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文檔簡(jiǎn)介

1、 藥學(xué)各門(mén)學(xué)科發(fā)展簡(jiǎn)史藥學(xué)各門(mén)學(xué)科發(fā)展簡(jiǎn)史p東方(古代):中國(guó)、兩河流域、印度、埃及、東方(古代):中國(guó)、兩河流域、印度、埃及、 阿拉伯帝國(guó)阿拉伯帝國(guó)p西方(古代):希臘、羅馬西方(古代):希臘、羅馬各地區(qū)醫(yī)藥的興起與交流各地區(qū)醫(yī)藥的興起與交流美索不達(dá)米亞(兩河流域)美索不達(dá)米亞(兩河流域)p公元前公元前3000年,古代年,古代兩河流域兩河流域醫(yī)藥泥板書(shū)記載醫(yī)藥泥板書(shū)記載幾百種藥物(植物藥及礦物藥、劑型、制藥方法、幾百種藥物(植物藥及礦物藥、劑型、制藥方法、服藥方法)。服藥方法)。兩河流域的楔形文字兩河流域的楔形文字p公元前兩千年,古巴比倫公元前兩千年,古巴比倫漢謨拉比法典漢謨拉比法典中記載中

2、記載有動(dòng)、植、礦物藥物,有動(dòng)、植、礦物藥物,40余條醫(yī)事法規(guī)、懲罰條款。余條醫(yī)事法規(guī)、懲罰條款。盧浮宮內(nèi)的漢謨拉比法典盧浮宮內(nèi)的漢謨拉比法典p公元前公元前1552年,古埃及年,古埃及出現(xiàn)了出現(xiàn)了埃伯斯(埃伯斯(George Ebers)紙草書(shū))紙草書(shū),記錄有,記錄有700余種藥物,處方余種藥物,處方800余個(gè)和藥物配制法、余個(gè)和藥物配制法、用法、用量,計(jì)有用法、用量,計(jì)有14種種劑型。劑型。古埃及紙草書(shū)古埃及紙草書(shū)p公元前公元前1550年,古印度宗教文獻(xiàn)年,古印度宗教文獻(xiàn)梨俱吠陀梨俱吠陀(Veda)記載有千種以上草藥。)記載有千種以上草藥。阿育吠陀阿育吠陀(公元前(公元前685年),將醫(yī)藥分為

3、八類。年),將醫(yī)藥分為八類。p阿拉伯帝國(guó)(公元阿拉伯帝國(guó)(公元6321258)杜環(huán)阿拉伯軍隊(duì)阿拉伯軍隊(duì)古代阿拉伯醫(yī)藥學(xué)從翻譯轉(zhuǎn)向建立古代阿拉伯醫(yī)藥學(xué)從翻譯轉(zhuǎn)向建立醫(yī)藥體系。醫(yī)藥體系。p阿維森納阿維森納(Avicenna,公元,公元9801037)著名)著名醫(yī)生、百科全書(shū)家。著名巨著醫(yī)生、百科全書(shū)家。著名巨著醫(yī)典醫(yī)典成為阿拉成為阿拉伯和歐洲伯和歐洲醫(yī)藥教科書(shū)醫(yī)藥教科書(shū)至近代。其中有兩卷記載藥至近代。其中有兩卷記載藥物作用及復(fù)雜制劑的制法,載藥物作用及復(fù)雜制劑的制法,載藥670種。種。p古希臘古希臘-伊斯蘭醫(yī)學(xué)體系伊斯蘭醫(yī)學(xué)體系古代阿拉伯醫(yī)藥學(xué)從翻譯轉(zhuǎn)向建立古代阿拉伯醫(yī)藥學(xué)從翻譯轉(zhuǎn)向建立醫(yī)藥體系。

4、醫(yī)藥體系。p阿維森納阿維森納(Avicenna,公元,公元9801037)著名)著名醫(yī)生、百科全書(shū)家。醫(yī)生、百科全書(shū)家。p醫(yī)典醫(yī)典其中有兩卷記載藥物作用及復(fù)雜制劑的其中有兩卷記載藥物作用及復(fù)雜制劑的制法,載藥制法,載藥670種。種。p古希臘古希臘-伊斯蘭醫(yī)學(xué)體系伊斯蘭醫(yī)學(xué)體系古希臘、古羅馬醫(yī)藥古希臘、古羅馬醫(yī)藥p希波克拉底:希波克拉底:希波克拉底文集希波克拉底文集p蓋倫(格林):蓋倫(格林): “蓋倫(格林)制劑蓋倫(格林)制劑”p阿維森納:阿維森納: 醫(yī)典醫(yī)典 希波克拉底希波克拉底p蓋倫蓋倫(Galen,約公元,約公元129200年)著作中記年)著作中記述述540種植物藥、種植物藥、180種

