晉升工程師藥學類習題 藥學綜合知識與技能

1、遼寧省衛(wèi)生(非醫(yī)院)醫(yī)藥專業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)工程系列初級專業(yè)技術資格考試輔導教材晉升工程師(藥學類)模擬練習題藥學綜合知識與技能藥學綜合知識與技能模擬試題 一、單項選擇題（下列各題從A、B、C、D四個答案中選出一個最佳答案填入括號中）1.中國藥典規(guī)定制藥工業(yè)篩篩孔目數是要求（ ）A. 每厘米長度上篩孔數目B. 每分米上篩孔數目C. 每英寸長度上篩孔數目D. 每英尺長度上篩孔數目2. 下列對于藥粉粉末分等敘述錯誤者為（ ）A. 最粗粉可全部通過一號篩B. 粗粉可全部通過三號篩C. 中粉可全部通過四號篩D. 細粉可全部通過五號篩3. 適用于熱敏性中藥材的粉碎的設備是（ ）A. 萬能粉碎機B. 球磨機C.

2、 氣流粉碎機D. 膠體磨4. 關于包衣裝置，敘述錯誤的是（ ）A. 有氣噴霧適用于溶液中不含或含有極少固態(tài)物質的包衣溶液B. 無氣噴霧壓力較小，可用于有一定粘度的包衣溶液C. 包糖粉漿適宜用無氣噴霧D. 高效包衣機的排風管位于鍋底下部5. 下列關于混合粉碎法的敘述哪一項是錯誤的（ ）A.處方中某些藥物的性質及硬度相似，則可以將它們摻合在一起進行混合粉碎B.混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨粉碎的困難C.含脂肪油較多的藥物不宜混合粉碎D.對混合粉碎可能產生共熔現(xiàn)象者，則視制劑具體要求決定粉碎方法6. 不適宜萬能粉碎機粉碎的藥物（ ）A.結晶性藥物B.中藥根、莖、葉 C.非組織性塊狀脆性藥物D.麝香

3、等揮發(fā)性藥物7. 下列關于球磨機的敘述中錯誤的是（ ）A.球磨機是以研磨與撞擊作用為主的粉碎機械B.投料量為總容量的30%C.圓球加入量為總容量的30%35%D.電機轉速應為臨界轉速的75%8. 用包衣鍋包糖衣的工序為（ ）A.粉衣層隔離層有色糖衣層糖衣層打光B.隔離層粉衣層糖衣層有色糖農層打光C.粉衣層隔離層糖衣層有色糖衣層打光D.隔離層粉衣層有色糖衣層糖衣層打光9. 對于間歇式操作過程，進行物料衡算的基準是（ )A.衡算的范圍 B.時間 C.一批原料 D.質量守衡定律10. 關于車間布置的室外參數設計，說法錯誤的是（ ）A.夏季空調室外計算干球濕度，應采用歷年平均每年不保證50h的干球溫度

4、B.夏季空調室外計算日平均溫度，應采用歷年平均每年不保證7天的日平均溫度C.冬季空調室外計算相對濕度，應采用歷年一月份平均相對濕度的平均值D.冬、夏季室外風速應分別采用歷年最冷、最熱三個月平均風速的平均值。11. 下列對車間平面布置的要求，說法錯誤的是（ ）A.人員凈化用室和生活用室的建筑面積，可按潔凈區(qū)設計人數平均46m2/人計算B.潔凈區(qū)的人口處，應設置氣閘室或空氣淋浴室C.原、輔料外包裝清潔室，設在潔凈區(qū)外D.在工藝許可條件下盡可能增加潔凈室的凈高，以減少空調凈化處理的空氣量12. 下列對車間管道安裝要求，說法錯誤的是（ ）A.公用系統(tǒng)主管的吹掃口不宜設置在技術夾層、技術夾道或技術豎井內

5、B.輸送純水、注射用水的主管應采用環(huán)形布置 C.排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間D.100級的潔凈室內不宜設置地漏13. 從空氣潔凈技術的角度出發(fā)，潔凈車間設計對建筑的要求，錯誤的是（ ）A.潔凈室凈高一般以2.5m左右為宜B. 潔凈工作服室不能與潔凈生產區(qū)毗鄰C. 集中式凈化空調的機房凈高不得低于5rnD.物凈用室的粗凈化間內不需潔凈環(huán)境，可設計于廠房的非潔凈區(qū)內14. 下列不是潔凈室氣流組織形式的確定原則為（ ）A.當產品要求潔凈度為100級時，應選用層流流型；B.當產品要求潔凈度為1000級10萬級時，應選用亂流流型C.潔凈工作臺應布置在層流潔凈室內D.潔凈室內有局部排風柜時，排風柜宜

