iso9000推行輔導(dǎo)說明書

1、iso9000 推行輔導(dǎo)說明書一前 言1案由2認證機構(gòu)3目的二輔導(dǎo)模式三 ISO 9000導(dǎo)入與實施輔導(dǎo)方式講明1導(dǎo)入時期2系統(tǒng)建立時期3落實時期4認證時期5售后服務(wù)四 ISO 9000輔導(dǎo)內(nèi)容五 ISO 9000推行小組六配合事項七專案聯(lián)絡(luò)人二 . 輔導(dǎo)模式：品質(zhì)系統(tǒng)診斷導(dǎo) 入 預(yù) 備教育訓(xùn)練成立ISO 9000推行小組 輔導(dǎo)案之展開，并由輔導(dǎo)顧咨詢師進行系統(tǒng)斷、 教育訓(xùn)練（ISO 9000簡介諸導(dǎo)入要領(lǐng)、條文 具體明確及品質(zhì)手冊、程序、指導(dǎo)書之制訂應(yīng) 用） 依組織狀況，成立ISO 9000推行委員會品質(zhì)系統(tǒng)整合品質(zhì)系統(tǒng)整合規(guī)劃，并展開系統(tǒng)文件編定打算程序編定程序書研討、建立檢討會議手冊建立

2、手冊要項集整編定指引書、表單集整指導(dǎo)書、技術(shù)文件、表單之擬編、 檢討全面實施落 實 推 動內(nèi)部稽核/檢討改進全面實施、檢討、改進月份檢討會議稽核實施過程內(nèi)部自行稽核協(xié)助申請認證驗 證 時 期預(yù)先評簽檢討改進正式評簽/獲頒證書顧咨詢師群稽核確認落實程度與成效互相觀摩評鑒免費刊物寄發(fā)長期免費提供技術(shù)體系咨詢服務(wù)免費咨詢提供長期提供教育訓(xùn)練優(yōu)待專案教育訓(xùn)練優(yōu)待三.ISO 9000導(dǎo)入與實施輔導(dǎo)方式講明：（一）導(dǎo)入時期：1 .第一次實施對貴公司的經(jīng)營、采購、生產(chǎn)、品質(zhì)作業(yè)診斷：雙鯨顧咨詢師初步了解貴公司之現(xiàn)況及企業(yè)文化。以便能按照品 保作業(yè)現(xiàn)況基礎(chǔ)，質(zhì)量檢測儀器配備情形、公司企業(yè)文化特質(zhì)，保留現(xiàn)況 優(yōu)

3、良部分，修改不適當部分及補充不足部分，以建立最適合貴公司體質(zhì)之I5- O9000品保系統(tǒng)。2 .第二次實施“ISO 9000簡介諸導(dǎo)入要領(lǐng)”教育訓(xùn)練：使高階經(jīng)營主管及各有關(guān)單位（如業(yè)務(wù)、品管、生產(chǎn)、制造、采 購、倉管、人事一）經(jīng)理、課長、組長、班長、工程師、承辦員等了解公 司導(dǎo)入、實施ISO 9000品保制度時，本身所應(yīng)扮演的角色及認證做法：進 一步達成各單位之共識，以利推動。同時期望貴公司配備相應(yīng)檢測儀器。3 .第三次實施 技術(shù)、治理培訓(xùn)：按照公司現(xiàn)行治理情形，將對主管、經(jīng)理在工場、進行高級治理培訓(xùn) 數(shù)天，即：5s與現(xiàn)場治理；80/20法則；如何提升印刷企業(yè)核心競爭力；美 國印刷包裝治理；如