5、動(dòng)物藥、種動(dòng)物藥、100種礦物藥。種礦物藥。p蓋倫醫(yī)學(xué)著作傳入中國(guó)蓋倫醫(yī)學(xué)著作傳入中國(guó) p阿拉伯名醫(yī)阿拉伯名醫(yī)累塞斯累塞斯p回回藥方回回藥方p唐蘇克拉瑪唐蘇克拉瑪13-14世紀(jì),中醫(yī)西譯本。世紀(jì),中醫(yī)西譯本。 (伊爾汗的中國(guó)科學(xué)寶藏伊爾汗的中國(guó)科學(xué)寶藏) 由波斯國(guó)(今伊朗)蒙古可汗時(shí)期的宰相由波斯國(guó)(今伊朗)蒙古可汗時(shí)期的宰相拉什德拉什德主持并組織學(xué)者編譯。主持并組織學(xué)者編譯。p李約瑟博士和他的李約瑟博士和他的中國(guó)科學(xué)技術(shù)史中國(guó)科學(xué)技術(shù)史1943年李約瑟訪問(wèn)中央研究院動(dòng)植物研究所年李約瑟訪問(wèn)中央研究院動(dòng)植物研究所 李約瑟博士在李約瑟博士在中國(guó)科學(xué)技術(shù)史中國(guó)科學(xué)技術(shù)史中關(guān)于中醫(yī)藥中關(guān)于中醫(yī)藥的考

6、證:的考證:p考證牛痘的接種方法與中國(guó)的人痘(痘衣等)的考證牛痘的接種方法與中國(guó)的人痘(痘衣等)的淵源;淵源;p考證考證蘇沈良方蘇沈良方中秋石的提煉方法是最早的性中秋石的提煉方法是最早的性激素提取方法;激素提取方法;p考證中國(guó)道家的煉丹術(shù)是西方化學(xué)的肇源;考證中國(guó)道家的煉丹術(shù)是西方化學(xué)的肇源;p考證考證唐蘇克拉瑪唐蘇克拉瑪成書(shū)年代與插圖內(nèi)容。成書(shū)年代與插圖內(nèi)容。古希臘醫(yī)藥古希臘醫(yī)藥 兼收并蓄兼收并蓄p希波克拉底希波克拉底(公元前(公元前460370年)年)希氏文集希氏文集約約400種藥物。種藥物。p西奧夫拉斯塔斯西奧夫拉斯塔斯(植物學(xué)之父)(植物學(xué)之父)植物問(wèn)答錄植物問(wèn)答錄)約約100種藥物。

7、種藥物。古羅馬醫(yī)藥古羅馬醫(yī)藥 吸收與發(fā)展吸收與發(fā)展p普利尼德普利尼德博物學(xué)史博物學(xué)史共共37冊(cè)。冊(cè)。p公元公元77年,年,藥物學(xué)藥物學(xué)- 西方第一部藥學(xué)專著西方第一部藥學(xué)專著,記錄藥物記錄藥物900余種,部分附有插圖,近余種,部分附有插圖,近100種植種植物藥收載于現(xiàn)代的藥物百科全書(shū)中。物藥收載于現(xiàn)代的藥物百科全書(shū)中。 作者:作者:狄?jiàn)W斯科里德斯狄?jiàn)W斯科里德斯p蓋倫蓋倫1.生藥學(xué)生藥學(xué)2.藥物化學(xué)藥物化學(xué)3.藥劑學(xué)藥劑學(xué)4.藥理學(xué)藥理學(xué)5.藥事管理學(xué)藥事管理學(xué) 一、古代生藥學(xué)時(shí)期一、古代生藥學(xué)時(shí)期公元公元1815年以前年以前傳統(tǒng)本草學(xué)階段:傳統(tǒng)本草學(xué)階段:p公元公元1-2世紀(jì),出現(xiàn)世界上世紀(jì),

8、出現(xiàn)世界上最早的本草著作最早的本草著作-神農(nóng)本草經(jīng)神農(nóng)本草經(jīng);p唐代(公元唐代(公元659年)出現(xiàn)了世界上年)出現(xiàn)了世界上最早的一部藥最早的一部藥典典-新修本草新修本草又稱又稱唐本草唐本草;p16世紀(jì)末李時(shí)珍的世紀(jì)末李時(shí)珍的本草綱目本草綱目問(wèn)世。問(wèn)世。生藥學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史生藥學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史一、古代生藥學(xué)時(shí)期一、古代生藥學(xué)時(shí)期公元公元1815年以前年以前傳統(tǒng)本草學(xué)階段:傳統(tǒng)本草學(xué)階段:p神農(nóng)本草經(jīng)神農(nóng)本草經(jīng)p世界上世界上最早的一部藥典最早的一部藥典-新修本草新修本草 又稱又稱唐本草唐本草p本草綱目本草綱目生藥學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史生藥學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史p我國(guó)古代我國(guó)古代“生藥生藥”就是指就是指中藥材中藥材,但與,但與“熟藥熟

9、藥” 相區(qū)別,有生貨原藥之意。相區(qū)別,有生貨原藥之意。p現(xiàn)代:生藥泛指天然來(lái)源的,未經(jīng)加工處理或經(jīng)現(xiàn)代:生藥泛指天然來(lái)源的,未經(jīng)加工處理或經(jīng)簡(jiǎn)單加工的植物、動(dòng)物和礦物類藥材。簡(jiǎn)單加工的植物、動(dòng)物和礦物類藥材。生藥除了生藥除了包括中藥材,還包括西醫(yī)所用的生藥,如麥角、包括中藥材,還包括西醫(yī)所用的生藥,如麥角、洋地黃葉等。洋地黃葉等。在國(guó)外生藥一般不包括礦物藥。在國(guó)外生藥一般不包括礦物藥。二、近代生藥學(xué)時(shí)期二、近代生藥學(xué)時(shí)期公元公元1815-1930年年p生藥學(xué)(生藥學(xué)(Pharmakognosie,Pharmacognosy) 為為Seydler于于1815年首先應(yīng)用,由希臘文年首先應(yīng)用,由希臘

