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1、不合格品控制程序及處理流程不合格品管理目的:對(duì)不合格品加以識(shí)別、區(qū)隔、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重新處理,以防止非預(yù)期的使用或流入客戶(hù)手中。為對(duì)品質(zhì)異常能及時(shí)反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因,以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。圍:針對(duì)來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。定義:不合格品(Nonconformity):超出接收標(biāo)準(zhǔn),不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。返工(Rework):由原加工流程對(duì)不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。修理(Repair):增加加工流程以對(duì)不合格品加以修復(fù),使其符合需求規(guī)格。挑選(Sorting):對(duì)不合格品加以挑選,以區(qū)別等級(jí)。報(bào)廢:無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復(fù)的不良品及維修成本高于制作成本之
2、不良品。批退(Reject):品管單位檢驗(yàn)材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿(mǎn)足需求狀況時(shí),將檢驗(yàn)品整批退還供應(yīng)商或制造單位,并要求處理的情形。特采:于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品,因客戶(hù)、生產(chǎn)需求急迫,客戶(hù)或銷(xiāo)售部代表客戶(hù)同意授權(quán),或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機(jī)能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性,不造成人身安全,可滿(mǎn)足最終客戶(hù)使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài),等同讓步接收。降級(jí)、降檔:因產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求,而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、降級(jí)處理的狀況。各部門(mén)職責(zé)一.質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品處置活動(dòng)之協(xié)調(diào),包含來(lái)料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。定義不合格品的區(qū)分、隔離及標(biāo)示方式;評(píng)估
3、定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn);品質(zhì)異常發(fā)生時(shí),不合格品緊急處理方式要求;二.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。執(zhí)行對(duì)品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)不合格品的應(yīng)急處理要求;按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善;三.工藝部品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應(yīng)急處理方案擬定。對(duì)過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。對(duì)修理、返工作業(yè)方式定義。其他部門(mén)負(fù)責(zé)履行本部門(mén)的職責(zé)予以協(xié)助。不合格品控制流程1 .進(jìn)料品質(zhì)異??刂瀑|(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案,按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行溝通處理。批退(Reject)
4、:如需退貨則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門(mén)召集原材料評(píng)審委員會(huì),會(huì)商緊急處理方式如1.21.5執(zhí)行。供應(yīng)商挑選:采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。代供應(yīng)商挑選:如供應(yīng)商無(wú)法前來(lái)挑選,則由廠安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。返工(Rework):經(jīng)挑選后可修理的不合格品,由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的圍,以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后
5、同意采用,并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí),所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí),由質(zhì)量反映給銷(xiāo)售通知客戶(hù)異常狀況,銷(xiāo)售須溝通客戶(hù)并給出處理意見(jiàn);按照客戶(hù)回饋意見(jiàn)執(zhí)行處理。2 .生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異常控制質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),須立即告知該生產(chǎn)段班長(zhǎng)作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離,并標(biāo)示明確。質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)方法對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試,確認(rèn)合格后方可流入下一工序。質(zhì)量部依控制計(jì)劃、EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序開(kāi)立OCAP或EARMRB給責(zé)任單
6、位進(jìn)行分析改善,質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線(xiàn)時(shí)機(jī):技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng),導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對(duì)策無(wú)效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線(xiàn)須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)經(jīng)理決議,停線(xiàn)后經(jīng)確認(rèn)異常排除,經(jīng)試做確認(rèn)無(wú)問(wèn)題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。3 .成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異??刂芆QC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門(mén)出貨檢
7、驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。如客戶(hù)反饋有品質(zhì)異常時(shí),則依各部門(mén)客戶(hù)抱怨管理流程及退換貨流程處理??驮V、變更、信賴(lài)性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí),質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì)狀況,如庫(kù)存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí),則質(zhì)量須通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)示、隔離,倉(cāng)庫(kù)不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫(kù)存品處理意見(jiàn),其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。當(dāng)廠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶(hù)端或在運(yùn)往客戶(hù)路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷(xiāo)售與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè),或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶(hù)端產(chǎn)品品質(zhì)。4 .不合格品處理流程以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后,依
8、照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。5 .返工處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品返工的條件,對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)判定,識(shí)別需返工產(chǎn)品;因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí),由工藝定義返工方法;生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè),返工品須特別標(biāo)本并留存返工記錄。6 .修理處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理,對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;修理需由指定的、經(jīng)過(guò)能力評(píng)定的人員執(zhí)行
9、作業(yè),修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄,維修記錄需具備可追溯性。7 .挑選處理流程工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測(cè)試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求,制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)本并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標(biāo)示8 .報(bào)廢處理流程不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出,并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單。不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)會(huì)簽,由質(zhì)量部全檢確認(rèn),并最終經(jīng)該廠廠長(zhǎng)簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。9 .特采處理流程特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門(mén)提出:生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)提出申請(qǐng),生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特采
10、由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng),生產(chǎn)成品由客戶(hù)、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng),其余狀況由需求單位提出特采中請(qǐng)。特采需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽:由工藝對(duì)電性能的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn),由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn),由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶(hù)或業(yè)務(wù)代表客戶(hù)簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。十.降檔、降級(jí)處理流程如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品,如材料或產(chǎn)品不能滿(mǎn)足標(biāo)稱(chēng)
11、的級(jí)別或檔位的要求,但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求,則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審:由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn),由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn),由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購(gòu)代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行,降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。附:一.標(biāo)準(zhǔn)條款8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用
12、或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正;b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息,以:a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述獲得的讓步;d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。二.標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀1 .新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法,更適合各行業(yè),特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識(shí)別不合格輸出的類(lèi)型和
13、具體容,并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定,避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套,甚至照搬制造業(yè)的做法。2 .刪除了2008版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然,組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。3 .本條款的管理對(duì)象是組織運(yùn)作全過(guò)程中任何不符合要求的輸出,包括采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品,也包括不合格的服務(wù)過(guò)程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時(shí)和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。4 .對(duì)不合格的處置明確了具體的方式,適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí),應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。5 .對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖?,組織應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。6 .組織應(yīng):保留有關(guān)以上容的形成文件的信息,確??梢詭椭M織實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化;修改可供將來(lái)
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