6、置于工作區(qū)氣流的下風側，15. 1萬級潔凈室可用氣流組織形式為（ ）A.水平B.垂直C.側送下回D.頂送下回16. 無菌工作服的消毒設置在（ ）在區(qū)域內A. 1000級B. 1萬級C. 10萬級D.30萬級17. 藥品不良反應主要是指（ ）A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應18. 按照藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行），國家對藥品不良反應實行（ ）A. 逐級、不定期報告制度B. 超級、定期

7、報告制度C. 逐級、定期報告制度D. 越級、不定期報告制度19. 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向（ ）A. 所在市級衛(wèi)生行政部門報告B. 所在省級衛(wèi)生行政部門報告C. 所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告D. 所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告20. 進口藥品的定期匯總報告應上報（ ）A. 所在省級衛(wèi)生行政部門報告B. 所在省級藥品監(jiān)督管理部門 C. 國家藥品不良反應監(jiān)測中心D. 省級藥品不良反應監(jiān)測中心21. 中國藥典規(guī)定稱取0.1g藥物時，系指稱?。?）A. 0.095gB. 0.11gC. 0.0950.15g0.14g22. 藥品檢驗工作的基本程序一般是（ ）

8、A. 取樣、鑒別、檢查、含量測定和出檢驗報告B. 取樣、檢查、鑒別、含量測定和出檢驗報告C. 取樣、含量測定、鑒別、檢查和出檢驗報告D. 鑒別、取樣、檢查、含量測定和出檢驗報告23. 中國藥典所指的“精密稱定”，系指稱重應準確至所取重量的（ ）A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 萬分之一24. 下列哪個不屬于一級文獻（ ）A. 索引和文摘B. 國內外期刊C. 學術會議論文D. 藥學專利 25. 中國藥典原料藥的含量()限度如未規(guī)定上限時，系指不超過（ ）A100B100.0C100.1D101.026. 下列哪一項不是實施GMP的目標要素（ ）A. 將人為的差錯控制在最低的限度 B

9、. 防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C. 建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量 D. 與國際藥品市場全面接軌27. 物料必須從（ ）批準的供應商處采購。A. 供應管理部門B. 生產管理部門C. 質量管理部門D.財務管理部門28. 對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的結果，這個過程通常稱之為：（ ）A. 檢驗B. 驗證C. 工藝考核D. 質量保證29. 藥品的批記錄及發(fā)運記錄應保存至少該藥品有效期后幾年？（ ）A. 半年B. 一年C. 二年D. 三年30. 現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（ ）A可以發(fā)放 B審核批生產記錄無誤后，即可

10、發(fā)放C檢驗合格、審核批生產記錄無誤后，方可發(fā)放 D檢驗合格即可發(fā)放31. （ ）應當定期組織對企業(yè)進行自檢，監(jiān)控GMP的實施情況，評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預防措施。A. 生產負責人 B. 生產管理部門 C. 質量負責人 D. 質量管理部門32. 藥品經營質量管理規(guī)范的適用范圍是（ ）A. 醫(yī)藥商品專營企業(yè) B. 所有在中國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)C. 經營藥品零售業(yè)務的企業(yè) D. 經營藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)33. 藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應進行（ ）A. 復核和質量檢查 B. 質量核對 C. 生化檢測 D. 化學分析34、藥品批發(fā)企業(yè)，藥品出庫應做好藥品的（ ）A. 質量跟蹤

11、記錄 B. 記帳憑證 C. 交接手續(xù) D. 工作記錄35、藥品入庫時質量驗收人員應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品的質量進行（ ） A. 抽樣驗收 B. 對照驗收 C. 按照合同驗收 D. 逐批驗收36. 中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積不應低于 （ ）A. 藥品營業(yè)場所的面積為50m2，倉庫為30 m2B. 藥品營業(yè)場所的面積為50 m2，倉庫為20 m2C. 藥品營業(yè)場所的面積為40 m2，倉庫為20 m2D. 藥品營業(yè)場所的面積為40 m2，倉庫為30 m237. 藥品入庫時質量驗收員應嚴格按照法寶標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品的質量進行（ ）A.抽樣驗收B.對照驗