10、文“pharmacon”(藥藥)與)與“gnosis”(知識(shí)知識(shí))連)連合而成,即藥的知識(shí)。合而成,即藥的知識(shí)。p定義:研究從自然界所得到的藥物的來(lái)源和品質(zhì),定義:研究從自然界所得到的藥物的來(lái)源和品質(zhì), 試驗(yàn)其純度,檢查其混雜物或偽品的學(xué)問(wèn)。試驗(yàn)其純度,檢查其混雜物或偽品的學(xué)問(wèn)。 (19世紀(jì)德國(guó)學(xué)者世紀(jì)德國(guó)學(xué)者 Theodor W. C. Martius)p趙燏黃(趙燏黃(18791954):研究藥材的各方面應(yīng)):研究藥材的各方面應(yīng)用之學(xué)理,用之學(xué)理,實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)而成一種之獨(dú)立科學(xué),曰生藥學(xué);而成一種之獨(dú)立科學(xué),曰生藥學(xué);即應(yīng)用生物學(xué)(植物學(xué)、動(dòng)物學(xué))及其他自然科即應(yīng)用生物學(xué)(植物學(xué)、動(dòng)物學(xué))及其

11、他自然科學(xué)的知識(shí),以解決藥材的適否為原則,復(fù)記載學(xué)的知識(shí),以解決藥材的適否為原則,復(fù)記載藥藥化學(xué)化學(xué)及及藥理學(xué)藥理學(xué)的研究,參證而應(yīng)用之。(與徐伯的研究,參證而應(yīng)用之。(與徐伯鋆合編的鋆合編的現(xiàn)代本草生藥學(xué)現(xiàn)代本草生藥學(xué)1933) p顯微鏡鑒別方法、化學(xué)定性和定量方法都應(yīng)用到顯微鏡鑒別方法、化學(xué)定性和定量方法都應(yīng)用到生藥鑒定中,生藥鑒定中,生藥學(xué)研究逐漸由原來(lái)偏重于外形生藥學(xué)研究逐漸由原來(lái)偏重于外形鑒別而發(fā)展到生藥內(nèi)部構(gòu)造和化學(xué)成分的全面鑒鑒別而發(fā)展到生藥內(nèi)部構(gòu)造和化學(xué)成分的全面鑒定。定。p綜合運(yùn)用植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、綜合運(yùn)用植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)、分子生物

12、學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)藥理學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和技術(shù),研究生藥的和技術(shù),研究生藥的來(lái)源、鑒定、品質(zhì)評(píng)價(jià)、化來(lái)源、鑒定、品質(zhì)評(píng)價(jià)、化學(xué)成分、醫(yī)療用途、規(guī)范化種植、細(xì)胞培養(yǎng)、組學(xué)成分、醫(yī)療用途、規(guī)范化種植、細(xì)胞培養(yǎng)、組織培養(yǎng)、資源保護(hù)與利用織培養(yǎng)、資源保護(hù)與利用。三、現(xiàn)代生藥學(xué)時(shí)期三、現(xiàn)代生藥學(xué)時(shí)期公元公元1930年以后年以后1、生藥的鑒定、生藥的鑒定p保證生藥品種的真實(shí)性、療效和用藥安全保證生藥品種的真實(shí)性、療效和用藥安全 如以白僵蠶、地蠶、亞香棒蟲(chóng)草冒充如以白僵蠶、地蠶、亞香棒蟲(chóng)草冒充冬蟲(chóng)夏草冬蟲(chóng)夏草等。等。 p“馬兜鈴酸事件馬兜鈴酸事件”與與“關(guān)木通關(guān)木通”龍膽瀉肝丸龍

13、膽瀉肝丸2003年年4月月1日,國(guó)家藥品監(jiān)管局印發(fā)日,國(guó)家藥品監(jiān)管局印發(fā)取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知關(guān)木通關(guān)木通與與木通木通2、發(fā)掘新的藥用資源、發(fā)掘新的藥用資源 如云南產(chǎn)劍葉龍血樹(shù)可代替如云南產(chǎn)劍葉龍血樹(shù)可代替進(jìn)口血竭;進(jìn)口血竭; 廣西產(chǎn)植物白木香可作為進(jìn)廣西產(chǎn)植物白木香可作為進(jìn)口沉香的代用品??诔料愕拇闷贰?土沉香土沉香3、新方法(中藥現(xiàn)代化)、新方法(中藥現(xiàn)代化) 如如中藥指紋圖譜技術(shù)中藥指紋圖譜技術(shù) 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化4、生藥的種植、加工、生藥的種植、加工 -生藥種植規(guī)范化發(fā)展:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理生藥種植規(guī)范化發(fā)展:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定(規(guī)定(GAP)

