【行業(yè)資料】2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(2)

1、資料由-巨人de肩膀-收集整理一、單選題（一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。）1、不屬于國家藥物政策的目標(biāo)的是A. 基本藥物的可獲得性B. 保證向公眾提供安全、有效的藥品C. 加強(qiáng)對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學(xué)監(jiān)管D. 保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品E. 保證合理用藥標(biāo)準(zhǔn)答案：c2、國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面A. 基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質(zhì)量保證B. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重C. 臨床必需、安全有效、財政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重D. 基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥E. 安全有效、價格合理

2、、財政支持、使用方便、中、西藥并重標(biāo)準(zhǔn)答案：b3、中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括A. 承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)檢工作B. 制定和修訂中國藥典及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 為藥品注冊提供技術(shù)審評支持D. 承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作E. 進(jìn)行藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：a4、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于A. 非處方藥、處方藥B. 甲類非處方藥C. 乙類非處方藥D. 預(yù)防性疫苗E. 非處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案：e5、屬于非臨床研究必須遵守的是A. GLPB. GCPC. GMPD. GSPE. GAP標(biāo)準(zhǔn)答案：a6、關(guān)于藥品廣告的說法正確的是A. 處方藥可以在國務(wù)

3、院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B. 未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，可以發(fā)布C. 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D. 處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介 紹E. 處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案：d7、下列情形中，為劣藥的是A. 所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超岀規(guī)定范圍的B. 變質(zhì)的C. 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D. 依照藥品管理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的E. 使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：c8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是A. 處方藥B. 非處方藥C. 沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D. 實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E. 特殊管理藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：c9、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時間間 隔是A. 每季度B. 每半年C海1年D. 每2年E. 每3年標(biāo)準(zhǔn)答案：c10、 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法 生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為A. 違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1 3倍的罰款B. 違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2 5倍的罰款C. 違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款D. 二萬元以上，四萬元以下的

5、罰款E. 三萬元以上，五萬元以下的罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：b11、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備A. 常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B. 處方藥C. 非處方藥D. 急救藥品E. 常用藥品和急救藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是A. 執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 主任藥師以上技術(shù)職稱的人C. 主管藥師以上技術(shù)職稱的人D. 執(zhí)業(yè)藥師E. 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)答案：e13、藥品委托生產(chǎn)的審批部門是A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D. 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門E. 藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生

6、行政管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案：c14、不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是A. 甲類非處方藥B. 乙類非處方藥C. 處方藥D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E. 沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材標(biāo)準(zhǔn)答案：e15、不屬于特殊管理的藥品是A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 醫(yī)療性毒性藥品D. 戒毒藥品E. 放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：d16、 新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證的申請?zhí)岢?，?yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證 之日起A. 15日內(nèi)B. 30日內(nèi)C. 60日內(nèi)D. 90日內(nèi)E. 120日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案：b17、生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處A. 二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰

7、金B(yǎng). 七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C. 三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D. 處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財 產(chǎn)E. 處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金標(biāo)準(zhǔn)答案：c18、處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是A. 遵循安全、有效、方便的原則B. 遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則C. 遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則D. 遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則E. 遵循合理、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則標(biāo)準(zhǔn)答案：c19、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A. 說明書

8、B. 注冊商標(biāo)C. 檢驗報告D. 質(zhì)量合格標(biāo)志E. 專用許可證明標(biāo)準(zhǔn)答案：d20、藥品監(jiān)管管理部門對可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗A. 應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定B. 應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定C. 應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定D. 應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定E. 應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定標(biāo)準(zhǔn)答案：d21、 藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門或被抽檢單位所在地 省級藥品監(jiān)督管理部門可以A. 撤消藥品批準(zhǔn)證明文件B. 處以罰款C. 責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D. 宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售E. 吊銷許可證標(biāo)準(zhǔn)答案：d22、生

9、產(chǎn)銷售假藥致人死亡的A. 處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng). 處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C. 處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D. 處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)E. 處十年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)答案：d23、 根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（24號令），藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品 名比例不得A. 大于1 : 2，指大小B. 大于2 : 1，指總面積C. 小于1