12、收C.按合同驗收D.逐批驗收38. 對退回藥品處理的措施是（ ）A. 直接放入不合格品庫B. 拒絕入庫 C. 專人負責，單獨存放D. 直接放入發(fā)貨區(qū)銷售39. 藥品儲存要實行色標管理，黃色為（ ）A.合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)B.待發(fā)藥品區(qū)C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D.不合格藥品區(qū)40. GSP對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是（ ）A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上、下午定時各一次D.每天下午一次41. 第一類精神藥品（ ） A. 可供各醫(yī)療單位使用B. 只限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用C. 可在醫(yī)藥門市部零售D. 憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售42. 根據藥品特性，儲存藥品的

13、倉庫所需相對濕度規(guī)定范圍為（ ）A.40-90% B.25-65% C.30-75% D.45-75%43. 進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生的新的或嚴重的不良反應，其代理經營單位應（ ）A. 直接報告國家藥品監(jiān)督管理局 B. 直接報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心 C. 向所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告 D. 向所在省級藥品監(jiān)督管理局報告44. 潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處宜成弧形，其主要目的是（ ）A. 便于設備和廠房清潔 B. 減少灰塵積聚和便于清潔C.防止污染和交叉污染 D. 保持潔凈區(qū)對一般區(qū)的靜壓差符合規(guī)定45. 個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局報告B.

14、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C. 所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告D. 所在地藥品檢定所報告46. 國產藥品的定期匯總報告應上報（ ）A. 所在省級衛(wèi)生行政部門報告B. 所在省級藥品監(jiān)督管理部門 C. 國家藥品不良反應監(jiān)測中心D. 省級藥品不良反應監(jiān)測中心47. 中國藥典規(guī)定取某藥2g,精密稱定系指（ ）A稱取的重量可為1.52.5gB稱取的重量可為1.952.05gC稱取的重量可為1.9952.005gD稱取的重量可為1.99952.0005g48. “恒重”是指兩次稱量的毫克數不超過（ ）A0.3B千分之一C±10D1.249. 中國藥典凡例中主要內容是（

15、 ）A. 敘述藥典所用的名詞、術語及使用的有關規(guī)定B.藥典中所用標準溶液的配制與標定C.藥典中所用的分析方法及方法驗證D.藥典中所用的試液的配制50. “對照品”是（ ）A. 用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質（按干燥品計算后使用B. 配制標準溶液的標準物質C. 用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質D. 濃度準確已知的標準溶液二、多選題(至少有兩個選項是正確的，多選、少選均不得分)。1. 與滾轉包衣法相比，懸浮包衣法具有如下一些優(yōu)點（ ）A. 包衣速度快、時間短、工序少適合于大規(guī)模工業(yè)化生產B. 整個包衣過程在密閉的容器中進行，無粉塵，環(huán)境污染小C. 對片芯的硬度要求小D.

16、 節(jié)約原輔料，生產成本較低2. 安瓿滅菌方法主要有（ ）A. 濕熱滅菌B. 紫外線滅菌C. 微波滅菌D.高速熱風滅菌法3. 常用球磨機進行粉碎的藥物是（ ）A. 毒性藥B. 貴重藥C. 吸濕性藥物D. 低熔點藥物4. 搖擺式顆粒機特點為（ ）A. 旋轉滾筒的轉速可調節(jié)B. 篩網裝卸容易C. 機械傳動系統(tǒng)全部密封在機體內，附有調節(jié)系統(tǒng)D. 物料對篩網的擠壓力和磨檫力均較大5. 槽式混合機的特點為（ ）A. 結構簡單B. 混合強度小 C. 可連續(xù)操作D. 僅適用于密度相近的物料混合6. 評價二級文獻的標準有（ ）A. 收載雜志的數量B. 收載雜志的專業(yè)種類C. 出版或更新的頻率D. 引用參考文獻的

