CNAS最新版內(nèi)審核查表2018

1、核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20186 資源要求6.2 人員6.2.1 所后可能影響實(shí)驗(yàn)室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？Y6.2.2 實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？YCNASCL01-G001:20186.2.2 除非法律法規(guī)或 CNAS 對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以卜要求：a）從事實(shí)驗(yàn)室活動的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的實(shí)驗(yàn)室活動。b）從事檢測或校準(zhǔn)

2、活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。c）授權(quán)簽字人除滿足 b）要求外，還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可耍求，并具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力。YCNASCL01-G005:20186.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場所檢測人員的管理程序，確保從事檢測活動的所有人員獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并能夠提供人員具備實(shí)施特定現(xiàn)場檢測活動的能力證明（這些證明包括培訓(xùn)及有效性評價記錄；適用時，必要的盲樣分

3、析能力和現(xiàn)場演示等）。核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20186.2.5 實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定能力要求？b）人員選擇？c）人員培訓(xùn)？d）人員監(jiān)督？e）人員授權(quán)？f）人員能力監(jiān)控？Y實(shí)驗(yàn)室人員能力評價和授權(quán)是否只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動？實(shí)驗(yàn)室是否定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力？評價記錄和授權(quán)記錄是否予以保存？Y6.4 設(shè)備6.4.6 在卜列情況下，測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性？和（或）為建立報告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求

4、對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；用于從多個量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。YCNASCL01-G001:20186.4.6 應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺設(shè)備都需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估該設(shè)備對結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對不需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20186.4.7 實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，

5、并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心？YCNASCL01-G001:20186.4.7 對需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等，以便送校時提出明確的、針對性的要求。Y6.5 計(jì)量溯源性6.5.1 實(shí)驗(yàn)室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度？注 1:在 ISO/IEC 指南 99 中，計(jì)量溯源性定義為“測量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與參考對象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度”。注 2:關(guān)于計(jì)量溯源性的

6、更多信息見附錄 AoY6.5.2 實(shí)驗(yàn)室是否通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）:a）具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？或注 1:滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室，視為具備能力。b）由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至 SI 的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或注 2:滿足 ISO17034 要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。c）SI 單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？注 3:SI 手冊給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)信息。Y6.5.3 技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到 SI 單位時，實(shí)驗(yàn)室是否證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)

7、物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b）描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以保證的參考測量程序、規(guī)定方法或Y核查內(nèi)容CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果？6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)7.2.1 實(shí)驗(yàn)室是否確保影響實(shí)驗(yàn)室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a）用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動？b）部分或全部直接提供給客戶？c）用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？Y6.6.2 實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b）確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？c）在使

8、用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？d）根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施？Y6.6.3 實(shí)驗(yàn)室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以卜要求：a）需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？b）驗(yàn)收準(zhǔn)則？c）能力，包括人員需具備的資格？d）實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動？Y7 過程要求1要求、標(biāo)書和合同評審1.7實(shí)驗(yàn)室是否有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序是否確保：a）要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解？Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018b

9、）實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c）當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足 6.6 的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動，并獲得客戶同意？d）選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求？注 1:在卜列情況下，可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動：實(shí)驗(yàn)室后實(shí)施活動的資源和能力，但由于不 PJ 預(yù)見的原因不能承擔(dān)部分或全部活動；實(shí)驗(yàn)室沒有實(shí)施活動的資源和能力。注 2:對于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評審可簡化進(jìn)行。7.1.2 當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？Y7.1.3 當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確

10、規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？注：符合性聲明的詳細(xì)指南見 ISO/IEC 指南 98-4。1Y7.1.4 要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動前解決？每項(xiàng)合同是否被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受？客戶要求的編離是否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性？Y7.1.5 與合同的任何偏離是否通知客戶。NA7.1.6 如果工作開始后修改合同， 是否重新進(jìn)行合同評審， 并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員？Y7.1.7 在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作？Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果(Y

