醫(yī)藥制造行業(yè)審計指南

1、1 / 69醫(yī)藥制造行業(yè)審計指南目錄第一部分 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及特點分析 _1一、醫(yī)藥制造行業(yè)總體狀況 _11、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分類及整體狀況 _12、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 _23、行業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù) _2二、醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)律和行業(yè)特點_7_（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)成立的法定程序_8（二）行業(yè)特點_91、行業(yè)分類復(fù)雜，產(chǎn)品差異較大 _9_2、行業(yè)競爭激烈，企業(yè)面臨降價壓力 _93、政府監(jiān)管重點， 生產(chǎn)銷售過程可控度高 _114、實行市場準(zhǔn)入機制,有鮮明的生產(chǎn)經(jīng)營特點 _125、實行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合的定價政策_136、醫(yī)藥行業(yè)的稅負率水平較高，有特定的稅收優(yōu)惠政策。_16

2、三、 行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) _171、中華人民共和國藥品管理法及其實施條例 _172、國家藥品生產(chǎn)法 _173、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 _174、藥品GMP認(rèn)證管理辦法_17第二部分 醫(yī)藥行業(yè)稅收風(fēng)險 _17一、常見問題172 / 69二、定向風(fēng)險分析 _18三、主要偷逃稅手段 _20第三部分 醫(yī)藥行業(yè)審計方法 _27一、行業(yè)模型的運用 _2_7（一）行業(yè)財務(wù)指標(biāo)及參數(shù) _27（二）行業(yè)模型 _291、投入產(chǎn)出模型_292、關(guān)聯(lián)交易類配比分析模型_333、待處理流動資產(chǎn)損失與進項稅金轉(zhuǎn)出相關(guān)性模型 _344、破損率分析模型 _345、免稅貨物勞務(wù)與進項稅金轉(zhuǎn)出相關(guān)性模型 _35二、案頭分析環(huán)節(jié) _3

3、_5（一）行業(yè)審計案頭分析要點 _36（二）行業(yè)審計基本資料的收集 _37三、內(nèi)控測試環(huán)節(jié) _3_8（一）測試步驟 _38（二）測試目的 _38（三）測試內(nèi)容 _381、材料采購與付款循環(huán) _382、生產(chǎn)循環(huán) _403、銷售與收款循環(huán) _413 / 69（四）生產(chǎn)流程概述及對生產(chǎn)過程的控制要點 _42四、確定性審計 _4_6（一）采購環(huán)節(jié) _461、醫(yī)藥企業(yè)采購環(huán)節(jié)的特點_462、采購環(huán)節(jié)常見的稅收問題_473、審計程序及方法 _49（二）生產(chǎn)環(huán)節(jié) _511、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的特點_512、生產(chǎn)環(huán)節(jié)常見的稅收問題_523、審計程序及方法 _53（三）銷售環(huán)節(jié) _571、醫(yī)藥行業(yè)銷售模式和特點_

4、582、銷售環(huán)節(jié)常見的稅收問題_593、審計程序及方法_59（四）收入與成本的審計 _60（五）應(yīng)收帳款的審計 _62（六）銷售費用的審計 _62附件：醫(yī)藥行業(yè)審計底稿（修訂）_ 64編寫說明_674 / 69第一部分 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及特點分析一、醫(yī)藥制造行業(yè)總體狀況1 1、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分類及整體狀況 醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分， 是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè) 和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行 業(yè)分為醫(yī)藥制造業(yè)、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥 工業(yè)、醫(yī)藥器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品 制造工業(yè)和其他工業(yè)，共 8 8 個子行業(yè)。本審計指南對象為醫(yī) 藥制造業(yè)。醫(yī)藥制造業(yè)

5、按按國民經(jīng)濟行業(yè)分類( GB/T4754-2002GB/T4754-2002 )， 可分為以下七類：化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、 中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物、生化制 品的制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造。藥品的分類則更復(fù) 雜、更專業(yè)，如按疾病分類 ，藥品可分為：呼吸科類、消 化科類、婦科類、心腦血管類、風(fēng)濕骨科類、內(nèi)分泌科類、 泌尿生殖類、 補益類、 五官科類、 抗腫瘤類等。按劑型分類， 一般分為：膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、注射 劑等等。另外藥品還可以有現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥、處方藥和非處 方藥、新藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品之分等等?，F(xiàn)階段，我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)

6、體系和醫(yī) 藥流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑：我國現(xiàn) 有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 40004000 多家，可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近 15001500 種， 總產(chǎn)量 4343 萬噸，位居世界第二。隨著人民生活水平的提高 和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的 發(fā)展速度，19781978 年至 20052005 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 16.616.6 %，成為國民經(jīng)濟中5 / 69發(fā)展最快的行業(yè)之一。2 2、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位目前醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高， 主要經(jīng)濟 指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。一方面醫(yī) 藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重 僅為 2%2% 3%3%效益指標(biāo)相對高一些也僅為 3%3% 4%4%是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之 列。另一方面醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是 為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在 保證