4、何做好一名印刷企業(yè)職業(yè)經(jīng)理、日常治理、成本、統(tǒng) 計管理、品質(zhì)操縱治理等培訓(xùn)。4 .第四次實施ISO 9000條文，具體講明及ISO 9000品質(zhì)手冊、 程序之制訂應(yīng)用：使基層干部、中階主管了解ISO 9000導(dǎo)入、實施時之具體工 作內(nèi)容，另一方面，則訓(xùn)練其如何撰寫品質(zhì)手冊、程序書等。以順暢爾后 系統(tǒng)文件之建立。（二）系統(tǒng)建立時期:1 實施管制系統(tǒng)之設(shè)計與整合：建議貴公司將品質(zhì)文件分為若干層次（如手冊、程序、指導(dǎo)書、表單），制定文件格式（如封面、承認頁、內(nèi)頁） ，文件編碼系統(tǒng)，以及決定做哪些程序、指定專人起草、訂定文件起草時刻表等。2 往后輔導(dǎo)，包括程序、指導(dǎo)書、表單之格式訂定,由顧咨詢師集體講

5、解、個不指導(dǎo)及顧咨詢師整合，完成文件編訂。3第一個起草文件完成，經(jīng)顧咨詢師檢討確認后，即協(xié)助貴公司有關(guān)單位人員逐步實施， 并逐次檢討修正， 以達 ISO9 0000“知行合一”之精神 .（三）落實時期：1 程序立即完成時,連續(xù)編訂品保手冊、指導(dǎo)書、表單、報告等，并逐步實施。其中，由雙鯨顧咨詢師逐次集體檢討實施狀況，咨詢題解答、指導(dǎo)，并至各單位作個不指導(dǎo)、跟催。2 成立“品質(zhì)稽核小組”： 程序立即完成時，連續(xù)編定品保手冊、指導(dǎo)書、表單、報告等，各種文件完成，且經(jīng)實施修改后：由雙鯨引導(dǎo)貴公司成立“品質(zhì)稽核小組” ；帶領(lǐng)實施內(nèi)部稽核?；藭r發(fā)覺屬于主管、干部能解決之咨詢題，稽核后開會討論，以達成共識

6、，并設(shè)定改善時刻表，追蹤改善之屬于必須與第一線基層主管、干部、作業(yè)員溝通之咨詢題，至現(xiàn)場指導(dǎo)，并追蹤改善之。3貴公司實施內(nèi)部稽核同時，由雙鯨主導(dǎo)顧咨詢師實施模擬正式認證方式的外部稽核，其目的有二：3 ）顧咨詢師扮演較客觀的角色，稽核并認證品保系統(tǒng)的竄聯(lián)性及實施之落實性。2）由顧咨詢師的稽核方式，由貴公司“品質(zhì)稽核小組”全程陪同，訓(xùn)練小組成員稽核技巧。對貴公司進行第二次外部稽核，顧咨詢師群以更客觀的角度進行模擬認證的稽核再一次掃除各系統(tǒng)的盲點，以作最好的預(yù)備。（四）認證時期：1 .依據(jù)平常輔導(dǎo)進行狀況及內(nèi)外部稽核結(jié)果，即知貴公司ISO 9000品保系統(tǒng)實施程度，并判定何時可同意認證單位評審?，F(xiàn)在

7、，配合貴公司 經(jīng)營策略、營運政策，為貴公司舉薦、選擇適當之認證單位，并協(xié)助預(yù)備 文件，提出申請。2 .提出申請后，最快二周內(nèi)（依認證單位之不同，各有差異），即可到廠實施預(yù)先稽核，指出咨詢題點及改善方式后，由雙鯨協(xié)助改善；再依 情形來做正式評審；評審終止，即可得知是否通過認證；如有通過，約于 一個月后，認證機構(gòu)即可頒發(fā)ISO 9000合格證書；并將貴公司登錄于ISO 9000認證合格廠商名錄。3 . ISO 9000認證前教育訓(xùn)練：正式認證前一個月，由雙鯨顧咨詢師實施“認證前預(yù)備”教育訓(xùn)練， 講解認證應(yīng)對技巧，使各單位主管、工程師及有關(guān)承辦人員，能作最有效 之配合。（五）售后服務(wù)：4 ）長期免費

