhǔn)條件所進(jìn)行的陽性對(duì)照，嚴(yán)格弱陽性對(duì)照：是指用非標(biāo)準(zhǔn)條

18、件所進(jìn)行的陽性對(duì)照，嚴(yán)格講是不規(guī)范的講是不規(guī)范的1.1.對(duì)照原則對(duì)照原則 自身對(duì)照：對(duì)照與試驗(yàn)在同一病人身上進(jìn)行。例如，自身對(duì)照：對(duì)照與試驗(yàn)在同一病人身上進(jìn)行。例如，用藥前后的對(duì)比、先用甲藥后用乙藥的比較等對(duì)照用藥前后的對(duì)比、先用甲藥后用乙藥的比較等對(duì)照 復(fù)合處理對(duì)照：用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。復(fù)合處理對(duì)照：用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。試驗(yàn)組除加用試驗(yàn)的藥物外，其它與對(duì)照組相同試驗(yàn)組除加用試驗(yàn)的藥物外，其它與對(duì)照組相同 復(fù)方取代對(duì)照：適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，復(fù)方取代對(duì)照：適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，治療組用代用品，對(duì)照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑治療組用代用品，對(duì)照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑1

19、.1.對(duì)照原則對(duì)照原則 盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小抽盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小抽樣誤差，減少人為因素的干擾樣誤差，減少人為因素的干擾 使兩組樣本盡量一致，消除或縮小組間差使兩組樣本盡量一致，消除或縮小組間差異，使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)符合實(shí)際，得出正確異，使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)符合實(shí)際，得出正確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)驗(yàn)結(jié)果 只有經(jīng)過隨機(jī)處理的結(jié)果，數(shù)理統(tǒng)計(jì)的顯只有經(jīng)過隨機(jī)處理的結(jié)果，數(shù)理統(tǒng)計(jì)的顯著性才有意義著性才有意義2.2.隨機(jī)原則隨機(jī)原則 單純隨機(jī)單純隨機(jī) 拈鬮（摸球、抽簽）拈鬮（摸球、抽簽） 計(jì)算器法：計(jì)算器法： 抽簽改用按抽簽改用按RANRAN鍵鍵 隨機(jī)數(shù)字表法：查隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)數(shù)字

20、表法：查隨機(jī)數(shù)字表 均衡隨機(jī)均衡隨機(jī) 首先將易于控制的主要影響響因首先將易于控制的主要影響響因素人為地使實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組達(dá)到均衡一致，而一些次素人為地使實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組達(dá)到均衡一致，而一些次要因素則按隨機(jī)處理。如，將病情、性別作為主要因要因素則按隨機(jī)處理。如，將病情、性別作為主要因素達(dá)到均衡處理的方法素達(dá)到均衡處理的方法l 重復(fù)化原則可對(duì)在臨床設(shè)計(jì)中樣本的大小做出重復(fù)化原則可對(duì)在臨床設(shè)計(jì)中樣本的大小做出估計(jì)，使樣本在最低程度可達(dá)到滿足顯著性檢驗(yàn)。估計(jì)，使樣本在最低程度可達(dá)到滿足顯著性檢驗(yàn)。在臨床設(shè)計(jì)中的重復(fù)化可以解決選擇病人的在臨床設(shè)計(jì)中的重復(fù)化可以解決選擇病人的“基本基本例數(shù)例數(shù)”，以達(dá)到統(tǒng)計(jì)的

21、要求，以達(dá)到統(tǒng)計(jì)的要求 對(duì)象的自身變異大小對(duì)象的自身變異大小 影響控制因素影響控制因素 允許誤差大小允許誤差大小 一般慢性疾病計(jì)數(shù)資料要一般慢性疾病計(jì)數(shù)資料要100-300100-300例，如是多指標(biāo)的計(jì)量資料例，如是多指標(biāo)的計(jì)量資料（分組），每組需（分組），每組需30-5030-50例例新藥（中藥）臨床研究，不少于新藥（中藥）臨床研究，不少于300300例。例。 公認(rèn)難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究公認(rèn)難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究5-105-10例。特殊情況例。特殊情況下，個(gè)案報(bào)告也有價(jià)值。下，個(gè)案報(bào)告也有價(jià)值。危重疾?。ㄈ缧菘?、心衰等）的臨床研究，一般計(jì)數(shù)資料每危重疾?。ㄈ缧菘?、心衰等

