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1、變更管理表(ManagementOfChange)變更描述:編 PI發(fā)起人變更涉及的部門變更地點及內(nèi)谷情還變更地點:變更刖描述變更后描述變更類別永久變更口技術/工藝口設備/設施口人員/其他口(完成日期)臨時變更口緊急口使用儀器其他口(時間期限)變更的原因及技術依據(jù)變更的費用及預期收益預計成本:|實際成本:預期收益:相關部門經(jīng)理(簽字/日期)協(xié)調(diào)人(簽字/日期)變更風險評估危險程度是否1變更是否會產(chǎn)生/影響化學能、機械能、熱能或電能(如安裝100Kw的電機提高管道的輸送壓力)?2變更是否會導致工廠內(nèi)有毒、易燃、高反應活性物質(zhì)總量的增加?預計總量最大值是:3變更是否會引入新的化學物質(zhì)?4變更是否會
2、產(chǎn)生特定的化學品或致癌物質(zhì)?危險標準:2個/2個以上肯定答案表示高度危險?危險級別:高口低口變更的重要性是否1在穩(wěn)定/過渡狀態(tài)下,變更是否會使加工過程/系統(tǒng)超出以前的正常操作極限(明確規(guī)定的操作范圍)?2是否會改變生產(chǎn)順序(SOP)并導致危害產(chǎn)生?3變更是否會改變或影響旁路安全裝置、關鍵控制系統(tǒng)或組件?4變更是否需要對技術人員或操作人員進行特殊/重要的培訓?重要性標準:2個/2個以上肯定答案表示有高度重要性?|重要性級別:高口低口變更的風險級別重要性級別高口低口重要性級別高時,質(zhì)量控制經(jīng)理應參加評價。危險程度低:級別1口級別2口高:級別3口級別4口根據(jù)風險級別應采取的控制措施表格2車間主任安環(huán)
3、部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理技術部經(jīng)理維修部經(jīng)理設備經(jīng)理總經(jīng)理級別1級別2級別3級別4第一部分:技術檢查清單(變更是否會改變以下項目)1.生產(chǎn)設施1.1通風系統(tǒng)是口否口1.4隔噪音設施/強度是口否口1.2照明設施是口否口1.5房屋結構(地面、墻壁、橫梁)是口否口1.3防爆等級區(qū)域劃分是口否口1.6樓梯、平臺、扶手和應急通道是口否口2.電氣設備2.1設備材質(zhì)是口否口2.4工藝連鎖裝置是口否口2.2設備是口否口2.5控制系統(tǒng)是口否口2.3輔線是口否口2.6旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)(固定的/不固定的)是口否口一一反應釜3.基礎設備口容器口儲罐口換熱器口塔口其他口3.1新設備是口否口3.6填充系統(tǒng)(密封、填料等)是口否口3.2設
4、備材料是口否口3.7工程結構和支持結構是口否口3.3夾套/保溫材料是口否口3.8安全設備(泄壓閥/防爆膜/真空)是口否口3.4管道接口/附件是口否口3.9防護罩規(guī)格是口否口3.5攪拌漿/變頻系統(tǒng)是口否口3.10壓力容器等級是口否口4.管道及附件4.1設備材質(zhì)是口否口4.4規(guī)格(直徑、壓力、溫度等)是口否口4.2加熱是口否口4.5允許使用真空管/儀表是口否口4.3冷凍是口否口4.6結構與支架是口否口5.輔助設備鼓風機口攪拌器口冷卻塔口分離機口干燥機口其他口5.1設備材質(zhì)是 否口5.3填充因 素(密封、填器斗等)是否口5.2操作數(shù)據(jù)是口否口5.4安全設備是口否口笫二音B分:工藝檢查清單(變更是否會
5、增加以下風險;如果以下任何一項為“是”,則必須進行風險評估)1放熱反應(反應熱變化)是口否口15原材料是口否口2反應溫度是口否口16原材料供應商是口否口3分解溫度是口否口17粒徑是口否口4壓力是口否口18取樣是口否口5燃燒、爆炸性是口否口19投料順序是口否口6毒性是口否口20排放物(廢氣、固體廢棄物)是口否口7腐蝕性是口否口21靜電是口否口8化學品不相容性是口否口22壓力緩沖是口否口9產(chǎn)品規(guī)格是口否口23凈化是口否口10污水量/后害物質(zhì)及含量是口否口24攪拌方式(攪拌漿)/變頻控制是口否口11防爆等級是口否口25旋轉(zhuǎn)是口否口12pH值是口否口26真空是口否口13溢流/逆流是口否口27其他是口否
6、口14公用工程(水、電、汽等)是口否口如果其中任何一項為“是”,則要進行危險性評估。笫三部分:產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)境和能源利用控制檢查清單1是否會改變關鍵設備,以致影響安全、職業(yè)健康和環(huán)境?是口否口2是否會改變所有的工藝控制參數(shù)?是口否口3是否會改變質(zhì)量控制計劃?是口否口4是否會改變原材料、中間體或成品的分子結構和規(guī)格?是口否口5是否會引起能源消耗的變化?是口否口6是否會引起相關的用水量、廢氣、廢水和粉塵等的變化?是口否口7在職業(yè)健康方面會不會引起變化(物理、化學、工作環(huán)境等方面)?是口否口注如果以上任何一項為“是”,則要進行危險性評估。8是否會引起產(chǎn)品質(zhì)量的變化?是口否口9是否會因為產(chǎn)品質(zhì)量的
7、改變而引起使用設備清單的變化?是口否口10變更是否基于所有的測試和實驗數(shù)據(jù)?是口否口11變更是否基于顧客的要求?是口否口12變更是否會引起產(chǎn)品等級的變化?是口否口13其他是口否口第四部分:應該更新的工藝安全、質(zhì)量和培訓文件No變更內(nèi)容是否責任部門預定日期完成日期1一般控制程序(管理制度)2操作手冊(操作法)3管道及儀器4原材料和產(chǎn)品的規(guī)格5物料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)6風險評估報告7設備檢查和測試清單8設備、儀器、儀表的使用、維護與保養(yǎng)9部門專業(yè)培訓10產(chǎn)品質(zhì)量計劃11設備/設施的布局12儀表、設備、設施的布置圖13設備一覽表14政府的批準15防爆區(qū)域劃分16SAP(資源利用)數(shù)據(jù)更新17有關安全/職業(yè)健康和環(huán)境方面的檢查和評估18其他第五部分:補充事項No補充事項責任部門預定日期完成日期第六部分:風險評估建議風險評估建議責任部門預定日期完成日期第七部分:影響安全、職業(yè)健康和環(huán)境方面的控制建議建議責任部門預定
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