8、提供技術(shù)、治理咨詢服務(wù)。2） ISO條文改版服務(wù)主動通知，并提供最新條文及轉(zhuǎn)換方式。3）提供長期教育訓(xùn)練優(yōu)待方式。5）提供印刷企業(yè)TQM9000系統(tǒng)治理工程咨詢。四、輔導(dǎo)內(nèi)容:輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容預(yù)期效益一、品質(zhì)系統(tǒng)診 斷由輔導(dǎo)顧咨詢師依組織現(xiàn)狀及ISO 9000要求進行各功能部門的訪談與全面了解。1 .系統(tǒng)作業(yè)流程初步確認。2 .治理咨詢題的全面出現(xiàn)。3 .確立組織應(yīng)有的架構(gòu)。4 .提出診斷報告書（不符合事項與改善建議）二、教育訓(xùn)練1. ISO 9000簡介諸導(dǎo)入要領(lǐng)。2.ISO 9000條文具體講明。3.品質(zhì)手冊、程序、指導(dǎo)書之制訂應(yīng)用。1 .建立全員共識。2 .使治理干部對國際標準條文之 要

9、求及其與組織各功能作業(yè)之關(guān) 系有一初步全面的了解，及應(yīng)對 之道。3 .使有關(guān)人員皆熟悉程序文件編 定之原則，架構(gòu)與要求內(nèi)容。三、品質(zhì)系統(tǒng)整 合編定1 .建立品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程。2 .開展并完成系統(tǒng)文件（程序、手冊、指 導(dǎo)書、表單）編定打算。1確立公司各功能部門間運作之關(guān) 系，及其需具有之品質(zhì)系統(tǒng)作業(yè)流程。2確立可如期完成系統(tǒng)建立，執(zhí)行 與通過認證之系統(tǒng)文件編訂打算（含事項、擔當者、完成期限）。四、成立推行委 員會1建立一個推動功能之委員會。1確立推行委員會之組織架構(gòu)與 權(quán)責。2選派最適合之推行總干事主導(dǎo) 整個推動事宜。五、程序分析整 合編定及逐步 試行：依第三項完成之“系統(tǒng)文件展開打算”逐 步完

10、成以下各“系統(tǒng)要項”要求建立之程 序文件，并據(jù)以試行：輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容預(yù)期效益5.1治理責任1公司經(jīng)營理念、方向、品質(zhì)目標與打算 的研討、訂定與宣導(dǎo)。2組織架構(gòu)、各部門關(guān)系與權(quán)責的溝通、 理清與建立。3職務(wù)講明書的建立4資源需求鑒不的方式與治理人員訓(xùn)練要 求的建立。5品質(zhì)系統(tǒng)治理代表的派任。6高階治理審查系統(tǒng)的建立。1公司品質(zhì)政策、目標與執(zhí)行打算 得以確立，并作為全員作業(yè)的最高 準則。2各部門、各職級間權(quán)責分明，組 織效能得以充分發(fā)揮。3公司得以依組織需求適時提供適 切有效的資源。4選派適任之治理代表，協(xié)助督導(dǎo)、 建立適切之治理系統(tǒng)，并得直截了 當向高階治理階層報告系統(tǒng)運作 狀況。5高階治理階

11、層能由治理審查系 統(tǒng)，定期凝視、檢討改善公司品質(zhì) 系統(tǒng)運作的狀況與成效。5.2品質(zhì)系統(tǒng)1建立符合國際標準要求的書面化品質(zhì)治 理系統(tǒng)。2建立品質(zhì)文件系統(tǒng)及各項作業(yè)所需程序 文件，并加以落實。3建立品質(zhì)規(guī)劃系統(tǒng)。1建立公司完整的品質(zhì)治理與品質(zhì) 保證系統(tǒng)。2各項作業(yè)程序皆能符合公司特 性、技術(shù)與訓(xùn)練的要求。3專門專案皆后符合該專家需求之 品質(zhì)打算.5.3合約審查1業(yè)務(wù)接單（合約正式/口頭訂單標單）與 審查程序的建立.2品質(zhì)耍求、數(shù)量與交期治理.3合約修改治理程序的建立.1交易雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定.2任何有異于標準之要求均經(jīng)解決.3確有能力達成合約或訂單之要求.4合約或訂單修改時，能適時、適 切地通

