供應商質(zhì)量管理培訓全259頁

1、供應商質(zhì)量管理供應商質(zhì)量管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容 供應商的開發(fā)和評定 衡量供應商的質(zhì)量 分析供應商的質(zhì)量 提升供應商的質(zhì)量 如何建立雙贏的供應商關系企業(yè)的挑戰(zhàn)Factory 用戶供應商企業(yè)生存企業(yè)生存/發(fā)展發(fā)展成本是否滿意？成本是否滿意？工資成本/缺陷成本/商務成本/貴公司如何面對國際性挑戰(zhàn)？質(zhì)量如何？管理體系告訴您大量秘密成本如何？服務如何？顧客要我們有TQM全面管理體系質(zhì)量重點前移質(zhì)量重點前移 質(zhì)量是生產(chǎn)出來的質(zhì)量更是策劃出來的缺陷檢驗預防時間質(zhì)量成本生產(chǎn)轉(zhuǎn)移勢在必行 您的工資成本不高 您的單件成本又如何您的單件成本又如何TQM也是 T：時間 Q：質(zhì)量 M：價格服務質(zhì)量又如何提高？服務質(zhì)量又如

2、何提高？國際上制造行業(yè)國際上制造行業(yè)工資成本很高工資成本很高衡量運用預防性質(zhì)量保證方法的經(jīng)濟性的尺度是它的花費和收益之差衡量運用預防性質(zhì)量保證方法的經(jīng)濟性的尺度是它的花費和收益之差花費和收益收益花費花費和收益相同效益起點使用預防性質(zhì)量保證方法的經(jīng)濟性使用預防性質(zhì)量保證方法的經(jīng)濟性FMEASPC100.0開發(fā)和策劃采購和生產(chǎn) 10.01.0 開發(fā)開發(fā) 批量試生產(chǎn)批量試生產(chǎn) 顧客顧客每個缺陷花費的馬克0.1舊與新質(zhì)量觀對比舊與新質(zhì)量觀對比 質(zhì)量是質(zhì)量管理部門的事要提高質(zhì)量公司就得花費巨資（其實公司在為不良質(zhì)量付費?。╁e誤總是難免的一些主要的缺陷應該解決，但許多小毛病可以不管改進質(zhì)量就是不斷地小修小

3、補改進質(zhì)量太費時間質(zhì)量計劃主要是針對產(chǎn)品或制造部門的供應商需要價格上有競爭力舊的觀念新的觀念質(zhì)量是每一個人的事隨著質(zhì)量的提高，成本會下降（6質(zhì)量極大地降低了不良質(zhì)量成本）應追求完美無缺，使顧客完全滿意任何缺陷都是不可接受的改進質(zhì)量既要小修小補，也要大刀闊斧改進質(zhì)量可以節(jié)約時間質(zhì)量改進涉及所有部門和過程，包括行政和服務部門及它們的工作過程供應商需要質(zhì)量上有競爭力舊的關于成本與質(zhì)量關系的假設舊的關于成本與質(zhì)量關系的假設舊的信息故障成本00故障成本新的關于成本與質(zhì)量關系的假設新的關于成本與質(zhì)量關系的假設成本/質(zhì)量曲線新的信念故障成本00故障成本失誤成本舉例失誤成本舉例內(nèi)部內(nèi)部樣品認可重復進行重新設計

4、返工報廢材料浪費設備利用率降低（經(jīng)濟性尺度改變）分選檢驗因故障停機（電）時間缺陷原因分析非計劃內(nèi)維修修改文件由于人員素質(zhì)不夠而造成工作缺陷推遲投放市場時間策劃失誤指令失誤失誤成本舉例失誤成本舉例內(nèi)部內(nèi)部停產(chǎn)停工改簽因失誤而解雇人員貶值查問較貴的或沒必要的運輸?shù)却龝r間途中時間圖紙更改部分保險金更改成本期限推遲咨詢失誤對市場分析不夠造成的后果失誤成本舉例失誤成本舉例 外部外部保修成本在顧客處進行的返修常規(guī)處罰違犯保護法顧客索賠要求賠償產(chǎn)品責任成本部分媒體活動 若對質(zhì)量成本的分布進行觀察，故障成本往往在質(zhì)量成本中占最大的比例，再對故障成本的組成進行分析，可以得出如下結果，例如：廢品37%，返工23%

5、，保修/優(yōu)惠40%。據(jù)此可以確定質(zhì)量改進的措施的重點，常常把質(zhì)量成本占銷售額的比例作為其特征值，質(zhì)量成本的知識是控制企業(yè)的經(jīng)濟性的前提，以上所定義的質(zhì)量成本并沒有對所有的失誤成本進行完全的考慮。報價單項目：報價單項目：原材料單價，原材料損耗率，設備加工費，人員加工費材料管理費，間接管理費，運輸包裝費，稅率，利潤等主要內(nèi)容主要內(nèi)容 企業(yè)的挑戰(zhàn) 衡量供應商的質(zhì)量 分析供應商的質(zhì)量 提升供應商的質(zhì)量 如何建立雙贏的供應商關系供應商的開發(fā)和評定一、選擇合適供應商的市場背景一、選擇合適供應商的市場背景1. 微利時代更凸現(xiàn)采購價值2. 商業(yè)環(huán)境的改變導致供應鏈復雜程度提高 商品類別的復雜性 物流需求的復雜

6、性 產(chǎn)品成本的持續(xù)降低 產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高 供應商業(yè)績的評估3. 采購成本由20提高到6080二、現(xiàn)代市場促使采購角色的轉(zhuǎn)變二、現(xiàn)代市場促使采購角色的轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀點經(jīng)營觀點傳統(tǒng)觀點傳統(tǒng)觀點單純采購任務導向 物料需求作業(yè)流程 只著眼供應商 價格第一官僚架構 現(xiàn)代觀點現(xiàn)代觀點貨源搜尋遠景導向 客戶需求 價值創(chuàng)造 利用外部資源雙贏 伙伴關系 三、現(xiàn)代市場促使采購角色的轉(zhuǎn)變政策及操作三、現(xiàn)代市場促使采購角色的轉(zhuǎn)變政策及操作傳統(tǒng)觀點傳統(tǒng)觀點本地采購 敵對關系采購訂單 來料檢驗 壓迫降價緊急采購 現(xiàn)代觀點現(xiàn)代觀點全球采購戰(zhàn)略聯(lián)盟長期合同持續(xù)改進聯(lián)合成本管理供應商早期參與 四、使用現(xiàn)有供應商或開發(fā)新供應商的考

