傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范(2015版)解讀

1、傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范（2015版）解讀目 錄 背景背景 主要修訂內(nèi)容主要修訂內(nèi)容 貫徹要求貫徹要求2022-3-302背 景 2004年，全國(guó)傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)信息報(bào)告系統(tǒng)正式上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了傳染病個(gè)案信息的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，極大的提高了報(bào)告的及時(shí)性、完整性和監(jiān)測(cè)的敏感性； 2006年，原衛(wèi)生部印發(fā)傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范，加強(qiáng)傳染病報(bào)告管理，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提高報(bào)告質(zhì)量，全國(guó)傳染病報(bào)告工作逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化管理的軌道； 隨著傳染病防控形勢(shì)的變化和工作推進(jìn)，現(xiàn)有規(guī)范中關(guān)于慢性傳染病的管理、信息交換和共享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi)容亟待更新； 隨著區(qū)域信息化平臺(tái)建設(shè)的發(fā)展，也對(duì)傳染病報(bào)告管

2、理工作提出了新的要求。2022-3-303 2015年10月底下發(fā)； 2016年1月起執(zhí)行，原規(guī)范同時(shí)廢止； 新規(guī)范明晰了衛(wèi)生計(jì)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)五大類機(jī)構(gòu)職責(zé)； 并聚焦甲類、乙類、丙類及其他等四大類傳染病。背 景2022-3-304 解決的主要問(wèn)題解決的主要問(wèn)題 “大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性； 慢性傳染病管理； 電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)與傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動(dòng)交換； 傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用； 系統(tǒng)與數(shù)據(jù)的信息安全。背背 景景2022-3-305主要修訂內(nèi)容一、組織機(jī)構(gòu)職責(zé)二、傳染病信息報(bào)告三、報(bào)告數(shù)據(jù)管理四、傳染病疫情分

3、析與利用五、資料保存六、信息系統(tǒng)安全管理七、考核與評(píng)估2022-3-306主要修訂內(nèi)容一、組織機(jī)構(gòu)職責(zé) 遵循分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理的原則； 明確衛(wèi)生計(jì)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)在傳染病信息報(bào)告管理工作中的職責(zé)。 衛(wèi)生計(jì)生行政部門-負(fù)責(zé)管理 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)-負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)-監(jiān)督檢查 醫(yī)療機(jī)構(gòu)-依法報(bào)告，落實(shí)要求2022-3-307主要修訂內(nèi)容 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職責(zé)增加“指導(dǎo)本轄區(qū)承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目任務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的責(zé)任報(bào)告單位報(bào)告的傳染病信息進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告”。2022-3-308主要修訂內(nèi)容

4、 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu) 配合衛(wèi)生計(jì)生行政部門開(kāi)展對(duì)傳染病報(bào)告管理工作情況的監(jiān)督檢查，對(duì)不履行職責(zé)的單位或個(gè)人依法進(jìn)行查處。 總體上建立以各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門為主導(dǎo)，疾控機(jī)構(gòu)為技術(shù)支持，衛(wèi)生監(jiān)督部門執(zhí)法的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，落實(shí)傳染病報(bào)告工作。2022-3-309主要修訂內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，依法依規(guī)及時(shí)報(bào)告法定傳染病，負(fù)責(zé)傳染病信息報(bào)告管理要求的落實(shí)。2022-3-3010主要修訂內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制定傳染病報(bào)告工作程序，明確相關(guān)科室在傳染病信息報(bào)告工作中的職責(zé)。 要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)確立或指定具體部門和專職人員、配備專用計(jì)算機(jī)和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，保障疫情報(bào)告及其管理工作等。 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備2名或以

5、上專（兼）職人員，二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備1名專（兼）職人員。2022-3-3011主要修訂內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)傳染病信息報(bào)告的日程管理、審核檢查、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告和質(zhì)量控制，定期對(duì)本單位報(bào)告的傳染病疫情報(bào)告及報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行匯總和通報(bào)。 協(xié)助疾控中心開(kāi)展傳染病疫情調(diào)查和信息報(bào)告質(zhì)量考核與評(píng)估。2022-3-3012主要修訂內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目任務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需在縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的責(zé)任報(bào)告單位報(bào)告的傳染病信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。2022-3-3013主要修訂內(nèi)容 采供血機(jī)構(gòu) 對(duì)獻(xiàn)血人員進(jìn)行登記； 取消兩次篩查陽(yáng)性的報(bào)告要求； 按艾滋病和艾滋病病毒感染診

6、斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最終檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性病例進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。2022-3-3014主要修訂內(nèi)容二、傳染病信息報(bào)告 （一）責(zé)任報(bào)告單位及報(bào)告人。 （二）報(bào)告病種。 （三）診斷與分類。 （四）登記與報(bào)告。 （五）填報(bào)要求。 （六）報(bào)告程序與方式。 （七）報(bào)告時(shí)限。2022-3-3015主要修訂內(nèi)容 診斷與分類 根據(jù)不同傳染病診斷分類 ，分疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜帶者四類。 需報(bào)告病原攜帶者的病種包括霍亂、脊髓灰質(zhì)炎以及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定的其他傳染病。2022-3-3016主要修訂內(nèi)容 登記與報(bào)告 責(zé)任報(bào)告單位或責(zé)任報(bào)告人在診療過(guò)程中應(yīng)規(guī)范填寫或由電子病歷、電子健康檔案自動(dòng)生成規(guī)范的門診日志、入/出

