執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第卷

1、A型題1 有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色 C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D. 乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷參考答案： D2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的 ( ) 。A. 專屬性 B. 經(jīng)濟(jì)性 C. 安全性 D. 給藥途徑參考答案： C3 境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為 ( ) 。A. X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX B. X械注進(jìn)XXXXXXXXXXX C. X械注許 XXXXXXXXXX D. X械注備XXXXXXXXXXX參考答案： A4 行政訴訟的受理范圍不包括 ( ) 。A.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵

2、犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟參考答案： B5 外配處方必須由 ( ) 。A. 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 B. 定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C. 定點(diǎn)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具 D. 個(gè)體診所醫(yī)師開具參考答案： A6 有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期 5年 B. 向個(gè)人消費(fèi)者提供 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售

3、藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方 藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑參考答案： C7 某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床 應(yīng)用時(shí)，應(yīng) ( ) 。A. 按非限制使用級(jí)管理 B. 按限制使用級(jí)管理 C .按特殊使用級(jí)管理 D. 禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄參考答案： C(1) 非限制使用級(jí)抗茵藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì) 菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(2) 限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌 耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。(3) 特殊使用級(jí)

4、抗茵藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥 物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物；價(jià)格昂貴的抗茵藥 物。故選C。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記 憶抗菌藥物分級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。8 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡 的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu) 報(bào)告 ( ) 。A. 立即個(gè)工作日個(gè)工作日個(gè)工作日參考答案： C9有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定

5、的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起 混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解參考答案： A10 藥品廣告審查機(jī)關(guān)是 ( ) 。A.省級(jí)工商行政管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上工商行政管理部門 D. 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門參考答案： B11 處方外配是指 ( ) 。A. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方， 在零售藥店購藥的行為 B. 參保人員 持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方， 在零售藥店購藥的行為 C .參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方， 在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D. 參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方， 在定點(diǎn)零售 藥店購藥的行為參

6、考答案： C12 有關(guān)保健食品的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為 目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、 礦物質(zhì)為目的 D .對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、 亞急性或者 慢性危害參考答案： B13 有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理 的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售 B. 一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝C.不得幵 架銷售 D .應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記參考答案： B14 對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

7、B .綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類” 字樣參考答案： C15 關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是 ( ) 。A. 麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、 調(diào)整并公布 B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處參考答案： C參考解析：(1) 麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部

8、門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯(cuò)誤。(2) 國家公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神 藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D 錯(cuò)誤。16 不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是 ( ) 。A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列， 并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不 得采用幵架自選的方式陳列和銷售 C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處 方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí) D.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放參考答案： D17 處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是 ( ) 。A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品 B.用藥期間需要專 業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品 C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材

9、，且不 能證明其安全性的藥品參考答案： C18 有關(guān)外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具， 并簽名 B. 外配處方必須有 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥 師審核并簽字，并保存 1 年，以備核查參考解析：外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章; 處方要有藥師審核簽字，并保存 2年以上以備核查。故選 D。19 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 ( ) 。A.備案制度B.考試制度C.注冊(cè)制度D.登記制度參考答案： D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記

10、證書，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。20 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查， 并在幾 日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告 ( ) 。日內(nèi)日內(nèi)日內(nèi)日內(nèi)參考答案： C21 在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定其 ( ) 。A.注冊(cè)地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書參考答案： C22 國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括 ( ) 。A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測評(píng)價(jià) C.基本藥物的研制D.基本 藥物的報(bào)銷參考答案： C23 不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是 ( ) 。A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)

11、供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn) C.大型藥品 零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D .在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域參考答案： C參考解析：藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(1) 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(2) 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：經(jīng)營處方藥、甲類非 處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的 藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有 1 年以上 (含 1 年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作 經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立 藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，

12、有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。 (3) 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取藥品經(jīng)營許可證的 行為。 (4) 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi) 生環(huán)境。 在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的， 必須具有獨(dú)立的區(qū)域。 (5) 具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力， 并能保證 24 小時(shí)供應(yīng)。 故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯(cuò)誤。24 應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括 ( ) 。A.發(fā)生不良反應(yīng)的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的 C .藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的 D. 根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，

13、可被成本效益比或者風(fēng) 險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的參考答案： A藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年， 但不少于 ( ) 。年年年年參考答案： C26 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為 ( ) 。年， 6 個(gè)月年， 3 個(gè)月年， 6 個(gè)月年， 3 個(gè)月參考答案： B27 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的( ) 。A.按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D. 按經(jīng)營劣藥處罰參考答案： B28 紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于 ( ) 。A. 外用藥品 B. 特殊管理的藥品 C. 甲類非處方藥 D. 乙類非處方藥 參考答案