11、/N/NA)CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018注：這種合作可包括：a)允許客戶合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，以見證與該客戶相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動。b)客戶出于驗(yàn)證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。CNASCL01-G001:20187.1.7 必要時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項(xiàng)目時能更加適合自身的需求與用途。Y7.1.8 實(shí)驗(yàn)室是否保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄？針對客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動結(jié)果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？Y7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)1.8方法的選擇和驗(yàn)證7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不

12、合適或不可能做到？必要時，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？注： 如果國際、 區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)， 或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動充分且簡明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。可能有必要制定實(shí)施細(xì)則，或?qū)Ψ椒ㄖ械目蛇x擇步驟提供補(bǔ)充文件。YCNASCL01-G001:20187.2.1.3 對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況，及時采用最新版本標(biāo)準(zhǔn)。Y7.4 檢測或校準(zhǔn)物品的處置1實(shí)驗(yàn)室是否有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定？在物品的處置、運(yùn)輸

13、、保存/等候和制備過程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果(Y/N/NA)CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018CNASCL01-G001:20187.4.1 已檢測或校準(zhǔn)過的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃袡?quán)和專利權(quán)。適當(dāng)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評審時明確對樣品的處理方式。Y7.4.2 實(shí)驗(yàn)室是否有清晰標(biāo)識檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識？標(biāo)識系統(tǒng)是否確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時，標(biāo)識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？YCN

14、ASCL01-G001:20187.4.2 通常情況下，樣品標(biāo)識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器蓋，因其可能會導(dǎo)致樣品的混淆。Y7.4.3 接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄與規(guī)定條件的偏離？當(dāng)對物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問， 或當(dāng)物品不符合所提供的描述時， 實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果,當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時， 實(shí)驗(yàn)室是否在報告中作出免責(zé)聲明， 并指出偏離可能影響的結(jié)果？Y7.8 報告結(jié)果7.8.1.2 實(shí)驗(yàn)室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實(shí)驗(yàn)

15、室通常以報告的形式提供結(jié)果(例如檢測報告、校準(zhǔn)證書或抽樣報告)，所有發(fā)出的報告是否作為技術(shù)記錄予以保存？Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20187.8.2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報告的通用要求41f7-b4c2-f97403ef4464-Numbered_a28e94bf-5a33除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a）標(biāo)題（例如“檢測報告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報告”）？b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？c） 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的地點(diǎn)， 包括客戶設(shè)施、 實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所、 相

16、關(guān)的臨時或移動設(shè)施？d）將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識？e）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？f）所用方法的識別？g）物品的描述、明確的標(biāo)識，以及必要時，物品的狀態(tài)？h）檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的日期？j）報告的發(fā)布日期？k）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)戈 iJ 和抽樣方法？l）結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明？m）結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位？n）對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？o）報告批準(zhǔn)人的識別？p）當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識？注：報告中聲明除全文復(fù)

17、制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報告，可以確保報告不被部分摘用。Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20187.9 投訴7.9.1 實(shí)驗(yàn)室是否有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定？YCNASCL01-G001:20187.9.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時處理收到的投訴。如果實(shí)驗(yàn)室收到 CNAS 轉(zhuǎn)交的投訴，應(yīng)在 2 個月內(nèi)向 CNAS 反饋投訴處理結(jié)果。Y7.9.2 利益相關(guān)方有要求時，是否可獲得對投訴處理過程的說明？在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室是否證實(shí)投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？實(shí)驗(yàn)室是否對投訴處理過

18、程中的所有決定負(fù)責(zé)?Y7.9.3 投訴處理過程是否全少包括以卜要素和方法：a）對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？b）跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施？c）確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?？NA7.9.4 接到投訴的實(shí)驗(yàn)室是否負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？NA7.9.5 只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進(jìn)程的報告和結(jié)果？NA7.9.6 通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？NA7.9.7 只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？NA核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CN

