執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題2中大網(wǎng)校

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(2)總分：100分 及格：60分 考試時(shí)間：150分一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）(1)執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任不包括（）A. 宣傳藥品、保健知識(shí)，開(kāi)展社區(qū)藥學(xué)保健服務(wù)B. 向病人和醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢(xún)和保健咨詢(xún)C. 與醫(yī)師合作制定臨床用藥方案，保證合理用藥D. 保證其管理的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量E. 在沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的緊急救災(zāi)、救護(hù)情況下，有權(quán)提供處方藥品(2)企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)

2、不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是（）A. 從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的B. 無(wú)藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的C. 無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的E. 為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的(3)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是（）A. 保護(hù)野生藥材資源B. 合理利用野生藥材資源C. 適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要D. 適應(yīng)醫(yī)療制度的改革E. 為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要(4)國(guó)家以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方式列出的藥品是（）A. 中藥材B. 血液制品C. 中成藥D. 中藥飲片E. 西藥(5)依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法，互聯(lián)

3、網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)分為哪兩類(lèi)（）A. 不同形式的經(jīng)營(yíng)性B. 不同形式的非經(jīng)營(yíng)性C. 經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性D. 公開(kāi)性和非公開(kāi)性E. 共享性和非共享性(6)中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于（）A. 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C. 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D. 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人E. 所有與藥有廷的單位和個(gè)人(7)藥品銷(xiāo)售（）A. 實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)B. 由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)C. 制定最高零售價(jià)D. 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E. 實(shí)行政府定價(jià)(8)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品包括（）A.

4、特殊管理的藥品B. 戒毒藥品C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D. 抗腫瘤藥品E. 抗腫瘤藥品和戒毒藥品(9)藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。每件包裝必須附有（）A. 藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo). 質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告C. 質(zhì)量合格標(biāo)志D. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)E. 藥用要求(10)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的（）A. 供貨能力和合法資格B. 優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C. 合法資格和藥品質(zhì)量D. 供貨能力和優(yōu)惠條件E. 藥品質(zhì)量和供貨能力(11)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以（）A. 3年以下有期徒刑或者拘役B. 銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金C. 3年以下有期徒刑或者拘役，并

5、處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金D. 2年以下有期徒刑或者拘役E. 5年以下有期徒刑或者拘役(12)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，申請(qǐng)制劑委托配制的資料不包括 A. 委托方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、制劑批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B. 受托方的藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證復(fù)印件C. 委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝D. 委托配制的制劑原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣E. 受托方對(duì)受托方質(zhì)量保證體系考核的意見(jiàn)(13)醫(yī)師處方和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方都應(yīng)當(dāng)遵循（）A. 安全的原則B. 有效的原則C. 經(jīng)濟(jì)的原則D. 安全、有效的原則E. 安全、有效

6、、經(jīng)濟(jì)的原則(14)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是 A. 本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B. 本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C. 本單位科研需要而市場(chǎng)上供不應(yīng)求的品種D. 本單位臨床需要而市場(chǎng)上供不應(yīng)求的品種E. 本單位臨床需要的品種(15)不屬于我國(guó)藥品管理法規(guī)定的特殊管理藥品的是（）A. 戒毒藥品B. 麻醉藥品C. 精神藥品D. 毒性藥品E. 射性藥品(16)關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷(xiāo)常用和急救用藥的審定部門(mén)是（）A. 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)B. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D. 省級(jí)藥品監(jiān)

7、督管理部門(mén)E. 地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)(17)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品種類(lèi)是 A. 避孕藥品B. 激素類(lèi)藥品C. 青霉素類(lèi)抗生素D. 抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品E. 喹諾酮類(lèi)抗生素(18)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（）A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)E. 醫(yī)療行業(yè)定價(jià)(19)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬登記，每日清點(diǎn)”管理的是（）A. 自費(fèi)藥品B. 麻醉藥品C. 精神藥品D. 毒性藥品E. 貴重藥品(20)定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷(xiāo)往（）A. 具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的經(jīng)營(yíng)

8、單位或直銷(xiāo)到醫(yī)院?jiǎn)挝籅. 中藥經(jīng)營(yíng)單位C. 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位D. 個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶E. 一般的零售藥店(21)根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法的規(guī)定，行政處罰決定中聽(tīng)證程序包括（）A. 行政機(jī)關(guān)根據(jù)事實(shí)、理由及依據(jù)，不用告知當(dāng)事人，可直接作出行政處罰B. 當(dāng)事人對(duì)直接行政機(jī)關(guān)的行政處罰無(wú)權(quán)申辯C. 當(dāng)事人可以親自參加行政處罰的聽(tīng)證D. 當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用E. 當(dāng)事人對(duì)行政處罰進(jìn)行申辯的，可加重處罰(22)藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則規(guī)定，化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中，藥品名稱(chēng)不包括（）A. 通用名B. 商品名C. 英文名D. 拉丁名E. 漢語(yǔ)拼音(23)中華人民共和國(guó)廣告法規(guī)定，廣告主在發(fā)布的藥品廣告