12、知有關(guān)人員.5.4設(shè)計管制1輔導(dǎo)建立設(shè)計管制程序.2輔導(dǎo)建立設(shè)計審查程序.3輔導(dǎo)建立設(shè)計認證與確認程序4輔導(dǎo)建立設(shè)計變更管制程序.1任一設(shè)計開發(fā)皆有打算予以管 制，如期達成.2組織與技術(shù)界面間之關(guān)系得以確立.3設(shè)計輸入與輸出皆經(jīng)審核確認，并留有記錄.4各時期審查與認證要求皆經(jīng)實 施，并留下記錄.5有設(shè)計變更時，皆能經(jīng)引發(fā) 審核 與艾更的必要流程執(zhí)行.輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容預(yù)期效益1文件（手冊 程序SOP SIP表單）與技術(shù)1符合國際標準要求的文件與資料 皆經(jīng)檢討建立與管制.2經(jīng)由總覽表的建制，得以有效管 制所有文件資料與圖面之版本狀 態(tài).5.5文件與資料 治理資料治理系統(tǒng)的建立.3所有單位皆保有該單

13、位作業(yè)必備 之文件.2圖面治理系統(tǒng)的建立.4所宿文件之建立與修訂，皆經(jīng)適 切之審查核準.5文件之性質(zhì)及內(nèi)容，均得以識不。6無效文件均自愿受分發(fā)或使用單 位回收銷毀或予以適切標示。5.6采購1協(xié)力廠商（或分包商）之評估、選擇與 治理。2采購治理程序。1所有合格廠商均經(jīng)適切的評估與 定期考核，以愛護廠商素養(yǎng)。2建立合格1商名冊3采購文件均能明示采購事項，并 經(jīng)規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出，以愛 護采購品質(zhì)，排除弊端。5.7客戶提供產(chǎn) 品之管制1客戶提供產(chǎn)品管制程序1客戶供應(yīng)品均能經(jīng)適切之認證、 儲存與愛護，以愛護品質(zhì)。2客戶供應(yīng)品一有損壞、遺失或變 質(zhì)，均能主動通報客戶，并予以記 錄。5.8產(chǎn)品之鑒不

14、與追溯性1料品識不與標示治理2產(chǎn)品追溯程序1料品于接收、儲存、制程及最終 成品各時期，均能以適當?shù)姆椒ㄒ?識不品料的狀態(tài)。2有追溯性要求之產(chǎn)品，均應(yīng)以適 當?shù)淖R不標志標示之。輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容預(yù)期效益5.8產(chǎn)品之鑒不 與追溯性1料品識不與標示治理2產(chǎn)品追溯程序1料品于接收、儲存、制程及最終 成品各時期，均能以適當?shù)姆椒ㄒ?識不品料的狀態(tài)。2有追溯性要求之產(chǎn)品，均應(yīng)以適 當?shù)淖R不標志標示之。5.9制程管制1生產(chǎn)打算與治理程序2作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）3機器設(shè)備操作要領(lǐng)書（SIP）4制程檢驗規(guī)范、標準5機器設(shè)備保養(yǎng)與治理程序6模（治）具治理與愛護程序7設(shè)備使用與環(huán)境之管制8工作技藝樣品之管制1各項產(chǎn)品均

15、能依需求的品質(zhì)、數(shù) 量與交期產(chǎn)出。2機器設(shè)備與人職員作效率均能獲 得確保與堅持。3制程條件與工作環(huán)境的連續(xù)獲得 監(jiān)測與堅持。4專門制程之人員均能獲得連續(xù)的 訓(xùn)練、監(jiān)督與管制。5.10檢驗與測試1進料檢驗程序2制程檢驗程序3最終成品檢驗程序4特采管制程序5檢測記錄之作成、鑒核與治理1進料、制程及成品檢測基準及作 業(yè)流程得以建立。2確保所有進料皆能符合采購品質(zhì) 要求。3確保制程參數(shù)、品質(zhì)皆能符合標 準要求。4最終成品皆能符合成品品質(zhì)標準 要求5有特采需求之品料，皆經(jīng)適切審 核，標識及記錄。6所有需求之檢測皆能留下記錄， 并得以認證。輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容推測效益1量測儀器校正與治理程序。2管制表、校正周

