VDA6.過程審核詳細(xì)教材

1、. http:/課堂要求 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平.請注意以下的幾點(diǎn)：1、手機(jī) 上課期間請將您的手機(jī)開為振動或關(guān)閉.2、其它 上課期間請不要大聲喧嘩,不要隨意走動. http:/VDA6.3 過程審核. http:/VDA6.3VDA是德國汽車工業(yè)協(xié)會（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是在歐洲國家-德國為統(tǒng)一德國汽車工業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)而組成的協(xié)會。由于德國在世界汽車工業(yè)水平的地位，VDA也可以說代表的一種先進(jìn)的汽車行業(yè)顧客標(biāo)準(zhǔn)。VDA的第六卷主要是對“審核”的要求，經(jīng)常被德國汽車客戶（一般就是大眾汽車）要求到的就是：

2、第六卷第1部分（VDA6.1）：質(zhì)量管理體系審核第六卷第3部分（VDA6.3）：過程審核第六卷第5部分（VDA6.5）：產(chǎn)品審核. http:/VDA6.3VDA的標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)之多，其中的第四卷也是經(jīng)常被要求到的：第四卷第1部分（VDA4.1）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證伙伴式的合作、流程、方法第四卷第2部分（VDA4.2）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證系統(tǒng)FMEA第四卷第3部分（VDA4.3）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證項(xiàng)目策劃. http:/1 目的與要求在汽車及其配套工業(yè)中對此管理手段形成共識考慮了環(huán)境保護(hù)要求（依據(jù)顧客要求）實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的大綱具有廣泛的對比性，減少審核費(fèi)用可以被第三方接受可作為培訓(xùn)資

3、料和相應(yīng)的指導(dǎo)文件. http:/2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。. http:/2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定. http:/2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的

4、概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1 任務(wù)l過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：3.1.1 預(yù)防l預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1.2 糾正l糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）l持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實(shí)

5、以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量管理評審l過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2 原因l過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對事件）審核。3.2.1 計(jì)劃內(nèi)的過程審核l針對體系的審核l過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定l對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。3.2.2 計(jì)劃外的過程審核l針對事件/問

6、題的審核l對于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥﹃P(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定l這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。l計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：l產(chǎn)品質(zhì)量下降l顧客索賠及抱怨l生產(chǎn)流程更改l過程不穩(wěn)定l強(qiáng)制降低成本l內(nèi)部部門的愿望. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3 應(yīng)用范圍l在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法：l營銷l開發(fā)l采購（產(chǎn)品/服務(wù)）l生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施l銷售/運(yùn)行l(wèi)售后服務(wù)/服務(wù)l回收。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式

7、組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)：檢驗(yàn)策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4 實(shí)施過程審核的前提3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前提l要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。l在目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。l基本的前提包括，例如：lDIN EN ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求l組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)l企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定l審核提問表l審核計(jì)劃l質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢

8、驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）lVDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)l法律和合同的規(guī)定l顧客的要求l重要的產(chǎn)品特性l重要的過程參數(shù)l質(zhì)量歷史. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.2 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)）l至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。l另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門l根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員l安排審核任務(wù)。3.4.3

9、.2 審核員l按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核l與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過程、接口等）l準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定l實(shí)施核審l評分定級l末次會議和撰寫報告l要求采取糾正措施l驗(yàn)證糾正措施的有效性l保密義務(wù)l保持應(yīng)有的資格l熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)l審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識l過程知識. http:/3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 被審核企業(yè)/組織/織能部門l提供所有必要的信息l過程負(fù)責(zé)人員參與l提供專業(yè)人員l確定糾正措施l落實(shí)糾正措施l驗(yàn)證糾正措施的有效性。. http:/4 審核流程審核總

10、是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:l準(zhǔn)備l實(shí)施l報告和總結(jié)l糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：. http:/圖1：審核流程圖計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件審核實(shí)施評分定級末次會議報告及存檔審核計(jì)劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核審核開始是否. http:/是否有缺陷措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤有效性得到驗(yàn)證否是否是圖1：審核流程圖. http:/5 審核準(zhǔn)備5.1 概述l充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。l不論審核的種類如何，也不論l計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外l內(nèi)部或外部l產(chǎn)品或服務(wù)l準(zhǔn)備的過程都相同的（見圖

11、2）. http:/圖2：審核準(zhǔn)備流程圖開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方. http:/制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員過程過核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2：審核準(zhǔn)備流程圖. http:/5 審核準(zhǔn)備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件l審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍確定審核的過程范圍。l審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審

12、。l下一步是把過程劃分為工序把過程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。l最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件程的文件資料資料進(jìn)行研究。. http:/5 審核準(zhǔn)備l只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的確定影響過程的各種參數(shù)各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍所得來的。l可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主

13、要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。. http:/5 審核準(zhǔn)備l對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。l審核員審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。l根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：l作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書l過程指導(dǎo)文件l生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃. http:/圖：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口圖：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口號線號線號線號線號線號線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3