14、： C29 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 ( ) 。A. 結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐， 進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 B. 從事兒科新藥的 研究和開發(fā) C. 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制 D. 開展藥學(xué)查房，討論 對(duì)危重患者的醫(yī)療救治參考答案： B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)包括：負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房( 區(qū))護(hù)士請(qǐng) 領(lǐng)、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的 設(shè)計(jì)與實(shí)施。開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù) ; 參加查房、 會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴 選。對(duì)臨床藥物治療提出

15、意見或調(diào)整建議， 與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé) ; 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用;幵展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、 報(bào)告等工作;掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨 詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué) 臨床應(yīng)用研究，開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究，參與新藥臨床試 驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。30 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查， 并在幾日內(nèi)完成調(diào) 查報(bào)告 ( ) 。日日日日參考答案： D31 消費(fèi)者的權(quán)利不包括 ( ) 。A. 因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、

16、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B.對(duì)購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利C.在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重 的權(quán)利D.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利參考答案： B32 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分 庫存放B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%C儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格 藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號(hào)堆碼,臨近批號(hào)的藥品可以混垛參考答案： D33 生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、 銷售的劣藥被使用后

17、 ()。A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘 疾參考答案： D34 不得發(fā)布廣告的藥品為 ( ) 。A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸參考答案： CA.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品B.季節(jié)性降價(jià)C.處理有效 期限即將到期的商品或者其他積壓的商品 D. 以排擠競爭對(duì)手為目的， 以低 于成本的價(jià)格銷售商品參考答案： D36 有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是 ( ) 。A. 非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一 體化印刷 B. 非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣 C. 紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

18、D. 綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥 藥品參考答案： B37 藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品 ( ) 。A. 憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方， 不得超過 3 日極量 B. 憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方， 不得超過2日極量C.憑醫(yī)師 處方，不得超過 3日常用量 D. 憑醫(yī)師處方，不得超過 2 日常用量參考答案： B38 說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是 ( ) 。A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品 D .以上都是參考答案： D參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非 處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說明

19、書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。 故選D。建議考生運(yùn)用“麻精毒放非外用”口訣準(zhǔn)確記憶。39 藥品不良反應(yīng)是指 ( ) 。A. 合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng) B.合格藥品在正常用法用 量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) C.不合理用藥可能造成的有害反 應(yīng)D.長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)參考答案： B40 醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存 ( ) 。年備查年備查年備查年備查參考答案： DB 型題根據(jù)以下材料，回答題年年41 國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查 1 次 ( ) 參考答案： C42 進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查 1次( )參考答案： C 根據(jù)以下材

20、料，回答題A. 國產(chǎn)非特殊用途化妝品B. 國產(chǎn)特殊用途化妝品C. 進(jìn)口特殊用途化妝品D. 進(jìn)口非特殊用途化妝品43批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字 (年份)第 0000號(hào)”的是( ) 參考答案： C44批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字 (年份)第 0000號(hào)”的是 ( ) 。 參考答案： B45備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字 (年份)第 0000號(hào)”的是 ( )參考答案： D根據(jù)以下材料，回答題A. 國產(chǎn)非特殊用途化妝品B. 國產(chǎn)特殊用途化妝品C. 進(jìn)口特殊用途化妝品D. 進(jìn)口非特殊用途化妝品46備案號(hào)是“國妝備進(jìn)字 jxxxx ”的是（）。參考答案： D47批準(zhǔn)文號(hào)是“國妝特進(jìn)字 J xxxx ”的是（）參考答案： C48

21、批準(zhǔn)文號(hào)是“國妝特字 Gxxxx ”的是（）。參考答案： B根據(jù)以下材料，回答題年年49 國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為 ( ) 。 參考答案： D50 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為 ( ) 。 參考答案： D根據(jù)以下材料，回答題A. 一級(jí)召回B. 二級(jí)召回C. 三級(jí)召回D. 無需召回應(yīng)實(shí)施 ( ) 。51 使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的， 參考答案： C52 使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施參考答案： A53 使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的， 實(shí)施( ) 。參考答案： B根據(jù)以下材料，回答題A. 第一類醫(yī)療器械B. 第二類醫(yī)療器

22、械C. 第三類醫(yī)療器械D. 所有醫(yī)療器械54 經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的是 ( )參考答案： B55 經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可的 是 ( ) 。參考答案： C56 經(jīng)營不需許可和備案的是 ( ) 。參考答案： A根據(jù)以下材料，回答題A. 第一類醫(yī)療器械B. 第二類醫(yī)療器械C. 第三類醫(yī)療器械D. 特殊用途醫(yī)療器械57 具有較高風(fēng)險(xiǎn)， 需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、 有 效的醫(yī)療器械的是 ( ) 。參考答案： C58風(fēng)險(xiǎn)程度低， 實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、 有效的醫(yī)療器械的是 ( ) 。參考答案： A59 具有中度風(fēng)險(xiǎn)， 需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、 有效的醫(yī)療器械 的是 ( )