14、,約),約50幾家企業(yè)獲得幾家企業(yè)獲得GAP認(rèn)證認(rèn)證資格,種植資格,種植40多種藥材。多種藥材。 Good Agricultural Practice5、生藥資源保護(hù)、生藥資源保護(hù) -生藥資源保護(hù)的政策法規(guī)生藥資源保護(hù)的政策法規(guī) 野生藥材資源野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例保護(hù)管理?xiàng)l例,國(guó)家重點(diǎn)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)保護(hù)野生藥材物種名錄野生藥材物種名錄,1987。 國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角犀牛角和和虎骨虎骨貿(mào)易的通知,貿(mào)易的通知,1993年生效。(年生效。(1993年停止生產(chǎn)和銷售虎骨酒。)年停止生產(chǎn)和銷售虎骨酒。) 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄野生植物名錄,1999年年 生效。生效。p藥劑學(xué)

15、是研究藥劑學(xué)是研究藥物劑型藥物劑型設(shè)計(jì)和制備的科學(xué)和技術(shù)。設(shè)計(jì)和制備的科學(xué)和技術(shù)。p藥物劑型:為適合于疾病的預(yù)防、治療或診斷的需藥物劑型:為適合于疾病的預(yù)防、治療或診斷的需要而制備的不同給藥形式。要而制備的不同給藥形式。藥劑學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史藥劑學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史p藥物的劑型藥物的劑型 -同一藥物,因?yàn)橹委煹男枰部梢宰鞒刹煌耐凰幬?,因?yàn)橹委煹男枰部梢宰鞒刹煌膭┬?。劑型?-有的藥物,劑型不同,其治療作用可以完全不有的藥物,劑型不同,其治療作用可以完全不同;如硫酸鎂。同;如硫酸鎂。 -為服用、貯藏、攜帶、運(yùn)輸?shù)确奖愣瞥刹煌瑸榉?、貯藏、攜帶、運(yùn)輸?shù)确奖愣瞥刹煌膭┬?。的劑型。一、中?guó)藥劑學(xué)的發(fā)展一

16、、中國(guó)藥劑學(xué)的發(fā)展古代藥劑學(xué)時(shí)期古代藥劑學(xué)時(shí)期先秦時(shí)期先秦時(shí)期p“口父口父咀咀”服藥,兩石相磨。服藥,兩石相磨。p夏朝:夏朝:酒劑、曲劑酒劑、曲劑;p商朝:商朝:湯劑湯劑(伊尹制湯液)。(伊尹制湯液)。 銅制器具:鼎、鬲、鏟等。銅制器具:鼎、鬲、鏟等。秦漢三國(guó)時(shí)期秦漢三國(guó)時(shí)期p五十二病方五十二病方:餅、曲、油、藥漿、丸、散、:餅、曲、油、藥漿、丸、散、膏、丹、炙、熨、熏、膠等劑型。膏、丹、炙、熨、熏、膠等劑型。p張仲景所著的張仲景所著的傷寒雜病論傷寒雜病論是我國(guó)最早的藥劑是我國(guó)最早的藥劑書(shū)。書(shū)。p散劑制備:內(nèi)服、外用、吹鼻、舌下吸收等;散劑制備:內(nèi)服、外用、吹鼻、舌下吸收等; “各別搗篩、為散

17、已,合治之各別搗篩、為散已,合治之?!?晉唐時(shí)期晉唐時(shí)期 p陶弘景本草經(jīng)集注:制備的陶弘景本草經(jīng)集注:制備的時(shí)間與溫度、藥時(shí)間與溫度、藥料的用量料的用量等均有科學(xué)的論述。等均有科學(xué)的論述。 p蠟丸制備:蠟丸制備:“以蠟裹一丸如彈丸,以蠟裹一丸如彈丸,緋絹緋絹袋盛,當(dāng)袋盛,當(dāng)心帶之。心帶之?!保ㄌ拼鯛c(唐代王燾外臺(tái)秘要外臺(tái)秘要)p制藥器具制藥器具古代散見(jiàn)于各家方書(shū):古代散見(jiàn)于各家方書(shū):秤、斗、升、合、秤、斗、升、合、絹羅、玉槌、釜、鐵匙等十六種合藥工具絹羅、玉槌、釜、鐵匙等十六種合藥工具, “合藥所須,極當(dāng)預(yù)貯。合藥所須,極當(dāng)預(yù)貯。”(孫思邈(孫思邈備急備急千金要方千金要方)五代至宋元時(shí)期五代

18、至宋元時(shí)期p宋代,宋代,太平惠民和劑局方太平惠民和劑局方呈現(xiàn)最早的呈現(xiàn)最早的國(guó)家制藥規(guī)范國(guó)家制藥規(guī)范和和制劑檢驗(yàn)制度制劑檢驗(yàn)制度。p宋徽宗圣濟(jì)經(jīng)。宋徽宗圣濟(jì)經(jīng)。p沈括著蘇沈良方,對(duì)臨床上劑型的選擇有所論述。沈括著蘇沈良方,對(duì)臨床上劑型的選擇有所論述?!坝儆脺跃徲蒙?,甚緩者用丸欲速用湯,稍緩用散,甚緩者用丸?!泵鲿r(shí)期明時(shí)期p朱橚等編著朱橚等編著普濟(jì)方普濟(jì)方,方劑巨著,成方,方劑巨著,成方 61739首。首。救荒本草救荒本草清初至鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期清初至鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期p本草匯本草匯作者郭佩蘭發(fā)明作者郭佩蘭發(fā)明腸溶衣腸溶衣理論和制備方理論和制備方法。法。p清代趙學(xué)敏清代趙學(xué)敏本草綱目拾遺本草綱目拾遺,