17、質量7. 制藥用水包括（ ）A. 飲用水B. 純化水C. 注射用水D. 滅菌注射用水8. 可滅菌小容量注射劑的生產工序中，應在10000級的潔凈區(qū)內進行的是（ ）A. 配制B. 粗濾C. 滅菌檢漏D. 安瓿精洗9. 錐形混合機的特點是（ ）A. 混合時間短 B. 無粉塵飛揚 C. 混合強度小 D. 適合密度差懸殊的物料10. 制劑車間設計的工藝設計要求是（ ）A. 選擇最經濟的工藝路線B. 保證生產人員的健康安全C. 符合GMP的規(guī)定D. 具有可操作性和可控性11. 下列屬于初步設計階段的內容是（ ）A. 生產方法和工藝流程B. 原料及中間產品的技術規(guī)格C. 物料衡算和熱量衡算D. 土建、安裝

18、工程的要求12. 下列對高純水的要求，說法正確的是（ ）A.當工廠所需純水量較大、使用純水的建筑物較分散時，通常采用四級處理方式B.當獨立設置純水站時，潔凈廠房的純水總管入口應設在潔凈廠房的潔凈區(qū)C.純水站應盡量靠近用水點，以縮短管線，減少純水水質的衰減D.水站位置應遠離空調機房的新風入口，并在其下風側13. 關于制劑廠室內溫濕度的設計原則，說法正確的是（ ）A. 非無菌制劑工序中，一般標準是夏季2228，50%60% RHB. 粉針注射劑工序中潔凈區(qū)一般控制溫度為2224，50%65% RH，C. 吸濕性強的無菌藥物的生產和分裝采用局部低濕工作臺D. 青霉素鈉鹽粉針劑相對濕度不宜超過40%1

19、4. 制劑車間布置設計對平面布置的要求為（ ）A. 人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉B. 潔凈區(qū)的人口處，應設置氣閘室或空氣淋浴室C. 人員凈化用室的建筑面積可按潔凈區(qū)設計人數平均46m2/人計算D. 潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側應設旁通門15. 常用制劑車間布置設計的規(guī)范、規(guī)定和實施指南為（ ）A. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范B. 建筑設計防火規(guī)范GBJ16-87C. 藥品生產質量管理規(guī)范D. 藥品生產質量管理規(guī)范附錄。16. 潔凈廠房車間管道安裝要求（ ）A. 輸送無菌介質的管道應設置滅菌措施B. 輸送純水、注射用水的主管應采用環(huán)形布置C. 排水主管不應穿過潔凈度要求

20、高的房間D. 公用系統(tǒng)主管的吹掃口、放凈口應設置在技術夾層或技術豎井之內17. 從空氣潔凈技術的角度出發(fā)，潔凈室設計對建筑要求（ ）A. 潔凈室平面布置時，應使人流方向由高潔凈度潔凈室向低潔凈度潔凈室B. 在滿足工藝要求的條件下，潔凈室凈高應盡量提高C. 人凈和物凈用室應分別設置，避免人流、貨流往返形成交叉污染D. 物凈用室的粗凈化間內不需潔凈環(huán)境，可設計于廠房的非潔凈區(qū)內18. 潔凈室的內部裝修材料和建筑構件的要求，說法正確的是（ ）A. 樓板地面要求抗透濕性好B. 鋼筋棍凝土平頂結構自重大，但耐久不變形C. 一般縫隙用水泥砂漿勾縫D. 一般潔凈區(qū)的內窗均屬固定窗19. 確定潔凈室氣流組織形

21、式應考慮的原則是（ ）A. 當產品要求潔凈度為1000級10萬級時，應選用亂流流型B. 潔凈室內有局部排風柜時，排風柜宜置于工作區(qū)氣流的下風側C. 亂流潔凈室的回風口應在地板上或側墻下部均勻布置回風口D. 潔凈工作臺當布置在亂流潔凈室時，宜將其置于工作區(qū)氣流的下風側20. 關于潔凈廠房照明和給排水的要求，說法正確的是（ ）A. 照明除要均勻布局 B. 1萬級區(qū)域內盡量不設置開關，C. 排水管不應穿過潔凈間 D. 1萬級區(qū)域內不宜設地漏。21. 關于無菌衣及無菌室消毒的要求，說法正確的是（ ）A. 無菌工作服的精洗間設在一般生產區(qū)B. 無菌工作服消毒設在1萬級區(qū)域 C. 大面積潔凈區(qū)不安裝紫外燈