14、.PSWE倉庫倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫倉庫WA用戶用戶EZEPGEKEZ=原材料外件件原材料外件件PS=工序工序WA=產(chǎn)品出口產(chǎn)品出口EK售后服務(wù)用戶滿意售后服務(wù)用戶滿意WE=進(jìn)貨入口進(jìn)貨入口分過程（如：注塑及預(yù)裝）分過程（如：注塑及預(yù)裝）主過程人員配置主過程人員配置接口接口分過程（如：沖壓及卷邊）分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口過程接口EPG=各道工序的平均值各道工序的平均值L供方供方要審核的過程要審核的過程接口觀察接口觀察接口觀察接口觀察. http:/圖：確定過程范圍，劃分過程為工序，過程接口圖：確定過程范圍，劃分過程為工序，過程接口主過程主過程平行過程平行過程平行過程平

15、行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：確定要求）平行過程（如：確定要求）主過程人員配置主過程人員配置接口接口平行過程（如：調(diào)查需求）平行過程（如：調(diào)查需求）EPG=各道工序的平均值各道工序的平均值PS=工序工序要審核的過程要審核的過程接口觀察接口觀察接口觀察接口觀察EZ=原材料外購件原材料外購件EK=售后服務(wù)用戶滿意售后服務(wù)用戶滿意. http:/5 審核準(zhǔn)備l其他的信息來源還有：l標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢

16、驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。l這些前期的工作是制計(jì)審核提問表的重要基礎(chǔ)。. http:/5 審核準(zhǔn)備l另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件。框架條件例如：l組織規(guī)定l責(zé)任分工l確定框架條件的相關(guān)文件，例如：l質(zhì)量手冊l程序文件lVDA叢書l標(biāo)準(zhǔn)l顧客要求. http:/5 審核準(zhǔn)備5.3 具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃l根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。l在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時進(jìn)行解釋。l審核員

17、（審核小組）在制計(jì)詳細(xì)的審核計(jì)劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：. http:/5 審核準(zhǔn)備l審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。l每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：l過程負(fù)責(zé)人l專業(yè)人員l接口代表。l需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。l末次會議的參加人員。. http:/5 審核準(zhǔn)備l在由審核員及被核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。l同時要考慮到：l停產(chǎn)（中午休

18、息等）l換班。l在現(xiàn)場可能需要更改審核計(jì)劃。. http:/5 審核準(zhǔn)備l在商定審核工作的一些“組織事宜組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：l會議室l投影儀及其他設(shè)備l在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等l為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。. http:/6 實(shí)施審核6.1 首次會議l審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。l不同情況包括：l外部審核l內(nèi)部審核l針對事件進(jìn)行的審核l按計(jì)劃進(jìn)行的審核. http:/6 實(shí)施審核l在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。l再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，

19、更好地進(jìn)入角色。l為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實(shí)施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。l在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清楚的問題。. http:/6 實(shí)施審核6.2 審核過程l按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問。l提問的方式，例如：W提問方式（Why為什么，When何時，Who何人，Where何地等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。l實(shí)踐證明，多次用“為什么”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。. http:/6 實(shí)施審核l在審核期

20、間，可以提出新的提問并增加到提問表里。l通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。l為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。l在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。. http:/7 評分與定級l按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異。l由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這

21、些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。. http:/7 評分與定級7.1 提問和過程要素的單項(xiàng)評分l根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。. http:/7 評分與定級分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且

22、沒有特別的風(fēng)險。. http:/7 評分與定級l過程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下：%100%各相關(guān)問題滿分的總和總和各相關(guān)問題實(shí)際得分的EE. http:/7 評分與定級7.2 審核結(jié)果的綜合評分l對下列要素分別進(jìn)行評定：產(chǎn)品服務(wù)產(chǎn)品開發(fā)EDE策劃EDE過程開發(fā)EPE原材料/外購件EZ外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品 EZ各道工序的平均值EPG各道工序的平均值EPG服務(wù)/顧客滿意程度 EK服務(wù)/顧客滿意程度EK注：在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。. http:/7 評分與定級l由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起

23、來（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率。l這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的。l這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。l每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式如下：%21被評定工序的數(shù)量nPGEEEE. http:/7 評分與定級l整個過程的總符合率計(jì)算如下：l此外，作為對整個過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。%被評定過程要素的數(shù)量KPGZPEDEPEEEEEE. http:/7 評分與定級l對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備/工裝EU3 %運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4

24、%缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）. http:/7 評分與定級l對于服務(wù)來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %服務(wù)的實(shí)施EU3 %聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）l通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評（見定級標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。. http:/7 評分與定級7.3 定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小於90絕大部分符合AB*60至小於80有條件符合B*小於60不符合C. http:/7 評分與定級l注*：l若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個

25、要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。l若有的提問得分為零，而不符合要素可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可以把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。l必須在說明頁中說明降級的原因。. http:/8 末次會議l由確定的人員參加的末會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之外）的總結(jié)。l審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什麼地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。l把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)

26、一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。. http:/8 末次會議l在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。l進(jìn)行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人中員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行）。l被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)。. http:/9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1 糾正措施l針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。l糾正措施基本上可以分為：l技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）l管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文

