基本藥物制度及版國家基本藥物目錄

1、1、國家基本藥物制度2、2012版國家基本藥物目錄3、實施基本藥物制度，促進合理用藥 國家基本藥物目錄管理辦法的實施，為保證基本藥物足量供應和合理使用，保障群眾基本用藥權益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，維護人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。 國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了關于建立國家基本藥物制度的實施意見，這標志著我國建立國家基本藥物

2、制度工作正式實施。 除實施意見外，9部委還同時發(fā)布了國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）和國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）(2009版)，國家基本藥物目錄（2012年版）已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務會議討論通過，自2013年5月1日起施行。 基本藥物是適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。 國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題 。 1、國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄， 2、報銷比例明顯高于非基本藥物，降

3、低個人自付比例，用經(jīng)濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。 3、主要先由基層醫(yī)療機構開始執(zhí)行。其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是中華人民共和國藥典收載的，國家食品藥品監(jiān)管部門、原衛(wèi)生部公布藥品標準的品種。 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍： 含有國家瀕危野生動植物藥材的； 主要用于滋補保健作用，易濫用的； 非臨床治療首選的； 因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的； 違背國家法

4、律、法規(guī)，或不符合倫理要求的； 國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。 基本藥物的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)： 我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化； 我國疾病譜變化； 藥品不良反應監(jiān)測評價； 國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估； 已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價； 國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出： 藥品標準被取消的； 國家食品藥品監(jiān)管部門撤銷其藥品批準證明文件的； 發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜再作

5、為國家基本藥物使用的； 根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的； 國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。 2012年版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分。其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。一、增加了品種數(shù)量 ： 化學藥增加了112個品種,其中纈沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用藥都有新收錄。 中成藥增加102個品種,銀杏葉制劑、急支糖漿、三金片等知名藥品都增加收錄。 二、優(yōu)化了結(jié)構，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。 三、規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標準化。

6、根據(jù)以往相關政策的附錄規(guī)定(如2010年版醫(yī)保),口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸)等,2012版基本藥物目錄明確規(guī)定了具體劑型,部分不符合劑型的產(chǎn)品剔除出基本藥物目錄。 四、新增一大類藥品：抗腫瘤藥 其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。其中紫杉醇、奧沙利鉑、卡鉑等常用品種都有收錄。 除此之外，其它化學藥大類中，治療精神障礙藥、血液系統(tǒng)用藥、抗微生物藥都增加了超過10個品種。 五、充實了兒童專用藥品 充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒

7、童專用劑型、規(guī)格70余個，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。 六、中成藥品種受青睞六、中成藥品種受青睞l內(nèi)科用藥品種增加最多，由原來73個增加到137個，接近翻倍增長。l婦科用藥方面亦有12個品種的增加。l新增40個中藥獨家品種(包括注射劑)，約占新增中成藥品種的40%。 WHO于上世紀70 年代提出基本藥物制度理念,旨在提高貧困人群對基本藥物的可及性,并在此基礎上促進藥物的合理使用。 合理用藥的內(nèi)涵： 正確的藥物 恰當?shù)倪m應癥 恰當?shù)乃幤罚ㄐЯΑ踩?、費用、適合） 恰當?shù)膭┝?、給藥途徑和療程 無禁忌癥，正確配藥，包括恰當?shù)幕颊咝畔?患者對治療的依從性1. 優(yōu)先使用基本藥物。2. 用藥應遵循能不用的就不用、能少用的就不多用，能口服的不肌注、能肌注的不輸液的原則。 3. 買藥要去合法的醫(yī)療機構和藥店，注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方購買。4. 仔細閱讀藥品說明書，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等說明。 5. 處方藥要嚴格遵照醫(yī)囑使用，切勿擅自變更。特別是抗菌類藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用。 6. 任何藥物都有不良反應。非處方藥長期、大量地使用也會導致不良后果。 7. 孕期