執(zhí)業(yè)藥師2021《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題3

1、執(zhí)業(yè)藥師 2021 ?藥事管理與法規(guī)?練習(xí)試題 3執(zhí)業(yè)藥師 2021 年?藥事管理與法規(guī)?練習(xí)試題 321. 藥品廣告須經(jīng) (C)A. 省級藥監(jiān)部門批準 ，發(fā)給準予廣告證書B. 企業(yè)所在地省級工商部門批準 ，并發(fā)給藥品廣告批準文號C. 企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準 ，并發(fā)給藥品廣告批準文號D. 國家藥監(jiān)部門批準 ，可在全國做廣告E. 所在地的縣級藥監(jiān)部門批準 ，發(fā)給藥品廣告批準文號22. 我國制定藥品標準的原那么是 (A)A. 在保證人民用藥平安的前提下 ，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素B 以國外最先進的藥品標準為準C 保證用藥平安有效D 中藥標準立足于國情 ，化學(xué)藥品標準以國外最先進的藥品標準為準

2、E 盡可能米用最先進的檢驗方法23 ?中華人民共和國藥品管理法? 規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須 附有(C)A. 專用許可證明B. 檢驗報告書C. 質(zhì)量合格標志D. 注冊商標E. 使用說明書24. 以下屬于可以零售的藥品是 BA. 放射性藥品B. 戒毒輔助藥C. 麻醉藥品D. 第一類精神藥E. 瞿粟殼25. 關(guān)于中藥飲片的管理不正確的選項是 EA. 中藥飲片必須按國家藥品標準或 炮制標準炮制B. 中藥飲片 ,應(yīng)中選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C. 發(fā)運中藥飲片必須有包裝D. 中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽E. 中藥飲片的標簽必須注明品名、 規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品 批 號、生產(chǎn)日期、藥品批準文

3、號26. 上市 5 年以內(nèi)的藥品不良反響報告范圍是 DA. 相互作用產(chǎn)生的不良反響B(tài). 新的不良反響C. 嚴重不良的反響D. 所有可疑不良反響E. 罕見不良反響27. 我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標準是 : CA. 部頒標準B. 藥品標準C. 中華人民共和國藥典D. 英國藥典E. 國際藥典28. 藥品注冊內(nèi)容不含 (C)A. 藥品名稱B. 藥品包裝C. 藥品廣告D. 藥品標簽、說明書的內(nèi)容E. 藥品質(zhì)量標準29?與藥學(xué)效勞概念不符的是 (A)A. 藥學(xué)人員全心全意為人民效勞B. 又叫藥學(xué)保健C. 以病人為中心的一種效勞模式D. 高于臨床藥學(xué)的新概念30?生產(chǎn)藥品所需E. 藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直

4、接的效勞 的原料、輔料 ， 必須符合 :(D)A. 食用要求B. 生產(chǎn)要求C. 制劑要求D. 藥用要求E. 質(zhì)量要求31. 不屬于特殊管理的藥品是 ：(B)A. 麻醉藥品B. 阿托品片C. 苯巴比妥片D. 精神藥品E. 放射性藥品32?國家實行藥品不良反響 ： (B)A. 核實制度B. 報告制度C. 公布制度D. 登記制度E. 公告制度33?制定?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的依據(jù)是 :(C)A. 國家法律、法規(guī)B. 中華人民共和國藥品管理法C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例D. 保證人民用藥平安(D)E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局34. 藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱A. 藥品直

5、銷B. 首營企業(yè)C. 購進藥品D. 首營品種E. 藥品營銷35. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準的英文縮寫為 ：(D)A.36. 藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方 調(diào)配:(D)A. 第一類精神藥品B. 麻醉藥品C. 放射性藥品D. 第二類精神藥品E. 非處方藥37. 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 :(D)A. 復(fù)核制度B. 檢驗制度C. GCPD. 檢查制度E. GMP38. 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是：(A)A.假藥B.劣藥C.按劣藥管理D.按假藥管理E.仿制藥39. 違反藥品管理法規(guī)定 .提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥 品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的 ，除撤消許可證外 ，還應(yīng) :(A)A. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上三萬元以下的罰款B. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上五萬元以下的罰款C. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上四萬元以下的罰款D. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上二萬元以下的罰款40?應(yīng)具E. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