甲狀腺射頻消融術

1、鐵法煤業(yè)集團總醫(yī)院醫(yī)療新技術開發(fā)引進準入立項申 請 書技術名稱： 甲狀腺射頻消融術 申請單位： 鐵法煤業(yè)（集團）總醫(yī)院心胸外科 技術負責人： 王國勇 申請時間： 2016-12-7 通訊地址：鐵法煤業(yè)（集團）總醫(yī)院心胸外科 聯(lián)系電話： 一、基本情況項目名稱： 甲狀腺射頻消融術起止時間： 2015-122016-12負責人王國勇 性別男 民 族漢 出生年月1971-4 職 務業(yè)務副院長職稱主任醫(yī)師 最高學歷碩士 電 E-mail 學科專長心胸外科 項 目 組 成 員姓名性別年齡科室職 稱擔任本項目的工作成紹東男50心胸外科主任醫(yī)師協(xié)作鄒海峰男 36 心胸外科副主任醫(yī)師

2、協(xié)作謝方偉男 46心胸外科主治醫(yī)師協(xié)作李程輝男 38心胸外科主治醫(yī)師協(xié)作 新技術分 類一類 （ ）， 二類（ ）， 三類（ ）項目簡介： 隨著超聲技術的進步，甲狀腺結節(jié)的檢出率也較既往明顯增加，并已成為較常見的內(nèi)分泌疾病之一。盡管大部分甲狀腺結節(jié)為良性病變，也不需要特殊處理，但此類結節(jié)仍然存在一些問題，如體積較大的結節(jié)不僅影響美觀，還可能壓迫周圍組織，甚至惡變。傳統(tǒng)的甲狀腺結節(jié)處理方法主要包括隨訪、手術、甲狀腺激素抑制、同位素和中醫(yī)中藥等。手術、甲狀腺激素抑制治療存在諸多缺點，而無水乙醇介入治療僅對囊性結節(jié)有較好效果，但對實性結節(jié)效果欠佳。彩超引導經(jīng)皮熱消融等非手術治療被證實是目前甲狀腺良性結

3、節(jié)較為有效、副作用較少的治療方式。二、可行性與必要性論證技術在國內(nèi)外的應用和準入情況：（包括該技術在國內(nèi)外的應用時間、范圍、例數(shù)及獲得相關監(jiān)督管理部門的準入情況）射頻消融治療甲狀腺結節(jié)的基本原理，是將射頻針插入結節(jié)內(nèi)，通過頻率為200-1200 kHz的高頻交流電產(chǎn)生的熱量，繼而產(chǎn)生高溫、干燥，最終凝固和殺死結節(jié)組織。電極針在在超聲等影響設備的引導下直接刺入結節(jié)內(nèi)，通過電極的射頻波使周圍組織內(nèi)的極性分子和離子振動、摩擦，繼而轉(zhuǎn)化為熱能，破壞局部結節(jié)組織。由于隨著傳導距離延長，溫度迅速降低，因此其破壞范圍僅在數(shù)毫米之內(nèi)。這個過程中，由于摩擦和傳導熱引起的熱損傷，正是射頻消融的基本機制。

4、2006年，RFA首次用于治療甲狀腺結節(jié)，因?qū)α夹越Y節(jié)和甲狀腺癌治療的安全性和有效性較高，故而倍受關注并取得了成功，10年來國內(nèi)外各大醫(yī)院開展了大量的臨床工作，取得了可喜的成果。 技術的安全性、有效性、經(jīng)濟性及其與現(xiàn)有同類技術的比較：（需有相關的指標說明，并提供國內(nèi)外應用實踐的數(shù)據(jù)支持）具有以下優(yōu)點：1、追本溯源，激活免疫：從根源處發(fā)現(xiàn)病因，并從病灶處徹底根除。此外消融技術會促使人體巨噬細胞/免疫細胞活性增強，快速吞噬脫落的壞死細胞，同時激活抗體，一次超微創(chuàng)，永不再復發(fā)，無需再服用甲狀腺激素片。2、微創(chuàng)無痛，不留疤痕：超微創(chuàng)手術過程無痛苦，創(chuàng)口僅1.1毫米，不留下疤痕，不影響美觀。3

