特殊管理藥品培訓(xùn)試題

1、睢縣藥業(yè)有限責任公司特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷部門：姓名：得分：一、填空題1 .經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng)批準，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。2 .精神藥品標簽，必須印有規(guī)定的標志。和二種顏色的“精神藥品”四個字。3 .精神藥品分為精神藥品和精神藥品。4 .銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。5 .銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、,無誤后方可銷售。6 .二類精神藥

2、品嚴格實行制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當自藥品有效期滿之后1年，且不少于年。7 .二類精神藥品在出庫時，必須,同時做好復(fù)核記錄。8 .二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好;記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及及均應(yīng)簽字。9 .出入特殊管理藥品專庫必須人以上，嚴禁單人留在現(xiàn)場；10 .蛋白同化制劑、肽類激素是指所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11 .除可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激

3、素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。12 .蛋白同化制劑、肽類激素包裝標識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“"字樣。二、選擇題1、下列說法正確的是（）A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨D.醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當持麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細”，辦理購買手續(xù)E.麻醉藥品和精

4、神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志2 .胰島素屬于以下哪類藥品（C）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.蛋白同化制劑及肽類激素D.醫(yī)療用毒性藥品E.化學(xué)藥制劑3 .下列說法正確的是（ABD）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方藥品經(jīng)營許可證所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)，但不可以將其銷售給藥品零售企

5、業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。三、簡答題（3*10分）1.要保證特殊藥品安全管理，應(yīng)做好哪幾方面的工作？2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品?1省級藥品監(jiān)督管理部門2 綠和白3 . 第一類、第二類4 .有合法資質(zhì)5 .采購人員身份證明6 .雙人、雙鎖保管，5年7 .雙人復(fù)核二選擇題.8 .銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員9 .兩人10 .國家興奮劑目錄11 .胰島素12 .運動員慎用1.ACD1.認真學(xué)習國家有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)。2.特殊藥品的購、銷、調(diào)、存、運手續(xù)的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據(jù)、帳冊、報表、庫房鑰匙等存放、保管嚴格對外保密.3.特殊藥品必須做到儲存安全，裝備有防盜、防火、報警裝置，并與公安部門110警務(wù)聯(lián)網(wǎng)。4.特殊藥品必須專庫存放，倉庫的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問題和不安全隱患，要及時和有