7、慮依據(jù)：四、使用現(xiàn)有供應商或開發(fā)新供應商的考慮依據(jù)：依據(jù)供應市場的情況；依據(jù)市場需求的迫切性；依據(jù)產(chǎn)品的復雜性與技術更新速度；依據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求；成本壓力；依據(jù)供應商的生產(chǎn)工藝；該產(chǎn)品的長期需求；依據(jù)供應商的市場競爭力；與供應商的長期戰(zhàn)略伙伴關系；供應商自身組織結構的變化；考慮供應基礎的整合；供貨的連續(xù)性；（1）供應商數(shù)量確定的依據(jù)：）供應商數(shù)量確定的依據(jù)： 完全與開放的競爭； 限制性競爭； 技術上的競爭； 單一供應； 唯一供應； 一品二點； 一品多點 ； 集成性供應供應商的數(shù)量供應商的數(shù)量（2）一家供貨的原因分析：）一家供貨的原因分析： 該產(chǎn)品只有一家供應商； 優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量可以免檢； 訂

8、單數(shù)量太少； 與供應商的特殊關系（戰(zhàn)略伙伴）； 進行中的長期協(xié)議； 優(yōu)良的生產(chǎn)過程控制； 供應商擁有某項專利或特殊工藝； 持續(xù)的降價要求； 具有交貨（JIT）的能力； 良好的服務與全力配合； 一品多點所需投入的額外成本太高； 客戶指定的供應商；（3）多家供貨的原因分析：）多家供貨的原因分析： 技術與質(zhì)量的原因； 交貨矛盾突出； 價格競爭使客戶獲利； 避免由于一家供應商造成供應商控制客戶； 政府采購法的規(guī)定； 以少量訂貨測試新供應商的能力； 多家供貨所需投入的額外成本較低；戰(zhàn)略伙伴供應商優(yōu)先選用供應商主要業(yè)務集中在這些供應商；合格供應商部分業(yè)務集中在這些供應商；可能淘汰的供應商只保持已存在的業(yè)務

9、，不發(fā)展新業(yè)務；確定要淘汰的供應商供應商的關系供應商的關系1.供應商評估，選擇的流程供應商評估，選擇的流程（1）初步評估；（2）報價（3）全面評估；（4）選擇合適的供應商；2.供應商評估標準包括兩方面內(nèi)容：供應商評估標準包括兩方面內(nèi)容： 供應商的質(zhì)量保證體系； 企業(yè)正常運行的各個方面；3.供應商初步評估標準供應商初步評估標準 企業(yè)概況，技術與生產(chǎn)能力，設備狀況；4.供應商的質(zhì)量保證體系：供應商的質(zhì)量保證體系： （1）ISO 9001:2008 （2）ISO/TS 16949:20095. 供應商全面評估供應商全面評估（1）供應商質(zhì)量保證體系；（2）企業(yè)正常運行的各個方面 / 現(xiàn)場審核； 質(zhì)量；

10、成本；交貨；設計；管理；持續(xù)改進；供應商關系與控制； 新產(chǎn)品開發(fā)的支持；（3）供應商評估標準實例 初步評估標準；質(zhì)量保證體系；現(xiàn)場審核； 在供應商的業(yè)績管理中，一般排列在最后在供應商的業(yè)績管理中，一般排列在最后5%的供應商的供應商被稱為被稱為“頂級關注頂級關注”供應商，這些供應商可能無法獲得供應商，這些供應商可能無法獲得新的業(yè)務，處于新的業(yè)務，處于“頂級關注頂級關注”狀態(tài)。狀態(tài)。 1. 什么是供應商的合格的產(chǎn)品質(zhì)量什么是供應商的合格的產(chǎn)品質(zhì)量 供應商能提供符合客戶質(zhì)量要求的產(chǎn)品 (適用, 安全, 耐用) 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量成本 防止過左或過右傾向2. 供應商產(chǎn)品質(zhì)量保證的三不原則供應商產(chǎn)品質(zhì)量保證

11、的三不原則 不制造不良品: 工藝控制 不接受不良品: 層層把關 不使不良品流出: 最終把關質(zhì)量管理的基本概念和原則質(zhì)量管理的基本概念和原則1.采購市場結構與產(chǎn)品價格采購市場結構與產(chǎn)品價格計劃經(jīng)濟時代的指令性價格市場經(jīng)濟時代的市場調(diào)節(jié)性價格市場變化的隨機性與規(guī)律性- 原材料, - 勞動力, - 規(guī)模經(jīng)濟效應,- 市場的開發(fā)與封閉, - 市場競爭力與經(jīng)濟發(fā)展2. 價格分析的基本原則價格分析的基本原則- 戰(zhàn)略性, - 合理性, - 競爭性,產(chǎn)品價格的基本類別- 原材料價格與產(chǎn)品價格- 樣品價格- 小批量產(chǎn)品價格- 大批量產(chǎn)品價格供應商應該考慮的問題供應商應該考慮的問題3. 從客戶的角度看供應商的報價

12、供應商的報價 - 客戶產(chǎn)品的材料成本材料成本與總成本的關系材料成本的競爭性(Benchmarking )認可供應商的合理利潤 - 雙贏原則供應商的選擇原則與價格的關系4.從供應商的角度看自己的報價價格與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略利潤與降價空間價格的競爭性價格與批量的關系5. 成本與價格的關系價格-體現(xiàn)產(chǎn)品最終價值的商業(yè)結果成本-為組成產(chǎn)品的各個元素所需要支付的代價成本的總和, 利潤及稅收形成產(chǎn)品的價格DMAIC過程活動重點及其工具過程活動重點及其工具階段定義活動要點常用工具和技術界定階段(Define)確立改進活動的目標。高層次目標可以是組織的戰(zhàn)略目標，如高的投資回報率和市場份額。在作業(yè)層目標可以是增加某個