19、ASCL01:2018、CNASCL01-G001:20187.10 不符合工作當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)*致的要求時（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室是否有程序予以實(shí)施，該程序是否確保：a）確定不符合工作管埋的職責(zé)和權(quán)力？b）基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫停或重復(fù)工作以及扣發(fā)報告）？c）評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響？d）對不符合工作的可接受性作出決定？e）必要時，通知客戶并召回？f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？YCNASCL01-G001:20187.10.1 實(shí)驗(yàn)室常見的不符合工作包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室

20、環(huán)境條件不滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置時間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時間內(nèi)檢測、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過規(guī)定的限制、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果不滿意等。實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控制程序，尤箕是直接從事檢測、校準(zhǔn)和抽樣活動的人員。實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。Y7.10.2 實(shí)驗(yàn)室是否保存不符合工作和 7.10.1 中 b）至 f）規(guī)定措施的記錄？Y7.10.3 當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時， 或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施？YCNASCL01-G001:20187.10.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對發(fā)生的不符合工作的原因進(jìn)行分析，對于不是

21、偶發(fā)的、個案的問題，不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)按本條款要求啟動糾正措施。Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20188 管理體系要求8.3 管理體系文件的控制（方式 A）實(shí)驗(yàn)室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件？注：本準(zhǔn)則中，“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數(shù)字形式。Y8.3.2 實(shí)驗(yàn)室是否確保：a）文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)？b）定期審查文件，必要時更新？c）識別文件更改和當(dāng)前修

22、訂狀態(tài)？d）在使用地點(diǎn)是否可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，是否控制其發(fā)放？e）是否對文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識？f）防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)標(biāo)識？Y8.4 記錄控制實(shí)驗(yàn)室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求？Y8.4.2 實(shí)驗(yàn)室是否對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制？實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限是否符合合同義務(wù)？記錄的調(diào)閱是否符合保密承諾，記錄是否易于獲得？注：對技術(shù)記錄的其他要求見 7.5。Y8.5 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（方式 A）實(shí)驗(yàn)室是否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？Y核查內(nèi)容

23、審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018b）增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇？c）預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動中的不利影響和可能的失?。縟）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？8.5.2 實(shí)驗(yàn)室是否策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施？b）如何：在管理體系中整合并實(shí)施這些措施？評價這些措施的有效性？注： 雖然本準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險的措施， 但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險管理方法或形成文件的風(fēng)險管理過程。實(shí)驗(yàn)室可決定是否采用超出本準(zhǔn)則要求的更廣泛的風(fēng)險管理方法，如：通過應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。8.5.3 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施是否與其對實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)？注

24、1:應(yīng)對風(fēng)險的方式包括識別和規(guī)避威脅，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能住或后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。注 2:機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展活動范圍，贏得新客戶，使用新技術(shù)和其他方式應(yīng)對客戶需求。Y8.6 改進(jìn)（方式 A）實(shí)驗(yàn)室是否識別和選擇改進(jìn)機(jī)遇，并采取必要措施？注：實(shí)驗(yàn)室可通過評審操作程序、實(shí)施方針、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證結(jié)果識別改進(jìn)機(jī)遇。Y8.6.2 實(shí)驗(yàn)室是否向客戶征求反饋，無論是止面的還是負(fù)面的？是否分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動和客戶服務(wù)？注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調(diào)查、與客

25、戶的溝通記錄和共同審查報告。Y核查內(nèi)容審核方式核查記錄核查結(jié)果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20188.7 糾正措施當(dāng)發(fā)生不符合時，實(shí)驗(yàn)室是否：a）對不符合作出應(yīng)對，并且適用時：米取措施以控制和糾止不符合？處置后果？b）通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：評審和分析不符合？確 7E 不付口的原因？確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合？c）實(shí)施所需的措施？d）評審所米取的糾正措施的有效性？e）必要時，更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇？f）必要時，義更管理體系？YCNASCL01-G001:20188.7.1 對于發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)進(jìn)行全面、細(xì)致的分析，確定不符合是否為獨(dú)立事件， 是否還會再次發(fā)生， 查找產(chǎn)生問題的根本原因， 按本條款要求啟動糾正措施。Y8.7.2 糾正措施是否與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)？