10、 : 2，指大小D. 大于1:1，指面積E. 小于2 : 1，指單字面積標(biāo)準(zhǔn)答案：e24、價格法規(guī)定，違法明碼標(biāo)價規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處A. 違法所得五倍以下罰款B. 五千元以下罰款C. 一萬元以下罰款D. 二萬元以下罰款E. 十萬元以下罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：b25、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確A. 生產(chǎn)企業(yè)B. 產(chǎn)品規(guī)格C. 質(zhì)量條款D. 購進(jìn)時間E. 批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)答案：c26、根據(jù)藥品儲存溫度、濕度的要求正確的是A. 冷庫2-10 °C，相對濕度45%-75%B. 冷庫2-10 C，相對濕度25%-75%C. 陰涼庫W15C，相對濕度 5%-75%D. 常溫庫0-30

11、C，相對濕度 25%-75%E. 常溫庫10-30 C，相對濕度 5%-75%標(biāo)準(zhǔn)答案：a27、按照藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)A. 只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥B. 只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥C. 不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥D. 只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種E. 不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案：d28、醫(yī)療保險藥品處方由定點藥店保存A. 年以上以備核查B. 二年以上以備核查C. 三年以上以備核查D. 四年以上以備核查E. 五年以上以備核查標(biāo)準(zhǔn)答案：b廣告經(jīng)營者、29、 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、 廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣

12、告費用A. 倍以上三倍以下的罰款B. 倍以上五倍以下的罰款C. 二倍以上五倍以下的罰款D. 三倍以上五倍以下的罰款E. 四倍以上五倍以下的罰款標(biāo)準(zhǔn)答案：b30、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年標(biāo)準(zhǔn)答案：e31、下列行為中不屬于不正當(dāng)競爭行為的是A. 對商品的質(zhì)量進(jìn)行引人誤解的宣傳B. 季節(jié)性降價C. 披露非法取得的商業(yè)秘密D. 在商品包裝上冒用認(rèn)證標(biāo)志E. 擅自使用知名商標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)答案：b32、不屬于職業(yè)道德特征的是A. 通俗化、具體化B. 具有明顯的連續(xù)性C. 規(guī)范化D. 多樣化E. 與人們的職業(yè)活動相聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)答案：d33、不屬于藥學(xué)工作人員

13、對社會的職業(yè)道德規(guī)范的是A. 宣傳醫(yī)藥知識B. 維護(hù)人類健康C. 維護(hù)患者利益D. 承擔(dān)保健職責(zé)E. 堅持公益原則標(biāo)準(zhǔn)答案：c34、藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇A. 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分B. 是實現(xiàn)為消費者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)C. 藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵D. 是一切求知行為的保障E. 是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)答案：e35、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是A. 納入省級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格規(guī)劃范圍B. 納入全國藥學(xué)技術(shù)人員職稱規(guī)劃的范圍C. 納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍D. 納入全國藥學(xué)資格制度管理范圍E. 納人國家職業(yè)技術(shù)資格范圍標(biāo)準(zhǔn)答

14、案：c36、用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為A. 紅色B. 綠色C潢色D. 黑色E. 藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案：b37、化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)格書寫要求說法錯誤的是A. 規(guī)格指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥（或效價）的重量或含量或裝量B. 生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有效成分的效價（或含量及效價）及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）C. 表示方法一般按照中國藥典要求規(guī)范書寫D. 有兩種以上規(guī)格的可以不分別列出E. 預(yù)防用生物制品規(guī)格明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價單位，及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）標(biāo)準(zhǔn)答案：d38、經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬，銷售臺賬和證明材料

15、復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存A. 1年備查B. 2年備查C. 3年備查D. 4年備查E. 5年備查標(biāo)準(zhǔn)答案：b39、 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門的規(guī)定，建立真實、 完整的購銷記錄，保存記錄以備查的期限是A. 1年B. 3年C. 超過疫苗有效期2年D. 2年E. 超過疫苗有效期3年標(biāo)準(zhǔn)答案：c40、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A. 審核處方并監(jiān)督調(diào)配B. 對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效C. 提供用藥咨詢與指導(dǎo)D. 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)E. 對違反藥品管理法的行為提岀處理意見標(biāo)準(zhǔn)答案：b二、多選題（共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均