13、制造部門的產(chǎn)出。在項目這一級，目標可以是降低缺率和增加產(chǎn)出率項目啟動尋找y=f(x)頭腦風暴 SIPOC圖 因果圖 排列圖親和圖 平衡記分卡 顧客之聲 質(zhì)量功能展開樹圖 立場圖 劣質(zhì)成本流程圖 SDCA分析 項目管理測量階段(Measure)測量現(xiàn)有過程或體系。制定合理的、可靠的衡量標準，以監(jiān)督過程的進度，首先確定目前的狀況或水準確定基準測量y.x排列圖 測量系統(tǒng)分析 PDCA分析 檢查表因果圖 失效模式分析 水平對比法 抽樣計劃散布圖 過程能力指數(shù) 直方圖過程流程圖 劣質(zhì)成本 趨勢圖分析階段(Analyze)分析過程或體系以確定應用哪些方法來消除目前業(yè)績與目標之間的差異。應用統(tǒng)計技術來指導分

14、析確定要因確定y=f(x)頭腦風暴法 水平對比法 抽樣計劃 方差分析因果圖 清潔(5S)法 假設檢驗 箱線圖PDSA分析 劣質(zhì)成本分析 多變量圖 排列圖審核 試驗設計 回歸分析 直方圖改進階段(Improve)改進過程或體系.運用新方法、新觀點、新理論，勇于創(chuàng)新,大膽開拓,達到預期的目標值。應用項目管理、目標管理等管理工具，應用統(tǒng)計方法來確認這些改進消除要因優(yōu)化y=f(x)試驗設計 展開操作(EVOP)質(zhì)量功能展開 測量系統(tǒng)分析正交試驗 過程改進響應曲面法控制階段(Control)控制過程或體系。通過修訂激勵機制、方針、目標等使改進后的體系或過程制度化維持成果更新y=f(x)控制圖 過程能力指

15、數(shù)統(tǒng)計過程控制 標準操作程序（SOPS）防差錯措施 過程文件控制主要內(nèi)容主要內(nèi)容 企業(yè)的挑戰(zhàn) 供應商的開發(fā)和評定 分析供應商的質(zhì)量 提升供應商的質(zhì)量 如何建立雙贏的供應商關系衡量供應商的質(zhì)量統(tǒng)計技術是一項收集、整理、計算、分析和處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)的技術。統(tǒng)計技術又稱為數(shù)理統(tǒng)計。統(tǒng)計數(shù)據(jù)是事物進展過程中的寫照，是事物的數(shù)量表現(xiàn)。應用統(tǒng)計技術的目的是研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)內(nèi)在數(shù)量的規(guī)律性，以揭示事物的本質(zhì)，使人們對事物有科學的認識。可見，統(tǒng)計技術是人們科學認識客觀事物的工具。統(tǒng)計技術是國際通用工程語言。 統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術統(tǒng)計技術分為兩類：統(tǒng)計技術分為兩類： 1. 描述性統(tǒng)計技術2. 推斷性統(tǒng)計技術 描述性統(tǒng)計技術

16、：描述性統(tǒng)計技術： 對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行整理和描述的技術，稱為描述性統(tǒng)計技術。屬于此類技術的常用方法有調(diào)查表、頭腦風暴法、水平對比法、分層法、排列圖、因果圖、樹圖、關聯(lián)圖、直方圖、散布圖、矩陣圖、流程圖、系統(tǒng)圖、過程決策程序圖、柱狀圖、餅分圖、環(huán)形圖、雷達圖、甘特圖、折線圖、磚圖、對策表、SPC圖過程解力分析等。 推斷性統(tǒng)計技術：推斷性統(tǒng)計技術： 在統(tǒng)計數(shù)據(jù)描述的基礎上進一步對其所反映的問題進行分析，解釋和作出推斷性結論的技術，稱為推斷性統(tǒng)計技術。 屬于此類技術的常用方法有抽樣檢驗、假設檢驗、正交試驗、可靠性分析、參數(shù)估計、回歸分析、方差分析、時間序列分析、模擬等。 收集統(tǒng)計數(shù)據(jù)數(shù)字資料非數(shù)字資料計

17、量數(shù)據(jù)計數(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)的來源一是直接觀察，測量或調(diào)查研究得到的數(shù)據(jù)，這種數(shù)據(jù)稱為第一手數(shù)據(jù)二是從別人那里得到的數(shù)據(jù)，這種數(shù)據(jù)稱為第二手數(shù)據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分類整理統(tǒng)計數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計數(shù)據(jù) 一般來說，收集到的數(shù)據(jù)不能直接使用，而要經(jīng)過整理無才能使用，整理的目的是使數(shù)據(jù)系統(tǒng)化、條理化，使之符合統(tǒng)計分析的要求，如果數(shù)據(jù)多，應按分層法對數(shù)據(jù)進行分層。處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計數(shù)據(jù) 處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)是根據(jù)研究對象和研究目的以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)的特點，選用適宜的統(tǒng)計技術方法對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行計算和分析，并作出結論的過程。 統(tǒng)計技術的功能是記錄事物的過去狀態(tài)，描述事物的現(xiàn)在狀態(tài)，推斷事物的未來狀態(tài)。 在處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，無論是進行描述還是進行

18、推斷，其中最主要的工作是分析。注意數(shù)據(jù)的來源和質(zhì)量注意數(shù)據(jù)的來源和質(zhì)量數(shù)據(jù)有第一手數(shù)據(jù)和第二手數(shù)據(jù)第一：有代表性，能代表事物總體的數(shù)據(jù)第二：及時性要好，要收集事物近期的數(shù)據(jù)，這樣的數(shù)據(jù)信息新第三：可靠性高，每個數(shù)據(jù)必須可靠，嚴禁虛假的數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術注意事項統(tǒng)計技術注意事項注意統(tǒng)計的風險性注意統(tǒng)計的風險性 有可能把正確的推斷為錯誤的，也有可能把錯誤的推斷為正確的注意正確選用統(tǒng)計技術方法注意正確選用統(tǒng)計技術方法 用于數(shù)字資料的統(tǒng)計技術方法 用于非數(shù)字資料的統(tǒng)計技術方法注意經(jīng)濟性注意經(jīng)濟性 對過程的結果（產(chǎn)品）的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗或度量，并將結果與規(guī)定要求進行比較，以確定每項特性

