批生產(chǎn)記錄三

1、廣東一方制藥有限公司中藥配方顆粒批生產(chǎn)記錄（三）產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號成品數(shù)量批生產(chǎn)指令、請驗單、檢驗報告單、放行單粘貼處復(fù)合膜噴印記錄 編碼：REC-PM-3015-03產(chǎn)品名稱 配方顆粒產(chǎn)品批號生產(chǎn)前有無清場合格證有 無復(fù)合膜領(lǐng)用復(fù)合膜名稱物料編號控制號領(lǐng)用數(shù)kg卷數(shù)（卷）使用數(shù)量kg剩余數(shù)量kg領(lǐng)用人復(fù)核人退料人設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備使用情況運行正常 運行異常生產(chǎn)日期班次噴印數(shù)量（張）廢包數(shù)（張）有效數(shù)量（張）卷數(shù)（卷）操作人物料平衡計算公式：（剩余數(shù)使用數(shù)量）/領(lǐng)用數(shù)×100%計算結(jié)果：結(jié)論噴印有批號的復(fù)合膜粘貼處異常情況處理： 復(fù)合膜噴印清場記錄編碼:REC-PM-3016-01產(chǎn)

2、品名稱配方顆粒產(chǎn)品批號清場要求1. 按“噴碼崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場。2. 將噴印好的復(fù)合膜貼好標簽，送至復(fù)合膜存放間交專管員。3. 將本批的廢棄物、剩余復(fù)合膜清離現(xiàn)場，室內(nèi)不得存放與下批生產(chǎn)無關(guān)的物品。4. 清潔設(shè)備，做到設(shè)備見本色，無物料遺留、無油墨污跡。5. 清潔工具、容器達到清潔、無異物、無物料遺留。6. 清潔地面、門窗、天花板、地漏、開關(guān)箱外殼等，做到無積水、無積塵、無粉渣。7. 清洗清潔工具，做到干凈、無遺留物，干燥后置規(guī)定位置。清場情況清場項目操作要點清場結(jié)果已清未清未噴印復(fù)合膜結(jié)料，送至復(fù)合膜存放間交專管員已噴印復(fù)合膜清點、送至復(fù)合膜存放間交專管員廢棄物清離現(xiàn)場、置規(guī)定地

3、點工藝文件與下批生產(chǎn)無關(guān)的清離現(xiàn)場工具器具沖洗干凈、干燥后置規(guī)定地點生產(chǎn)設(shè)備濕抹或沖洗，見本色工作場地清掃、濕抹或濕拖干凈潔具清洗干凈，置規(guī)定處干燥清場日期月 日清場人QA現(xiàn)場檢查上批批清場合格證（粘貼處）檢查結(jié)論：檢查人：檢查日期：月日說明：本批生產(chǎn)結(jié)束后，填寫清場記錄，為正本，QA檢查結(jié)束后發(fā)放清場合格證，清場合格證粘貼下一批記錄上為副本。顆粒填充記錄 編碼：REC-PM-3018-03產(chǎn)品名稱 配方顆粒產(chǎn)品批號填充裝量g量杯規(guī)格生產(chǎn)前有無清場合格證有 無領(lǐng)用顆粒批號顆粒領(lǐng)用單位領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)剩余數(shù)可見損耗領(lǐng)用人退料人kg復(fù)合膜領(lǐng)用單位領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)剩余數(shù)殘損數(shù)領(lǐng)用人退料人包設(shè)備編號橫封溫度縱

4、封溫度設(shè)備使用情況運行正常 運行異常生產(chǎn)日期班次實際包數(shù)（包）件數(shù)（件）操作人物料平衡顆 粒計算公式：（剩余數(shù)可見損耗使用數(shù)）/領(lǐng)用數(shù)×100%計算結(jié)果：結(jié)論復(fù)合膜計算公式：（剩余數(shù)使用數(shù)殘損數(shù)）/領(lǐng)用數(shù)×100%計算結(jié)果：結(jié)論項目取樣序號123456123456備注：裝量檢查（），密封性檢查（）。密封性檢查合格填（），不合格填（×）異常情況處理：說明：貼一張包裝膜于背面 顆粒填充清場記錄編碼:REC-PM-3020-01產(chǎn)品名稱配方顆粒產(chǎn)品批號清場要求1. 按“顆粒填充崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場。2. 將生產(chǎn)出的中間產(chǎn)品送至規(guī)定地點放置。3. 將本批的廢棄物