5、、手術快捷，隨治隨走：整個手術過程僅需15-30分鐘，患者在接受治療后當天就可離院。4、安全、不傷及正常組織：電路設計為立體電阻抗反饋式自動控制，消融溫度達70°C便自動中止電流，既保證病變組織壞死，又不會損傷正常細胞。同時，單次消融凝固的范圍嚴格控制在8mm左右，防止灼傷皮膚、氣管、食管等。5、不影響甲狀腺功能：與切除部分甲狀腺或切除全部甲狀腺的傳統(tǒng)手術不同，RFA甲狀腺射頻消融術不傷害甲狀腺正常組織，不切除甲狀腺，不影響甲狀腺功能。開展該項技術的必要性：（包括醫(yī)院的總體業(yè)務量與此項技術相關醫(yī)療需求等）隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，甲狀腺疾病的中醫(yī)治療、西藥治療、手術治療、碘131治療等相繼

6、占據(jù)重要的歷史地位，是醫(yī)療科技落后時代的代表。這些技術暴露出了不可避免的弊端。1.中醫(yī)治療：歷史悠久，曾經(jīng)是主要的治療方式，然而單純的中醫(yī)治療起效慢，對于甲狀腺結節(jié)治療效果不理想，且易復發(fā)；2.西藥治療：隨著西方文化在中國的風靡，西藥嚴重沖擊了傳統(tǒng)中醫(yī)藥的地位，西藥的治療效果是受肯定的，然而它容易并發(fā)白細胞減少癥、粒細胞缺乏癥等；3.手術治療：傳統(tǒng)甲狀腺手術切口約在6-10cm長，位置高于領口，暴露在外，無論醫(yī)生多么精心縫合，都會留下一條寬大的較長的疤痕，嚴重影響美觀。而且手術過程中創(chuàng)面廣泛，范圍大，有時還需要廣泛的離斷頸前肌群，術中出血多。 而射頻消融技術具有微創(chuàng)、美觀、痛苦小，療效確切的優(yōu)

7、點，已成為國內(nèi)外治療甲狀腺結節(jié)的主流趨勢。學科、人員及設備、設備條件：（包括開展該項技術的相關設施、設備情況、學科和人員資質(zhì)條件及應用該項技術有關人員的學習、培訓情況等） 我科自2014年以來開展甲狀腺穿刺活檢，已行多例甲狀腺穿刺活檢，均取得成功，有一定的技術基礎。一年半前我科室以引進射頻消融相關設備，并于2015-9-王國勇科業(yè)務副院長及鄒海峰副主任醫(yī)師參加了中國醫(yī)師學會主辦的“全國消融技術培訓”，均取得了射頻消融的技術資格。三、風險評估可能出現(xiàn)的風險：主要并發(fā)癥分別為喉返神經(jīng)損傷、聲音改變，腫瘤破裂，血腫，皮膚灼傷。風險防范措施： 為避免熱損傷累及腫瘤周圍結構，甲狀腺結節(jié)RFA時常在腫瘤和

8、周圍結構之間注射少量液體，這種技巧也同樣適用于復發(fā)性甲狀腺癌。對于后者，常用單向的消融電極針，因其有部分絕緣作用，繼而有助于穩(wěn)定消融區(qū)域的方向，最終可達到一個半圓形的消融區(qū)，而不是傳統(tǒng)消融法形成的圓形消融區(qū)。但由于RFA時射頻消融的電流通過心臟，可能會引起心臟病和心律失常發(fā)作，此時可選用雙極電極，但此法療效仍有待進一步證實。對于甲狀腺腫瘤而言，濕的電極針可能會增加消融區(qū)，縮短消融所需時間。四、各主管部門意見科系學術委員會意見： 負責人： 年 月 日醫(yī)學倫理委員會意見：負責人： （公章）年 月 日醫(yī)院學術委員會意見： 負責人： （公章） 年 月 日衛(wèi)生行政部門意見：負責人： （公章） 年 月 日 培訓計劃（2次以上）歡迎您的光臨，Word文檔下載后可修改編輯.雙擊可刪除頁眉頁腳.謝謝！希望您提出您寶貴的意見，你的意見是我進步的動力。贈語； 1、如果我們做與不做都會有人笑，如果做不好與做得好還會有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 2、現(xiàn)在你不玩命的學，以后命玩你。3、我不知