19、如,如白喉吹藥白喉吹藥、芳、芳香水劑(露)等。香水劑(露)等。p希波克拉底:自然界中的物質(zhì)都是最好的藥物希波克拉底:自然界中的物質(zhì)都是最好的藥物 源泉。源泉。p蓋侖:主張從植物材料中提取或保留需要的物質(zhì),蓋侖:主張從植物材料中提取或保留需要的物質(zhì),同時(shí)除掉不需要的物質(zhì)。同時(shí)除掉不需要的物質(zhì)。二、國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展二、國(guó)外藥劑學(xué)的發(fā)展古代古代近現(xiàn)代藥劑學(xué)時(shí)期近現(xiàn)代藥劑學(xué)時(shí)期p1843年,發(fā)明年,發(fā)明片劑片劑 1886年,發(fā)明年,發(fā)明注射劑注射劑p噴霧器噴霧器 吸入治療吸入治療 -胰島素口腔噴霧劑胰島素口腔噴霧劑糖尿病患者的福音糖尿病患者的福音p建國(guó)后建國(guó)后(1)中成藥制劑方面)中成藥制劑方面p成都

20、地奧制藥生產(chǎn)的成都地奧制藥生產(chǎn)的“地奧心血康膠囊地奧心血康膠囊”已獲準(zhǔn)已獲準(zhǔn)在荷蘭以藥品身份上市,也意味著在荷蘭以藥品身份上市,也意味著中成藥中成藥首獲歐首獲歐盟通行證。盟通行證。p新劑型和新制劑開(kāi)發(fā):中藥新劑型新劑型和新制劑開(kāi)發(fā):中藥新劑型 脈絡(luò)靈注脈絡(luò)靈注射劑射劑、復(fù)方丹參滴丸復(fù)方丹參滴丸天士力集團(tuán)天士力集團(tuán)于于19941994年年5 5月成立,致力于打造符月成立,致力于打造符合系列標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。合系列標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。p開(kāi)發(fā)第一臺(tái)自動(dòng)化滴丸灌裝機(jī)。開(kāi)發(fā)第一臺(tái)自動(dòng)化滴丸灌裝機(jī)。p在陜西商洛建立國(guó)內(nèi)第一個(gè)符合在陜西商洛建立國(guó)內(nèi)第一個(gè)符合GAP的藥源種植基地。的藥源種植

21、基地。p自創(chuàng)與國(guó)際接軌的中藥標(biāo)準(zhǔn),得到美國(guó)自創(chuàng)與國(guó)際接軌的中藥標(biāo)準(zhǔn),得到美國(guó)FDA認(rèn)可。認(rèn)可。p與兩家世界頂級(jí)與兩家世界頂級(jí)研發(fā)外包研發(fā)外包機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)I-CON(愛(ài)科恩愛(ài)科恩)和和PAREXEL(精鼎醫(yī)藥精鼎醫(yī)藥)開(kāi)展)開(kāi)展III期臨床研究。期臨床研究。現(xiàn)已完成現(xiàn)已完成FDA注冊(cè)。注冊(cè)。p組建國(guó)際營(yíng)銷公司,以南非為首選地,產(chǎn)品行銷組建國(guó)際營(yíng)銷公司,以南非為首選地,產(chǎn)品行銷57個(gè)國(guó)家。個(gè)國(guó)家。(2)化學(xué)藥品制劑方面)化學(xué)藥品制劑方面 江蘇恒瑞醫(yī)藥:江蘇恒瑞醫(yī)藥:2011年年12月月16日,抗腫瘤藥日,抗腫瘤藥 伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。認(rèn)證。制劑新發(fā)展制劑新發(fā)展p由由

22、“劑型劑型”發(fā)展為發(fā)展為“給藥系統(tǒng)(給藥系統(tǒng)(DDS)”(藥(藥劑學(xué)的研究重點(diǎn))劑學(xué)的研究重點(diǎn)) -緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、納米給藥系緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、納米給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、黏膜給藥系統(tǒng)、無(wú)針?lè)勰﹪娊y(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、黏膜給藥系統(tǒng)、無(wú)針?lè)勰﹪娚浣o藥系統(tǒng)和其他給藥系統(tǒng)。射給藥系統(tǒng)和其他給藥系統(tǒng)。緩控釋給藥系統(tǒng)緩控釋給藥系統(tǒng):緩釋藥品先將藥物制成小的顆:緩釋藥品先將藥物制成小的顆粒,分作數(shù)份,少數(shù)不包衣為粒,分作數(shù)份,少數(shù)不包衣為速釋速釋部分,其他分別部分,其他分別包上厚薄不同的包上厚薄不同的“衣衣”,為,為緩釋緩釋部分,然后取上述部分,然后取上述顆顆粒,以一定比例混合,制成