9、中含有利用專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）A. 1萬(wàn)元以下罰款B. 行政責(zé)任C. 直接責(zé)任D. 依法停止其廣告業(yè)務(wù)E. 民事責(zé)任(24)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)（）A. 國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)C. 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)D. 國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)E. 國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)(25)執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)拒絕調(diào)配的處方是（）A. 危及用藥安全的處方B. 危及用藥有效的處方C. 危及用藥合理的處方D. 危及用藥安全、有效的處方E. 危及用藥安全、有效、合理的處方(26)處方管理辦法(試行)規(guī)定，醫(yī)師處方和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

10、（）A. 安全、有效、穩(wěn)定B. 安全、有效、經(jīng)濟(jì)C. 安全、有效、科學(xué)D. 科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)E. 科學(xué)、有效、經(jīng)濟(jì)(27)根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括 A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的C. 發(fā)生不良反應(yīng)的D. 根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E. 根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的(28)特殊管理的藥品是指（）A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、計(jì)劃生育藥品B. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、戒毒藥品C. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.

11、 麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品E. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、抗艾滋病藥品(29)根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方 A. 每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量B. 應(yīng)當(dāng)給付生巴豆C. 應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品D. 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E. 取藥后處方保存3年備查(30)藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，做到道德覺(jué)悟和專(zhuān)業(yè)才能的統(tǒng)一體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的 A. 激勵(lì)作用B. 促進(jìn)作用C. 調(diào)節(jié)作用D. 約束作用E. 督促作用(31)國(guó)家藥品編碼的本位碼的組成不包括 (32)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的覆蓋范圍是（）A. 城鎮(zhèn)的國(guó)有企業(yè)B. 城鎮(zhèn)的事業(yè)單位C. 外商投資企業(yè)

12、D. 民辦非企業(yè)單位及其職工E. 城鎮(zhèn)所有用人單位，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工(33)對(duì)出租、出借、轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，處以（）A. 警告B. 13萬(wàn)元的罰款C. 警告或者并處以13萬(wàn)元的罰款D. 26萬(wàn)元的罰款E. 24萬(wàn)元的罰款(34)依據(jù)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥物f臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，受試者的權(quán)益、安全和健康（）A. 應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要B. 必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益考慮相一致C. 必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮D. 必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮E. 應(yīng)該給予一定的保障(35)根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法

13、，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括 A. 保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B. 保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C. 保證提供藥品的正確調(diào)劑和合理使用D. 引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本E. 方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理(36)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑不需要 (37)藥品調(diào)劑配發(fā)中，藥學(xué)人員的職業(yè)道德責(zé)任是（）A. 保證病人在用藥過(guò)程中的安全B. 保證病人在用藥過(guò)程中有效C. 保證病人在用藥過(guò)程中的經(jīng)濟(jì)D. 保證病人在用藥過(guò)程中的合理E. 保證病人在用藥過(guò)程中的安全、有效、經(jīng)濟(jì)(38)對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）A. 不得生產(chǎn)B. 不得進(jìn)口

14、C. 不得銷(xiāo)售使用藥品D. 撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證E. 現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷(xiāo)毀(39)不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的單位是（）A. 醫(yī)院B. 康復(fù)中心C. 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D. 一般診所E. 社區(qū)衛(wèi)生院(40)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令該企業(yè)限期改正而逾期不改的A. 沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的藥品B. 沒(méi)收違法所得C. 處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款D. 吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證E. 吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照二、B型題（配伍選擇題）共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案

15、，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。(1)TSE題共用以下備選答案。(2)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)因故收回、作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)建檔保存（）(3)藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的（）(4)對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證，任何單位和個(gè)人不得（） (5)TSE題共用以下備選答案。(6)急診處方一般不得超過(guò)（）(7)處方為開(kāi)具（）(8)處療開(kāi)具后特殊情況下需要延長(zhǎng)有效期的，最長(zhǎng)（）(9)TSE題共用以下備選答案。(10)急診處方的印刷用紙應(yīng)為（）(11)麻醉藥品處廳的印刷用紙應(yīng)為（）(12)TSE題共用以下備選答案。(13)藥品零售企業(yè)藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于（）