16、期及類不的建立3年度校正打算1所有量測儀皆能納入總表與履歷表管制5.11檢驗、量測與試驗設(shè)備之4校正指導(dǎo)書5校正結(jié)果判定基準2所有須定期校正之測量儀器，皆 能管制6校正記錄與標示依年度校正打算執(zhí)行校正，并經(jīng)合 格判定，以確保量測品質(zhì)。7校止標準規(guī)范與環(huán)境管制3校正記錄之有效儲存以利認證。8校正失效處理與追溯體系建立9量測儀器治理5.12檢驗與測狀況1檢驗與測試狀況識不程序1所有經(jīng)檢測之品料，不論合格 或不合格均能以適當?shù)臉吮居枰?識不，以堅持作業(yè)效率要求。1.所用不合格品皆能經(jīng)規(guī)定之標示、評估、隔離（可行時），處置與適切之通知，以幸免不當之使用5. 13不合格品之管制1不合格品管制程序。及安裝

17、。2.各種不合格品檢討責任與可能 處置權(quán)責與方式均經(jīng)明文訂定，使不合格品之發(fā)生與處置成本降至 最低。5.14矯正與預(yù)防措施1咨詢題分析與矯止預(yù)防措施程序。2客戶埋怨處理程序。1進料、制程中、最終成品及客戶 埋怨，經(jīng)檢測有特定不合格現(xiàn)象 發(fā)生時，皆能經(jīng)緣故分析調(diào)查、 矯正措施擬定與執(zhí)行、成效確 認、標準化以排除并預(yù)防咨詢題 再發(fā)。2得以經(jīng)由統(tǒng)計分析手法挖掘潛在 咨詢題，再經(jīng)緣故調(diào)查分析、計 策與執(zhí)行、成效確認、標準化， 以預(yù)防咨詢題發(fā)生。輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容推測效益5.15搬運、儲存、包裝、儲存與交貨1搬運作業(yè)治理方法。2倉儲治理作業(yè)程序。3產(chǎn)品包裝、儲存與交貨程序。1搬運方法與原則的管制，堅持 搬

18、運安全無損害。2儲位規(guī)劃有條理，確保儲位的 啟效利用與存取效率。3進出作業(yè)有效管制，確保料帳 相吻。4定期評估具儲存期限之料品， 確保料品之有效性。5包裝依規(guī)定，儲存安全無損害， 并如期安全將貨品運交客戶指 定地點。5.16品質(zhì)記錄之管制1符合國際標準要求， 須管制之品質(zhì)記錄類 不之界定。2記錄建檔治理方法。3各類記錄儲存期限訂定。1各項必要記錄皆可或有效儲存， 易于調(diào)閱及認證。5.17內(nèi)部品質(zhì)稽核1年度稽核打算編訂。2合格稽核員資格與訓(xùn)練。3品質(zhì)部稽核打算。4稽核查檢表。5稽核實施，不符合通知與矯正。6稽核報告。1建立系統(tǒng)可行的內(nèi)部品質(zhì)稽核程序2定期挖掘治理面之執(zhí)行咨詢題， 并連續(xù)檢討改善。

19、3通過執(zhí)行、稽核、改善之良性 循環(huán)，養(yǎng)成全員良好的作業(yè)適 應(yīng)。1建立整體全向有打算、 后效 能1訓(xùn)練需求鑒不。的教育訓(xùn)練體系。2年度教育訓(xùn)練打算。2訓(xùn)練資源得以有效利用。5.18訓(xùn)練3職業(yè)技能鑒不。3人力資源素養(yǎng)的連續(xù)提升。4訓(xùn)練記錄的功效儲存。輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容推測效益1確立各種服務(wù)要項，服務(wù)之提供、記錄及認證之流程，以充分滿足客戶5.19服務(wù)1服務(wù)治理程序。的需求。5.20統(tǒng)計技術(shù)1統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用需求鑒不。2抽樣打算。3制程能力分析。4SPC制程統(tǒng)計品管。5統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用治理程序。1得以鑒不可行統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用之范疇，并據(jù)以建立應(yīng)用指導(dǎo)文件， 落實 執(zhí)行，有效管制品質(zhì)。2得以強化咨詢題分析、解決能力