23、某種劑型,服用后則按粒,以一定比例混合,制成某種劑型,服用后則按未包衣與包衣的厚薄不同,在需要時(shí)間內(nèi)依次釋未包衣與包衣的厚薄不同,在需要時(shí)間內(nèi)依次釋藥,不斷發(fā)揮療效??蒯屗幤吠ㄟ^(guò)控釋衣膜藥,不斷發(fā)揮療效??蒯屗幤吠ㄟ^(guò)控釋衣膜定時(shí)定時(shí)、定量定量、勻速勻速地向外釋放藥物,使血藥濃度恒定,無(wú)地向外釋放藥物,使血藥濃度恒定,無(wú) “ 峰 谷峰 谷 ” 現(xiàn) 象 , 更 好 地 發(fā) 揮 療 效 。現(xiàn) 象 , 更 好 地 發(fā) 揮 療 效 。 藥物化學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史藥物化學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史一、藥物化學(xué)的起源一、藥物化學(xué)的起源煉丹術(shù)、煉金術(shù)對(duì)藥物化學(xué)的貢獻(xiàn)煉丹術(shù)、煉金術(shù)對(duì)藥物化學(xué)的貢獻(xiàn)(1)中國(guó)的煉丹術(shù))中國(guó)的煉丹術(shù)p漢代,魏

24、伯陽(yáng)所著漢代,魏伯陽(yáng)所著周易參同契周易參同契-最早煉丹術(shù)最早煉丹術(shù)著作。著作。p著名的醫(yī)藥學(xué)家又是煉丹家:著名的醫(yī)藥學(xué)家又是煉丹家: 葛洪(晉)葛洪(晉):抱樸子抱樸子內(nèi)篇內(nèi)篇 陶弘景(南北朝)陶弘景(南北朝):鉀鹽鑒定法最早記錄鉀鹽鑒定法最早記錄 孫思邈(唐)孫思邈(唐):丹房訣要丹房訣要p唐高宗唐高宗“化黃金治丹化黃金治丹”。p關(guān)于煉丹術(shù)所涉及的化學(xué)藥物有關(guān)于煉丹術(shù)所涉及的化學(xué)藥物有6060余種。余種。p煉丹的場(chǎng)所及器具:煉丹的場(chǎng)所及器具:“丹房丹房”、“丹爐丹爐”、“丹灶丹灶”、“丹鼎丹鼎”、“神室神室”、“丹合丹合”等。等。p煉丹所用方法:加熱煉丹所用方法:加熱法、升華法、蒸餾法、法、

25、升華法、蒸餾法、沐浴法、密封法、溶沐浴法、密封法、溶液法等。液法等。廣東羅浮山葛洪的煉丹爐廣東羅浮山葛洪的煉丹爐 “五石散五石散”(2)阿拉伯的)阿拉伯的煉金術(shù)煉金術(shù)p源頭:中國(guó)道家源頭:中國(guó)道家煉丹術(shù)煉丹術(shù)、古希臘、古希臘煉金術(shù)煉金術(shù)p賈伯賈伯:物性大典、濃縮之、爐之火、:物性大典、濃縮之、爐之火、東方水銀,有關(guān)于制備東方水銀,有關(guān)于制備硝酸、硝酸銀的記載硝酸、硝酸銀的記載。 (3)歐洲的)歐洲的煉金術(shù)煉金術(shù)p源頭:古希臘、阿拉伯的煉金術(shù)源頭:古希臘、阿拉伯的煉金術(shù)p發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)砷砷。p英國(guó)人羅哲英國(guó)人羅哲培根:煉金術(shù)原理培根:煉金術(shù)原理 “ “煉金術(shù)是敘述制備某些煉金術(shù)是敘述制備某些靈藥?kù)`藥的

26、科學(xué)的科學(xué)”p巴拉塞爾薩斯(巴拉塞爾薩斯(1493-1541) 1、 “沒(méi)有科學(xué)和實(shí)驗(yàn),誰(shuí)也不能當(dāng)醫(yī)生沒(méi)有科學(xué)和實(shí)驗(yàn),誰(shuí)也不能當(dāng)醫(yī)生” 2、提倡在治療上應(yīng)用化學(xué)物質(zhì)。、提倡在治療上應(yīng)用化學(xué)物質(zhì)。 二、近現(xiàn)代的藥物化學(xué)二、近現(xiàn)代的藥物化學(xué)p19世紀(jì)初,化學(xué)藥物開(kāi)始盛行。世紀(jì)初,化學(xué)藥物開(kāi)始盛行。p1899年,年,阿司匹林阿司匹林作為解熱鎮(zhèn)痛藥上市,標(biāo)志作為解熱鎮(zhèn)痛藥上市,標(biāo)志著藥物化學(xué)作為一門(mén)學(xué)科開(kāi)始形成。著藥物化學(xué)作為一門(mén)學(xué)科開(kāi)始形成。p藥物化學(xué)藥物化學(xué) 是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)是一門(mén)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明化學(xué)藥物性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體藥物、闡明化學(xué)藥物性質(zhì)、研究藥物分子與