5、、剩余物料清離現(xiàn)場，室內(nèi)不得存放與下批生產(chǎn)無關(guān)的物品。4. 清潔設(shè)備，做到設(shè)備見本色，無物料遺留、無油垢污跡。5. 清潔工具、容器達到清潔、無異物、無物料遺留。6. 清潔地面、門窗、天花板、地漏、開關(guān)箱外殼等，做到無積水、無積塵、無粉渣。7. 清洗清潔工具，做到干凈無遺留物，干燥后置規(guī)定位置。清場情況清場項目操作要點清場結(jié)果已清未清物料結(jié)料，剩余物料退中間站中間產(chǎn)品清點、送規(guī)定地方放置廢棄物清離現(xiàn)場、置規(guī)定地點工藝文件與下批生產(chǎn)無關(guān)的清離現(xiàn)場工具器具沖洗干凈、干燥后置規(guī)定地點生產(chǎn)設(shè)備濕抹或沖洗，見本色工作場地清掃、濕抹或濕拖干凈潔具清洗干凈，置規(guī)定處干燥清場日期月日清場人QA現(xiàn)場檢查本批清場合

6、格證（正本）檢查結(jié)論：檢查人：檢查日期：月日說明：本批生產(chǎn)結(jié)束后，填寫清場記錄，為正本，QA檢查結(jié)束后發(fā)放清場合格證，清場合格證粘貼下一批記錄上為副本。外包裝記錄 編碼：REC-PM-3023-03產(chǎn)品名稱 配方顆粒產(chǎn)品批號包裝規(guī)格生產(chǎn)前有無清場合格證有 無檢 查 人包裝材料領(lǐng)用包材名稱單位領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)殘損數(shù)剩余數(shù)物料平衡標簽張領(lǐng)用人復(fù)核人退料人生產(chǎn)日期班次領(lǐng)用數(shù)（包）廢包數(shù)（包）成品包數(shù)（包）操作人復(fù)核人物料平衡包裝材料計算公式：（使用數(shù)剩余數(shù)殘損數(shù)）/領(lǐng)用數(shù)×100%成 品計算公式：（成品包數(shù)廢包數(shù)）/領(lǐng)用數(shù)×100%計算結(jié)果：結(jié)論印有批號的標簽粘貼處異常情況處理： 外

7、包裝清場記錄 編碼:REC-PM-3024-01產(chǎn)品名稱配方顆粒產(chǎn)品批號清場要求1. 按“外包裝崗位清場標準操作規(guī)程”進行清場。2. 將包裝后的成品送至規(guī)定地點放置。3. 將本批的廢棄物、剩余包裝材料清離現(xiàn)場，室內(nèi)不得存放與下批生產(chǎn)無關(guān)的物品。4. 清潔設(shè)備，做到設(shè)備見本色，無物料遺留、無油垢污跡。5. 清潔工具、容器和操作臺達到清潔、無異物、無物料遺留。6. 清潔地面、門窗、天花板等，做到無積水、無積塵。7. 清洗清潔工具，做到干凈無遺留物，置規(guī)定處晾干。清場情況清場項目操作要點清場結(jié)果已清未清包裝材料結(jié)料，剩余包裝材料退倉庫成品清點、送規(guī)定地方放置廢棄物清離現(xiàn)場、置規(guī)定地點工藝文件與下批生產(chǎn)無關(guān)的清離現(xiàn)場工具器具清洗干凈、抹干后置規(guī)定地點生產(chǎn)設(shè)備濕抹，見本色工作場地清掃、濕抹或濕拖干凈潔具清