16、(14)藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于（）(15)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品，應(yīng)有完整的原始驗(yàn)收檢驗(yàn)記錄。記錄保存不得少于（）(16)TSE題共用以下備選答案。(17)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作的部門(mén)是（）(18)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的部門(mén)是（） (19)TSE題共用以下備選答案。(20)粉針劑的一個(gè)批號(hào)是（）(21)大、小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)是（）(22)間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)是（） (23)TSE題共用以下備選答案。(24)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑為（）(25)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

17、制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)適用于制劑配制的（）(26)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行（）(27)TSE題共用以下備選答案。(28)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事異地經(jīng)營(yíng)的（）(29)銷(xiāo)售更改藥品生產(chǎn)文號(hào)未超過(guò)有效期的（）(30)TSE題共用以下備選答案。(31)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（）(32)生產(chǎn)者、銷(xiāo)儔者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上不滿20萬(wàn)元的（）(33)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（）(34)TSE題共用以下備選答案。(35)非藥品不得（）(36)未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得（）(37)TSE題共用以下備選答案。(38)操作人員不應(yīng)裸手操

18、作的是（）(39)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的是（）(40)TSE題共用以下備選答案。(41)毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品是（）(42)TSE題共用以下備選答案。(43)嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確、安全迅速、文明裝卸、認(rèn)真負(fù)責(zé)是做好藥品的（）(44)TSE題共用以下備選答案。(45)第一類(lèi)精神藥品片劑處方不得超過(guò)（）(46)第二類(lèi)精神藥品片劑處方一般不得超過(guò)（）(47)為癌痛開(kāi)具的麻醉藥品注射劑處方不得超過(guò)（）(48)TSE題共用以下備選答案。(49)我舊執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)屬于（） (50)TSE題共用以下備選答案。(51)愛(ài)護(hù)病人，尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的

19、秘密是（）(52)應(yīng)以維護(hù)病患者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則的是（）(53)TSE題共用以下備選答案。(54)一般每?jī)赡暾{(diào)整一次的藥品（）(55)19世紀(jì)以來(lái)發(fā)展起來(lái)的化學(xué)藥品抗生素等（）(56)必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)的藥品（）(57)被稱(chēng)為0TC的藥品（）(58)TSE題共用以下備選答案。(59)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的部門(mén)是（）(60)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證的部門(mén)是（）(61)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何單位規(guī)定（） (62)TSE題共用以下備選答案。(63)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（）(64)經(jīng)營(yíng)者提供服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)（）

20、(65)經(jīng)營(yíng)者以實(shí)物樣品表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)（）(66)TSE題共用以下備選答案。(67)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（）(68)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的（）(69)TSE題共用以下備選答案。(70)生產(chǎn)藥晶所需的原料、輔料必須（）(71)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）(72)藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者炮制規(guī)范的（）(73)TSE題共用以下備選答案。(74)“藥劑師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，使自己的專(zhuān)業(yè)判斷能力達(dá)到最佳水平?！背鲎裕ǎ?(75)TSE題共用以下備選答案。(76)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收

21、到企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料之日起，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查（）(77)TSE題共用以下備選答案。(78)外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具、簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要保存?zhèn)洳?（）(79)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期 （）(80)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期 （）三、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。(1)在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)嚴(yán)禁銷(xiāo)售的毒性中藥材有（）A. 生川烏B. 防風(fēng)C. 生狼毒D. 細(xì)辛E. 白降丹(2)中藥飲片的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）A. 中華人民共和國(guó)藥典B. 中國(guó)生物制品規(guī)程C. 省、自治區(qū)、直轄市炮制規(guī)范D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)

22、量管理辦法E. 中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(3)非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳材料上進(jìn)行下列內(nèi)容的宣傳（）A. 預(yù)防人體疾病B. 減少人體重量C. 治療人體疾病D. 診斷人體疾病E. 強(qiáng)身健體(4)實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，僅限于列入（）(5)藥品說(shuō)明書(shū)“藥物過(guò)量”項(xiàng)目中應(yīng)包括（）A. 廠方急救咨詢(xún)熱線電話B. 藥物的過(guò)量劑量C. 癥狀D. 急救措施E. 解毒藥(6)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）A. 麻醉藥品原料藥B. 麻醉藥品C. 精神藥品原料藥D. 精神藥品E. 第一類(lèi)精神藥品制劑(7)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則是（）A. 根據(jù)我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際，采取積極穩(wěn)妥、分布實(shí)施、注重