27、機(jī)體細(xì)胞之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科。細(xì)胞之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科。三、我國(guó)化學(xué)藥物的研究和生產(chǎn)成就三、我國(guó)化學(xué)藥物的研究和生產(chǎn)成就p1965年首次成功合成出具有年首次成功合成出具有生物活性生物活性的的結(jié)晶結(jié)晶牛牛胰島素胰島素,為人工合成蛋白質(zhì)開(kāi)辟了新的途徑。,為人工合成蛋白質(zhì)開(kāi)辟了新的途徑。p1977年,抗瘧藥年,抗瘧藥青蒿素誕生,青蒿素誕生,針劑針劑蒿甲醚蒿甲醚-第第一個(gè)由中國(guó)發(fā)現(xiàn)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥品。一個(gè)由中國(guó)發(fā)現(xiàn)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥品。p2011年年9月,月, 美國(guó)美國(guó)醫(yī)學(xué)拉斯克獎(jiǎng)醫(yī)學(xué)拉斯克獎(jiǎng)與屠呦呦與屠呦呦 大頭黃花蒿大頭黃花蒿p生物藥物生物藥物某些某些生物體內(nèi)的基本物質(zhì)、代謝產(chǎn)物

28、生物體內(nèi)的基本物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、以及用化學(xué)合成法仿制的以及用化學(xué)合成法仿制的相同或類似物相同或類似物,具有,具有治治療、診斷、預(yù)防疾病和保健作用療、診斷、預(yù)防疾病和保健作用。生物藥物發(fā)展簡(jiǎn)史生物藥物發(fā)展簡(jiǎn)史抗生素的起源和發(fā)展抗生素的起源和發(fā)展p用真菌的產(chǎn)物治療疾病,有很長(zhǎng)歷史。用真菌的產(chǎn)物治療疾病,有很長(zhǎng)歷史。p19世紀(jì),發(fā)現(xiàn)細(xì)菌間的拮抗現(xiàn)象。世紀(jì),發(fā)現(xiàn)細(xì)菌間的拮抗現(xiàn)象。1929年,年,弗弗萊明萊明發(fā)現(xiàn)并命名青霉素(發(fā)現(xiàn)并命名青霉素(Penicillin)。)。超級(jí)細(xì)菌照片超級(jí)細(xì)菌照片p生物技術(shù)生物技術(shù):20世紀(jì)世紀(jì)70年代末年代末80年代初發(fā)展起來(lái),年代初發(fā)展起來(lái),應(yīng)用生命科學(xué)研究成果,以人們

29、意志設(shè)計(jì),對(duì)生應(yīng)用生命科學(xué)研究成果,以人們意志設(shè)計(jì),對(duì)生物或生物的成分進(jìn)行改造和利用的技術(shù)。物或生物的成分進(jìn)行改造和利用的技術(shù)。p它主要包括它主要包括發(fā)酵技術(shù)發(fā)酵技術(shù)和和現(xiàn)代生物技術(shù)現(xiàn)代生物技術(shù)。p基因工程:在體外通過(guò)人工基因工程:在體外通過(guò)人工“剪切剪切”和和“拼接拼接”等方等方法,對(duì)各種生物的法,對(duì)各種生物的DNA(脫氧核糖核酸)進(jìn)行改造(脫氧核糖核酸)進(jìn)行改造和重新組合,然后導(dǎo)和重新組合,然后導(dǎo)入微生物或真核細(xì)胞內(nèi)入微生物或真核細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行進(jìn)行無(wú)無(wú)性繁殖性繁殖,使,使重組基因在細(xì)胞內(nèi)表達(dá)重組基因在細(xì)胞內(nèi)表達(dá),產(chǎn)生出人類需,產(chǎn)生出人類需要的基因產(chǎn)物,或者改造、創(chuàng)造新的生物類型。要的基因產(chǎn)物,

30、或者改造、創(chuàng)造新的生物類型。p世界第一個(gè)上市的基因重組藥物世界第一個(gè)上市的基因重組藥物胰島素。胰島素。 1978年,基因泰克(年,基因泰克(Genentech)公司利用)公司利用 重組重組DNA技術(shù)成功生產(chǎn)出胰島素。技術(shù)成功生產(chǎn)出胰島素。p基因治療基因治療:將正常的外源基因?qū)肷矬w的靶細(xì):將正常的外源基因?qū)肷矬w的靶細(xì)胞內(nèi),以彌補(bǔ)或糾正基因缺陷或異常表達(dá),從而胞內(nèi),以彌補(bǔ)或糾正基因缺陷或異常表達(dá),從而達(dá)到治療目的。達(dá)到治療目的。p世界上第一例基因治療:先天性免疫功能不全,世界上第一例基因治療:先天性免疫功能不全, “腺苷脫氨酶缺乏癥腺苷脫氨酶缺乏癥”。p世界上第一例基因治療:先天性免疫功能