7、院登記、檢測(cè)檢驗(yàn)和放射登記。 首診醫(yī)生在診療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的病原攜帶者后應(yīng)按照要求填寫中華人民共和國(guó)傳染病報(bào)告卡（以下簡(jiǎn)稱傳染病報(bào)告卡）（見(jiàn)附件）或通過(guò)電子病歷、電子健康檔案自動(dòng)抽取符合交換文檔標(biāo)準(zhǔn)的電子傳染病報(bào)告卡。2022-3-3017主要修訂內(nèi)容 填報(bào)要求 增加傳染病報(bào)告卡中須填報(bào)患者身份識(shí)別號(hào)碼的要求。 傳染病報(bào)告卡中須填報(bào)患者有效證件或居民健康卡、社會(huì)保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡等身份識(shí)別號(hào)碼；尚未取得身份證的嬰幼兒、殘障患者以及其他可填寫監(jiān)護(hù)人的有效證件號(hào)。 患者為學(xué)生或幼托兒童須填報(bào)其所在學(xué)校/幼托機(jī)構(gòu)全稱及班級(jí)名稱。 2022-3-3018主要修訂內(nèi)容 報(bào)告程

8、序與方式 屬地化管理，首診負(fù)責(zé)制； 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的傳染病病例，由屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷并報(bào)告；2022-3-3019主要修訂內(nèi)容 傳染病信息報(bào)告 增加電子傳染病報(bào)告卡的相關(guān)要求。 區(qū)域信息平臺(tái)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子健康檔案、電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備傳染病信息報(bào)告管理功能，已具備傳染病信息報(bào)告管理功能的要逐步實(shí)現(xiàn)與傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動(dòng)交換功能； 電子交換文檔應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名和時(shí)間戳。2022-3-3020主要修訂內(nèi)容三、報(bào)告數(shù)據(jù)管理 明確傳染病信息的審核、訂正、補(bǔ)報(bào)和查重等要求。 增加電子傳染病報(bào)告卡審核（錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)、邏輯錯(cuò)誤檢查）、訂正（診斷變更）、查重的相關(guān)要求。 為今后

9、推廣電子傳染病報(bào)告卡創(chuàng)造條件。2022-3-3021主要修訂內(nèi)容四、傳染病疫情分析與利用 人口資料以國(guó)家統(tǒng)計(jì)部門數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。 明確傳染病疫情信息的通報(bào)和對(duì)外發(fā)布、動(dòng)態(tài)監(jiān)控、信息利用等要求。 省級(jí)及以上疾控機(jī)構(gòu)須按周、月、年進(jìn)行疫情分析； 市縣疾控機(jī)構(gòu)須按月、年進(jìn)行疫情分析 ； 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按季、年進(jìn)行傳染病匯總或分析。 2022-3-3022主要修訂內(nèi)容四、傳染病疫情分析與利用 增加信息共享等內(nèi)容。 信息利用實(shí)行分級(jí)分類管理。衛(wèi)生計(jì)生行業(yè)內(nèi)部實(shí)現(xiàn)互聯(lián)共享 ，公民、法人或其他組織申請(qǐng)公開(kāi)相關(guān)信息的，按照政府信息公開(kāi)條例有關(guān)規(guī)定辦理。 2022-3-3023主要修訂內(nèi)容五、資料保存 明確傳染病

10、報(bào)告卡、傳染病報(bào)告信息資料保存要求。 增加電子傳染病報(bào)告卡的保存要求。 符合中華人民共和國(guó)電子簽名法的電子報(bào)卡與紙質(zhì)報(bào)卡具有同等法律效力，須做好備份工作，備份保存時(shí)間至少與紙質(zhì)傳染病報(bào)告卡要求一致； 不符合要求的須打印紙質(zhì)卡片，由首診醫(yī)生簽名后進(jìn)行保存?zhèn)浒浮?022-3-3024主要修訂內(nèi)容六、信息系統(tǒng)安全管理 明確信息系統(tǒng)的變更和調(diào)整、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告、管理維護(hù)、密碼等要求。 增加風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求。 對(duì)傳染病信息報(bào)告系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調(diào)整時(shí)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心應(yīng)做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)后實(shí)施。2022-3-3025主要修訂內(nèi)容六、信息系統(tǒng)安全管理 增加專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)要求。 縣級(jí)及以上疾病

11、預(yù)防控制機(jī)構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2022-3-3026主要修訂內(nèi)容六、信息系統(tǒng)安全管理 用戶與權(quán)限管理。 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)信息報(bào)告系統(tǒng)用戶與權(quán)限的管理，應(yīng)根據(jù)信息安全三級(jí)等級(jí)保護(hù)的要求建立相應(yīng)的制度，建立分級(jí)電子認(rèn)證服務(wù)體系，加強(qiáng)對(duì)信息報(bào)告系統(tǒng)賬號(hào)的安全管理。2022-3-3027主要修訂內(nèi)容六、信息系統(tǒng)安全管理 增加痕跡管理要求。 責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)當(dāng)建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問(wèn)的用戶都應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的電子認(rèn)證實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制加強(qiáng)用戶管理，做到其行為可管理、可控制、可追溯。 加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全管理，保障信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行。2022-3-3028主要修訂內(nèi)容七、考核與評(píng)估 明確衛(wèi)生計(jì)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的傳染病信息報(bào)告工作的考核與評(píng)估要求 各級(jí)行政部門定期進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以通報(bào)并責(zé)令限期整改。 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)制定考核方案，并定期對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和下級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)和考核。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將傳染病報(bào)告管理工作納入考核范圍，定期進(jìn)行自查 。 2022-3-3029貫徹要求一、出臺(tái)相關(guān)配套