19、合格情況所進行的活動過程，稱為檢驗，或者說，檢驗是通過觀察和判斷，適當?shù)慕Y合測量，試驗所進行的符合性評價。 抽樣檢驗抽樣檢驗 檢驗分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗：檢驗分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗： 全數(shù)檢驗是將一批產(chǎn)品中的全部產(chǎn)品逐個一一進行檢驗，一一判定為合格品或不合格品的活動過程，對合格產(chǎn)品收下，對不合格的產(chǎn)品拒收。 抽樣檢驗是利用所抽取的樣本對產(chǎn)品或過程進行的檢驗，換言之，抽樣檢驗是根據(jù)事先制訂的抽樣方案，從一批產(chǎn)品中隨機抽取一部分作為樣品，以這部分樣品的檢驗的結果，對整批產(chǎn)品質(zhì)量合格與否作出判定，合格則整批產(chǎn)品被接收，不合格則整批產(chǎn)品被拒收。 抽樣檢驗是推斷性統(tǒng)計技術的具體應用N=N1+N2N全檢全

20、檢N1N2交驗產(chǎn)品批交驗產(chǎn)品批合格品合格品不合格品不合格品全數(shù)檢驗示意圖 合 格 不合格接收N拒收NN樣本N抽樣全檢合格品數(shù)不合格品數(shù)與 判 定標 準 比較交驗產(chǎn)品批抽樣檢驗示意圖d抽樣檢驗是由樣本的質(zhì)量狀況去推斷總體的質(zhì)量是要冒風險的生產(chǎn)方風險（PR）：對于給定的抽樣方案，當批產(chǎn)品或過程質(zhì)量水平（如不合格品率）為某一指定的可接收值（如可接受質(zhì)量水平）時的拒收的概率，即把質(zhì)量好的批產(chǎn)品判為不合格，用表示使用方風險（CR）：對于給定的抽樣方案，當批產(chǎn)品或過程質(zhì)量水平為某一指定的不滿意值（如極限質(zhì)量水平）時的接收概率，即把質(zhì)量差的批產(chǎn)品判為合格，使用方風險一般用表示 抽樣檢驗的風險抽樣檢驗的風險設

21、計抽樣方案注意事項設計抽樣方案注意事項 設計抽樣方案時，應慎重決定樣本量、抽樣頻次、樣 本的選擇、劃分樣本的根據(jù)以及抽樣方法的各種其他方法樣本要有代表性樣本要有代表性 樣本要有代表性，要代表總體，如果做不到這一點，將導致對總體特性作出不良估計樣本也會產(chǎn)生誤差樣本也會產(chǎn)生誤差 即使樣本代表總體，但從樣本得到的信息也會產(chǎn)生一定程度的誤差，這種誤差的大小可通過增大樣本量來減小但卻不能消除 注意百分比抽樣的不科學性注意百分比抽樣的不科學性 抽樣檢驗是標準抽樣檢驗，而不是百分比抽樣檢驗，百分比抽樣檢驗是不科學的，應予廢止。 百分比抽樣中，在相同的批的不合格品率的情況下，產(chǎn)品批量越大，則批的接收概率越小，

22、產(chǎn)品批量越小，則批的接收概率越大，即“大；批量嚴，小批量寬”，不能正確鑒別批產(chǎn)品的質(zhì)量水平，所以，這是一種不科學的抽樣檢驗方法，工業(yè)發(fā)達國家早已淘汰。0510152025300510152025303540051015202530350510152025303505101520250510152025雙峰型雙峰型孤島型孤島型平頂型平頂型鋸齒型鋸齒型偏向型偏向型正常型正常型舊七種工具舊七種工具排列圖、因果圖、調(diào)查表、直方圖、控制圖、散布圖、分層法新七種工具新七種工具關聯(lián)圖、KJ法（親和圖）、系統(tǒng)圖、矩陣圖、矩陣數(shù)據(jù)分析法、網(wǎng)絡圖（箭條圖）、過程決策程序圖（PDPC法）作了控制圖后派什么用途？作了

23、控制圖后派什么用途？ 判斷過程是否受控？作控制圖過程是否受控受控繼續(xù)持續(xù)改進不受控為什么？找到原因解決問題作控制圖過程是否受控變差分析步驟變差分析步驟1.識別需分析的參數(shù)2.識別有無多產(chǎn)品/過程流3.決定抽樣4.收集數(shù)據(jù)5.如有，則進行多變差分析6.件對件變差是否最大？7.檢查件對件變差的一致性8.采取措施糾正過程9.件對件變差的估算10. 檢查數(shù)據(jù)的分布11. 估算由于件對件變差引起的拒收率12. 檢查與件對件變差相關的時間對時間的變差的一致性13. 6分析并確定措施14. 用X-R圖監(jiān)控過程能力指數(shù)的計算過程能力指數(shù)的計算 過程能力用B=6表示 過程能力指數(shù)Cp是產(chǎn)品公差范圍（T）與過程能

24、力之比，或者說，是規(guī)定 的容差（公差）除以過程能力所得的商： 6T6TBTCp過程離散程度規(guī)定的容差與M重合時的計算方法：X不合格品率：3Cp-21pP）（6TT6TCLUP與M不重合時的計算方法：不合格品率：XMX2TT62-TCLUPK)23C()3C(2PPKPKPK)3C(1P 3XTCPUPUUPU)3C(1P 3TXCPLPLLPLXdP6LSLUSLCLSLUSLminLSLUSLZ,ZZLSLXZXUSLZLU2TLUdPPKTTT K2TTM M62TC)K1(CddPK3XUSL,3LSLXMinCn1i2iS1n)XX(2ddR2LSLUSLMLSLUSLMX2KC)K1

25、(CPPKdLdUddPKXLSL ZXUSLZ3MX6LSLUSLCSP6LSL-USLP一般流程檢查過程質(zhì)量指標的均值與波動控制圖，各種圖形過程能力指數(shù)Cp或Cpk統(tǒng)計工具組成質(zhì)量改進小組超出控制圖的界限Cp（或Cpk）1.67分析過去數(shù)據(jù)，為尋找產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因（常規(guī)原因，特殊原因）質(zhì)量控制七種基本工具相關和回歸分析可靠性分析，多元分析尋找和執(zhí)行對策沒超出控制圖的界限Cp（或Cpk）1.67進行試驗涉及，為尋找最優(yōu)操作條件和其它對策方差分析，正交設計，響應曲面設計等，并預測最優(yōu)操作條件的驗證試驗或其它對策標準化定出上、下指定限Cp和Cpk否超出控制限嗎？是過程穩(wěn)定嗎？是否確定質(zhì)量特性（