22、）的臨床研究，一般計(jì)數(shù)資料每組組30-5030-50例，計(jì)量資料每組例，計(jì)量資料每組10-3010-30例例 避孕藥物要求不少于避孕藥物要求不少于10001000例，每例觀察時(shí)間不少于例，每例觀察時(shí)間不少于1212個(gè)月經(jīng)個(gè)月經(jīng)周期周期 1 1選題的依據(jù)選題的依據(jù) 依據(jù)是否充分依據(jù)是否充分 情況了解是否清楚情況了解是否清楚 國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)是否掌握國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)是否掌握 2 2與國(guó)內(nèi)外水平比較與國(guó)內(nèi)外水平比較 國(guó)外水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）國(guó)外水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)） 國(guó)內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）國(guó)內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)） 省內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一般，重復(fù)）省內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進(jìn)，一

23、般，重復(fù)） 3 3技術(shù)路線技術(shù)路線 路線是否清晰路線是否清晰 方案是否可行方案是否可行 4 4研究方法研究方法 是否先進(jìn)是否先進(jìn) 有無創(chuàng)新有無創(chuàng)新 有無改進(jìn)有無改進(jìn) 5 5技術(shù)指標(biāo)技術(shù)指標(biāo) 是否合理是否合理 是否先進(jìn)是否先進(jìn) 是否可靠是否可靠6 6預(yù)期目標(biāo)預(yù)期目標(biāo) 社會(huì)效益社會(huì)效益 經(jīng)濟(jì)效益經(jīng)濟(jì)效益 知識(shí)效益知識(shí)效益 應(yīng)用前景應(yīng)用前景 7 7支撐條件支撐條件 人員結(jié)構(gòu)、能力人員結(jié)構(gòu)、能力 原有基礎(chǔ)工作原有基礎(chǔ)工作 設(shè)備條件設(shè)備條件 信息保障信息保障 8 8申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)經(jīng)費(fèi) 合理合理 分項(xiàng)注明分項(xiàng)注明 指令性課題指令性課題 國(guó)家或地方針對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需國(guó)家或地方針對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解

24、決的問題，指定有關(guān)單位或個(gè)人必須完要解決的問題，指定有關(guān)單位或個(gè)人必須完成的某一針對(duì)性的科研任務(wù)成的某一針對(duì)性的科研任務(wù) 招標(biāo)性課題招標(biāo)性課題 政府有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的政府有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的需要，制定若干科研項(xiàng)目，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，需要，制定若干科研項(xiàng)目，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，采取公開招標(biāo)的方式落實(shí)計(jì)劃采取公開招標(biāo)的方式落實(shí)計(jì)劃 國(guó)家主要計(jì)劃國(guó)家主要計(jì)劃l 國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863863計(jì)劃）計(jì)劃）l 國(guó)家基礎(chǔ)性重大關(guān)鍵項(xiàng)目計(jì)劃（國(guó)家基礎(chǔ)性重大關(guān)鍵項(xiàng)目計(jì)劃（973973計(jì)劃）計(jì)劃）l 國(guó)家科研攻關(guān)計(jì)劃國(guó)家科研攻關(guān)計(jì)劃l 國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目國(guó)家自然科學(xué)基

25、金項(xiàng)目l 科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)計(jì)劃科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)計(jì)劃l 政策引導(dǎo)類計(jì)劃（星火、火炬、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)工程）政策引導(dǎo)類計(jì)劃（星火、火炬、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)工程）l 重大專項(xiàng)重大專項(xiàng) 委托課題委托課題 委托課題主要來自廠礦企業(yè)與其他，借助受托單委托課題主要來自廠礦企業(yè)與其他，借助受托單位的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，驗(yàn)證某項(xiàng)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方法，位的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，驗(yàn)證某項(xiàng)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方法，或測(cè)試分析某些成分?；驕y(cè)試分析某些成分。 自選課題自選課題 大部分是臨床工作者，根據(jù)自己的特長(zhǎng)和工作需大部分是臨床工作者，根據(jù)自己的特長(zhǎng)和工作需要，選擇的應(yīng)用研究課題。要，選擇的應(yīng)用研究課題。 1 1選題要有創(chuàng)新和特色選題要有創(chuàng)新和特色 投標(biāo)落選的主要原因是選題缺乏創(chuàng)