22、D. 在每次大檢修后，通甲醛蒸汽消毒1萬級區(qū)域22. 為規(guī)范藥品生產質量管理，GMP制定的依據（ ）。A. 中華人人民共和國憲法 B. 中華人民共和國藥品管理法C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例 D. 藥品生產監(jiān)督管理條例23. 必須每年體檢一次的人員包括（ ）A. 生產操作人員B. 質量管理人員C. 洗衣工作人員D. 食堂工作人員24. 物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉，發(fā)放及發(fā)運應當符合（ ）的原則A. 合格先出B. 先進先出C. 急用先出D. 近效期先出25. 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料（ ）A. 名稱B. 數量C. 流向D. 種類26. 廠房、設施、設備的驗證通常需

23、要確認下列過程（ ）A. 設計確認B. 安裝確認C. 運行確認D. 性能確認27. 藥品企業(yè)應當長期保存的重要文件和記錄有（ ）A. 質量標準B. 操作規(guī)程C. 設備運行記錄D. 穩(wěn)定性考察報告28. 藥品批發(fā)企業(yè)的質量領導組織的主要職責是（ ）A. 加強財務管理B. 建立企業(yè)的質量體系C. 實施企業(yè)質量方針D. 保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權29. 購進首營藥品正確的要求是（ ）A. 對首營企業(yè)應確認其合法資格，做好記錄B. 對首營品種應進行藥品質量審核，審核合格后，方可經營C. 首營品種包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝D. 首營品種必須從生產企業(yè)直接進貨30. 藥品養(yǎng)護工作的主要職責是（

24、 ）A. 對庫存藥品進行定期檢查，并做好記錄 B. 對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理機構復查處理C. 建立藥品養(yǎng)護檔案D. 指導保管人員對藥品進行合理儲存31. 藥品批發(fā)企業(yè)對銷后退回的藥品（ ）A. 辦理退貨手續(xù)B. 憑銷售部門開具的退貨憑證收貨 C. 存放于退貨藥品區(qū)D. 由專人保管并做好退貨記錄32. 藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質量驗收，包括（ ）A. 藥品外觀的性狀檢查B. 化學分析C. 藥品內外包裝及標識的檢查D. 包裝、標簽、說明書的檢查33. 藥品批發(fā)工商間購銷合同中應明確的質量條款為（ ）A. 藥品質量符合質量標準和有關質量要求 B. 藥品附產品合格證C. 藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物

25、運輸要求 D. 符合進口藥品規(guī)定34. 藥品不良反應制度的實施有利于（ ）A. 加強上市藥品的不良反應監(jiān)測 B. 促進新藥研究開發(fā)C. 促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰 D. 確保人民用藥安全有效35. 藥品不良反應/事件報告表的填報應遵循的原則（ ）A. 真實B. 及時C. 完整 D. 準確36. 藥品質量標準中“性狀”項下應包括（ ）A純度B溶解度C外觀、臭味D物理常數37. 中國藥典的內容包括（ ）A. 凡例B. 正文C. 附錄D. 索引 38. 試驗中的"空白試驗"系指 ( ) A. 不加供試品,按同法操作所得結果 B. 以適量溶劑替代供試液,按同法操作所得結果 C.

26、 以等量溶劑替代供試液,按同法操作所得結果 D. 以等量水替代供試液,按同法操作所得結果 39. 標準品、對照品系指用于（ ）的標準物質: A. 鑒別B. 檢查C. 水分D. 含量測定40. 對已上市藥品（ ）的注冊，按照新藥申請的程序申報A改變劑型B改變給藥途徑C增加新適應癥D改變包裝方式 41. 引起藥物不良反應的藥物方面原因是（ ）A. 藥理作用 B. 方法和劑量的影響C. 藥物相互作用D. 藥物的劑型和賦形劑42. B類藥物不良反應的特點為（ ）A. 用常規(guī)毒理學方法不能發(fā)現(xiàn)，難以預測B. 與常規(guī)的藥理作用無關C. 反應的發(fā)生與劑量無關D. 死亡率相對較低43. 對藥物不良反應監(jiān)測的目的在于（ ）A及時發(fā)現(xiàn)上市后藥物未預料到的嚴重不良反應B確立已知或新發(fā)現(xiàn)不良反應的情況C藥物已上市10年及以上的藥品列為國家重點監(jiān)測的藥品D對ADR進行流行病學調查以及研究其機制和后果44. “標準品”系指（ ）A. 用于生物檢定的標準物質B. 用于抗生素含量或效價測定的標準物質C. 用于生化藥品含量或效價測定的標準物質D. 用于鑒別、雜質檢查的標準物質45. 對照品系指（ ）A自行制備