26、為作圖）數(shù)據(jù)是變量感興趣的是不合格品率是否感興趣的是缺陷數(shù)嗎？否樣本量是常數(shù)？否用P圖樣本量是常數(shù)是否用U圖是用np或p圖生產(chǎn)過程的質(zhì)量是否均勻？或一次只能測得一個值否樣本均值便于計算？否用 -R圖是樣本量9用 -R圖是對每一樣本有計算S的能力否否用 -R圖用X-S圖是是用X-MR圖是XXX測試區(qū)別測試區(qū)別 Cg1.33 有能力 Cgk1.33 Cp1.33 有能力 Cpk1.33 Cm1.67 有能力 Cmk1.67評價參數(shù) 評價公式待測測量儀所有量具一種量具量具指定測量人員全部檢驗人員指定檢驗人員檢驗指定測量人員全部操作人員指定一個操作人員操作者沒關系正常周期改變不容許改變工具指定標準樣件

27、多種批量單一批量原材料測量某參數(shù)所用標準樣件給定周期內(nèi)抽取樣組連續(xù)加工零件組成樣組（50）取樣測量能力工序能力機器能力3STuXor 3SXToCpk6STuToCp3SXor 3SXCpk6SCg下限上限下限上限3STuXor 3SXToCmk6STuToCm計算器一般都具有統(tǒng)計功能，現(xiàn)以計算器（型號為fx-3800p）的運用來計算 和S。具體步驟如下：（1）按鍵： 顯示：“0”作用：消除以前可能存有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。（2）進入統(tǒng)計功能：XSHIFTAC+3MODE+ 顯示：“SD”若要退出：按0MODE+（3）輸入數(shù)據(jù)：按17M+2X+顯示：“17”按18M+4X+顯示：“18”按19M+6X+

28、顯示：“19”按20M+5X+顯示：“20”按21M+3X+顯示：“21”（4）計算 和SX按SHIFT1+顯示：_即X按SHIFT3+顯示：_即 S例表:619520321418217次數(shù)測量值測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSA）偏倚重復性再現(xiàn)性穩(wěn)定性線性偏倚偏倚是指測量結果的觀察觀察平均值與基基準準值的差值?；鶞手灯杏^測的平均值重復性重復性由一個評價人，采用一種測量儀一種測量儀器器，多次測量同一零件同一零件的同一特性時獲得的測量變差。重復性再現(xiàn)性再現(xiàn)性由不同的評價人，采用相同的測測量儀器量儀器，測量同一零件同一零件的同一特性時測量平均值的變差。操作者B操作者C操作者A再現(xiàn)性穩(wěn)定性穩(wěn)定性測

29、量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一樣本或零件的單一特性時獲得的測量值總變差.穩(wěn)定性時間1時間2線性是在量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。線性線性小偏倚觀測的平均值基準值觀測的平均值基準值大偏倚范圍較低的部分范圍較高的部分線性線性觀測的平均值基準值無偏倚有偏倚分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響分分辨辨力力合合適適的的控控制制圖圖分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響分辨力對測量系統(tǒng)變差的影響分分辨辨力力不不足足的的控控制制圖圖測量系統(tǒng)穩(wěn)定性測量系統(tǒng)穩(wěn)定性測量系統(tǒng)穩(wěn)定性是指系統(tǒng)處于穩(wěn)定的時間長度。測量系統(tǒng)穩(wěn)定性與周圍環(huán)境密切相關。應努力使測量系統(tǒng)對所有產(chǎn)生統(tǒng)計不穩(wěn)定性的條件不敏感。通過使用統(tǒng)計圖

30、來確定統(tǒng)計穩(wěn)定性，必須注意各種異常情況。如何確定穩(wěn)定性如何確定穩(wěn)定性獲得一個標準樣本，或選擇一個落在產(chǎn)品測量中程數(shù)的產(chǎn)品零件作為標準樣本。定期（天、周）測量標準樣本3至5次。在X-R或X-S控制圖中標繪數(shù)據(jù)。確定每個曲線的控制限并按標準曲線圖判斷失控或不穩(wěn)定狀態(tài)。計算測量結果的標準偏差并與測量過程偏差相比較，確定測量系統(tǒng)的重復性是否適于應用。如何確定偏倚（獨立樣本法）如何確定偏倚（獨立樣本法）獲取一個樣本并確定其基準值；或選擇一個落在產(chǎn)品中程數(shù)的產(chǎn)品零件作為標準樣本，在工具間測量零件10次，計算平均值作為基準值。讓一位評價人以通常的方法測量該零件10次，計算這10次讀數(shù)的平均值。通過該平均值減

31、去基準值來計算偏倚：-偏倚=觀察平均-基準值-程變差=6極差-偏倚%=偏倚/過程變差使用X-R圖表測量偏倚值：獲取一個樣本并確定其基準值；或選擇一個落在產(chǎn)品中程數(shù)的產(chǎn)品零件作為標準樣本，在工具間測量零件10次，計算平均值作為基準值。從圖表中計算X值。通過X減去基準值來計算偏倚：-偏倚=X-參考值-過程變差=6極差-偏倚%=偏倚/過程變差如何確定偏倚（圖表法）如何確定偏倚（圖表法）偏倚較大的原因偏倚較大的原因標準或基準值誤差，檢驗校準程序；儀器磨損。制造的儀器尺寸不對；儀器測量了錯誤的特性；儀器校準不正確。復查校準方法；評價人操作設備不當。復查檢驗說明書；儀器校正算法不正確。確定重復性和再現(xiàn)性的

32、方法確定重復性和再現(xiàn)性的方法均值和極差法均值和極差法取得包含10個零件的一個樣本，指定評價人A、B和C并按1至10給零件編號，評價人不應看到這些數(shù)字。 對評價人A以隨機的順序測量10個零件,并讓另一個觀測人將結果記錄在第1行。讓測試人B和C測量這10個試件并相互看不到對方的數(shù)據(jù)。然后將結果分別填入第6行和第11行。使用不同的隨機測量順序重復上述操作過程，數(shù)據(jù)填入第2、7、12行。重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析重復性或設備變差（EV或e）由平均極差R乘以一個常數(shù)（K1）得出。K1取決于量具分析中的試驗次數(shù)。再現(xiàn)性或評價人變差（AV或o）由評價人的最大平均差（XDIFF）乘以一個常數(shù)