23、實(shí)效、不斷完善的方針，保證社會(huì)安定和秩序B. 嚴(yán)格處方藥管理、規(guī)范藥品市場(chǎng)C. 徹底改變目前藥品自由銷(xiāo)售狀況，確保人民用藥安全有效D. 要加強(qiáng)依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度E. 做好宣傳、普及、培訓(xùn)工作(8)衛(wèi)生部規(guī)定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的目的是（）(9)藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則規(guī)定，化學(xué)藥品注射劑瓶上標(biāo)簽的內(nèi)容至少包括（）A. 藥品名稱(chēng)B. 規(guī)格C. 適應(yīng)證D. 用法用量E. 生產(chǎn)批號(hào)(10)藥學(xué)人員與患者之間的關(guān)系是（）A. 藥學(xué)人員是主體，是強(qiáng)者B. 患者是客體、是弱者C. 是藥品商業(yè)供需關(guān)系D. 必須規(guī)范藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則E. 道德要求的重點(diǎn)是藥學(xué)人員(11)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

24、局負(fù)責(zé)受理和審批的委托生產(chǎn)的藥品包括（）A. 疫苗制品B. 血液制品C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D. 注射劑E. 跨省、自治區(qū)、直轄市委托生產(chǎn)的藥品(12)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，下列按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是（）A. 有藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事異地經(jīng)營(yíng)的B. 非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的C. 非法收購(gòu)藥品的D. 獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的E. 將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的(13)藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利內(nèi)容包括（）A. 任何病人都有權(quán)利享受藥品和藥學(xué)服務(wù)，任何藥學(xué)人員都無(wú)權(quán)拒絕B. 任何病人都有權(quán)利享受平等的藥品和藥學(xué)服務(wù)，任何藥學(xué)人員都無(wú)權(quán)拒絕C. 病人有權(quán)監(jiān)督自己權(quán)益的實(shí)現(xiàn)D. 病人應(yīng)

25、尊重藥學(xué)人員依法履行自己的職責(zé)E. 藥學(xué)人員有權(quán)依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)(14)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容包括（）(15)執(zhí)業(yè)藥師的行為規(guī)范包括（）(16)藥品調(diào)劑配發(fā)中的道德責(zé)任是（）A. 把好藥品質(zhì)量關(guān)，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想B. 臨床觀察的藥品要有正式批準(zhǔn)手續(xù)C. 對(duì)臨床觀察藥品不應(yīng)向病人收取藥費(fèi)D. 不應(yīng)收取其他相關(guān)的檢查費(fèi)用E. 應(yīng)對(duì)參與實(shí)驗(yàn)研究用藥的病人給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償(17)按照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是（）A. 在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣B. 對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣C. 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人

26、附贈(zèng)現(xiàn)金D. 經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品E. 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)物品(18)國(guó)家基本藥物的遴選原則有（）A. 臨床必需B. 價(jià)格合理C. 安全有效D. 使用方便E. 中西藥并重(19)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）(20)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包括的主要內(nèi)容（）A. 能夠涵蓋該產(chǎn)_品安全有效基本信息B. 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)C. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)(第一類(lèi)醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)D. 產(chǎn)品的性能、芒要結(jié)構(gòu)、適用范圍、禁忌證、注意事項(xiàng)E. 產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法等答案和解析一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選

27、項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）(1) :E(2) :A(3) :E(4) :D(5) :C(6) :A(7) :A(8) :E根據(jù)第九條，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息（本解析由<a href='/search/UserCenter/nexus/people/8703901&

28、#39; target='_blank'><strong>中大網(wǎng)校學(xué)員</strong></a>提供）(9) :C(10) :C(11) :C(12) :E(13) :E(14) :B(15) :A(16) :B(17) :C(18) :D(19) :E(20) :A(21) :C(22) :D在選擇答案前，首先審題，明確題于的要求是“藥品名稱(chēng)不包括”的內(nèi)容?；瘜W(xué)藥品名稱(chēng)包括了五個(gè)備選答案中的四個(gè)，只有“拉丁名”不包括。(23) :D中華人民共和國(guó)廣告法第l4條規(guī)定，藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的

29、名義和形象作證明；第41條又規(guī)定，違反了第14條，情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。所以本題選D。(24) :B(25) :E(26) :B(27) :C(28) :C(29) :C(30) :E(31) :D(32) :E(33) :C(34) :C(35) :C(36) :D(37) :E(38) :D大家在做本題時(shí)很可能認(rèn)為AE都對(duì)，這種認(rèn)為是對(duì)的。如果本題不是A型題，而是x型題，則答案就應(yīng)該是AE。但本題是最佳選擇題，這樣就應(yīng)該從五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案，即D：撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證。一旦撤銷(xiāo)了批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證，則該藥品自然不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用，也用不到監(jiān)督銷(xiāo)毀了(見(jiàn)藥品管理法)。(39) :C(40) :C二、B型題（配伍選擇題）共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。(1) :E(2) :B(3) :A(4) :C(5) :D(6) :E(7) :A(8) :B(9) :C(10) :B(11) :A(12) :B(13) :B(14) :C(15) :C(16) :A(17) :D(18) :C(19) :C(20) :A(21)