31、不全,世界上第一例基因治療:先天性免疫功能不全, “腺苷脫氨酶缺乏癥腺苷脫氨酶缺乏癥”。p人類基因組計(jì)劃人類基因組計(jì)劃由美國(guó)科學(xué)家于由美國(guó)科學(xué)家于1985年率先提年率先提出,于出,于1990年正式啟動(dòng)。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、年正式啟動(dòng)。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與。德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與。p旨在為約旨在為約30億個(gè)堿基對(duì)構(gòu)成的人類基因組精確測(cè)億個(gè)堿基對(duì)構(gòu)成的人類基因組精確測(cè)序,發(fā)現(xiàn)所有人類基因并搞清其在染色體上位置,序,發(fā)現(xiàn)所有人類基因并搞清其在染色體上位置,破譯人類全部遺傳信息。破譯人類全部遺傳信息。p人類基因組計(jì)劃人類基因組計(jì)劃由美國(guó)科學(xué)家于由美國(guó)科學(xué)家于1985年

32、率先提年率先提出,于出,于1990年正式啟動(dòng)。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、年正式啟動(dòng)。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與。德國(guó)、日本和中國(guó)科學(xué)家共同參與。p新聞:新聞:“一刀切一刀切”叫停基因檢測(cè)遭質(zhì)疑叫?;驒z測(cè)遭質(zhì)疑藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史p藥理學(xué)是研究藥理學(xué)是研究藥物藥物與與機(jī)體機(jī)體(包括病原體)之間(包括病原體)之間相相互作用互作用的規(guī)律和原理的一門(mén)科學(xué)。的規(guī)律和原理的一門(mén)科學(xué)。傳統(tǒng)中醫(yī)藥理傳統(tǒng)中醫(yī)藥理 p宋徽宗趙佶宋徽宗趙佶圣濟(jì)經(jīng)圣濟(jì)經(jīng)設(shè)有設(shè)有“藥理篇藥理篇”,歸納,歸納為為“性味性味”和和“法象法象”兩大部分,最早的中醫(yī)兩大部分,最早的中醫(yī)藥理專論。藥理專論。p中世紀(jì)與文藝

33、復(fù)興時(shí)期的藥學(xué)中世紀(jì)與文藝復(fù)興時(shí)期的藥學(xué) -巴拉塞爾薩斯:巴拉塞爾薩斯:沒(méi)有科學(xué)和實(shí)驗(yàn),誰(shuí)也不能當(dāng)沒(méi)有科學(xué)和實(shí)驗(yàn),誰(shuí)也不能當(dāng)醫(yī)生。醫(yī)生。 -達(dá)達(dá)芬奇芬奇 近現(xiàn)代藥理學(xué)(近現(xiàn)代藥理學(xué)(19世紀(jì)初)世紀(jì)初)p化學(xué)化學(xué)和和實(shí)驗(yàn)生理學(xué)實(shí)驗(yàn)生理學(xué)的發(fā)展為藥理學(xué)的發(fā)展準(zhǔn)備的發(fā)展為藥理學(xué)的發(fā)展準(zhǔn)備了科學(xué)基礎(chǔ)。了科學(xué)基礎(chǔ)。p從鴉片中分離出嗎啡,并在狗身上證明其麻醉從鴉片中分離出嗎啡,并在狗身上證明其麻醉作用。作用。代表人物代表人物p馬根迪馬根迪和和伯爾納伯爾納p布克海姆布克海姆史米德堡學(xué)派(現(xiàn)代藥理學(xué)的建立)史米德堡學(xué)派(現(xiàn)代藥理學(xué)的建立)p布克海姆(布克海姆(1820-1879):): 首創(chuàng)首創(chuàng)根據(jù)藥物的生

34、理作用進(jìn)行藥物的分類;根據(jù)藥物的生理作用進(jìn)行藥物的分類; 著著第一本第一本藥理學(xué)教科書(shū)(藥理學(xué)教科書(shū)(1856年),藥理學(xué)成為年),藥理學(xué)成為獨(dú)立獨(dú)立的一門(mén)實(shí)驗(yàn)科學(xué)。的一門(mén)實(shí)驗(yàn)科學(xué)。史米德堡史米德堡(1838-1921)()(現(xiàn)代藥理學(xué)的奠基現(xiàn)代藥理學(xué)的奠基人人):):p著著藥理學(xué)基礎(chǔ)藥理學(xué)基礎(chǔ);p創(chuàng)辦創(chuàng)辦實(shí)驗(yàn)病理學(xué)與藥理學(xué)學(xué)報(bào)實(shí)驗(yàn)病理學(xué)與藥理學(xué)學(xué)報(bào);p建立有世界影響的藥理研究所。建立有世界影響的藥理研究所。3、藥理學(xué)的全面興起、藥理學(xué)的全面興起p19世紀(jì)末世紀(jì)末20世紀(jì)初,世紀(jì)初,藥理學(xué)藥理學(xué)成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課程中的中的必修科目必修科目。 -艾貝爾,艾貝爾,美國(guó)藥理學(xué)之父美國(guó)藥理學(xué)之父,繼承并發(fā)揚(yáng)了史米,繼承并發(fā)揚(yáng)了史米德堡學(xué)派的精神。德堡學(xué)派的精神。藥理學(xué)與實(shí)驗(yàn)治療學(xué)藥理學(xué)與實(shí)驗(yàn)治療學(xué)(1909年)。年)。p藥理學(xué)主要研究?jī)煞矫娴膬?nèi)容,藥理學(xué)主要研究?jī)煞矫娴膬?nèi)容,藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)、藥物代謝動(dòng)力

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