33、（K2）得出。K2取決于量具分析中的評價人數(shù)量。評價人變差包含設備變差，必須減去設備變差來校正。AV=XDIFFK22-（EV）2/n*r n=零件數(shù)，r=試驗次數(shù)測量系統(tǒng)變差重復性和再現(xiàn)性（R&R或m）的計算是將設備變差的平方與評價人變差的平方相加并開方得出：R&R=(EV)2+(AV)2試件間變差（PV或p）由零件平均值的極差（Rp）乘以一個常數(shù)（K3）。K3依賴于量具分析使用的零件數(shù)。重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析分析的總變差（TV或t）由重復性和再現(xiàn)性的變差（R&R）的平方和零件間變差的平方相加并開方得出：TV=(R&R)2+(PV)2%A

34、V=100AV/TV,%R&R=100R&R/TV,%PV=100PV/TV各因素占總誤差的百分數(shù)和不等于100%。重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析量具重復性和再現(xiàn)性（R&R）的可接受性準則是： 低于10%的誤差測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差根據(jù)應用的重要性，量具成本，維修的費用等可能是可以接受的；大于30%的誤差測量系統(tǒng)需要改進。重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析如果重復性比再現(xiàn)性大，原因可能是：儀器需要維護；量具需要重新設計得更精密；定位和夾緊裝置需要改進；存在過大的零件內(nèi)變差。如果再現(xiàn)性比重復性大，原因可能是：評價人需要更好的培訓如何使

35、用量具儀器和讀數(shù)；量具刻度盤上的刻度不清楚；需要某種夾具幫助評價人提高使用量具的一致性。確定線性用指南確定線性用指南選擇5個零件，由于過程變差，這些零件的測量值覆蓋量具工作范圍；用規(guī)定的檢測方式測量每個零件以確定其基準值和確認包含了被檢量具的工作范圍；讓通常情況下使用該量具的操作人之一用該量具測量每個零件12次；計算每個零件平均值和偏移平均值；計算回歸直線和直線的擬合優(yōu)度。章魚圖章魚圖1市場分析 6產(chǎn)品生產(chǎn)2詢價招標 7產(chǎn)品交付3訂單需求 8付款4產(chǎn)品設計 9售后擔保5產(chǎn)品確認10顧客反饋產(chǎn)品分析和更改的需求 產(chǎn)品確認完成樣件產(chǎn)品生產(chǎn)已被確定的產(chǎn)品規(guī)范生產(chǎn)的執(zhí)行和優(yōu)化擔保擔保需求被接受的擔保需

36、求顧客反饋績效報告糾正措施預防措施持續(xù)改進市場分析銷售和市場調(diào)查和生產(chǎn)線有關的信息詢價/投標顧客的報價需求報價方案訂單/需求附有規(guī)范的報價已接受的訂單產(chǎn)品設計交付樣件樣件的需求烏龜圖烏龜圖過程過程用什么方法？（設備、設置）輸入我們將接收到什么？輸出我們將交付什么？如何做？（指導書、程序、方法）多少？（關鍵的測量）通過什么人？（培訓、知識、技術）上海上海GM供應商質(zhì)量改進程序供應商質(zhì)量改進程序初級評估持續(xù)改進全球改進供應商質(zhì)量改進會議質(zhì)量研討班二級發(fā)貨控制一級發(fā)貨控制問題報告與解決成效控制初期生產(chǎn)次品遏制按預定能力生產(chǎn)正式生產(chǎn)件審批樣件審批投產(chǎn)前會議產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃選定供應商潛在供應商

37、評估Start of ProductionTime LineLife of Part程序程序 關鍵步驟關鍵步驟確定工作范圍計劃與確定項目產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證反饋、評估及整改措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表反饋、評估及整改措施策劃策劃 生產(chǎn) 產(chǎn)品設計與開發(fā) 工藝設計與開發(fā) 產(chǎn)品及工藝認證概念形成/批準項目審批手工樣件小批量投產(chǎn)計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)工藝設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證反饋、評估及整改措施計劃與確定項目計劃與確定項目客戶呼聲 市場調(diào)查 擔保和質(zhì)量的歷史記錄 項目組經(jīng)驗企業(yè)經(jīng)營/市場銷售計劃同類產(chǎn)品/工藝競爭資料產(chǎn)品/生產(chǎn)工藝設想產(chǎn)品可靠性客戶輸入輸入輸出

38、設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持產(chǎn)品設計與開發(fā)產(chǎn)品設計與開發(fā)設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持輸入輸出設計工作小組產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組產(chǎn)品設計與開發(fā)產(chǎn)品設計與開發(fā)u 設計工作小組設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更輸出u產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組新設備、工裝及廠方要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管 理層支持控制計劃控制計劃樣件控制計劃-在樣件制造過程中對產(chǎn)品的尺寸、材料和性能試

39、驗的描述試生產(chǎn)控制計劃-在樣件之后正式批量生產(chǎn)之前，對產(chǎn)品的尺寸、材料和性能試驗的描述正式生產(chǎn)控制計劃-在批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品工藝特性、過程控制、測試和計量系統(tǒng)制定的綜合性文件產(chǎn)品設計與開發(fā)控制計劃產(chǎn)品設計與開發(fā)控制計劃頻次大小控制方法取樣評價/測量技術產(chǎn)品/工序規(guī)范公差過程產(chǎn)品編號反應計劃方法特殊特性分類特性制造用機器設備、家具工裝工序名稱/操作描述零件/工序號其他批準日期如需要其他批準日期如需要供應商編碼供應商客戶質(zhì)量批準日期如需要供應商工廠批準日期零件名/說明客戶工程批準日期如需要核心小組零件號/最新更改等級日期（修訂）日期（編制）主要聯(lián)系人/電話樣件 投產(chǎn)前 生產(chǎn)控制計劃號過程過程F

40、MEA示例示例生產(chǎn)工藝設計與開發(fā)生產(chǎn)工藝設計與開發(fā)設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設備、工裝及廠方要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持輸入輸出 包裝標準 產(chǎn)品、工藝質(zhì)量體系評審 工藝流程圖 工廠平面圖 特性矩陣 工藝FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 工藝指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初步工藝能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理層支持產(chǎn)品和工藝的認證產(chǎn)品和工藝的認證包裝標準產(chǎn)品/工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖平面布局特性矩陣圖過程FMEA試生產(chǎn)控制計劃工藝指導書測量系統(tǒng)分析計劃初步工序能力分析計劃包裝規(guī)范管