16、不得分。）41、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是A. 有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高B. 有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位C. 使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展D. 有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量E. 整頓與規(guī)范藥品流通秩序標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d42、藥事組織的類型包括A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C. 藥學(xué)教育、科研組織D. 藥品管理行政組織E. 藥事社團(tuán)組織標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e43、藥品的質(zhì)量特性包括A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 方便性E. 均一性標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e44、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括A. 抽查性檢驗B. 注冊檢驗C. 國家

17、檢驗D. 委托檢驗E. 進(jìn)口檢驗標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e45、與藥品有關(guān)的行政許可有A. GMP認(rèn)證B. GSP認(rèn)證C. 藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)D. 藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)E. 執(zhí)業(yè)藥師注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e46、藥品管理法實施條例規(guī)定，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單 位有A. 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)B. 甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)C. 乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)D. 處方藥的批發(fā)企業(yè)E. 非處方藥的批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b47、藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明A. 藥品的通用名稱B. 成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)C. 批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號D. 生產(chǎn)日

18、期、有效期E. 適應(yīng)證、用法、用量標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e48、關(guān)于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是A. 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤；正確說明用法用量和注意事項B. 調(diào)配處方經(jīng)核對，不得擅自更改或代用C. 對有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。D. 中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地E. 藥品入庫和岀庫必須執(zhí)行檢查制度標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e49、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A. 中藥大辭典B. 中華人民共和國藥典C. 新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則D. 新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案：b, e50、在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品有A.

19、 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品B. 首次在中國銷售的藥品C. 國務(wù)院規(guī)定的其他藥品D. 療效不確切的藥品E. 不良反應(yīng)大的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c51、國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行GMP認(rèn)證的制劑是A. 注射劑B. 放射性藥品C. 規(guī)定的生物制品D. 外用制劑E. 戒毒藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c52、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 藥品經(jīng)營企業(yè)C. 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)E. 有關(guān)主管部門標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e53、國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗的情形有A. 倫

20、理委員會未履行職責(zé)的B. 未按照規(guī)定時限報告嚴(yán)重不良事件的C. 已批準(zhǔn)的臨床研究超過原預(yù)定研究結(jié)束時間2年仍未取得可評價結(jié)果的D. 臨床試驗用藥物岀現(xiàn)質(zhì)量問題的E. 申請人申請修改臨床試驗方案的標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d54、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)A. 應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗B. 有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作岀正確的判斷和處理C. 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任D. 有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任E. 應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c55、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥

21、品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備A. 便于藥品陳列展示的設(shè)備B. 特殊管理藥品的保管設(shè)備C. 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備D. 檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備E. 經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e56、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動有A. 購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B. 銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品C. 為從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的他人提供藥品D. 以展示會、博覽會、交易會等方式現(xiàn)貨銷售藥品E. 以訂貨會、產(chǎn)品宣傳會宣傳藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項變更包括A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

22、C. 法定代表人D. 注冊地址E. 配制范圍標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d58、藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A. 藥品通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量B. 適應(yīng)證或者功能主治C. 不良反應(yīng)、禁忌、注意事項D. 產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期E. 若包裝尺寸過小，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d59、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的A. 撤銷其批準(zhǔn)文件B. 五年內(nèi)不受理其申請C. 沒收非法所得D. 并處一萬元以上三萬元以下罰款E. 承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d60、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項的變更包括A. 制劑室負(fù)責(zé)人B. 配制地

23、址C. 配制范圍D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別E. 注冊地址標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c三、匹配題（共80題每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選 答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。）61、 A.政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)B. 加強(qiáng)國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控C. 2010年，使國民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國家的平均水平D. 2010年，使國民健康的主要指標(biāo)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國家的平均水平E. 以農(nóng)村為重點，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重41. 我國衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)42. 制定基本藥物目