20、 / 有效降低品質(zhì)不良、客戶埋怨等成本。六、手冊分析整合編定1手冊架構(gòu)。2各要項要求內(nèi)容整合編訂。1建立涵蓋品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)及構(gòu)成公司品質(zhì)系統(tǒng)的品質(zhì)程序書要目，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。七、指導(dǎo)書/表單分析整合編訂1各項作業(yè)程序所需之作業(yè)指導(dǎo)或講 明文件、技術(shù)資料、檢測規(guī)范之建立。2各項作業(yè)程序執(zhí)行時所需之記錄表 單。1凡作業(yè)所需之輔導(dǎo)/技術(shù)文件、檢測 規(guī)范及表單皆于此建立完成。2公司各項作業(yè)之品質(zhì)皆能獲得認 證，而加以確保。八、全面實施及檢討改進1程序文件實施咨詢題檢討及改進。2表單記錄咨詢題檢討改進。1各項治理與程序作業(yè)皆能愈趨合 理而后效能。2表單能真正適用，并符合治理所 需，（即符合認證所需

21、并具治理效益）。輔導(dǎo)項目輔導(dǎo)內(nèi)容推測效益九、內(nèi)部稽核及檢討改進1內(nèi)部稽核指導(dǎo)執(zhí)行。2外派其它顧咨詢師實施模擬稽核。3咨詢題檢討改進。1早期挖掘系統(tǒng)及落實度咨詢題，盡 早檢討改進，以減少作業(yè)白費。2確保系統(tǒng)的連續(xù)落實執(zhí)行及其有效 性。十、協(xié)助申請認證1提供可供申請之認證機構(gòu)資料。2資料填報及認證機構(gòu)之選擇咨詢1在成本、效益及時刻的考量下，選 擇合適的認證單位。、預(yù)先稽核及檢討改進1必要時，實施預(yù)先稽核陪檢。2咨詢題檢討改進。1確認系統(tǒng)面咨詢題，笄針對咨詢題 進行檢討改進。2挖掘潛在咨詢題，并預(yù)防其發(fā)生。十二、5s之整理、整頓1觀念灌輸，取得共識。2執(zhí)行手法解講。3督導(dǎo)執(zhí)行。1所有工作職場皆能保持

22、整潔，清新 有條理，以提升工作士氣、品質(zhì)與 效率。2確保所有作業(yè)系統(tǒng)品質(zhì)皆不受/、潔 環(huán)境阻礙。3養(yǎng)成全員良好的工作適應(yīng)與素養(yǎng)。十三、認證單位稽核及檢討改進1必要時，實施稽核陪檢。2稽核咨詢題檢討改進。1于稽核中了解系統(tǒng)及執(zhí)行面咨詢題，以期及時講明與解決。2通過認證稽核，正式取得合格證書。五、ISO 9000推行治理小組推行治理組織圖：治理者代表：一名組長：一名推行組員：五名推行治理小組成員職責：治理者代表：具有決策權(quán)人員擔任，由總經(jīng)理擔任。要緊任務(wù)：訂定品質(zhì)經(jīng)營政策。于會議中擔任主席（例：治理審查會議）負活動成敗之責任督導(dǎo)推行委員會執(zhí)行ISO 9000工作。組長：具有協(xié)助或代理決策權(quán)人員來擔任，如執(zhí)行副總經(jīng)理或品管經(jīng)要緊任務(wù)：協(xié)助治理者代表建立品質(zhì)政策。作為治理者代表之咨詢幕僚。于治理者代表出缺時，代理其主持會議。把握委員會的任務(wù)，開展工作追蹤委員會議中所決議事項。檢討執(zhí)行績效，并于會議中提報。確保改善活動，連續(xù)性的開展。推行組員：由各部門主