41、理層支持輸入輸出生產(chǎn)試運行測量系統(tǒng)評估初步工序能力分析正式生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件認證試驗包裝評估生產(chǎn)過程的控制計劃質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支持反饋、評估及整改措施反饋、評估及整改措施生產(chǎn)試運行計量系統(tǒng)評估初步工序能力分析正式生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件認證試驗包裝評估生產(chǎn)過程的控制計劃質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層支持輸入輸出質(zhì)量波動的降低客戶滿意發(fā)運和服務 產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)計劃計劃行動行動分析分析實施實施技術和概念開發(fā)技術和概念開發(fā)產(chǎn)品工藝的開發(fā)及樣產(chǎn)品工藝的開發(fā)及樣件的檢驗件的檢驗持續(xù)改進持續(xù)改進產(chǎn)品確認及工藝驗產(chǎn)品確認及工藝驗證證反饋，評估和整改措施反饋，評估和整改措施 產(chǎn)品和工藝產(chǎn)品和工藝的

42、認證的認證 計劃與確定項目產(chǎn)計劃與確定項目產(chǎn)品設計與開發(fā)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)評審的流程評審的流程供應商質(zhì)量管理供應商選擇新產(chǎn)品前期開發(fā)管理批量產(chǎn)品控制價 格質(zhì) 量技 術開發(fā)進度計劃評審落實跟蹤整改過程產(chǎn)品認可過程審核（例行質(zhì)量問題）入庫檢驗質(zhì)量分析確定對象產(chǎn)品把握市場要求，繪制要求質(zhì)量展開表明確是哪些用戶？用戶對產(chǎn)品基本功能的要求？用戶的特殊要求或偏好？與其他公司比較，確定銷售重點繪制質(zhì)量特性展開表就質(zhì)量特點（性）和可靠性與其他公司比較繪制質(zhì)量表用戶投訴和意見分析確定策劃質(zhì)量質(zhì)量功能展開的應用步驟質(zhì)量功能展開的應用步驟質(zhì)量功能展開的應用步驟質(zhì)量功能展開的應用步驟 決定開發(fā)前

43、的評價制作功能展開表制作子系統(tǒng)表質(zhì)量投訴、質(zhì)量特性、可靠性及成本分析設定設計質(zhì)量，選定重要的安全部件和功能部件應用VE、FMEA實施改進設定質(zhì)量評價項目設計評審繪制零部件展開表作業(yè)方法研究和展開工序展開質(zhì)量標準、作業(yè)標準、檢驗標準的制定設計評審和試制品評價編制作業(yè)指導書質(zhì)量功能展開綜合的質(zhì)量展開狹義的質(zhì)量展開質(zhì)量職能展開成本展開可靠性展開技術展開質(zhì)量展開質(zhì)量特性與其它公司比較設計質(zhì)量質(zhì)量特性重要度質(zhì)量設計重要度要求質(zhì)量重要度水平提高率計劃質(zhì)量與其它公司比較質(zhì)量策劃市場要求交換抽出要求質(zhì)量相關矩陣相關矩陣OOOO形狀材料硬度材料類型有毒材料重量筆珠大小直徑長度-1-2-104-101圓100N/

44、AISI304Non20g0.5mm20mm160mm107.14.75.45.31.03.26.6155.4109.873.883.382.415.049.6102.6-1-2-104-101-1-2-104-1014.88.035993131.6設計經(jīng)典6.63.32193113.3經(jīng)濟33.033.0551399336.6重量輕20.010.042935.0書寫穩(wěn)定24.933.234911398.3易書寫30.030.03339310.0不泄漏-1+1+1-1-1-1+1+1相關性和改進方向“什么”iI “什么”相對“如何”bSjE “如何”競爭者jE “如何”自己jI “如何”絕對j

45、I “如何”相對目標值jTiE “什么”競爭者iE“什么”加權競爭者iE“什么”加權自己iE “什么”自己2cm相關矩陣相關矩陣防塵防水噪聲水平靜態(tài)容量動態(tài)容量稅的因素耐沖擊當前消耗線速位置反饋工作溫度區(qū)域收縮長度破壞長度重量前附件后附件宜于清潔外觀好看SKF 樣式安 靜3 .7舒 適 的 速 度3 .7連 接 長 度 短3 .7截 面 小3 .0可 靠3 .7裝 載 容 量4 .7耐 沖 擊3 .0即 使 消 耗 少3 .3位 置 反 饋1 .7高 度 低3 .0宜 于 戶 外 使 用2 .0美 觀2 .7技 術 難 度（ 1 = 易 5 = 難 ）434312131311311IP5XIP

46、X455DBL4x 動力裝載1000N10%XXX KJ4A10mm/秒宜于編碼-10C+50C破壞長度+150mm400mm1.6kg+0.2kg/100mm附件叉附件叉無“污跡”與市場對應與 SKF 系列對應+ +-+ + +改進方向“什么”顧客要求“如何”產(chǎn)品特性顧客重要性比（0=最次要，5=最重要）=強相關關系=中等相關關系=弱相關關系客觀目標值主要內(nèi)容主要內(nèi)容 企業(yè)的挑戰(zhàn) 供應商的開發(fā)和評定 衡量供應商的質(zhì)量 提升供應商的質(zhì)量 如何建立雙贏的供應商關系分析供應商的質(zhì)量產(chǎn)品的誕生產(chǎn)品的誕生1、產(chǎn)品開發(fā)（設計）、產(chǎn)品開發(fā)（設計）1.1 策劃策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求，須遵守的法規(guī)和

47、公司的主要條件，制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開發(fā)計劃中去。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須明確列出所有必需的任務，要列出可達到的目標和期限。對產(chǎn)品的要求常常高于顧客要求，必須由供應商詳細地分析和有針對性的具體化，通過對所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。1.1.1是否已具有了顧客的要求是否已具有了顧客的要求？圖紙、標準、技術要求、產(chǎn)品設計任務書物流運輸方案技術供貨條件(TL)，檢驗規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議重要的產(chǎn)品特牲、工藝特性1.1.1是否已具有了顧客的要求？是否已具有了顧客的要求？訂貨文件、包括零件清單和交付時間表法規(guī)/規(guī)定用后處置計劃，環(huán)境保護重要信

48、息傳至分供方1.1.2 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？顧客要求成本期限：規(guī)劃認可/采購認可，更改停止樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動最大生產(chǎn)能力研究1.1.2 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？目標確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領導通報信息同步工程小組必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃1.1.3 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？顧客要求有素質(zhì)的人員缺勤時間單件全過程生產(chǎn)時間1.1.3 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？廠房、場地