24、錄的目的包括43. 衛(wèi)生事業(yè)奮斗的目標(biāo)包括44. 衛(wèi)生事業(yè)方針包括標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,C,E62、 A.能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求B. 藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求C. 在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生 理功能的要求D. 按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥物后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度E. 在規(guī)定條件下保持其有效性和安全性的能力45. 藥品的有效性是指46. 藥品的安全性是指47. 藥品的穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D,E63、A.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B. 企

25、業(yè)所在地市級以上地方藥品監(jiān)督管理部門C. 企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門48. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)部門49. 開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門50. 開辦藥品零售企業(yè)的批準(zhǔn)部門51. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案： A,A,C,E64、A.藥品質(zhì)量抽查檢驗B. 藥品注冊復(fù)核檢驗C. 行政強(qiáng)制措施D. 緊急控制措施E. 刑事處罰52. 對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以采取53. 檢驗費用由國家承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)答案：C,A65、A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰B. 依照劣

26、藥處罰C. 按生產(chǎn)、銷售假藥處罰D. 依照假藥處罰E. 按無證經(jīng)營處罰54. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥55. 生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級炮制規(guī)范的56. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,B66、A.農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜B. 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D. 處方藥E. 麻醉藥品57. 可以銷售中藥材58. 原則上限于非處方藥的銷售59. 只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中憑醫(yī)師處方銷售60. 應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,C,C67、A.省級藥品監(jiān)督管理部門B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C. 縣級以上地方公安機(jī)關(guān)D. 國務(wù)院公安部門E. 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門61. 負(fù)

27、責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作62. 與國務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門一起對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理63. 負(fù)責(zé)對全國造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處64. 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作65. 負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E,D,A,C68. A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C. 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D. 國務(wù)院公安部門E. 縣級以上地方公安機(jī)關(guān)66. 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作67. 負(fù)責(zé)對速成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精

28、神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處68. 負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處69. 負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,E,A69. A.次用量B. 七日用量C. 三日用量D. 兩日極量E. 三日極量70. 鹽酸二氫埃托啡處方71. 地佐辛注射劑處方一般不得超過72. 麻醉藥品、第一類精神藥品片劑處方不得超過73. 為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,C,C70、A.應(yīng)當(dāng)付炮制品B. 必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤C. 憑醫(yī)師簽名的正式處方D. 憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E. 憑

29、醫(yī)師簽名的紅色處方74. 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品75. 國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品76. 對處方未注明生用”的毒性中藥77. 毒性藥品生產(chǎn)每次配料標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D,A,B71、A.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第二類疫苗B. 可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗C. 不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D. 可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗E. 可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗78. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)79. 疫苗批發(fā)企業(yè)80. 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)81. 設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E,B,C72、A.新藥B. 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥

30、品C. 非處方藥D. 處方藥E. 特殊管理藥品82. 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用83. 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是84. 必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是85. 不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用86. 使用經(jīng)營指南性標(biāo)志顏色為綠色的是標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C,C,C,C73、A.非處方藥B. 乙類非處方藥C. 甲類非處方藥D. 處方藥E. 特殊管理藥品87. 根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類88. 只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是89. 普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是標(biāo)準(zhǔn)答案：A,D,B74、A.當(dāng)日有效B. 最

31、長不得超過3日C. 一般不得超過7日用量D. 一般不得超過3日用量E. 一般不得超過6日用量90. 急診處方91. 普通處方92. 處方的有效期93. 處方需要延長有效期的標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C,A,B75、A.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B. 每年匯總報告一次C. 自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起1年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)D. 在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次E. 新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告94. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告要求95. 新藥監(jiān)到期已滿的藥品報告要求96. 進(jìn)口藥品報告要求97. 藥品生產(chǎn)

32、、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報告要求標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,A,E76、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施B. 應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布C. 不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用D. 由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理5日內(nèi)組織E. 國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在鑒定，自鑒定結(jié)論作岀之日起15日內(nèi)依法做岀行政處理決定98. 已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法99. 已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法100. 對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法101. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C,B,E77、A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B. 可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C. 以灌裝（封）前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D. 在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E. 以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)