27、件資料進(jìn)行修訂）l為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。. http:/9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證l在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。l措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。l措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核。l措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。l原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂糾正措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。. http:/9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.2 有效性驗(yàn)證l必須對已確定措施的有效

28、性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：l抽檢汽車基地 l產(chǎn)品審核l過程審核（部分過程）l機(jī)器和過程能力調(diào)查l中期狀況/解決程度l由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。. http:/9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證l若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要時需制定復(fù)審計(jì)劃。l復(fù)審可能是：l完整的審核并重新進(jìn)行評定；l只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核，l但至少要對有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。. http:/10 審核報告及存檔l審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。l存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。l審核報告包括下列項(xiàng)目：l過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員l過程描述（范

29、圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)l審核的原因l結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）. http:/10 審核報告及存檔l降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由l措施表完成期限l有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人l評定標(biāo)準(zhǔn)表（評分及定級）l不能評定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目l對每個審核提問項(xiàng)目的說明（沒有提問的項(xiàng)目，得分小于10的提問項(xiàng)目，若有必要還有得分為10的提問項(xiàng)目）。l對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。. http:/10 審核報告及存檔l重要的是重要的是,在審核報告中只對審核過程中和在審核報告中只對審核過程中和末次會議上末次會議上(若報告是在會后撰寫的若報告是

30、在會后撰寫的)討論過討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述。的項(xiàng)目進(jìn)行描述。l對每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)對每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述點(diǎn)并進(jìn)行如下描述:l問題描述l發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。l在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。l提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。. http:/10 審核報告及存檔l審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。l被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。l在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。l審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。. http:/11 過

31、程審核提問表l產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用l提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。l建議除了使用VDA6.3中的一般提問之還應(yīng)使用其他的“Know-How Speicher （技術(shù)決竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 . http:/11 過程審核提問表l在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對產(chǎn)品的影響特別重要。l提問表分為兩部分：lA部分部分 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程l1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃l2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)l3 過程開發(fā)的策劃l4 過程開發(fā)的落實(shí). http:/11 過程審核提

32、問表lB部分部分 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)l5 供方/原材料l6 生產(chǎn)l6.1 人員/素質(zhì)l6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝l6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝l6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)l7服務(wù)/顧客滿意程度. http:/11 過程審核提問表11.2 結(jié)構(gòu)l提問表可分為：l關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；l提問：l要求/說明l需考慮要點(diǎn)l“需考慮要點(diǎn)”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點(diǎn)必須加以評價。l根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進(jìn)行評定必須列出每一道工序。. http:/11 過程審核提問表11.3 提問/要求/說明A部分：產(chǎn)品誕生過程部分：產(chǎn)品誕生過程l在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品

33、開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。l在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。. http:/11 過程審核提問表l以設(shè)計(jì)評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。l在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏關(guān)差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極

34、限的重要因素。l所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。. http:/產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃l在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。l在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。l產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。. http:/1.1 是否具有顧客對產(chǎn)品的需求?l

35、對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。l需考慮要點(diǎn)，例如：l圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書l物流運(yùn)輸方案l技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范l質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議l重要的產(chǎn)品特性/過程特性l訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）l法規(guī)/規(guī)定l用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。. http:/1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？l產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l成本. http:/1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)

36、劃，并遵守目標(biāo)值？l進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始l資源調(diào)查l目標(biāo)值確定與監(jiān)控l定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報l同步工程小組（SET）. http:/1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?l所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。. http:/1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l具有素質(zhì)的人員l缺勤時間l全過程時間l房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的製造）l模具/設(shè)備l試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置lCAD，CAM，CAE. ht

37、tp:/1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？l通過跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。. http:/1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？l需考慮要點(diǎn)，例如：l顧客要求l企業(yè)目標(biāo)l同步工程l堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過程l定期的顧客/供方會談l重要特性，法規(guī)要求l功能尺寸l裝車尺寸l材料. http:/1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？l對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，

38、顧客要求在此具有重要意義。l需考慮要點(diǎn)，例如：l設(shè)計(jì)l質(zhì)量l生產(chǎn)設(shè)備，資源l特殊特性l企業(yè)目標(biāo)l規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)l環(huán)境承受能力l進(jìn)度表/時間框架l成本框架. http:/1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？l對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。l需考慮要點(diǎn)，例如：l項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)l具有素質(zhì)的人員l通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）l在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）l模具/設(shè)備l試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置lCAD、CAM、CAE. http:/產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)l在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策

39、劃時確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。l在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。. http:/過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃l在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃。l在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確

40、規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。l由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相應(yīng)更改，過一更改可能要求對策劃過程重新考慮。. http:/過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實(shí)l在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。l在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。. http:/B部分：批量生產(chǎn)l過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持

41、不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。l在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。l讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。. http:/B部分：批量生產(chǎn)l實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨(dú)立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動提出建議。l運(yùn)用合適的方法對過程和過程流程不斷地進(jìn)行評價，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。l為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。. http:/要素5：供方/原材料l向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。l這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦栴}，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。l當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。. http:/要素5：供方/原材料l被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所