標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：Ⅰ型膠原蛋白分子量檢測 十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法》是一項(xiàng)針對組織工程醫(yī)療器械中使用的Ⅰ型膠原蛋白進(jìn)行分子量測定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該文件詳細(xì)規(guī)定了使用十二烷基硫酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）方法來評估Ⅰ型膠原蛋白的分子量分布。這種方法通過將蛋白質(zhì)樣品與SDS結(jié)合，在電場作用下使蛋白質(zhì)根據(jù)其大小而非電荷差異遷移，從而實(shí)現(xiàn)分離。此過程中，膠原蛋白被還原劑處理以打開二硫鍵，并且在非變性條件下進(jìn)行電泳，以便更準(zhǔn)確地反映其真實(shí)分子量。

標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了實(shí)驗(yàn)所需材料、試劑配制、樣品準(zhǔn)備步驟、電泳條件設(shè)置以及結(jié)果分析的具體指導(dǎo)原則。它強(qiáng)調(diào)了對于不同來源或處理方式下的Ⅰ型膠原蛋白樣本，可能需要調(diào)整某些參數(shù)以優(yōu)化分離效果。此外，還提供了關(guān)于如何校準(zhǔn)分子量標(biāo)記物的選擇建議，以及如何基于已知分子量的標(biāo)準(zhǔn)品來估計(jì)未知樣品中膠原蛋白鏈的大小信息。

按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行測試時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并注意實(shí)驗(yàn)室安全和個(gè)人防護(hù)措施。正確實(shí)施SDS-PAGE技術(shù)不僅能夠幫助研究者了解特定批次膠原蛋白的質(zhì)量特性，也為相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-09-06 頒布
  • 2022-09-01 實(shí)施
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YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第1頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第2頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第3頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第4頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第5頁

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