49、(用于試驗/制造樣件)工裝模具/設備試驗/檢驗/實驗室設備CAD，CAM，CAE 1.1.4 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？顧客要求企業(yè)目標同步工程耐用的設計/可靠的過程定期的顧客會談/分供方會談1.1.4 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？重要特性，法規(guī)要求功能尺寸安裝尺寸材料1.1.5 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究研究？造形設計/設計質(zhì)量生產(chǎn)過程設備，設備能力特殊產(chǎn)品特性1.1.5 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究？研究？企業(yè)目標

50、規(guī)定、標準、法規(guī)環(huán)境污染期限/時間規(guī)定(考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃)1.1.6 是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/巳具備了項目進展所需的人員和技術的巳具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件必備條件？項目領導，項目規(guī)劃小組/職責(也包括分供方)有素質(zhì)的人員信息交流可能性(數(shù)據(jù)遠程傳遞)規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流(定期碰頭、會議)1.1.6 是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/巳具備了項目進展所需的人員和技術的巳具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？必備條件？工裝模具/設備試驗/檢驗/實驗設備CAD，CAM，CAE1.1.7 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證

51、據(jù)證據(jù)？審核報告訪問記錄分供方方面的證據(jù)文件、認可文件、項目報告1.1.7 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)？證據(jù)？協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告1.2 落實落實1.2 落實落實 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項目負責人/項目領導擔負的一項非常重要的任務，就是及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡塊地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。 與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分供方之間的合作和聯(lián)系可以以同

52、步工程方式進行。 在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。在沒有達到預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。1.2.1是否進行了設計是否進行了設計FMEA并確定了改進措施？并確定了改進措施？顧客要求/設計任務書功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性環(huán)保觀點1.2.1是否進行了設計是否進行了設計FMEA并確定了改進措施？并確定了改進措施？各相關部門的介入試驗結果由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述各要點)1.2.2 是否對設計是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，巳確定在項目進展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？的措施是否已落實？顧客要求重要參數(shù)/

53、重要特性，法規(guī)要求功能、裝配尺寸材料1.2.2 是否對設計是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，巳確定在項目進展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？的措施是否已落實？環(huán)保觀點運輸(內(nèi)部/外部)由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述要點)1.2.3 是否制定了質(zhì)量管理計劃是否制定了質(zhì)量管理計劃？樣件階段質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。1.2.3 是否制定了質(zhì)量管理計劃？是否制定了質(zhì)量管理計劃？小批量階段/過程開發(fā)的接口質(zhì)量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和功能檢驗。1.2.3 是否制定了質(zhì)量管理計劃

54、？是否制定了質(zhì)量管理計劃？質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容：確定和標識重要的特性制訂檢驗流程配置設備和裝置1.2.3 是否制定了質(zhì)量管理計劃？是否制定了質(zhì)量管理計劃？質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容：適時地、預先地配備各檢測設備有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗澄清驗收規(guī)則外購件的認可1.2.4 是否巳獲得各階段所要求的認可是否巳獲得各階段所要求的認可/合格證明？合格證明？產(chǎn)品試驗(如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗)樣件狀況批量前樣件試制時的制造設備、檢測設備/檢測手段分供方提供的零件的認可/試驗狀況1.2.5 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？顧客要求

55、有資格的人員缺勤時間單件全過程生產(chǎn)時間廠房、場地1.2.5 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？試制品制造樣件制造工裝模具/設備試驗/檢驗/實驗室設備對有償服務的規(guī)劃(期限/范圍)1.2.6 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)？是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)？審核報告訪問記錄訪問分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組供方商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2、過程開發(fā)、過程開發(fā)2.1策劃策劃 在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術能力和人員能力必

56、須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預先規(guī)劃。 在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務和職責要明確確定下來。 在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有策劃可能需要更變，甚至重新考慮。2.1.1是否已具有了產(chǎn)品的要求是否已具有了產(chǎn)品的要求？顧客要求法律、標準、規(guī)定物流運輸方案技術供貨條件（TL）質(zhì)量協(xié)定/目標協(xié)議2.1.1是否已具有了產(chǎn)品的要求？是否已具有了產(chǎn)品的要求？重要特性材料用后處置、環(huán)境保護必須將有關的要求傳達到分供方2.1.2 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？顧客要求成

57、本期限：規(guī)劃認可/采購認可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動（SOP）生產(chǎn)能力研究生產(chǎn)設備/檢測設備、軟件、包裝設備的落實2.1.2 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？更改保障方案（對SOP起動的影響等等）物流供貨方案目標確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領導通報信息必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃2.1.3 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？顧客要求原材料/外購件的可用性有素質(zhì)的人員缺勤時間/停機時間單件全過程生產(chǎn)時間/單機產(chǎn)量2.1.3 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？廠房、場地

58、設備、工裝模具、生產(chǎn)設備、檢測設備、輔助工具、實驗室設備運輸設備、周轉(zhuǎn)箱、倉庫CAM，CAQ2.1.4 是否考慮并掌握了過程的要求是否考慮并掌握了過程的要求？顧客要求法規(guī)要求能力證明2.1.4 是否考慮并掌握了過程的要求是否考慮并掌握了過程的要求？設備、工裝模具、檢測設備的適合性工作崗位和檢驗崗位的布置搬運、包裝、貯存、標識2.1.5是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的已具備了項目進展所需的人員和技術的 必備條件必備條件？項目領導、項目規(guī)劃小組/職責有素質(zhì)的人員設備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設備2.1.5是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員

59、和技術的已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件必備條件？信息交換可能性（如，數(shù)據(jù)遠程傳遞）規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流（定期碰頭、會議）CAM，CAQ2.1.6 是否進行了過程是否進行了過程FMEA，并確定了改進措施？，并確定了改進措施？全部的制造步驟，也包括分供方處顧客要求、功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性、環(huán)保觀點2.1.6 是否進行了過程是否進行了過程FMEA，并確定了改進措施？，并確定了改進措施？運輸（內(nèi)部/外部）各相關部門的介入有設計FMEA導出的針對過程的措施2.1.7 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)證據(jù)？審核報告訪

60、問記錄分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告2.1.7 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？證據(jù)？協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查、供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告2.2 落實落實 在過程開發(fā)的階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理項目/項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。 在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行評審，在沒有達到預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。2.2.1 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程在項目進行中發(fā)生變化時，是否